В областта на производството на медицински изделия е от решаващо значение изборът на материали. Медицинските изделия не само изискват висока точност и надеждност, но също така трябва да отговарят на строгата биосъвместимост, химическата резистентност и изискванията за стерилизация. Тъйинжекционно формованеМатериали за медицински изделия.
1. Основни материални изисквания за медицински изделия
Медицинските изделия за биосъвместимост често са в пряк или косвен контакт с човешкото тяло, така че материалите трябва да отговарят на стандартите за биосъвместимост (напр. ISO 10993). Това означава, че материалите не трябва да причиняват алергични реакции, токсичност или имунна реакция.
Медицинските изделия за химическа резистентност могат да влязат в контакт с дезинфектанти, лекарства или други химикали по време на употреба, така че материалите трябва да имат добра химическа устойчивост, за да се избегне корозия или разграждане.
Медицинските изделия с висока температура често се нуждаят от претърпяване на високотемпературна стерилизация (като стерилизация на пара, стерилизация на етилен оксид), така че материалите трябва да издържат на високи температури без деформация или разграждане на производителността.
Механичните свойства медицинските изделия трябва да имат висока якост и издръжливост, за да издържат на механично напрежение по време на употреба. Например, хирургическите инструменти изискват висока твърдост и устойчивост на износване, докато устройствата за еднократна употреба се нуждаят от гъвкавост.
Прозрачност за определени медицински изделия (като инфузионни набори и инструменти за тестване), прозрачността на материала е важна, за да се позволи наблюдение на вътрешни течности или компоненти.
Обработка на материала трябва да бъде лесен за инжекционна плесен и способен да отговаря на изискванията за сложни геометрии и висока точност.
2. Обикновени материали за леене на инжекционни инжекционни лица
Ето няколко често използвани материала за леене на инжектиране на медицински изделия, заедно с техните свойства:
Поликарбонат (PC)
Свойства: висока прозрачност, висока якост на удар, топлинна устойчивост, добра стабилност на размерите.
Приложения: Хирургически инструменти, инфузионни комплекти, хемодиализа.
Предимства: Подходящи за устройства, изискващи прозрачност и висока якост.
Полипропилен (pp)
Свойства: Лека, химическа устойчивост, добра устойчивост на умора, стерилизируема.
Приложения: Спринцовки за еднократна употреба, инфузионни торбички, лабораторно оборудване.
Предимства: Ниска цена, подходяща за медицински изделия за еднократна употреба.
Polyetetherketone (peek)
Свойства: Висока якост, топлинна устойчивост, химическа устойчивост, биосъвместимост.
Приложения: Ортопедични импланти, стоматологични инструменти, компоненти на ендоскоп.
Предимства: идеални за високоефективни, дългосрочни имплантирани медицински изделия.
Поливинил хлорид (PVC)
Свойства: Гъвкавост, химическа устойчивост, ниска цена.
Приложения: инфузионни тръби, торбички за кръв, дихателни маски.
Предимства: Подходящи за приложения, изискващи гъвкавост и ниска цена.
Термопластични еластомери (TPE)
Свойства: Гъвкавост, химическа устойчивост, биосъвместимост.
Приложения: уплътнения, уплътнения, катетри.
Предимства: Идеални за устройства, изискващи меко докосване и запечатване.
Полисулфон (PSU) и полиетерсулфон (PESU)
Свойства: висока топлинна устойчивост, химическа устойчивост, прозрачност.
Приложения: Хирургически инструменти, тави за стерилизация, диализно оборудване.
Предимства: Подходящи за устройства, изискващи висока топлинна устойчивост и прозрачност.
3. Фактори, които трябва да се вземат предвид при избора на материали
Приложение на устройството
Изберете материали въз основа на специфичното използване на медицинското изделие. Например, имплантируемите устройства се нуждаят от висока биосъвместимост и издръжливост, докато устройствата за еднократна употреба дават приоритет на разходите и обработваемостта.
Методи за стерилизация
Различните методи за стерилизация имат различни материални изисквания. Например, стерилизацията на парата изисква материалите да бъдат устойчиви на топлина, докато стерилизацията на гама радизация изисква материали, устойчиви на радиация.
Регулаторни изисквания
Уверете се, че материалът отговаря на съответните разпоредби и стандарти (напр. FDA, ISO 10993).
Цената спрямо баланса на производителността
Изберете материали, които осигуряват необходимите резултати, като същевременно балансират разходите за намаляване на производствените разходи.
Стабилност на веригата за доставки
Изберете материали със стабилно предлагане на пазара и надеждно качество, за да избегнете закъсненията в производството поради проблеми с веригата на доставки.
4. Услуги за избор на материали на FCE Fukei
Като компания, специализирана в производството на медицински изделия, FCE Fukei има богат опит в избора на материали. Ние предлагаме следните услуги:
Материални консултации: Препоръчайте най-подходящите медицински материали въз основа на нуждите на клиентите.
Изпитване на проби: Предоставяне на проби от материали и тестови отчети, за да се гарантира, че материалите отговарят на изискванията.
Персонализирани решения: Предложете услуга на едно гише от избор на материали до инжекционно формоване.
5. Заключение
Изборът на правилния материал за леене на инжектиране е ключова стъпка в производството на медицински изделия. FCE Fukei, със своя опитен технически екип и модерни производствени възможности, се ангажира да предоставя на клиентите висококачествени, съвместими с регулаторни услуги за производство на медицински изделия. Ако имате нужди от формоване на инжектиране на медицински изделия, не се колебайте да се свържете с нас и ние ще ви предоставим професионални решения.
За fce fukei
FCE Fukei е създаден през 2020 г. и се намира в Suzhou Industrial Park с регистрирана столица от 20 милиона CNY. Ние сме специализирани в прецизно инжекционно формоване, обработка на ЦПУ, 3D печат и други услуги, като 90% от нашите продукти са изнесени на европейския и американския пазар. Нашият основен екип има богат опит в индустрията и е посветен на предоставянето на клиентите на едно гише от дизайн до производство.
Свържете се с нас
Имейл:sky@fce-sz.com
Уебсайт:https://www.fcemolding.com/
Време за публикация: 07-2025 февруари