FCEtibbi cihaz istehsalında keyfiyyət idarəetmə sistemləri üçün qlobal səviyyədə tanınmış standart olan ISO13485 altında sertifikatlaşdırılmaqdan qürur duyur. Bu sertifikat bizim tibbi məhsullar üçün ciddi tələblərə cavab vermək, hər bir prosesdə etibarlılıq, izlənilmək və mükəmməlliyi təmin etmək öhdəliyimizi əks etdirir. Ən müasir Class 100,000 təmiz otağımızla birlikdə FDA tələblərinə uyğunluq da daxil olmaqla, ən yüksək təhlükəsizlik və funksionallıq standartlarına cavab verən məhsullar istehsal etmək üçün infrastruktur və təcrübəmiz var.
Like Bio ilə əməkdaşlıq: Estetik Cihaz İnnovasiyası
Əl estetik tibbi cihazlarda ixtisaslaşan Bio kimi şirkət güclü mühəndislik və inkişaf imkanlarına, eləcə də ISO13485 sertifikatlı təmiz otaq qurğularına malik təchizatçı axtardı. Axtarışlarının əvvəlində onlar FCE-ni ideal tərəfdaş kimi müəyyən etdilər. Like Bio əvvəlcə öz cihazının həm funksional, həm də estetik incəlikləri tələb edən 3D modelini təqdim etdi.
FCE dizaynı hərtərəfli nəzərdən keçirdi və geniş istehsal təcrübəmizə əsaslanaraq çoxsaylı optimallaşdırmalar təklif etdi. Texniki funksionallığı və estetik tələbləri balanslaşdıraraq, biz bir neçə təkrarlama vasitəsilə müştəri ilə sıx əməkdaşlıq etdik və nəticədə onların gözləntilərini aşmış həlli yekunlaşdırdıq.
Üçün Xüsusi Rəng Uyğunluğunda ÇətinliklərTibbi Tətbiqlər
Məhsulun estetik xarakterini nəzərə alaraq, Like Bio əsas rəng kimi yaşıl rəng tələb etdi. Buna nail olmaq üçün uyğun materialların seçilməsi, rənglərin dəqiq qarışmasının təmin edilməsi və yüksək məhsuldarlığın saxlanması daxil olmaqla, mühüm çətinliklərin öhdəsindən gəlmək tələb olunurdu.
FCE istənilən nəticəni əldə etmək üçün qida üçün təhlükəsiz rəng əlavələri ilə birlikdə tibbi dərəcəli plastik qatranları tövsiyə etmişdir. İlkin nümunələr istehsal edildikdən sonra rəng müştərinin subyektiv üstünlükləri və standart rəng nümunələri ilə müqayisələr vasitəsilə dəqiq tənzimləndi. Bu ciddi yanaşma müştərinin gözləntilərini mükəmməl şəkildə qarşılayan xüsusi rəng tərtibatı ilə nəticələndi.
İzləmə və Keyfiyyət Təminatı üçün DHR-dən istifadə
ISO 13485 uyğunluğu istehsal prosesi boyu dəqiq sənədləşdirmə və izlənilmə tələb edir. FCE-də biz seriya nömrələri, parametrlər və keyfiyyətə nəzarət qeydləri daxil olmaqla istehsalın bütün aspektlərini sənədləşdirən möhkəm Cihaz Tarixi Qeydiyyatı (DHR) idarəetmə sisteminə riayət edirik. Bu, bizə misilsiz hesabatlılığı və istehsaldan sonrakı dəstəyi təmin edərək, beş ilə qədər istehsal rekordlarını izləməyə imkan verir.
Əməkdaşlıq vasitəsilə uzunmüddətli uğur
FCE-nin keyfiyyətə sadiqliyi, ISO13485 standartlarına ciddi riayət etməsi və mürəkkəb istehsal problemlərini həll etmək bacarığı bizə mükəmməl reputasiya qazandırdı. Like Bio ilə tərəfdaşlığımız uzunmüddətli əməkdaşlığa çevrildi və hər iki şirkət ortaq inkişaf və innovasiyadan faydalanır.
Qabaqcıl texnologiya, ciddi keyfiyyət sistemləri və uyğunlaşdırılmış həlləri birləşdirərək, FCE tibbi cihaz istehsalı sənayesində dəqiqlik və etibarlılıq meyarını təyin etməyə davam edir.
Göndərmə vaxtı: 28 noyabr 2024-cü il