در زمینه تولید تجهیزات پزشکی، انتخاب مواد بسیار مهم است. تجهیزات پزشکی نه تنها به دقت و قابلیت اطمینان بالا نیاز دارند، بلکه باید الزامات سختگیرانه زیست سازگاری، مقاومت شیمیایی و استریلیزاسیون را نیز برآورده کنند. شرکت FCE Fukei، به عنوان یک شرکت متخصص در قالبگیری تزریقی دقیق و تولید تجهیزات پزشکی، با سالها تجربه در صنعت، بینشهایی در مورد چگونگی انتخاب صحیح ارائه میدهد.قالبگیری تزریقیمواد برای دستگاههای پزشکی.
۱. الزامات اصلی مواد برای دستگاههای پزشکی
زیستسازگاری دستگاههای پزشکی اغلب در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بدن انسان هستند، بنابراین مواد باید استانداردهای زیستسازگاری (مثلاً ISO 10993) را رعایت کنند. این بدان معناست که مواد نباید باعث واکنشهای آلرژیک، سمیت یا پاسخهای ایمنی شوند.
مقاومت شیمیایی دستگاههای پزشکی ممکن است در حین استفاده با مواد ضدعفونیکننده، داروها یا سایر مواد شیمیایی در تماس باشند، بنابراین مواد مورد استفاده باید مقاومت شیمیایی خوبی داشته باشند تا از خوردگی یا تخریب جلوگیری شود.
مقاومت در برابر دمای بالا دستگاههای پزشکی اغلب نیاز به استریلیزاسیون در دمای بالا (مانند استریلیزاسیون با بخار، استریلیزاسیون با اتیلن اکسید) دارند، بنابراین مواد باید بدون تغییر شکل یا کاهش عملکرد، در برابر دماهای بالا مقاومت کنند.
خواص مکانیکی دستگاههای پزشکی برای مقاومت در برابر فشار مکانیکی در حین استفاده، نیاز به استحکام و دوام بالایی دارند. به عنوان مثال، ابزارهای جراحی به سختی و مقاومت در برابر سایش بالا نیاز دارند، در حالی که دستگاههای یکبار مصرف به انعطافپذیری نیاز دارند.
شفافیت برای برخی از دستگاههای پزشکی (مانند ستهای تزریق و ابزارهای آزمایش)، شفافیت مواد برای مشاهده مایعات یا اجزای داخلی مهم است.
قابلیت پردازش: ماده باید به راحتی قالبگیری تزریقی شود و بتواند الزامات هندسههای پیچیده و دقت بالا را برآورده کند.
۲. مواد قالبگیری تزریقی رایج با درجه پزشکی
در اینجا چندین ماده قالبگیری تزریقی رایج برای دستگاههای پزشکی به همراه خواص آنها آورده شده است:
پلی کربنات (PC)
خواص: شفافیت بالا، مقاومت ضربه بالا، مقاومت در برابر حرارت، پایداری ابعادی خوب.
کاربردها: ابزارهای جراحی، ستهای تزریق، تجهیزات همودیالیز.
مزایا: مناسب برای دستگاههایی که نیاز به شفافیت و استحکام بالا دارند.
پلیپروپیلن (PP)
خواص: سبک، مقاومت شیمیایی، مقاومت خوب در برابر خستگی، قابل استریل شدن.
کاربردها: سرنگهای یکبار مصرف، کیسههای تزریق، تجهیزات آزمایشگاهی.
مزایا: کم هزینه، مناسب برای وسایل پزشکی یکبار مصرف.
پلی اتر اترکتون (PEEK)
خواص: استحکام بالا، مقاومت در برابر حرارت، مقاومت شیمیایی، زیست سازگاری.
کاربردها: ایمپلنتهای ارتوپدی، ابزارهای دندانپزشکی، اجزای آندوسکوپ.
مزایا: ایدهآل برای دستگاههای پزشکی کاشتهشده با عملکرد بالا و ماندگاری طولانی.
پلی وینیل کلراید (پی وی سی)
خواص: انعطافپذیری، مقاومت شیمیایی، هزینه کم.
کاربردها: لولههای تزریق، کیسههای خون، ماسکهای تنفسی.
مزایا: مناسب برای کاربردهایی که نیاز به انعطافپذیری و هزینه کم دارند.
الاستومرهای ترموپلاستیک (TPE)
خواص: انعطافپذیری، مقاومت شیمیایی، زیستسازگاری.
کاربردها: آببندها، واشرها، کاتترها.
مزایا: ایدهآل برای دستگاههایی که نیاز به لمس نرم و عملکرد آببندی دارند.
پلی سولفون (PSU) و پلی اتر سولفون (PESU)
خواص: مقاومت حرارتی بالا، مقاومت شیمیایی، شفافیت.
کاربردها: ابزار جراحی، سینیهای استریلیزاسیون، تجهیزات دیالیز.
مزایا: مناسب برای دستگاههایی که نیاز به مقاومت حرارتی بالا و شفافیت دارند.
۳. عواملی که باید هنگام انتخاب مواد در نظر بگیرید
کاربرد دستگاه
مواد را بر اساس کاربرد خاص دستگاه پزشکی انتخاب کنید. به عنوان مثال، دستگاههای قابل کاشت نیاز به زیست سازگاری و دوام بالا دارند، در حالی که دستگاههای یکبار مصرف هزینه و قابلیت پردازش را در اولویت قرار میدهند.
روشهای استریلیزاسیون
روشهای مختلف استریلیزاسیون، الزامات مواد متفاوتی دارند. به عنوان مثال، استریلیزاسیون با بخار نیازمند موادی است که در برابر حرارت مقاوم باشند، در حالی که استریلیزاسیون با اشعه گاما نیازمند موادی است که در برابر اشعه مقاوم باشند.
الزامات نظارتی
اطمینان حاصل کنید که مواد با مقررات و استانداردهای مربوطه (به عنوان مثال، FDA، ISO 10993) مطابقت دارند.
تعادل هزینه در مقابل عملکرد
موادی را انتخاب کنید که عملکرد مورد نیاز را ارائه دهند و در عین حال هزینهها را متعادل کنند تا هزینههای تولید کاهش یابد.
ثبات زنجیره تأمین
برای جلوگیری از تأخیر در تولید به دلیل مشکلات زنجیره تأمین، موادی را انتخاب کنید که عرضه پایدار در بازار و کیفیت قابل اعتمادی داشته باشند.
۴. خدمات انتخاب مواد FCE Fukei
شرکت FCE Fukei به عنوان یک شرکت متخصص در تولید تجهیزات پزشکی، تجربه گستردهای در انتخاب مواد دارد. ما خدمات زیر را ارائه میدهیم:
مشاوره مواد: مناسبترین مواد پزشکی را بر اساس نیاز مشتری پیشنهاد دهید.
آزمایش نمونه: نمونههایی از مواد و گزارشهای آزمایش را ارائه دهید تا اطمینان حاصل شود که مواد الزامات را برآورده میکنند.
راهکارهای سفارشی: ارائه خدمات یکپارچه از انتخاب مواد تا قالبگیری تزریقی.
۵. نتیجهگیری
انتخاب مواد قالبگیری تزریقی مناسب، گامی کلیدی در تولید تجهیزات پزشکی است. شرکت FCE Fukei با تیم فنی مجرب و قابلیتهای پیشرفته تولید، متعهد به ارائه خدمات تولید تجهیزات پزشکی با کیفیت بالا و مطابق با مقررات به مشتریان است. اگر به قالبگیری تزریقی برای تجهیزات پزشکی نیاز دارید، با ما تماس بگیرید و ما راهحلهای حرفهای را در اختیار شما قرار خواهیم داد.
درباره FCE Fukei
شرکت FCE Fukei در سال ۲۰۲۰ تأسیس شد و با سرمایه ثبت شده ۲۰ میلیون یوان در پارک صنعتی سوژو واقع شده است. ما در قالبگیری تزریقی دقیق، ماشینکاری CNC، چاپ سهبعدی و سایر خدمات تخصص داریم و ۹۰٪ محصولات ما به بازارهای اروپا و آمریکا صادر میشود. تیم اصلی ما تجربه غنی در صنعت دارد و متعهد به ارائه راهحلهای جامع از طراحی تا تولید به مشتریان است.
تماس با ما
ایمیل:sky@fce-sz.com
وبسایت:https://www.fcemolding.com/
زمان ارسال: فوریه-07-2025