FCEhè fieru d'esse certificatu secondu l'ISO13485, u standard mundialmente ricunnisciutu per i sistemi di gestione di a qualità in a fabricazione di dispositivi medichi. Questa certificazione riflette u nostru impegnu à risponde à i requisiti rigorosi per i prudutti medichi, assicurendu affidabilità, tracciabilità è eccellenza in ogni prucessu. Assuciatu à a nostra sala bianca di Classe 100.000 d'avanguardia, avemu l'infrastruttura è a cumpetenza per pruduce prudutti chì rispondenu à i più alti standard di sicurezza è funzionalità, cumprese a conformità cù i requisiti di a FDA.
Partenariatu cù Like Bio: Innuvazione di Dispositivi Estetichi
Like Bio, una sucietà specializata in dispositivi medichi estetichi portatili, cercava un fornitore cù forti capacità d'ingegneria è di sviluppu, è ancu strutture per camere bianche certificate ISO13485. À l'iniziu di a so ricerca, anu identificatu FCE cum'è u cumpagnu ideale. Like Bio hà inizialmente furnitu un mudellu 3D di u so dispositivu, chì richiedeva sia miglioramenti funziunali sia estetichi.
FCE hà realizatu una rivista cumpleta di u disignu è hà prupostu parechje ottimisazioni basate nantu à a nostra vasta sperienza di fabricazione. Equilibrendu a funziunalità tecnica è i requisiti estetichi, avemu collaboratu strettamente cù u cliente attraversu parechje iterazioni, finalizendu infine una suluzione chì hà superatu e so aspettative.
Sfide in a currispundenza di culori persunalizata perApplicazioni mediche
Data a natura estetica di u pruduttu, Like Bio hà dumandatu u verde cum'è culore primariu. Per ottene questu, hè statu necessariu superà sfide significative, cumprese a selezzione di materiali adatti, assicurà una miscelazione precisa di i culori è mantene alti rendimenti di pruduzzione.
FCE hà cunsigliatu resine plastiche di qualità medica cumminate cù additivi di culore sicuri per l'alimentu per ottene u risultatu desideratu. Dopu avè pruduttu campioni iniziali, u culore hè statu affinatu per mezu di paragoni cù e preferenze soggettive di u cliente è campioni di culore standardizati. Questu approcciu rigorosu hà risultatu in una formulazione di culore persunalizata chì hà rispostu perfettamente à l'aspettative di u cliente.
Utilizà u DHR per a tracciabilità è l'assicurazione di qualità
A cunfurmità cù a norma ISO13485 richiede una documentazione meticulosa è una tracciabilità in tuttu u prucessu di fabricazione. In FCE, aderemu à un sistema robustu di gestione di u Registru di a Storia di i Dispositivi (DHR), chì documenta ogni aspettu di a pruduzzione, cumpresi i numeri di lotti, i parametri è i registri di cuntrollu di qualità. Questu ci permette di traccià i registri di pruduzzione finu à cinque anni, assicurendu una responsabilità è un supportu post-pruduzzione senza paragone.
Successu à longu andà attraversu a cullaburazione
A dedizione di FCE à a qualità, a stretta aderenza à e norme ISO13485 è a capacità di risolve sfide di fabricazione cumplesse ci anu guadagnatu una reputazione stellare. A nostra cullaburazione cù Like Bio s'hè evoluta in una cullaburazione à longu andà, cù e duie cumpagnie chì beneficianu di una crescita è di l'innuvazione cumune.
Cumbinendu tecnulugia avanzata, sistemi di qualità rigorosi è suluzioni persunalizate, FCE cuntinueghja à stabilisce u puntu di riferimentu per a precisione è l'affidabilità in l'industria di fabricazione di dispositivi medichi.
Data di publicazione: 28 di nuvembre di u 2024