Tibbi cihaz istehsalı sahəsində material seçimi kritikdir. Tibbi cihazlar təkcə yüksək dəqiqlik və etibarlılıq tələb etmir, lakin ciddi biokompatity, kimyəvi müqavimət və sterilizasiya tələblərinə cavab verməlidir. Həssas enjeksiyon qəlibləmə və tibbi cihaz istehsalı sahəsində ixtisaslaşmış bir şirkət olaraq, FCE FuKei, illərlə sənaye təcrübəsi ilə, hüququ seçmək barədə məlumat verirEnjeksiyon qəliblənməsiTibbi cihazlar üçün materiallar.
1. Tibbi cihazlar üçün əsas maddi tələblər
Biocompatity tibbi qurğular çox vaxt insan bədəni ilə birbaşa və ya dolayı təmasda olur, buna görə materiallar biokompamity standartlarına cavab verməlidir (məsələn, ISO 10993). Bu, materialların allergik reaksiyalara, toksiklik və ya immun cavablarına səbəb olmaması deməkdir.
Kimyəvi müqavimət tibbi qurğular, istifadə zamanı dezinfeksiyaedici maddələr, narkotik və ya digər kimyəvi maddələrlə təmasa daxil ola bilər, buna görə də korroziya və ya deqradasiyadan qorunmaq üçün materialların yaxşı kimyəvi müqavimət göstərməsi lazımdır.
Yüksək temperaturlu müqavimət tibbi cihazlar tez-tez yüksək temperatur sterilizasiyasından (məsələn, buxar sterilizasiyası, etilen oksidləşmə kimi), buna görə materiallar deformasiyasız və ya performans pozulmadan yüksək temperaturdan yapışmalıdır.
Mexanik Xüsusiyyətlər Tibbi Cihazlar, istifadə zamanı mexaniki stresə tab gətirmək üçün yüksək gücü və davamlılığa ehtiyac duyurlar. Məsələn, cərrahi alətlər yüksək sərtlik və aşınma müqavimətini tələb edir, birdəfəlik qurğular rahatlığa ehtiyac duyur.
Müəyyən tibbi cihazlar üçün şəffaflıq (məsələn, infuziya dəstləri və test alətləri), materialın şəffaflığı daxili mayelərin və ya komponentlərin müşahidəsinə icazə vermək üçün vacibdir.
Təminilik, material incə vurmaq və mürəkkəb həndələrin və yüksək dəqiqlik üçün tələblərə cavab vermək üçün material asan olmalıdır.
2. Ümumi tibbi dərəcəli enjeksiyon qəlib materialları
Budur, tibbi cihazlar üçün, əmlakları ilə yanaşı, tibbi cihazlar üçün bir neçə istifadə olunan injektor qəlib materialları:
Polikarbonat (PC)
Xüsusiyyətlər: Yüksək şəffaflıq, yüksək təsir gücü, istilik müqaviməti, yaxşı ölçülü sabitlik.
Proqramlar: Cərrahi alətlər, infuziya dəstləri, hemodializ avadanlıqları.
Üstünlüklər: şəffaflığı və yüksək gücü tələb edən qurğular üçün uyğundur.
Polipropilen (pp)
Xüsusiyyətlər: Yüngül, kimyəvi müqavimət, yaxşı yorğunluq müqaviməti, sterilizable.
Proqramlar: Birdəfəlik şprislər, infuziya çantaları, laboratoriya avadanlığı.
Üstünlüklər: Birdəfəlik tibbi cihazlara uyğun olan ucuz qiymət.
Polietherethetone (peek)
Xüsusiyyətlər: Yüksək güc, istilik müqaviməti, kimyəvi müqavimət, biokompilik.
Proqramlar: Ortopedik implantlar, diş alətləri, endoskop komponentləri.
Üstünlüklər: Yüksək performanslı, uzunmüddətli implantasiya edilmiş tibbi cihazlar üçün idealdır.
Polivinil xlorid (pvc)
Xüsusiyyətlər: rahatlıq, kimyəvi müqavimət, aşağı qiymət.
Proqramlar: İnfuziya boruları, qan çantaları, nəfəs alan maskalar.
Üstünlüklər: Çeviklik və aşağı qiymət tələb edən tətbiqlərə uyğundur.
Termoplastik elastomerlər (TPE)
Xüsusiyyətlər: rahatlıq, kimyəvi müqavimət, biokompilik.
Proqramlar: möhürlər, contalar, kateterlər.
Üstünlüklər: yumşaq bir toxunuş və möhürləmə performansını tələb edən qurğular üçün idealdır.
Polysulfone (PSU) və poliethersulfone (pesu)
Xüsusiyyətlər: Yüksək istilik müqaviməti, kimyəvi müqavimət, şəffaflıq.
Proqramlar: Cərrahi alətlər, sterilizasiya qabları, dializ avadanlığı.
Üstünlüklər: Yüksək istilik müqavimət və şəffaflığı tələb edən qurğular üçün uyğundur.
3. Materialları seçərkən nəzərə alınacaq amillər
Cihaz tətbiqi
Tibbi cihazın xüsusi istifadəsinə əsaslanan materialları seçin. Məsələn, implantasiya edilə bilən qurğular yüksək biokompitallıq və davamlılığa ehtiyac duyur, birdəfəlik qurğular maya dəyəri və emal qabiliyyətini prioritetləşdirir.
Sterilizasiya metodları
Fərqli sterilizasiya metodlarının fərqli maddi tələbləri var. Məsələn, buxar sterilizasiyası istilik davamlı olması, qamma radiasiya sterilizasiyası radiasiyaya davamlı material tələb edir.
Tənzimləmə tələbləri
Materialın müvafiq qaydalara və standartlara uyğun olmasını təmin edin (məsələn, FDA, ISO 10993).
Xərc və Performans Balansı
İstehsal xərclərini azaltmaq üçün xərcləri tarazlaşdıran xərcləri də tələb edən materialları seçin.
Təchizat zənciri sabitliyi
Təchizat zənciri problemləri ilə əlaqədar istehsal gecikməsinin qarşısını almaq üçün sabit bazar təchizatı və etibarlı keyfiyyət olan materialları seçin.
4. FCE FUKEI-nin material seçimi xidmətləri
Tibbi cihaz istehsalında ixtisaslaşmış bir şirkət olaraq, FCE Foçei, maddi seçimdə geniş təcrübəyə malikdir. Aşağıdakı xidmətləri təklif edirik:
Material Məsləhət: Müştəri ehtiyacları əsasında ən uyğun tibbi dərəcəli materialları tövsiyə edin.
Nümunə testi: materialların tələblərə cavab verməsini təmin etmək üçün material nümunələri və test hesabatlarını təmin edin.
Xüsusi həllər: Material seçimindən bir-birdən bir xidmət təklif edin.
5. Nəticə
Doğru enjeksiyon qəlibinin seçilməsi, tibbi cihaz istehsalında əsas addımdır. FCE FuKei, təcrübəli texniki heyəti və inkişaf etmiş istehsal imkanları ilə müştərilərə yüksək keyfiyyətli, tənzimləyici uyğun tibbi cihaz istehsal xidmətləri göstərməyə can atır. Tibbi qurğular üçün inyeksiya qəlibləri ehtiyacınız varsa, bizimlə əlaqə saxlamaqdan çekinmeyin və biz sizə peşəkar həllər təqdim edəcəyik.
FCE FUKEI haqqında
FCE FuKei 2020-ci ildə quruldu və Suzhou Sənaye Parkında 20 milyon CNY-nin qeydə alınmış kapitalı ilə yerləşir. Həssas injection qəlibləmə, CNC emal, 3D çap və digər xidmətlər, məhsullarımızın 90% -i Avropa və Amerika bazarlarına ixrac olunur. Core komandamızın zəngin sənaye təcrübəsinə malikdir və dizaynın bir nöqtəli həlli olan müştərilərin istehsalına qədər olan həlli ilə təmin olunmasına həsr edilmişdir.
Bizimlə əlaqə saxlayın
Email:sky@fce-sz.com
Veb sayt:https://www.fcemolding.com/
Time vaxt: Fevral-07-2025