В областта на производството на медицински изделия изборът на материал е от решаващо значение. Медицинските устройства не само изискват висока прецизност и надеждност, но също така трябва да отговарят на строги изисквания за биосъвместимост, химическа устойчивост и стерилизация. Като компания, специализирана в прецизно леене под налягане и производство на медицински изделия, FCE Fukei, с дългогодишен опит в индустрията, предоставя информация за това как да изберете правилниялеене под наляганематериали за медицински изделия.
1. Изисквания за основни материали за медицински изделия
Биосъвместимост Медицинските изделия често са в пряк или индиректен контакт с човешкото тяло, така че материалите трябва да отговарят на стандартите за биосъвместимост (напр. ISO 10993). Това означава, че материалите не трябва да предизвикват алергични реакции, токсичност или имунни реакции.
Химическа устойчивост Медицинските устройства могат да влязат в контакт с дезинфектанти, лекарства или други химикали по време на употреба, така че материалите трябва да имат добра химическа устойчивост, за да се избегне корозия или разграждане.
Устойчивост на висока температура Медицинските устройства често трябва да бъдат подложени на стерилизация при висока температура (като стерилизация с пара, стерилизация с етиленов оксид), така че материалите трябва да издържат на високи температури без деформация или влошаване на производителността.
Механични свойства Медицинските устройства трябва да имат висока якост и издръжливост, за да издържат на механични натоварвания по време на употреба. Например, хирургическите инструменти изискват висока твърдост и устойчивост на износване, докато устройствата за еднократна употреба се нуждаят от гъвкавост.
Прозрачност За определени медицински устройства (като комплекти за инфузия и инструменти за тестване) прозрачността на материала е важна, за да позволи наблюдение на вътрешни течности или компоненти.
Обработваемост Материалът трябва да е лесен за шприцоване и да отговаря на изискванията за сложни геометрии и висока прецизност.
2. Обичайни материали за леене под налягане с медицинско качество
Ето няколко често използвани материали за леене под налягане за медицински изделия, заедно с техните свойства:
Поликарбонат (PC)
Свойства: Висока прозрачност, висока якост на удар, устойчивост на топлина, добра стабилност на размерите.
Приложения: Хирургически инструменти, комплекти за инфузия, оборудване за хемодиализа.
Предимства: Подходящ за устройства, изискващи прозрачност и висока здравина.
Полипропилен (PP)
Свойства: Лек, химическа устойчивост, добра устойчивост на умора, стерилизуем.
Приложения: Спринцовки за еднократна употреба, сакове за инфузия, лабораторно оборудване.
Предимства: Ниска цена, подходящ за медицински изделия за еднократна употреба.
Полиетеретеркетон (PEEK)
Свойства: Висока якост, топлоустойчивост, химическа устойчивост, биосъвместимост.
Приложения: Ортопедични импланти, дентални инструменти, ендоскопски компоненти.
Предимства: Идеален за високопроизводителни, дългосрочно имплантирани медицински устройства.
Поливинилхлорид (PVC)
Свойства: Гъвкавост, химическа устойчивост, ниска цена.
Приложения: Инфузионни тръби, сакове за кръв, дихателни маски.
Предимства: Подходящ за приложения, изискващи гъвкавост и ниска цена.
Термопластични еластомери (TPE)
Свойства: Гъвкавост, химическа устойчивост, биосъвместимост.
Приложения: Уплътнения, уплътнения, катетри.
Предимства: Идеален за устройства, изискващи меко докосване и запечатване.
Полисулфон (PSU) и полиетерсулфон (PESU)
Свойства: Висока топлоустойчивост, химическа устойчивост, прозрачност.
Приложения: Хирургически инструменти, стерилизационни тави, оборудване за диализа.
Предимства: Подходящ за устройства, изискващи висока устойчивост на топлина и прозрачност.
3. Фактори, които трябва да имате предвид при избора на материали
Приложение на устройството
Изберете материалите въз основа на конкретната употреба на медицинското изделие. Например, имплантируемите устройства се нуждаят от висока биосъвместимост и издръжливост, докато устройствата за еднократна употреба дават приоритет на разходите и възможността за обработка.
Методи за стерилизация
Различните методи на стерилизация имат различни изисквания към материалите. Например стерилизацията с пара изисква материалите да са устойчиви на топлина, докато стерилизацията с гама лъчение изисква материали, устойчиви на радиация.
Нормативни изисквания
Уверете се, че материалът отговаря на съответните разпоредби и стандарти (напр. FDA, ISO 10993).
Баланс между цена и производителност
Изберете материали, които осигуряват необходимата производителност, като същевременно балансират разходите, за да намалят производствените разходи.
Стабилност на веригата за доставки
Изберете материали със стабилно предлагане на пазара и надеждно качество, за да избегнете производствени забавяния поради проблеми с веригата за доставки.
4. Услугите за избор на материали на FCE Fukei
Като компания, специализирана в производството на медицински изделия, FCE Fukei има богат опит в избора на материали. Предлагаме следните услуги:
Консултация с материали: Препоръчайте най-подходящите материали от медицински клас въз основа на нуждите на клиента.
Тестване на проби: Предоставете проби от материали и протоколи от изпитвания, за да сте сигурни, че материалите отговарят на изискванията.
Персонализирани решения: Предлагайте услуга на едно гише от избор на материал до леене под налягане.
5. Заключение
Изборът на правилния материал за леене под налягане е ключова стъпка в производството на медицински изделия. FCE Fukei, със своя опитен технически екип и усъвършенствани производствени възможности, се ангажира да предоставя на клиентите висококачествени услуги за производство на медицински изделия, отговарящи на нормативните изисквания. Ако имате нужда от леене под налягане за медицински изделия, не се колебайте да се свържете с нас и ние ще ви предоставим професионални решения.
Относно FCE Fukei
FCE Fukei е създадена през 2020 г. и се намира в индустриалния парк Суджоу с регистриран капитал от 20 милиона CNY. Ние сме специализирани в прецизно леене под налягане, обработка с ЦПУ, 3D печат и други услуги, като 90% от нашите продукти се изнасят за европейските и американските пазари. Нашият основен екип има богат опит в индустрията и е посветен на предоставянето на клиенти на едно гише от дизайна до производството.
Свържете се с нас
Имейл:sky@fce-sz.com
уебсайт:https://www.fcemolding.com/
Време на публикуване: 07 февруари 2025 г