V oblasti výroby zdravotnických prostředků je rozhodující výběr materiálu. Lékařská zařízení vyžadují nejen vysokou přesnost a spolehlivost, ale musí také splňovat přísné požadavky na biokompatibilitu, chemickou odolnost a sterilizaci. Jako společnost specializující se na přesné vstřikování a výrobu zdravotnických prostředků poskytuje FCE Fukei s dlouholetými zkušenostmi v oboru informace o tom, jak vybrat ten správnývstřikovánímateriály pro lékařské přístroje.
1. Základní materiálové požadavky na zdravotnické prostředky
Biokompatibilita Zdravotnické prostředky jsou často v přímém nebo nepřímém kontaktu s lidským tělem, takže materiály musí splňovat normy biokompatibility (např. ISO 10993). To znamená, že materiály nesmí způsobovat alergické reakce, toxicitu nebo imunitní reakce.
Chemická odolnost Zdravotnické prostředky mohou během používání přijít do kontaktu s dezinfekčními prostředky, léky nebo jinými chemikáliemi, takže materiály musí mít dobrou chemickou odolnost, aby se zabránilo korozi nebo degradaci.
Odolnost vůči vysokým teplotám Zdravotnické prostředky často musí projít vysokoteplotní sterilizací (jako je sterilizace párou, sterilizace etylenoxidem), takže materiály musí odolat vysokým teplotám bez deformace nebo snížení výkonu.
Mechanické vlastnosti Zdravotnické prostředky musí mít vysokou pevnost a trvanlivost, aby vydržely mechanické namáhání během používání. Například chirurgické nástroje vyžadují vysokou tvrdost a odolnost proti opotřebení, zatímco jednorázová zařízení vyžadují flexibilitu.
Průhlednost U některých zdravotnických prostředků (jako jsou infuzní soupravy a testovací nástroje) je průhlednost materiálu důležitá, aby bylo možné pozorovat vnitřní tekutiny nebo součásti.
Zpracovatelnost Materiál by měl být snadno vstřikovatelný a schopný splnit požadavky na složité geometrie a vysokou přesnost.
2. Běžné vstřikovací materiály lékařské kvality
Zde je několik běžně používaných vstřikovacích materiálů pro zdravotnické prostředky spolu s jejich vlastnostmi:
Polykarbonát (PC)
Vlastnosti: Vysoká průhlednost, vysoká rázová houževnatost, tepelná odolnost, dobrá rozměrová stálost.
Použití: Chirurgické nástroje, infuzní sety, hemodialyzační zařízení.
Výhody: Vhodné pro zařízení vyžadující průhlednost a vysokou pevnost.
Polypropylen (PP)
Vlastnosti: Lehká, chemická odolnost, dobrá odolnost proti únavě, sterilizovatelná.
Použití: Jednorázové stříkačky, infuzní vaky, laboratorní vybavení.
Výhody: Nízká cena, vhodné pro jednorázové zdravotnické prostředky.
Polyetheretherketon (PEEK)
Vlastnosti: Vysoká pevnost, tepelná odolnost, chemická odolnost, biokompatibilita.
Použití: Ortopedické implantáty, dentální nástroje, komponenty endoskopů.
Výhody: Ideální pro vysoce výkonné, dlouhodobě implantované lékařské přístroje.
Polyvinylchlorid (PVC)
Vlastnosti: Pružnost, chemická odolnost, nízká cena.
Použití: Infuzní hadičky, krevní vaky, dýchací masky.
Výhody: Vhodné pro aplikace vyžadující flexibilitu a nízkou cenu.
Termoplastické elastomery (TPE)
Vlastnosti: Pružnost, chemická odolnost, biokompatibilita.
Použití: Těsnění, těsnění, katétry.
Výhody: Ideální pro zařízení vyžadující měkký dotek a těsnící výkon.
Polysulfon (PSU) a Polyethersulfon (PESU)
Vlastnosti: Vysoká tepelná odolnost, chemická odolnost, průhlednost.
Použití: Chirurgické nástroje, sterilizační tácy, dialyzační zařízení.
Výhody: Vhodné pro zařízení vyžadující vysokou tepelnou odolnost a průhlednost.
3. Faktory, které je třeba vzít v úvahu při výběru materiálů
Aplikace zařízení
Vybírejte materiály podle konkrétního použití zdravotnického prostředku. Například implantovatelná zařízení vyžadují vysokou biokompatibilitu a odolnost, zatímco jednorázová zařízení upřednostňují náklady a zpracovatelnost.
Metody sterilizace
Různé metody sterilizace mají různé požadavky na materiál. Například parní sterilizace vyžaduje materiály odolné vůči teplu, zatímco sterilizace gama zářením vyžaduje materiály odolné vůči záření.
Regulační požadavky
Zajistěte, aby materiál vyhovoval příslušným předpisům a normám (např. FDA, ISO 10993).
Vyváženost nákladů vs. výkon
Vyberte materiály, které poskytují požadovaný výkon a zároveň vyvažují náklady, abyste snížili výrobní náklady.
Stabilita dodavatelského řetězce
Vybírejte materiály se stabilní dodávkou na trh a spolehlivou kvalitou, abyste se vyhnuli zpoždění výroby kvůli problémům s dodavatelským řetězcem.
4. Služby výběru materiálu FCE Fukei
Jako společnost specializující se na výrobu zdravotnických prostředků má FCE Fukei rozsáhlé zkušenosti s výběrem materiálů. Nabízíme následující služby:
Materiálová konzultace: Doporučte nejvhodnější zdravotnické materiály na základě potřeb zákazníka.
Testování vzorků: Poskytněte vzorky materiálů a zprávy o zkouškách, abyste zajistili, že materiály splňují požadavky.
Řešení na míru: Nabídněte komplexní službu od výběru materiálu až po vstřikování.
5. Závěr
Výběr správného vstřikovacího materiálu je klíčovým krokem při výrobě zdravotnických prostředků. Společnost FCE Fukei se svým zkušeným technickým týmem a pokročilými výrobními schopnostmi je odhodlána poskytovat zákazníkům vysoce kvalitní služby výroby zdravotnických prostředků v souladu s předpisy. Máte-li vstřikovací potřeby pro zdravotnické prostředky, neváhejte nás kontaktovat a my vám poskytneme profesionální řešení.
O FCE Fukei
FCE Fukei byla založena v roce 2020 a sídlí v průmyslovém parku Suzhou se základním kapitálem 20 milionů CNY. Specializujeme se na přesné vstřikování, CNC obrábění, 3D tisk a další služby, přičemž 90 % našich výrobků exportujeme na evropský a americký trh. Náš hlavní tým má bohaté průmyslové zkušenosti a věnuje se poskytování komplexních řešení zákazníkům od návrhu až po výrobu.
Kontaktujte nás
E-mail:sky@fce-sz.com
webové stránky:https://www.fcemolding.com/
Čas odeslání: únor-07-2025