ISO13485 የምስክር ወረቀት እና የላቀ ችሎታዎች፡ የኤፍሲኢ አስተዋፅዖ ለመዋቢያ ህክምና መሳሪያዎች

FCEበሕክምና መሣሪያዎች ማምረቻ ውስጥ በዓለም አቀፍ ደረጃ ለታወቀ የጥራት አያያዝ ሥርዓቶች በ ISO13485 የምስክር ወረቀት በማግኘቱ ኩራት ይሰማዋል። ይህ የእውቅና ማረጋገጫ ለህክምና ምርቶች ጥብቅ መስፈርቶችን ለማሟላት፣ አስተማማኝነትን፣ ክትትልን እና በእያንዳንዱ ሂደት ውስጥ የላቀ ብቃትን ለማረጋገጥ ያለንን ቁርጠኝነት ያንጸባርቃል። ከዘመናዊው ክፍል 100,000 የጽዳት ክፍል ጋር በማጣመር የኤፍዲኤ መስፈርቶችን ማክበርን ጨምሮ ከፍተኛውን የደህንነት እና የተግባር ደረጃ የሚያሟሉ ምርቶችን ለማምረት መሠረተ ልማት እና እውቀት አለን።

ከLike Bio: የውበት መሣሪያ ፈጠራ ጋር መተባበር

ልክ እንደ ባዮ፣ በእጅ የሚያዙ የውበት ሕክምና መሣሪያዎች ላይ ያተኮረ ኩባንያ፣ ጠንካራ የምህንድስና እና የልማት አቅሞች እንዲሁም ISO13485 የተረጋገጠ የጽዳት ክፍል አቅራቢዎችን ፈልጓል። በፍለጋቸው መጀመሪያ ላይ FCEን እንደ ምርጥ አጋር ለይተውታል። ልክ እንደ ባዮ በመጀመሪያ የመሳሪያቸውን 3D ሞዴል አቅርበዋል፣ ይህም ሁለቱንም ተግባራዊ እና የውበት ማሻሻያ ይፈልጋል።

FCE የንድፍ አጠቃላይ ግምገማ አካሂዷል እና ባለን ሰፊ የማኑፋክቸሪንግ ልምድ ላይ በመመስረት በርካታ ማመቻቸትን አቅርቧል። የቴክኒክ ተግባራትን እና የውበት መስፈርቶችን ማመጣጠን፣ ከደንበኛው ጋር በበርካታ ድግግሞሽዎች በቅርበት ተባብረናል፣ በመጨረሻም ከጠበቁት በላይ የሆነ መፍትሄ ጨርሰናል።

በብጁ ቀለም ማዛመድ ውስጥ ያሉ ተግዳሮቶችየሕክምና መተግበሪያዎች

የምርቱን ውበት ባህሪ ግምት ውስጥ በማስገባት ልክ እንደ ባዮ አረንጓዴ እንደ ዋናው ቀለም ጠይቋል። ይህንንም ለማሳካት ተስማሚ ቁሳቁሶችን መምረጥ፣ ትክክለኛ የቀለም መቀላቀልን ማረጋገጥ እና ከፍተኛ የምርት ውጤቶችን ማስጠበቅን ጨምሮ ጉልህ ተግዳሮቶችን ማሸነፍ ይጠይቃል።

FCE የህክምና ደረጃ ያላቸው የፕላስቲክ ሙጫዎች ከምግብ-አስተማማኝ የቀለም ተጨማሪዎች ጋር በማጣመር የሚፈለገውን ውጤት እንዲያመጡ ይመክራል። የመጀመሪያ ናሙናዎችን ካመረተ በኋላ፣ ቀለሙ ከደንበኛው ተጨባጭ ምርጫዎች እና ደረጃውን የጠበቀ የቀለም መቀየሪያዎች ጋር በማነፃፀር በጥሩ ሁኔታ ተስተካክሏል። ይህ ጠንከር ያለ አካሄድ የደንበኛውን ፍላጎት በትክክል የሚያሟላ ብጁ የቀለም ቅንብር አስገኝቷል።

ለክትትል እና ለጥራት ማረጋገጫ DHR መጠቀም

የ ISO13485 ተገዢነት በአምራች ሂደቱ በሙሉ ጥንቃቄ የተሞላበት ሰነድ እና ክትትል ያስፈልገዋል። በFCE፣ ሁሉንም የምርት ገጽታዎች፣ የቡድን ቁጥሮችን፣ መለኪያዎችን እና የጥራት ቁጥጥር መዝገቦችን ጨምሮ ጠንካራ የመሣሪያ ታሪክ መዝገብ (DHR) አስተዳደር ስርዓትን እንከተላለን። ይህም የምርት መዝገቦችን እስከ አምስት ዓመት ድረስ ለመከታተል ያስችለናል, ይህም ወደር የለሽ ተጠያቂነት እና የድህረ ምርት ድጋፍን ያረጋግጣል.

በትብብር የረጅም ጊዜ ስኬት

FCE ለጥራት ያለው ቁርጠኝነት፣ የ ISO13485 ደረጃዎችን በጥብቅ መከተል እና ውስብስብ የማምረቻ ፈተናዎችን የመፍታት ብቃቱ የላቀ ዝና አትርፎልናል። ከLike Bio ጋር ያለን ትብብር ወደ የረጅም ጊዜ ትብብር ተሻሽሏል፣ ሁለቱም ኩባንያዎች በጋራ እድገት እና ፈጠራ ተጠቃሚ ሆነዋል።

የላቀ ቴክኖሎጂን፣ ጥብቅ የጥራት ስርዓቶችን እና የተስተካከሉ መፍትሄዎችን በማጣመር FCE በህክምና መሳሪያ ማምረቻ ኢንዱስትሪ ውስጥ ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት መለኪያ ማዘጋጀቱን ቀጥሏል።