ISO13485 nga sertipikasyon ug mga abante nga kapabilidad: Ang kontribusyon sa FCE sa Aesthetic Medical Device

TawiMapasigarbuhon nga gipamatud-an sa ilalum sa ISO13485, ang Globally nga giila nga sumbanan alang sa kalidad sa pagdumala sa mga sistema sa pagdumala sa medikal nga pagdumala. Kini nga sertipikasyon nagpakita sa atong pasalig sa pagtagbo sa mga higpit nga kinahanglanon alang sa mga medikal nga produkto, pagsiguro sa kasaligan, tracacility, ug kahinungdanon sa matag proseso. Inubanan sa among klasidad sa state-of-the-art nga 100,000 nga kalinisan, kami adunay imprastraktura ug kahanas aron makabuhat ang labing kataas nga mga sukdanan sa pagkaluwas ug pag-andar, lakip ang pagsunod sa mga kinahanglanon sa FDA.

Pakigsosyo sa Sama Bio: Aesthetic Device Inobre

Sama kang Bio, usa ka kompanya nga espesyalista sa mga handlet nga aesthetic medikal nga mga aparato, nangita usa ka supplier nga adunay mga kapabilidad sa pag-ila ug pag-uswag sa ISO13485 Sayo sa ilang pagpangita, giila nila ang FCE ingon usa ka sulundon nga kauban. Sama sa BIO sa sinugdanan naghatag usa ka modelo nga 3D sa ilang aparato, nga nanginahanglan pareho nga mga pag-andar ug mga pag-ayo sa aesthetic.

Gipahigayon sa FCE ang usa ka komprehensibo nga pagrepaso sa disenyo ug gisugyot ang daghang mga optimasyon base sa among daghang kasinatian sa paghimo. Pagbalanse sa teknikal nga pag-andar ug mga kinahanglanon sa aesthetic, kami nakigtambayayong sa kliyente pinaagi sa daghang mga iterasyon, sa katapusan matapos ang ilang mga gilauman.

Mga hagit sa kostumbre nga kolor sa kolor alang saMga aplikasyon sa Medical

Gihatag sa aesthetic nga kinaiya sa produkto, sama sa Bio nga gihangyo nga berde ingon ang nag-unang kolor. Pagkab-ot niini nga gikinahanglan nga pagbuntog sa mahinungdanong mga hagit, lakip ang pagpili sa angay nga mga materyal, pagsiguro sa tukma nga pagsagol sa kolor, ug pagpadayon sa taas nga abot sa produksiyon.

Girekomenda sa FCE nga ang mga medikal nga mga plastik nga kolor sa plastik nga gisagol sa mga additives nga luwas sa pagkaon aron makab-ot ang gitinguha nga sangputanan. Human sa paghimo og mga inisyal nga mga sample, ang kolor maayo nga gipunting pinaagi sa pagtandi sa mga hilisgutan nga hilisgutan sa kliyente ug standardized color swatches. Kini nga lig-on nga pamaagi miresulta sa usa ka naandan nga kolor nga porma sa kolor nga hingpit nga nahimamat ang mga gilauman sa kliyente.

Pag-usisa sa DHR alang sa Tracact ug kalidad nga kasiguruhan

Ang pagsunod sa ISO13485 nagkinahanglag hinungdanon nga dokumentasyon ug tracatability sa tibuuk nga proseso sa paghimo. Sa FCE, gisunod namon ang usa ka lig-on nga sistema sa kasaysayan sa pagdumala sa aparato (DHR) nga sistema sa pagdumala, pagdokumento sa matag aspeto sa produksiyon, lakip ang mga numero sa batch, mga rekord sa kalidad, ug kalidad nga mga rekord sa pagkontrol. Nakatabang kini kanato sa pagsubay sa mga rekord sa produksiyon hangtod sa lima ka tuig, pagsiguro nga dili managsama nga tulubagon ug suporta sa post-produksiyon.

Long-term nga kalampusan pinaagi sa kolaborasyon

Ang pagpahinungod sa FCE sa kalidad, estrikto nga pagsunod sa ISO13485 nga mga sumbanan, ug ang kaarang sa pagsulbad sa komplikado nga mga hagit sa paghimo og usa ka reputasyon sa stellar. Ang among pakig-uban sa sama nga BIO miuswag sa usa ka dugay nga pagtinabangay, nga ang duha nga mga kompanya nga nakabenepisyo gikan sa gipaambit nga pagtubo ug kabag-ohan.

Pinaagi sa paghiusa sa advanced nga teknolohiya, ang mga higpit nga kalidad nga mga sistema, ug gipahiangay nga mga solusyon, ang FPE nagpadayon sa pagtakda sa benchmark alang sa katukma sa paghimo sa medikal nga gamit sa medisina.