Meditsiiniseadmete tootmise valdkonnas on materjalivalik kriitiline. Meditsiiniseadmed ei vaja mitte ainult suurt täpsust ja töökindlust, vaid peavad vastama ka rangele biosobivusele, keemilisele vastupidavuse ja steriliseerimisnõuetele. Ettevõttena, mis on spetsialiseerunud täpsele süstimisvormimisele ja meditsiiniseadmete tootmiselesüstimisvormimineMeditsiiniseadmete materjalid.
1. Meditsiiniseadmete põhimaterjali nõuded
Biosobitavuse meditsiiniseadmed on sageli otseses või kaudses kontaktis inimkehaga, seega peavad materjalid vastama biosobivuse standarditele (nt ISO 10993). See tähendab, et materjalid ei tohi põhjustada allergilisi reaktsioone, toksilisust ega immuunvastust.
Keemilise resistentsuse meditsiiniseadmed võivad puutuda kokku desinfitseerimisvahendite, ravimite või muude kemikaalidega kasutamise ajal, seetõttu peavad materjalid korrosiooni või lagunemise vältimiseks olema hea keemiline vastupidavus.
Kõrge temperatuuriga vastupidavuseadmed peavad sageli läbima kõrge temperatuuri steriliseerimise (näiteks auru steriliseerimine, etüleenoksiidi steriliseerimine), seega peavad materjalid taluma kõrgeid temperatuure ilma deformatsiooni või jõudluse halvenemiseta.
Mehaanilised omadused Meditsiiniseadmetel peavad olema kasutamise ajal mehaanilise stressi talumiseks kõrge tugevus ja vastupidavus. Näiteks nõuavad kirurgilised instrumendid suurt kõvadust ja kulumiskindlust, samas kui ühekordselt kasutatavad seadmed vajavad paindlikkust.
Teatud meditsiiniseadmete (näiteks infusioonikomplektide ja testimisinstrumentide) läbipaistvus on materjali läbipaistvus oluline sisemiste vedelike või komponentide jälgimiseks.
Töödeldavus Materjal peaks olema lihtne süstimisvormi ja võimeline vastama keerukate geomeetriate ja suure täpsuse nõuetele.
2. Ühised meditsiinilise kvaliteediga süstimisvormimismaterjalid
Siin on mitu meditsiiniseadmete süstevormimismaterjale koos nende omadustega:
Polükarbonaat (PC)
Omadused: kõrge läbipaistvus, suur löögitugevus, soojustakistus, hea mõõtmete stabiilsus.
Rakendused: kirurgilised instrumendid, infusioonikomplektid, hemodialüüsiseadmed.
Eelised: sobib läbipaistvust ja suurt tugevust vajavate seadmete jaoks.
Polüpropüleeni (PP)
Omadused: kerge, keemiline vastupidavus, hea väsimuskindlus, steriliseeritav.
Rakendused: ühekordselt kasutatavad süstlad, infusioonikotid, laboratooriumid.
Eelised: odavad, sobivad ühekordselt kasutatavatele meditsiiniseadmetele.
Polüeterheterketone (piilumine)
Omadused: kõrge tugevus, kuumakindlus, keemiline vastupidavus, biosobivus.
Rakendused: ortopeedilised implantaadid, hambainstrumendid, endoskoobi komponendid.
Eelised: Ideaalne suure jõudlusega, pikaajaliste implanteeritud meditsiiniseadmete jaoks.
Polüvinüülkloriid (PVC)
Omadused: paindlikkus, keemiline vastupidavus, odavad kulud.
Rakendused: infusioonitorud, verekotid, hingamismaskid.
Eelised: sobib paindlikkust ja odavate kulude nõudvate rakenduste jaoks.
Termoplastilised elastomeerid (TPE)
Omadused: paindlikkus, keemiline vastupidavus, biosobivus.
Rakendused: tihendid, tihendid, kateetrid.
Eelised: Ideaalne seadmetele, mis nõuavad pehme puudutust ja tihendamist.
Polüsulfoon (PSU) ja polüetrulfone (pesu)
Omadused: kõrge soojuskindlus, keemiline vastupidavus, läbipaistvus.
Rakendused: kirurgilised instrumendid, steriliseerimisalused, dialüüsiseadmed.
Eelised: sobib seadmetele, mis vajavad kõrget soojustakistust ja läbipaistvust.
3. Materjalide valimisel tuleb arvestada
Seadmerakendus
Valige materjalid, mis põhinevad meditsiiniseadme konkreetsel kasutamisel. Näiteks vajavad siirdatavad seadmed biosobivust ja vastupidavust, samas kui ühekordselt kasutatavad seadmed eelistavad kulusid ja töötletavust.
Steriliseerimismeetodid
Erinevatel steriliseerimismeetoditel on erinevad materiaalsed nõuded. Näiteks nõuab auru steriliseerimine materjalide kuumakindlat, samas kui gammakiirguse steriliseerimine nõuab kiirgusele vastupidavaid materjale.
Regulatiivnõuded
Veenduge, et materjal vastab asjakohastele eeskirjadele ja standarditele (nt FDA, ISO 10993).
Maksumus vs jõudlusaldo
Valige materjalid, mis pakuvad nõutavat jõudlust, tasakaalustades ka kulusid tootmiskulude vähendamiseks.
Tarneahela stabiilsus
Valige tarneahela probleemidest tulenevate tootmisviivituste vältimiseks stabiilse turu pakkumisega ja usaldusväärse kvaliteediga materjalid.
4. FCE Fukei materiaalsed valikuteenused
Meditsiiniseadmete tootmisele spetsialiseerunud ettevõttena omab FCE Fukeil ulatuslikke kogemusi materjali valimisel. Pakume järgmisi teenuseid:
Materjalide konsultatsioon: soovitage klientide vajadustel põhinevaid kõige sobivamaid meditsiinilise kvaliteediga materjale.
Proovide testimine: esitage materjaliproovid ja testiaruanded, et tagada materjalide nõuetele vastav.
Kohandatud lahendused: pakkuge ühe stop-teenust alates materjali valimisest kuni süstevormimiseni.
5. Järeldus
Õige süstimisvormimismaterjali valimine on meditsiiniseadmete tootmise võtmesamm. FCE Fukei on oma kogenud tehnilise meeskonna ja täiustatud tootmisvõimalustega pühendunud klientidele kvaliteetsete, regulatiivsete nõuetele vastavate meditsiiniseadmete tootmisteenuste pakkumisele. Kui teil on meditsiiniseadmete süstevormimisvajadusi, võtke meiega ühendust ja pakume teile professionaalseid lahendusi.
FCE Fukei kohta
FCE Fukei asutati 2020. aastal ja see asub Suzhou tööstuspargis, mille registreeritud kapital oli 20 miljonit CNY. Oleme spetsialiseerunud täpse süstimisvormimisele, CNC töötlemisele, 3D -printimisele ja muudele teenustele, kusjuures 90% meie toodetest eksporditakse Euroopa ja Ameerika turgudele. Meie tuumikmeeskonnal on rikkalik tööstusharu kogemus ja see on pühendunud klientidele ühe peatuse lahenduste pakkumisele alates disainist kuni tootmiseni.
Võtke meiega ühendust
E -post:sky@fce-sz.com
Veebisait:https://www.fcemolding.com/
Postiaeg: veebruar-07-2025