Gailu medikoen fabrikazioaren arloan, materiala hautatzea funtsezkoa da. Gailu medikoek zehaztasun eta fidagarritasun handia behar ez ezik, biobateragarritasun, erresistentzia kimiko eta esterilizazio baldintza zorrotzak ere bete behar dituzte. Zehaztasun-injekzio-moldeaketa eta gailu medikoen fabrikazioan espezializatutako enpresa gisa, FCE Fukeik, industrian urteetako esperientzia duena, egokia hautatzeko argibideak ematen ditu.injekzio-moldaketagailu medikoetarako materialak.
1. Gailu medikoetarako oinarrizko material-baldintzak
Biobateragarritasuna Gailu medikoak giza gorputzarekin zuzenean edo zeharka kontaktuan egon ohi dira, beraz, materialek biobateragarritasun-arauak bete behar dituzte (adibidez, ISO 10993). Horrek esan nahi du materialek ez dutela erreakzio alergikorik, toxikotasunik edo erantzun immunerik eragin behar.
Erresistentzia kimikorako Gailu medikoak desinfektatzaile, sendagai edo bestelako produktu kimikoekin kontaktuan egon daitezke erabileran; beraz, materialek erresistentzia kimiko ona izan behar dute korrosioa edo degradazioa saihesteko.
Tenperatura altuko erresistentzia Gailu medikoek sarritan tenperatura altuko esterilizazioa egin behar dute (adibidez, lurrun esterilizazioa, etileno oxidoaren esterilizazioa), beraz, materialek tenperatura altuak jasan behar dituzte deformaziorik edo errendimenduaren degradaziorik gabe.
Propietate mekanikoak Gailu medikoek indar eta iraunkortasun handia izan behar dute erabileran zehar tentsio mekanikoa jasateko. Adibidez, tresna kirurgikoek gogortasun eta higadura erresistentzia handia behar dute, eta botatzeko gailuek malgutasuna behar dute.
Gardentasuna Zenbait gailu medikoetarako (adibidez, infusio-multzoak eta proba-tresnak), materialaren gardentasuna garrantzitsua da barne-fluidoak edo osagaiak behatzeko.
Prozesagarritasuna Materialak injekzio-molde erraza izan behar du eta geometria konplexuen eta doitasun handiko baldintzak betetzeko gai izan behar du.
2. Medikuntza-mailako injekzio-moldaketa-material arruntak
Hona hemen gailu medikoetarako injekzio-moldeaketa erabili ohi diren hainbat material, haien propietateekin batera:
Polikarbonatoa (PC)
Ezaugarriak: gardentasun handia, inpaktu erresistentzia handia, beroarekiko erresistentzia, dimentsio-egonkortasun ona.
Aplikazioak: Tresna kirurgikoak, infusio-tresnak, hemodialisia ekipoak.
Abantailak: Gardentasuna eta indar handia behar duten gailuetarako egokia.
Polipropilenoa (PP)
Ezaugarriak: Arinak, erresistentzia kimikoak, nekearekiko erresistentzia ona, esterilizagarriak.
Aplikazioak: botatzeko xiringak, infusio poltsak, laborategiko ekipoak.
Abantailak: kostu baxua, erabili eta botatzeko gailu medikoetarako egokia.
Polietereterketona (PEEK)
Ezaugarriak: Erresistentzia handia, beroarekiko erresistentzia, erresistentzia kimikoa, biobateragarritasuna.
Aplikazioak: inplante ortopedikoak, hortz-tresnak, endoskopioaren osagaiak.
Abantailak: epe luzerako errendimendu handiko gailu medikoetarako aproposa.
Polibinilo kloruroa (PVC)
Ezaugarriak: Malgutasuna, erresistentzia kimikoa, kostu baxua.
Aplikazioak: Infusio-hodiak, odol-poltsak, arnasketa-maskarak.
Abantailak: Malgutasuna eta kostu baxua behar duten aplikazioetarako egokia.
Elastomero termoplastikoak (TPE)
Ezaugarriak: Malgutasuna, erresistentzia kimikoa, biobateragarritasuna.
Aplikazioak: zigiluak, juntak, kateterrak.
Abantailak: Ukitu leuna eta zigilatzeko errendimendua behar duten gailuetarako aproposa.
Polisulfona (PSU) eta Polietersulfona (PESU)
Ezaugarriak: Beroarekiko erresistentzia handia, erresistentzia kimikoa, gardentasuna.
Aplikazioak: Tresna kirurgikoak, esterilizazio erretiluak, dialisi ekipoak.
Abantailak: Beroarekiko erresistentzia eta gardentasun handia behar duten gailuetarako egokia.
3. Materialak aukeratzerakoan kontuan hartu beharreko faktoreak
Gailuaren aplikazioa
Aukeratu materialak gailu medikoaren erabilera zehatzaren arabera. Adibidez, ezartzeko gailuek biobateragarritasun eta iraunkortasun handia behar dute, eta botatzeko gailuek kostua eta prozesagarritasuna lehenesten dituzte.
Esterilizazio metodoak
Esterilizazio metodo ezberdinek material eskakizun desberdinak dituzte. Esate baterako, lurrunaren esterilizazioak materialak beroarekiko erresistenteak izatea eskatzen du, eta gamma erradiazioen esterilizazioak, berriz, erradiazioarekiko erresistenteak diren materialak eskatzen ditu.
Arau-baldintzak
Ziurtatu materialak dagozkion arauak eta estandarrak betetzen dituela (adibidez, FDA, ISO 10993).
Kostua eta errendimenduaren balantzea
Aukeratu behar den errendimendua ematen duten materialak kostuak orekatuz ekoizpen-gastuak murrizteko.
Hornikuntza-katearen egonkortasuna
Aukeratu merkatuko hornidura egonkorra eta kalitate fidagarria duten materialak hornikuntza-katearen arazoengatik ekoizpen-atzerapenak ekiditeko.
4. FCE Fukeiren Materiala Hautaketa Zerbitzuak
Gailu medikoen fabrikazioan espezializatutako enpresa gisa, FCE Fukeik esperientzia handia du materialen aukeraketan. Zerbitzu hauek eskaintzen ditugu:
Materialen kontsulta: gomendatu mediku-mailako material egokienak bezeroen beharretan oinarrituta.
Lagin-probak: material-laginak eta proba-txostenak eman, materialek baldintzak betetzen dituztela ziurtatzeko.
Irtenbide pertsonalizatuak: eskain ezazu zerbitzu bakarreko materiala hautatzetik injekzio moldera arte.
5. Ondorioa
Injekzio-moldeatzeko material egokia hautatzea funtsezko urratsa da gailu medikoen fabrikazioan. FCE Fukei-k, esperientziadun talde teknikoarekin eta fabrikazio-gaitasun aurreratuekin, bezeroei kalitate handiko eta araudiarekin bat datozen gailu medikoen fabrikazio-zerbitzuak eskaintzeko konpromisoa hartu du. Gailu medikoetarako injekzio bidez moldatzeko beharrak badituzu, jar zaitez gurekin harremanetan eta irtenbide profesionalak emango dizkizugu.
FCE Fukeiri buruz
FCE Fukei 2020an sortu zen eta Suzhou Industrial Parkean dago 20 milioi CNY-ko kapital sozialarekin. Doitasun-injekzio-moldeaketa, CNC mekanizazioa, 3D inprimaketa eta beste zerbitzu batzuetan espezializatuta gaude, gure produktuen % 90 Europako eta Amerikako merkatuetara esportatzen baitugu. Gure oinarrizko taldeak industriako esperientzia aberatsa du eta bezeroei diseinutik produkziora arte irtenbide bakarrak eskaintzera dedikatzen da.
Jarri gurekin harremanetan
Posta elektronikoa:sky@fce-sz.com
Webgunea:https://www.fcemolding.com/
Argitalpenaren ordua: 2025-07-07