FepTibbi cihaz istehsalında keyfiyyətli idarəetmə sistemləri üçün qlobal miqyasda tanınan standartdan istifadə etməkdən qürur duyur. Bu sertifikatlaşdırma, tibbi məhsullar üçün ciddi tələblərimizi, etibarlılıq, izləmə və hər bir prosesdə üstünlüyün təmin edilməsi ilə bağlı öhdəliyimizi əks etdirir. Ən müasir sinifdə 100.000 təmiz otağımızla birlikdə, FDA tələblərinə uyğun olaraq ən yüksək təhlükəsizlik və funksionallıq səviyyəsinə cavab verən məhsul istehsal etmək üçün infrastruktur və təcrübəmiz var.
Bio kimi tərəfdaşlıq: Estetik cihaz yeniliyi
Əl estetik tibbi cihazlarında ixtisaslaşmış bir şirkət kimi Bio, güclü mühəndislik və inkişaf imkanları, eləcə də İSO13485-sertifikatlı təmizlik qurğuları ilə təchizatçı axtardı. Axtarışların əvvəlində, ideal tərəfdaş kimi fepi müəyyənləşdirdilər. Bio, əvvəlcə həm funksional, həm də estetik təmizləmələri tələb edən cihazlarının 3D modeli təqdim etdi.
FCE, geniş istehsal təcrübəmizə əsaslanaraq dizaynın hərtərəfli araşdırılması və təklif olunan bir çox optimallaşdırma təklif etdi. Texniki funksionallıq və estetik tələblər, müştəri ilə bir neçə iterasiya yolu ilə yaxından əməkdaşlıq etdik, nəticədə gözləntilərini aşan bir həll yolu ilə yekunlaşdırdıq.
Xüsusi rəng uyğunlaşmalarında çətinliklərTibbi tətbiqlər
Məhsulun estetik mahiyyətini nəzərə alaraq, Bio, ilkin rəng kimi yaşıl istədi. Buna nail olmaq, əlamətdar problemləri, o cümlədən uyğun materialların seçilməsi, dəqiq rəng qarışdırmasını təmin etmək və yüksək istehsal məhsuldarlığını təmin etmək.
FCE, istədiyiniz nəticəni əldə etmək üçün qida təhlükəsiz rəngli əlavələrlə birləşdirilmiş tibbi dərəcəli plastik qatranları tövsiyə etdi. İlkin nümunələr çıxarıldıqdan sonra, rəng müştərinin subyektiv üstünlükləri və standart rəngli lövhələrlə müqayisə ilə düzəldildi. Xüsusi bir rəng formultasiyası ilə nəticələnən bu ciddi yanaşma müştərinin gözləntilərinə mükəmməl bir şəkildə tanış oldu.
İzləmə və keyfiyyət zəmanəti üçün DHR istifadə etmək
ISO13485 uyğunluğu istehsal prosesi boyunca diqqətli sənədlər və izləmə tələb edir. FCE-də, biz, batch nömrələri, parametrlər və keyfiyyətə nəzarət qeydləri də daxil olmaqla, istehsalın hər tərəfini sənədləşdirən möhkəm bir cihaz tarixinin idarəetmə sisteminə (DHR) idarəetmə sisteminə riayət edirik. Bu, bundan beş ilədək istehsal qeydlərini izləməyə imkan verir, misilsiz hesabatlılığın və istehsal sonrası dəstəyi təmin edir.
Əməkdaşlıq yolu ilə uzunmüddətli uğur
FCE-nin keyfiyyətə həsr edilməsi, ISO13485 standartlarına ciddi riayət və mürəkkəb istehsal problemlərini həll etmək bacarığı bizə mükəmməl bir nüfuz qazandı. Bio kimi tərəfdaşlığımız, hər iki şirkətin paylaşılan böyüməsindən və yenilikdən faydalanan hər iki şirkət ilə uzunmüddətli əməkdaşlığa çevrildi.
Qabaqcıl texnologiyanı, ciddi keyfiyyətli sistemləri və uyğunlaşdırılmış həlləri birləşdirərək, FCE, tibbi cihaz istehsal sənayesində dəqiqlik və etibarlılığı üçün meyar təyin etməyə davam edir.
Time vaxt: Nov-28-2024