Gailu medikoen fabrikazioaren arloan, materialen hautaketa funtsezkoa da. Gailu medikoek ez dute zehaztasun eta fidagarritasun handia bakarrik behar, baita biobateragarritasun, erresistentzia kimiko eta esterilizazio eskakizun zorrotzak ere bete behar dituzte. Injekzio bidezko moldeo zehatzean eta gailu medikoen fabrikazioan espezializatutako enpresa gisa, FCE Fukeik, urteetako industriako esperientziarekin, material egokia nola aukeratu jakiteko informazioa ematen du.injekzio-moldeaketagailu medikoetarako materialak.
1. Gailu Medikoetarako Oinarrizko Materialen Baldintzak
Biobateragarritasuna Gailu medikoak askotan kontaktu zuzen edo zeharkakoan egoten dira giza gorputzarekin, beraz, materialek biobateragarritasun estandarrak bete behar dituzte (adibidez, ISO 10993). Horrek esan nahi du materialek ez dutela erreakzio alergikorik, toxikotasunik edo erantzun immunologikorik eragin behar.
Erresistentzia kimikoa Gailu medikoak desinfektatzaileekin, sendagaiekin edo beste produktu kimiko batzuekin kontaktuan jar daitezke erabiltzean, beraz, materialek erresistentzia kimiko ona izan behar dute korrosioa edo degradazioa saihesteko.
Tenperatura Altuekiko Erresistentzia Gailu medikoek askotan tenperatura altuko esterilizazioa jasan behar dute (lurrun bidezko esterilizazioa, etileno oxido bidezko esterilizazioa, adibidez), beraz, materialek tenperatura altuak jasan behar dituzte deformatu edo errendimendua gutxitu gabe.
Ezaugarri mekanikoak Gailu medikoek erresistentzia eta iraunkortasun handia izan behar dute erabileran zehar estres mekanikoa jasateko. Adibidez, kirurgia-tresnek gogortasun eta higadura-erresistentzia handia behar dute, eta botatzeko gailuek, berriz, malgutasuna.
Gardentasuna Zenbait gailu medikotan (infusio-multzoak eta probak egiteko tresnak, adibidez), materialaren gardentasuna garrantzitsua da barneko fluidoak edo osagaiak behatu ahal izateko.
Prozesagarritasuna Materiala injekzioz moldeatzeko erraza izan behar da, eta geometria konplexuen eta zehaztasun handiko eskakizunak betetzeko gai izan behar da.
2. Ohiko medikuntza-mailako injekzio-moldeaketa materialak
Hona hemen gailu medikoetarako injekzio bidezko moldeorako erabili ohi diren hainbat material, haien propietateekin batera:
Polikarbonatoa (PC)
Ezaugarriak: Gardentasun handia, inpaktuarekiko erresistentzia handia, beroarekiko erresistentzia, dimentsio-egonkortasun ona.
Aplikazioak: Kirurgia-tresnak, infusio-ekipoak, hemodialisi-ekipoak.
Abantailak: Gardentasuna eta erresistentzia handia behar duten gailuetarako egokia.
Polipropilenoa (PP)
Ezaugarriak: Arina, erresistentzia kimikoa, nekearekiko erresistentzia ona, esterilizagarria.
Aplikazioak: Xiringa botatzekoak, infusio-poltsak, laborategiko ekipamendua.
Abantailak: Kostu baxua, botatzeko gailu medikoetarako egokia.
Polietereterzetona (PEEK)
Ezaugarriak: Erresistentzia handia, beroarekiko erresistentzia, erresistentzia kimikoa, biobateragarritasuna.
Aplikazioak: inplante ortopedikoak, hortz-tresnak, endoskopioen osagaiak.
Abantailak: Errendimendu handiko eta epe luzerako inplantatutako gailu medikoetarako aproposa.
Polibinil kloruroa (PVC)
Ezaugarriak: Malgutasuna, erresistentzia kimikoa, kostu baxua.
Aplikazioak: Infusio-hodiak, odol-poltsak, arnasketa-maskarak.
Abantailak: Malgutasuna eta kostu baxua behar duten aplikazioetarako egokia.
Elastomero Termoplastikoak (TPE)
Ezaugarriak: Malgutasuna, erresistentzia kimikoa, biobateragarritasuna.
Aplikazioak: Zigiluak, juntura-elementuak, kateterrak.
Abantailak: Ukipen leuna eta zigilatzeko errendimendua behar duten gailuetarako aproposa.
Polisulfona (PSU) eta Polietersulfona (PESU)
Ezaugarriak: Beroarekiko erresistentzia handia, erresistentzia kimikoa, gardentasuna.
Aplikazioak: Kirurgia-tresnak, esterilizazio-erretiluak, dialisi-ekipoak.
Abantailak: Beroarekiko erresistentzia eta gardentasun handia behar duten gailuetarako egokia.
3. Materialak aukeratzerakoan kontuan hartu beharreko faktoreak
Gailuaren aplikazioa
Aukeratu materialak gailu medikoaren erabilera espezifikoaren arabera. Adibidez, inplantagarri diren gailuek biobateragarritasun eta iraunkortasun handia behar dute, eta botatzeko gailuek, berriz, kostua eta prozesagarritasuna lehenesten dituzte.
Esterilizazio metodoak
Esterilizazio metodo ezberdinek material-eskakizun desberdinak dituzte. Adibidez, lurrun bidezko esterilizazioak materialak beroarekiko erresistenteak izatea eskatzen du, eta gamma erradiazio bidezko esterilizazioak, berriz, erradiazioarekiko erresistenteak diren materialak.
Araudizko eskakizunak
Ziurtatu materialak dagokion araudi eta estandarra betetzen duela (adibidez, FDA, ISO 10993).
Kostuaren eta errendimenduaren arteko oreka
Aukeratu beharrezko errendimendua eskaintzen duten materialak, aldi berean kostuak orekatuz ekoizpen-gastuak murrizteko.
Hornikuntza-katearen egonkortasuna
Aukeratu merkatu-hornikuntza egonkorra eta kalitate fidagarria duten materialak, hornikuntza-kateko arazoengatik ekoizpen-atzerapenak saihesteko.
4. FCE Fukeiren Material Hautaketa Zerbitzuak
Gailu medikoen fabrikazioan espezializatutako enpresa gisa, FCE Fukeik esperientzia zabala du materialen aukeraketan. Zerbitzu hauek eskaintzen ditugu:
Materialen aholkularitza: bezeroaren beharren arabera, medikuntzarako kalitateko material egokienak gomendatzea.
Lagin-probak: Materialen laginak eta proben txostenak eman, materialek baldintzak betetzen dituztela ziurtatzeko.
Irtenbide Pertsonalizatuak: Zerbitzu integrala eskaintzen dugu, materialen hautaketatik hasi eta injekzio bidezko moldeoraino.
5. Ondorioa
Injekzio bidezko moldeo material egokia aukeratzea funtsezko urratsa da gailu medikoen fabrikazioan. FCE Fukeik, bere talde tekniko esperientziadunarekin eta fabrikazio gaitasun aurreratuekin, bezeroei kalitate handiko eta araudiak betetzen dituzten gailu medikoen fabrikazio zerbitzuak eskaintzeko konpromisoa hartu du. Gailu medikoetarako injekzio bidezko moldeo beharrak badituzu, jar zaitez gurekin harremanetan, eta irtenbide profesionalak emango dizkizugu.
FCE Fukeiri buruz
FCE Fukei 2020an sortu zen eta Suzhouko Parke Industrialean dago, 20 milioi CNYko kapital erregistratuarekin. Injekzio bidezko moldeo zehatzean, CNC mekanizazioan, 3D inprimaketan eta beste zerbitzu batzuetan espezializatuta gaude, eta gure produktuen % 90 Europako eta Amerikako merkatuetara esportatzen dugu. Gure oinarrizko taldeak esperientzia handia du industrian eta bezeroei diseinutik ekoizpenera bitarteko irtenbide integralak eskaintzera dedikatzen da.
Jarri gurekin harremanetan
Helbide elektronikoa:sky@fce-sz.com
Webgunea:https://www.fcemolding.com/
Argitaratze data: 2025eko otsailaren 7a