V oblasti výroby zdravotnických prostředků je výběr materiálu kritický. Zdravotnictví vyžaduje nejen vysokou přesnost a spolehlivost, ale musí také splňovat přísnou biokompatibilitu, chemickou odolnost a požadavky na sterilizaci. Jako společnost specializující se na přesné injekční lišty a výrobu zdravotnických prostředků FCE Fukei s roky zkušeností s průmyslovými zkušenostmi poskytuje informace o tom, jak vybrat správnéInjekční lisovánímateriály pro zdravotnické prostředky.
1. Požadavky na materiál základního materiálu pro zdravotnické zařízení
Zdravotnictví biokompatibility jsou často v přímém nebo nepřímém kontaktu s lidským tělem, takže materiály musí splňovat standardy biokompatibility (např. ISO 10993). To znamená, že materiály nesmí způsobovat alergické reakce, toxicitu nebo imunitní odpovědi.
Lékařské přístroje pro chemickou rezistenci mohou během používání přicházet do kontaktu s dezinfekčními látkami, léky nebo jinými chemikáliemi, takže materiály musí mít dobrou chemickou odolnost, aby se zabránilo korozi nebo degradaci.
Zdravotnictví odolnosti proti vysoké teplotě je třeba často podstoupit vysokoteplotní sterilizaci (jako je sterilizace parní, sterilizace ethylenoxidu), takže materiály musí odolávat vysokým teplotám bez deformace nebo degradace výkonu.
Mechanické vlastnosti Zdravotnictví musí mít během používání vysokou pevnost a odolnost, aby odolala mechanickému stresu. Například chirurgické nástroje vyžadují vysokou odolnost proti tvrdosti a opotřebení, zatímco jednorázová zařízení vyžadují flexibilitu.
Transparentnost pro určité zdravotnické prostředky (jako jsou infuzní sady a testovací nástroje), průhlednost materiálu je důležitá pro pozorování vnitřních tekutin nebo komponent.
Zpracovatelnost Materiál by měl být snadno injekční plísně a je schopen splnit požadavky na složité geometrie a vysokou přesnost.
2. Společné lisovací materiály pro injekci lékařské třídy
Zde je několik běžně používaných injekčních lisovacích materiálů pro zdravotnické prostředky spolu s jejich vlastnostmi:
Polykarbonát (PC)
Vlastnosti: Vysoká transparentnost, vysoká síla dopadu, odolnost proti teplu, dobrá rozměrová stabilita.
Aplikace: Chirurgické nástroje, infuzní sady, hemodialyzační zařízení.
Výhody: Vhodné pro zařízení vyžadující průhlednost a vysokou pevnost.
Polypropylen (PP)
Vlastnosti: Lehká, chemická odolnost, dobrá odolnost proti únavě, sterilizovatelná.
Aplikace: jednorázové stříkačky, infuzní tašky, laboratorní vybavení.
Výhody: nízké náklady, vhodné pro jednorázové zdravotnické prostředky.
Polyetherethereketon (peek)
Vlastnosti: Vysoká pevnost, odolnost proti teplu, chemická odolnost, biokompatibilita.
Aplikace: ortopedické implantáty, zubní nástroje, komponenty endoskopu.
Výhody: Ideální pro vysoce výkonné a dlouhodobé implantované zdravotnické prostředky.
Polyvinylchlorid (PVC)
Vlastnosti: Flexibilita, chemická odolnost, nízké náklady.
Aplikace: Infuzní zkumavky, krve, dýchací masky.
Výhody: Vhodné pro aplikace vyžadující flexibilitu a nízké náklady.
Termoplastické elastomery (TPE)
Vlastnosti: Flexibilita, chemická odolnost, biokompatibilita.
Aplikace: Těsnění, těsnění, katétry.
Výhody: Ideální pro zařízení vyžadující měkký dotek a výkon těsnění.
Polysulfone (PSU) a polyethersulfone (PESU)
Vlastnosti: Vysoká odolnost proti teplu, chemická odolnost, průhlednost.
Aplikace: Chirurgické nástroje, sterilizační podnosy, dialyzační zařízení.
Výhody: Vhodné pro zařízení vyžadující vysokou tepelnou odolnost a průhlednost.
3. Faktory, které je třeba zvážit při výběru materiálů
Aplikace zařízení
Vyberte materiály na základě specifického použití zdravotnického zařízení. Například implantovatelná zařízení vyžadují vysokou biokompatibilitu a trvanlivost, zatímco jednorázová zařízení upřednostňují náklady a zpracovatelnost.
Sterilizační metody
Různé metody sterilizace mají různé materiálové požadavky. Například sterilizace páry vyžaduje, aby materiály byly odolné proti teplu, zatímco sterilizace gama záření vyžaduje materiály odolné vůči záření.
Regulační požadavky
Zajistěte, aby materiál splnil příslušné předpisy a standardy (např. FDA, ISO 10993).
Náklady vs. rovnováha výkonnosti
Vyberte materiály, které poskytují požadovaný výkon a zároveň vyváží náklady na snížení výrobních nákladů.
Stabilita dodavatelského řetězce
Vyberte si materiály se stabilním tržním nabídkou a spolehlivou kvalitou, abyste se vyhnuli zpoždění výroby v důsledku problémů s dodavatelským řetězcem.
4.. Služby výběru materiálu FCE FCE FUKEI
Jako společnost specializující se na výrobu zdravotnických prostředků má FCE Fukei rozsáhlé zkušenosti s výběrem materiálu. Nabízíme následující služby:
Konzultace s materiálem: Doporučte nejvhodnější materiály pro lékařskou třídu založené na potřebách zákazníka.
Testování vzorků: Poskytněte vzorky materiálu a testovací zprávy, abyste zajistili, že materiály splňují požadavky.
Přizpůsobená řešení: Nabízejte jednorázovou službu od výběru materiálu po lisování vstřikování.
5. Závěr
Klíčovým krokem při výrobě zdravotnických prostředků je výběr správného vstřikovacího materiálu. FCE Fukei se svým zkušeným technickým týmem a pokročilými výrobními schopnostmi se zavázala poskytovat zákazníkům vysoce kvalitní a výrobní služby zdravotnických prostředků v souladu s regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními regulačními zdravotnickými zařízeními. Pokud máte potřeby lisování v injekci pro zdravotnické prostředky, můžete nás kontaktovat a my vám poskytneme profesionální řešení.
O FCE FUKEI
FCE Fukei byl založen v roce 2020 a nachází se v průmyslovém parku Suzhou se registrovaným kapitálem 20 milionů CNY. Specializujeme se na přesné injekční formování, obrábění CNC, 3D tisk a další služby, přičemž 90% našich produktů vyvážených na evropské a americké trhy. Náš hlavní tým má bohaté průmyslové zkušenosti a je odhodlán poskytovat zákazníkům jednorázová řešení od designu po výrobu.
Kontaktujte nás
E-mail:sky@fce-sz.com
Web:https://www.fcemolding.com/
Čas příspěvku: únor-07-2025