نحوه انتخاب مواد قالب گیری تزریقی مناسب برای دستگاه های پزشکی

در زمینه تولید تجهیزات پزشکی، انتخاب مواد حیاتی است. دستگاه های پزشکی نه تنها به دقت و قابلیت اطمینان بالایی نیاز دارند، بلکه باید الزامات زیست سازگاری، مقاومت شیمیایی و استریلیزاسیون را نیز برآورده کنند. FCE Fukei به عنوان یک شرکت متخصص در قالب‌گیری تزریقی دقیق و ساخت دستگاه‌های پزشکی، با سال‌ها تجربه در صنعت، بینش‌هایی در مورد نحوه انتخاب مناسب ارائه می‌دهد.قالب گیری تزریقیمواد برای دستگاه های پزشکی

1. الزامات اصلی مواد برای دستگاه های پزشکی

سازگاری زیستی دستگاه های پزشکی اغلب در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بدن انسان هستند، بنابراین مواد باید استانداردهای زیست سازگاری (مثلا ISO 10993) را رعایت کنند. این بدان معنی است که مواد نباید باعث واکنش های آلرژیک، سمیت یا پاسخ های ایمنی شوند.

مقاومت شیمیایی دستگاه های پزشکی ممکن است در حین استفاده با مواد ضدعفونی کننده، داروها یا سایر مواد شیمیایی تماس پیدا کنند، بنابراین مواد باید مقاومت شیمیایی خوبی داشته باشند تا از خوردگی یا تخریب جلوگیری شود.

مقاومت در برابر دمای بالا دستگاه های پزشکی اغلب نیاز به استریلیزاسیون در دمای بالا (مانند استریلیزاسیون با بخار، استریلیزاسیون اکسید اتیلن) ​​دارند، بنابراین مواد باید بدون تغییر شکل یا تخریب عملکرد، در برابر دمای بالا مقاومت کنند.

ویژگی های مکانیکی دستگاه های پزشکی باید دارای استحکام و دوام بالایی برای مقاومت در برابر استرس مکانیکی در حین استفاده باشند. به عنوان مثال، ابزارهای جراحی به سختی و مقاومت در برابر سایش بالا نیاز دارند، در حالی که دستگاه های یکبار مصرف نیاز به انعطاف پذیری دارند.

شفافیت برای برخی دستگاه‌های پزشکی (مانند مجموعه‌های تزریق و ابزارهای آزمایش)، شفافیت مواد برای مشاهده مایعات یا اجزای داخلی مهم است.

فرآیند پذیری این ماده باید به آسانی قالب تزریق شود و بتواند الزامات مربوط به هندسه های پیچیده و دقت بالا را برآورده کند.

2. مواد قالب گیری تزریقی معمولی درجه پزشکی

در اینجا چندین ماده قالب گیری تزریقی مورد استفاده برای دستگاه های پزشکی به همراه خواص آنها آورده شده است:

پلی کربنات (PC)

خواص: شفافیت بالا، استحکام ضربه بالا، مقاومت در برابر حرارت، پایداری ابعادی خوب.

موارد استفاده: ابزار جراحی، مجموعه انفوزیون، تجهیزات همودیالیز.

مزایا: مناسب برای دستگاه هایی که نیاز به شفافیت و استحکام بالا دارند.

پلی پروپیلن (PP)

خواص: سبک وزن، مقاومت شیمیایی، مقاومت در برابر خستگی خوب، استریل شدن.

موارد استفاده: سرنگ های یکبار مصرف، کیسه های تزریق، تجهیزات آزمایشگاهی.

مزایا: کم هزینه، مناسب برای وسایل پزشکی یکبار مصرف.

پلی اتر ترکتون (PEEK)

خواص: استحکام بالا، مقاومت در برابر حرارت، مقاومت شیمیایی، زیست سازگاری.

موارد استفاده: ایمپلنت های ارتوپدی، ابزار دندانپزشکی، اجزای آندوسکوپ.

مزایا: ایده آل برای دستگاه های پزشکی کاشته شده با کارایی بالا و طولانی مدت.

پلی وینیل کلراید (PVC)

خواص: انعطاف پذیری، مقاومت شیمیایی، هزینه کم.

موارد استفاده: لوله های تزریق، کیسه های خون، ماسک های تنفسی.

مزایا: مناسب برای برنامه هایی که به انعطاف پذیری و هزینه کم نیاز دارند.

الاستومرهای ترموپلاستیک (TPE)

خواص: انعطاف پذیری، مقاومت شیمیایی، زیست سازگاری.

موارد استفاده: مهر و موم، واشر، کاتتر.

مزایا: ایده آل برای دستگاه هایی که نیاز به لمس نرم و عملکرد آب بندی دارند.

پلی سولفون (PSU) و پلی اتر سولفون (PESU)

خواص: مقاومت در برابر حرارت بالا، مقاومت شیمیایی، شفافیت.

موارد استفاده: ابزار جراحی، سینی های استریلیزاسیون، تجهیزات دیالیز.

مزایا: مناسب برای دستگاه هایی که به مقاومت در برابر حرارت و شفافیت بالا نیاز دارند.

3. عواملی که در انتخاب مواد باید در نظر گرفته شوند

برنامه دستگاه

مواد را بر اساس کاربرد خاص دستگاه پزشکی انتخاب کنید. به عنوان مثال، دستگاه های کاشتنی نیاز به زیست سازگاری و دوام بالایی دارند، در حالی که دستگاه های یکبار مصرف، هزینه و قابلیت پردازش را در اولویت قرار می دهند.

روش های عقیم سازی

روش های مختلف استریلیزاسیون نیازهای مواد متفاوتی دارند. به عنوان مثال، استریلیزاسیون با بخار مستلزم آن است که مواد مقاوم در برابر حرارت باشند، در حالی که استریلیزاسیون پرتو گاما به مواد مقاوم در برابر تشعشع نیاز دارد.

الزامات نظارتی

اطمینان حاصل کنید که مواد با مقررات و استانداردهای مربوطه مطابقت دارند (به عنوان مثال، FDA، ISO 10993).

تعادل هزینه در مقابل عملکرد

موادی را انتخاب کنید که عملکرد مورد نیاز را ارائه دهد و در عین حال هزینه ها را متعادل کند تا هزینه های تولید کاهش یابد.

پایداری زنجیره تامین

موادی را با عرضه پایدار در بازار و کیفیت قابل اعتماد انتخاب کنید تا از تاخیر در تولید به دلیل مشکلات زنجیره تامین جلوگیری کنید.

4. خدمات انتخاب مواد FCE Fukei

FCE Fukei به عنوان یک شرکت متخصص در تولید تجهیزات پزشکی، تجربه گسترده ای در انتخاب مواد دارد. ما خدمات زیر را ارائه می دهیم:

مشاوره مواد: مناسب ترین مواد درجه پزشکی را بر اساس نیاز مشتری توصیه کنید.

تست نمونه: نمونه های مواد و گزارش های آزمایش را برای اطمینان از برآورده شدن مواد مورد نیاز ارائه دهید.

راه حل های سفارشی: ارائه خدمات یک مرحله ای از انتخاب مواد تا قالب گیری تزریقی.

5. نتیجه گیری

انتخاب مواد قالب گیری تزریقی مناسب یک مرحله کلیدی در تولید تجهیزات پزشکی است. FCE Fukei با تیم فنی مجرب و قابلیت‌های ساخت پیشرفته خود، متعهد به ارائه خدمات تولید دستگاه‌های پزشکی با کیفیت بالا و مطابق با مقررات است. اگر نیاز به قالب گیری تزریقی برای دستگاه های پزشکی دارید، با ما تماس بگیرید و ما راه حل های حرفه ای را به شما ارائه خواهیم داد.

درباره FCE Fukei

FCE Fukei در سال 2020 تاسیس شد و با سرمایه ثبت شده 20 میلیون یوان در پارک صنعتی سوژو واقع شده است. ما در قالب‌گیری تزریقی دقیق، ماشین‌کاری CNC، چاپ سه بعدی و سایر خدمات تخصص داریم و 90 درصد از محصولات ما به بازارهای اروپا و آمریکا صادر می‌شود. تیم اصلی ما دارای تجربه صنعتی غنی است و به ارائه راه حل های یک مرحله ای به مشتریان از طراحی تا تولید اختصاص دارد.

تماس با ما

ایمیل:sky@fce-sz.com
وب سایت:https://www.fcemolding.com/