У галіне вытворчасці медыцынскіх вырабаў выбар матэрыялу мае вырашальнае значэнне. Медыцынскія прылады не толькі патрабуюць высокай дакладнасці і надзейнасці, але таксама павінны адпавядаць строгім патрабаванням біясумяшчальнасці, хімічнай устойлівасці і стэрылізацыі. Як кампанія, якая спецыялізуецца на дакладным ліцці пад ціскам і вытворчасці медыцынскіх прыбораў, FCE Fukei з шматгадовым вопытам у галіны дае інфармацыю аб тым, як правільна выбрацьліццё пад ціскамматэрыялы для вырабаў медыцынскага прызначэння.
1. Асноўныя патрабаванні да матэрыялаў для медыцынскіх вырабаў
Біясумяшчальнасць Медыцынскія прылады часта знаходзяцца ў прамым або ўскосным кантакце з целам чалавека, таму матэрыялы павінны адпавядаць стандартам біясумяшчальнасці (напрыклад, ISO 10993). Гэта азначае, што матэрыялы не павінны выклікаць алергічных рэакцый, таксічнасці або імунных рэакцый.
Хімічная ўстойлівасць Медыцынскія прылады могуць уступаць у кантакт з дэзінфікуючымі сродкамі, лекамі або іншымі хімічнымі рэчывамі падчас выкарыстання, таму матэрыялы павінны мець добрую хімічную ўстойлівасць, каб пазбегнуць карозіі або дэградацыі.
Устойлівасць да высокіх тэмператур Медыцынскія прыборы часта павінны праходзіць высокатэмпературную стэрылізацыю (напрыклад, паравую стэрылізацыю, стэрылізацыю аксідам этылену), таму матэрыялы павінны вытрымліваць высокія тэмпературы без дэфармацыі або пагаршэння характарыстык.
Механічныя ўласцівасці Медыцынскія прылады павінны мець высокую трываласць і даўгавечнасць, каб супрацьстаяць механічным нагрузкам падчас выкарыстання. Напрыклад, хірургічныя інструменты патрабуюць высокай цвёрдасці і зносаўстойлівасці, а аднаразовыя - гнуткасці.
Празрыстасць Для некаторых медыцынскіх прыбораў (напрыклад, інфузійных набораў і інструментаў для тэсціравання) празрыстасць матэрыялу важная для назірання за ўнутранымі вадкасцямі або кампанентамі.
Апрацоўваемасць Матэрыял павінен быць простым для ліцця пад ціскам і здольным адпавядаць патрабаванням складанай геаметрыі і высокай дакладнасці.
2. Агульныя медыцынскія матэрыялы для ліцця пад ціскам
Вось некалькі найбольш часта выкарыстоўваюцца матэрыялаў для ліцця пад ціскам для медыцынскіх вырабаў, а таксама іх уласцівасці:
Полікарбанат (ПК)
Уласцівасці: высокая празрыстасць, высокая ўдаратрываласць, тэрмаўстойлівасць, добрая стабільнасць памераў.
Ужыванне: хірургічныя інструменты, інфузійныя сістэмы, абсталяванне для гемадыялізу.
Перавагі: Падыходзіць для прылад, якія патрабуюць празрыстасці і высокай трываласці.
Поліпрапілен (ПП)
Уласцівасці: лёгкі, хімічная ўстойлівасць, добрая ўстойлівасць да стомленасці, можна стэрылізаваць.
Ужыванне: аднаразовыя шпрыцы, інфузійныя пакеты, лабараторнае абсталяванне.
Перавагі: нізкі кошт, падыходзіць для аднаразовых медыцынскіх вырабаў.
Поліэфірэтэркетон (PEEK)
Ўласцівасці: высокая трываласць, тэрмаўстойлівасць, хімічная ўстойлівасць, биосовместимость.
Ужыванне: артапедычныя імплантаты, стаматалагічныя інструменты, кампаненты эндаскопаў.
Перавагі: ідэальна падыходзіць для высокаэфектыўных доўгачасовых імплантаваных медыцынскіх прылад.
Полівінілхларыд (ПВХ)
Ўласцівасці: Гнуткасць, хімічная ўстойлівасць, нізкі кошт.
Ужыванне: інфузійныя прабіркі, мяшкі для крыві, дыхальныя маскі.
Перавагі: Падыходзіць для прыкладанняў, якія патрабуюць гнуткасці і нізкай кошту.
Тэрмапластычныя эластомеры (TPE)
Ўласцівасці: Гнуткасць, хімічная ўстойлівасць, биосовместимость.
Ужыванне: пломбы, пракладкі, катетеры.
Перавагі: ідэальна падыходзіць для прылад, якія патрабуюць мяккага навобмацак і ўшчыльнення.
Полісульфон (PSU) і поліэфірсульфон (PESU)
Ўласцівасці: Высокая тэрмаўстойлівасць, хімічная ўстойлівасць, празрыстасць.
Ужыванне: хірургічныя інструменты, стэрылізацыйныя латкі, абсталяванне для дыялізу.
Перавагі: Падыходзіць для прылад, якія патрабуюць высокай цеплаўстойлівасці і празрыстасці.
3. Фактары, якія неабходна ўлічваць пры выбары матэрыялаў
Прыкладанне прылады
Выбірайце матэрыялы з улікам спецыфікі выкарыстання медыцынскага вырабы. Напрыклад, імплантаваныя прылады маюць патрэбу ў высокай біясумяшчальнасці і даўгавечнасці, у той час як аднаразовыя прылады аддаюць перавагу кошту і апрацоўцы.
Метады стэрылізацыі
Розныя метады стэрылізацыі маюць розныя патрабаванні да матэрыялаў. Напрыклад, паравая стэрылізацыя патрабуе, каб матэрыялы былі тэрмаўстойлівымі, у той час як стэрылізацыя гама-выпраменьваннем патрабуе матэрыялаў, устойлівых да радыяцыі.
Нарматыўныя патрабаванні
Пераканайцеся, што матэрыял адпавядае адпаведным правілам і стандартам (напрыклад, FDA, ISO 10993).
Баланс кошту і прадукцыйнасці
Выбірайце матэрыялы, якія забяспечваюць неабходную прадукцыйнасць, адначасова балансуючы выдаткі, каб знізіць вытворчыя выдаткі.
Стабільнасць ланцужка паставак
Выбірайце матэрыялы са стабільнымі рынкавымі пастаўкамі і надзейнай якасцю, каб пазбегнуць затрымкі вытворчасці з-за праблем з ланцужком паставак.
4. Паслугі выбару матэрыялаў FCE Fukei
Як кампанія, якая спецыялізуецца на вытворчасці медыцынскіх вырабаў, FCE Fukei мае вялікі вопыт у выбары матэрыялаў. Мы прапануем наступныя паслугі:
Кансультацыя па матэрыялах: Рэкамендуйце найбольш прыдатныя матэрыялы медыцынскага ўзроўню ў залежнасці ад патрэб кліентаў.
Тэставанне ўзораў: прадастаўленне ўзораў матэрыялаў і пратаколаў выпрабаванняў, каб пераканацца, што матэрыялы адпавядаюць патрабаванням.
Індывідуальныя рашэнні: прапануйце комплекснае абслугоўванне ад выбару матэрыялу да ліцця пад ціскам.
5. Заключэнне
Выбар правільнага матэрыялу для ліцця пад ціскам з'яўляецца ключавым этапам у вытворчасці медыцынскіх вырабаў. Кампанія FCE Fukei са сваёй вопытнай тэхнічнай камандай і перадавымі вытворчымі магчымасцямі імкнецца прадастаўляць кліентам высакаякасныя паслугі па вытворчасці медыцынскіх прылад, якія адпавядаюць нарматыўным патрабаванням. Калі ў вас ёсць патрэбы ў ліцці пад ціскам медыцынскіх вырабаў, не саромейцеся звяртацца да нас, і мы прапануем вам прафесійныя рашэнні.
Пра FCE Fukei
FCE Fukei была створана ў 2020 годзе і знаходзіцца ў індустрыяльным парку Сучжоу са статутным капіталам у 20 мільёнаў юаняў. Мы спецыялізуемся на дакладным ліцці пад ціскам, апрацоўцы з ЧПУ, 3D-друку і іншых паслугах, пры гэтым 90% нашай прадукцыі экспартуецца на рынкі Еўропы і Амерыкі. Наша асноўная каманда мае багаты вопыт у галіны і нацэлена на прадастаўленне кліентам комплексных рашэнняў ад праектавання да вытворчасці.
Звяжыцеся з намі
электронная пошта:sky@fce-sz.com
сайт:https://www.fcemolding.com/
Час публікацыі: 07 лютага 2025 г