Tibbi cihazların istehsalı sahəsində material seçimi çox vacibdir. Tibbi cihazlar yüksək dəqiqlik və etibarlılıq tələb etmir, həm də ciddi biouyğunluq, kimyəvi müqavimət və sterilizasiya tələblərinə cavab verməlidir. Dəqiq inyeksiya qəlibləri və tibbi cihaz istehsalında ixtisaslaşan bir şirkət olaraq, sənaye təcrübəsinə malik FCE Fukei düzgün seçimin necə aparılacağına dair fikirlər təqdim edir.enjeksiyon qəlibləmətibbi cihazlar üçün materiallar.
1. Tibbi Cihazlar üçün Əsas Material Tələbləri
Biouyğunluq Tibbi cihazlar çox vaxt insan orqanizmi ilə birbaşa və ya dolayı təmasda olur, ona görə də materiallar biouyğunluq standartlarına cavab verməlidir (məsələn, ISO 10993). Bu o deməkdir ki, materiallar allergik reaksiyalara, toksikliyə və ya immun reaksiyalara səbəb olmamalıdır.
Kimyəvi Müqavimət Tibbi cihazlar istifadə zamanı dezinfeksiyaedici maddələr, dərmanlar və ya digər kimyəvi maddələrlə təmasda ola bilər, ona görə də materiallar korroziyadan və ya deqradasiyadan qaçmaq üçün yaxşı kimyəvi müqavimətə malik olmalıdır.
Yüksək Temperatur Müqaviməti Tibbi cihazlar tez-tez yüksək temperaturda sterilizasiyadan keçməlidir (məsələn, buxar sterilizasiyası, etilen oksidi sterilizasiyası), buna görə də materiallar deformasiya və ya performansın pozulması olmadan yüksək temperaturlara davam etməlidir.
Mexanik Xüsusiyyətlər Tibbi cihazlar istifadə zamanı mexaniki stresə tab gətirmək üçün yüksək möhkəmliyə və dayanıqlığa malik olmalıdır. Məsələn, cərrahi alətlər yüksək sərtlik və aşınma müqavimətini tələb edir, birdəfəlik istifadə olunan cihazlar isə elastikliyə ehtiyac duyur.
Şəffaflıq Müəyyən tibbi cihazlar (məsələn, infuziya dəstləri və sınaq alətləri) üçün materialın şəffaflığı daxili mayelərin və ya komponentlərin müşahidəsinə imkan vermək üçün vacibdir.
İşlənmə qabiliyyəti Material qəlibə asanlıqla vurulmalı və mürəkkəb həndəsələr və yüksək dəqiqlik tələblərinə cavab verə bilməlidir.
2. Ümumi tibbi dərəcəli injection qəlibləmə materialları
Tibbi cihazlar üçün xassələri ilə birlikdə bir neçə çox istifadə olunan enjeksiyon qəlibləmə materialları:
Polikarbonat (PC)
Xüsusiyyətləri: Yüksək şəffaflıq, yüksək təsir gücü, istilik müqaviməti, yaxşı ölçülü sabitlik.
Tətbiqlər: Cərrahi alətlər, infuziya dəstləri, hemodializ avadanlığı.
Üstünlükləri: Şəffaflıq və yüksək möhkəmlik tələb edən cihazlar üçün uyğundur.
Polipropilen (PP)
Xüsusiyyətləri: Yüngül, kimyəvi müqavimət, yaxşı yorğunluğa davamlı, sterilizasiya edilə bilər.
Tətbiqlər: Birdəfəlik şprislər, infuziya çantaları, laboratoriya avadanlıqları.
Üstünlükləri: Aşağı qiymət, birdəfəlik tibbi cihazlar üçün uyğundur.
Polieteterketon (PEEK)
Xüsusiyyətləri: Yüksək möhkəmlik, istilik müqaviməti, kimyəvi müqavimət, biouyğunluq.
Tətbiqlər: Ortopedik implantlar, stomatoloji alətlər, endoskop komponentləri.
Üstünlükləri: Yüksək performanslı, uzunmüddətli implantasiya edilmiş tibbi cihazlar üçün idealdır.
Polivinilxlorid (PVC)
Xüsusiyyətləri: Elastiklik, kimyəvi müqavimət, aşağı qiymət.
Tətbiqlər: İnfuziya boruları, qan torbaları, tənəffüs maskaları.
Üstünlükləri: Çeviklik və aşağı qiymət tələb edən tətbiqlər üçün uyğundur.
Termoplastik Elastomerlər (TPE)
Xüsusiyyətləri: Çeviklik, kimyəvi müqavimət, biouyğunluq.
Tətbiqlər: möhürlər, contalar, kateterlər.
Üstünlükləri: Yumşaq toxunuş və sızdırmazlıq performansı tələb edən cihazlar üçün idealdır.
Polisulfon (PSU) və Polietersulfon (PESU)
Xüsusiyyətləri: Yüksək istilik müqaviməti, kimyəvi müqavimət, şəffaflıq.
Tətbiqlər: Cərrahi alətlər, sterilizasiya qabları, dializ avadanlığı.
Üstünlükləri: Yüksək istilik müqaviməti və şəffaflıq tələb edən cihazlar üçün uyğundur.
3. Materialları seçərkən nəzərə alınmalı olan amillər
Cihaz Tətbiqi
Tibbi cihazın xüsusi istifadəsinə əsaslanaraq materialları seçin. Məsələn, implantasiya edilə bilən cihazlar yüksək biouyğunluq və davamlılığa ehtiyac duyur, birdəfəlik istifadə olunan cihazlar isə qiymət və emal qabiliyyətinə üstünlük verir.
Sterilizasiya üsulları
Müxtəlif sterilizasiya üsulları müxtəlif material tələblərinə malikdir. Məsələn, buxar sterilizasiyası materialların istiliyə davamlı olmasını tələb edir, qamma radiasiya ilə sterilizasiya isə radiasiyaya davamlı materiallar tələb edir.
Tənzimləyici Tələblər
Materialın müvafiq qaydalara və standartlara (məsələn, FDA, ISO 10993) uyğun olduğundan əmin olun.
Xərc və Performans Balansı
İstehsal xərclərini azaltmaq üçün xərcləri balanslaşdırarkən tələb olunan performansı təmin edən materialları seçin.
Təchizat Zəncirinin Sabitliyi
Təchizat zəncirindəki problemlər səbəbindən istehsal gecikmələrinin qarşısını almaq üçün sabit bazar təchizatı və etibarlı keyfiyyətə malik materialları seçin.
4. FCE Fukei-nin Material Seçmə Xidmətləri
Tibbi cihazların istehsalı üzrə ixtisaslaşmış şirkət kimi FCE Fukei material seçimində böyük təcrübəyə malikdir. Biz aşağıdakı xidmətləri təklif edirik:
Material Məsləhəti: Müştəri ehtiyaclarına əsaslanaraq ən uyğun tibbi dərəcəli materialları tövsiyə edin.
Nümunə Testi: Materialların tələblərə cavab verdiyinə əmin olmaq üçün material nümunələri və sınaq hesabatları təqdim edin.
Fərdi həllər: Material seçimindən tutmuş enjeksiyon qəlibinə qədər birdəfəlik xidmət təklif edin.
5. Nəticə
Düzgün enjeksiyon qəlibi materialının seçilməsi tibbi cihaz istehsalında əsas addımdır. Təcrübəli texniki komandası və qabaqcıl istehsal imkanları ilə FCE Fukei müştərilərə yüksək keyfiyyətli, qanunvericiliyə uyğun tibbi cihaz istehsalı xidmətləri təqdim etməyə sadiqdir. Tibbi cihazlar üçün injection tökmə ehtiyaclarınız varsa, bizimlə əlaqə saxlayın və biz sizə peşəkar həllər təqdim edəcəyik.
FCE Fukei haqqında
FCE Fukei 2020-ci ildə yaradılıb və nizamnamə kapitalı 20 milyon CNY olan Suzhou Sənaye Parkında yerləşir. Biz məhsullarımızın 90%-ni Avropa və Amerika bazarlarına ixrac etməklə, dəqiq injection qəlibləmə, CNC emal, 3D çap və digər xidmətlər üzrə ixtisaslaşmışıq. Bizim əsas komandamız zəngin sənaye təcrübəsinə malikdir və müştərilərə dizayndan istehsala qədər birdəfəlik həllər təqdim etməyə sadiqdir.
Bizimlə əlaqə saxlayın
E-poçt:sky@fce-sz.com
Veb sayt:https://www.fcemolding.com/
Göndərmə vaxtı: 07 fevral 2025-ci il