তাৎক্ষণিক উদ্ধৃতি পান

ISO13485 সার্টিফিকেশন এবং উন্নত ক্ষমতা: নান্দনিক চিকিৎসা ডিভাইসে FCE-এর অবদান

 

এফসিইচিকিৎসা ডিভাইস উৎপাদনে মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য বিশ্বব্যাপী স্বীকৃত মান, ISO13485 এর অধীনে প্রত্যয়িত হতে পেরে আমরা গর্বিত। এই প্রত্যয়নপত্র চিকিৎসা পণ্যের কঠোর প্রয়োজনীয়তা পূরণ, প্রতিটি প্রক্রিয়ায় নির্ভরযোগ্যতা, ট্রেসেবিলিটি এবং উৎকর্ষতা নিশ্চিত করার প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতি প্রতিফলিত করে। আমাদের অত্যাধুনিক ক্লাস 100,000 ক্লিনরুমের সাথে মিলিত হয়ে, আমাদের কাছে FDA প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা সহ নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার সর্বোচ্চ মান পূরণকারী পণ্য তৈরি করার জন্য অবকাঠামো এবং দক্ষতা রয়েছে।

লাইক বায়োর সাথে অংশীদারিত্ব: নান্দনিক ডিভাইস উদ্ভাবন


হ্যান্ডহেল্ড নান্দনিক চিকিৎসা ডিভাইসে বিশেষজ্ঞ কোম্পানি বায়োর মতো, শক্তিশালী প্রকৌশল এবং উন্নয়ন ক্ষমতা এবং ISO13485-প্রত্যয়িত ক্লিনরুম সুবিধা সহ একটি সরবরাহকারী খুঁজছিল। তাদের অনুসন্ধানের শুরুতে, তারা FCE কে আদর্শ অংশীদার হিসাবে চিহ্নিত করেছিল। বায়োর মতো প্রাথমিকভাবে তাদের ডিভাইসের একটি 3D মডেল সরবরাহ করেছিল, যার জন্য কার্যকরী এবং নান্দনিক উভয় ধরণের পরিমার্জন প্রয়োজন ছিল।

FCE ডিজাইনের একটি বিস্তৃত পর্যালোচনা পরিচালনা করেছে এবং আমাদের বিস্তৃত উৎপাদন অভিজ্ঞতার উপর ভিত্তি করে একাধিক অপ্টিমাইজেশন প্রস্তাব করেছে। প্রযুক্তিগত কার্যকারিতা এবং নান্দনিক প্রয়োজনীয়তার ভারসাম্য বজায় রেখে, আমরা বেশ কয়েকটি পুনরাবৃত্তির মাধ্যমে ক্লায়েন্টের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সহযোগিতা করেছি, অবশেষে এমন একটি সমাধান চূড়ান্ত করেছি যা তাদের প্রত্যাশা ছাড়িয়ে গেছে।

কাস্টম কালার ম্যাচিং-এর চ্যালেঞ্জগুলিচিকিৎসা অ্যাপ্লিকেশন

পণ্যের নান্দনিক প্রকৃতির কারণে, লাইক বায়ো প্রাথমিক রঙ হিসেবে সবুজ রঙকে অনুরোধ করেছিল। এটি অর্জনের জন্য উপযুক্ত উপকরণ নির্বাচন, সুনির্দিষ্ট রঙের মিশ্রণ নিশ্চিত করা এবং উচ্চ উৎপাদনশীলতা বজায় রাখা সহ উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জগুলি অতিক্রম করতে হয়েছিল।

FCE কাঙ্ক্ষিত ফলাফল অর্জনের জন্য খাদ্য-নিরাপদ রঙের সংযোজনের সাথে মেডিকেল-গ্রেড প্লাস্টিকের রেজিন মিশ্রিত করার সুপারিশ করেছে। প্রাথমিক নমুনা তৈরির পর, ক্লায়েন্টের ব্যক্তিগত পছন্দ এবং মানসম্মত রঙের নমুনার সাথে তুলনা করে রঙটি সূক্ষ্মভাবে সুরক্ষিত করা হয়েছিল। এই কঠোর পদ্ধতির ফলে একটি কাস্টম রঙের সূত্র তৈরি হয়েছিল যা ক্লায়েন্টের প্রত্যাশা পুরোপুরি পূরণ করেছিল।

ট্রেসেবিলিটি এবং মান নিশ্চিতকরণের জন্য DHR-এর ব্যবহার

ISO13485 মেনে চলার জন্য উৎপাদন প্রক্রিয়া জুড়ে সূক্ষ্ম ডকুমেন্টেশন এবং ট্রেসেবিলিটি প্রয়োজন। FCE-তে, আমরা একটি শক্তিশালী ডিভাইস ইতিহাস রেকর্ড (DHR) ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা মেনে চলি, যা ব্যাচ নম্বর, প্যারামিটার এবং মান নিয়ন্ত্রণ রেকর্ড সহ উৎপাদনের প্রতিটি দিক নথিভুক্ত করে। এটি আমাদের পাঁচ বছর পর্যন্ত উৎপাদন রেকর্ড ট্র্যাক করতে সক্ষম করে, যা অতুলনীয় জবাবদিহিতা এবং উৎপাদন-পরবর্তী সহায়তা নিশ্চিত করে।

সহযোগিতার মাধ্যমে দীর্ঘমেয়াদী সাফল্য

মানের প্রতি FCE-এর নিষ্ঠা, ISO13485 মানদণ্ডের কঠোর আনুগত্য এবং জটিল উৎপাদন চ্যালেঞ্জ সমাধানের ক্ষমতা আমাদের একটি অসাধারণ খ্যাতি অর্জন করেছে। Like Bio-এর সাথে আমাদের অংশীদারিত্ব দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতায় রূপান্তরিত হয়েছে, যেখানে উভয় কোম্পানিই ভাগ করে নেওয়া প্রবৃদ্ধি এবং উদ্ভাবন থেকে উপকৃত হচ্ছে।

উন্নত প্রযুক্তি, কঠোর মান ব্যবস্থা এবং উপযুক্ত সমাধানের সমন্বয়ের মাধ্যমে, FCE চিকিৎসা ডিভাইস উৎপাদন শিল্পে নির্ভুলতা এবং নির্ভরযোগ্যতার মানদণ্ড স্থাপন করে চলেছে।

কাস্টম-রঙ-মিলন

ISO13485-সার্টিফিকেশন

চিকিৎসা-যন্ত্র-উৎপাদন

নির্ভুল-চিকিৎসা-যন্ত্র-সমাধান।


পোস্টের সময়: নভেম্বর-২৮-২০২৪