Op die gebied van die vervaardiging van mediese toestelle is materiaalkeuse van kritieke belang. Mediese toestelle vereis nie net hoë akkuraatheid en betroubaarheid nie, maar moet ook aan streng bioversoenbaarheid, chemiese weerstand en sterilisasievereistes voldoen. As 'n maatskappy wat spesialiseer in presisie spuitgiet en vervaardiging van mediese toestelle, bied FCE Fukei, met jare se ondervinding in die bedryf, insigte oor hoe om die regte te kiesspuitgietmateriaal vir mediese toestelle.
1. Kernmateriaalvereistes vir mediese toestelle
Bioversoenbaarheid Mediese toestelle is dikwels in direkte of indirekte kontak met die menslike liggaam, so die materiaal moet aan bioversoenbaarheidstandaarde voldoen (bv. ISO 10993). Dit beteken dat materiaal nie allergiese reaksies, toksisiteit of immuunreaksies mag veroorsaak nie.
Chemiese weerstand Mediese toestelle kan tydens gebruik met ontsmettingsmiddels, dwelms of ander chemikalieë in aanraking kom, so materiale moet goeie chemiese weerstand hê om korrosie of agteruitgang te voorkom.
Hoëtemperatuurweerstand Mediese toestelle moet dikwels hoëtemperatuursterilisasie ondergaan (soos stoomsterilisasie, etileenoksiedsterilisasie), dus moet materiale hoë temperature weerstaan sonder vervorming of prestasiedegradasie.
Meganiese eienskappe Mediese toestelle moet hoë sterkte en duursaamheid hê om meganiese spanning tydens gebruik te weerstaan. Chirurgiese instrumente vereis byvoorbeeld hoë hardheid en slytasieweerstand, terwyl weggooibare toestelle buigsaamheid benodig.
Deursigtigheid Vir sekere mediese toestelle (soos infusiestelle en toetsinstrumente), is die materiaal se deursigtigheid belangrik om waarneming van interne vloeistowwe of komponente moontlik te maak.
Verwerkbaarheid Die materiaal moet maklik wees om te spuitvorm en in staat wees om aan die vereistes vir komplekse geometrieë en hoë presisie te voldoen.
2. Algemene Mediese Graad Spuitgietmateriaal
Hier is verskeie algemeen gebruikte spuitgietmateriaal vir mediese toestelle, saam met hul eienskappe:
Polikarbonaat (PC)
Eienskappe: Hoë deursigtigheid, hoë impaksterkte, hittebestandheid, goeie dimensionele stabiliteit.
Toepassings: Chirurgiese instrumente, infusiestelle, hemodialise toerusting.
Voordele: Geskik vir toestelle wat deursigtigheid en hoë sterkte vereis.
Polipropileen (PP)
Eienskappe: Liggewig, chemiese weerstand, goeie moegheidsweerstand, steriliseerbaar.
Toepassings: Weggooibare spuite, infusiesakke, laboratoriumtoerusting.
Voordele: Lae koste, geskik vir weggooibare mediese toestelle.
Polietereterketoon (PEEK)
Eienskappe: Hoë sterkte, hittebestandheid, chemiese weerstand, bioversoenbaarheid.
Toepassings: Ortopediese inplantings, tandheelkundige instrumente, endoskoopkomponente.
Voordele: Ideaal vir hoëprestasie, langtermyn-geïnplanteerde mediese toestelle.
Polivinielchloried (PVC)
Eienskappe: Buigsaamheid, chemiese weerstand, lae koste.
Toepassings: Infusiebuise, bloedsakke, asemhalingsmaskers.
Voordele: Geskik vir toepassings wat buigsaamheid en lae koste vereis.
Termoplastiese elastomere (TPE)
Eienskappe: Buigsaamheid, chemiese weerstand, bioversoenbaarheid.
Toepassings: Seëls, pakkings, kateters.
Voordele: Ideaal vir toestelle wat 'n sagte aanraking en seëlwerkverrigting vereis.
Polisulfon (PSU) en Polietersulfon (PESU)
Eienskappe: Hoë hittebestandheid, chemiese weerstand, deursigtigheid.
Toepassings: Chirurgiese instrumente, sterilisasiebakkies, dialisetoerusting.
Voordele: Geskik vir toestelle wat hoë hittebestandheid en deursigtigheid benodig.
3. Faktore om in ag te neem wanneer materiaal gekies word
Toestel Aansoek
Kies materiaal gebaseer op die spesifieke gebruik van die mediese toestel. Byvoorbeeld, inplantbare toestelle benodig hoë bioversoenbaarheid en duursaamheid, terwyl weggooibare toestelle koste en verwerkbaarheid prioritiseer.
Sterilisasiemetodes
Verskillende sterilisasiemetodes het verskillende materiaalvereistes. Byvoorbeeld, stoomsterilisasie vereis dat materiale hittebestand is, terwyl gammastralingsterilisasie materiaal vereis wat bestand is teen straling.
Regulerende vereistes
Maak seker dat die materiaal voldoen aan relevante regulasies en standaarde (bv. FDA, ISO 10993).
Koste teenoor prestasiebalans
Kies materiale wat die vereiste werkverrigting lewer terwyl dit ook die koste balanseer om produksiekoste te verminder.
Voorsieningskettingstabiliteit
Kies materiale met 'n stabiele markaanbod en betroubare kwaliteit om produksievertragings as gevolg van voorsieningskettingkwessies te vermy.
4. FCE Fukei se Materiaalkeuringsdienste
As 'n maatskappy wat spesialiseer in die vervaardiging van mediese toestelle, het FCE Fukei uitgebreide ondervinding in materiaalkeuse. Ons bied die volgende dienste:
Materiaalkonsultasie: Beveel die mees geskikte mediese-graad materiaal aan, gebaseer op klantbehoeftes.
Voorbeeldtoetsing: Verskaf materiaalmonsters en toetsverslae om te verseker dat materiaal aan die vereistes voldoen.
Pasgemaakte oplossings: Bied 'n eenstopdiens van materiaalkeuse tot spuitgietwerk.
5. Gevolgtrekking
Die keuse van die regte spuitgietmateriaal is 'n sleutelstap in die vervaardiging van mediese toestelle. FCE Fukei, met sy ervare tegniese span en gevorderde vervaardigingsvermoëns, is daartoe verbind om kliënte van hoë gehalte, regulatoriese-voldoenende mediese toestelvervaardigingsdienste te voorsien. As jy spuitgietbehoeftes vir mediese toestelle het, kontak ons gerus, en ons sal jou van professionele oplossings voorsien.
Oor FCE Fukei
FCE Fukei is in 2020 gestig en is geleë in Suzhou Industrial Park met 'n geregistreerde kapitaal van 20 miljoen CNY. Ons spesialiseer in presisie spuitgiet, CNC-bewerking, 3D-drukwerk en ander dienste, met 90% van ons produkte wat na die Europese en Amerikaanse markte uitgevoer word. Ons kernspan het 'n ryk bedryfservaring en is toegewyd daaraan om kliënte van eenstopoplossings van ontwerp tot produksie te voorsien.
Kontak ons
E-pos:sky@fce-sz.com
Webwerf:https://www.fcemolding.com/
Postyd: Feb-07-2025