در زمینه تولید دستگاه پزشکی ، انتخاب مواد بسیار مهم است. دستگاه های پزشکی نه تنها به دقت و قابلیت اطمینان بالا نیاز دارند بلکه باید زیست سازگاری دقیق ، مقاومت شیمیایی و الزامات عقیم سازی را نیز برآورده کنند. FCE Fukei به عنوان یک شرکت متخصص در قالب تزریق دقیق و تولید دستگاه های پزشکی ، با سالها تجربه صنعت ، بینش هایی در مورد نحوه انتخاب حق ارائه می دهدقالب تزریقیمواد برای وسایل پزشکی.
1. الزامات اصلی مواد برای دستگاه های پزشکی
دستگاه های پزشکی زیست سازگاری اغلب در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بدن انسان قرار دارند ، بنابراین مواد باید استانداردهای سازگاری زیست سازگار را رعایت کنند (به عنوان مثال ، ISO 10993). این بدان معنی است که مواد نباید باعث واکنش آلرژیک ، سمیت یا پاسخ ایمنی شوند.
دستگاه های پزشکی مقاومت به شیمیایی ممکن است در هنگام استفاده با ضد عفونی کننده ها ، داروها یا سایر مواد شیمیایی در تماس باشند ، بنابراین برای جلوگیری از خوردگی یا تخریب ، مواد نیاز به مقاومت شیمیایی خوبی دارند.
دستگاه های پزشکی مقاومت در برابر درجه حرارت بالا اغلب نیاز به عقیم سازی درجه حرارت بالا دارند (مانند عقیم سازی بخار ، استریلیزاسیون اتیلن اکسید) ، بنابراین مواد باید بدون تغییر شکل یا تخریب عملکرد در برابر دمای بالا مقاومت کنند.
ویژگی های مکانیکی دستگاه های پزشکی برای مقاومت در برابر استرس مکانیکی در حین استفاده باید از استحکام و دوام بالایی برخوردار باشند. به عنوان مثال ، ابزارهای جراحی نیاز به سختی و مقاومت در برابر سایش دارند ، در حالی که دستگاه های یکبار مصرف نیاز به انعطاف پذیری دارند.
شفافیت برای برخی از دستگاه های پزشکی (مانند مجموعه های تزریق و ابزارهای آزمایش) ، شفافیت این ماده برای مشاهده مایعات داخلی یا مؤلفه ها مهم است.
پردازش پذیری این ماده باید به راحتی قالب تزریق و قادر به برآورده کردن الزامات هندسه های پیچیده و دقت بالا باشد.
2. مواد قالب گیری تزریقی درجه پزشکی و درجه بندی
در اینجا چندین ماده قالب گیری تزریقی متداول برای دستگاههای پزشکی به همراه خواص آنها وجود دارد:
پلی کربنات (PC)
خواص: شفافیت بالا ، مقاومت در برابر ضربه بالا ، مقاومت در برابر حرارت ، ثبات ابعادی خوب.
برنامه ها: ابزارهای جراحی ، مجموعه های تزریق ، تجهیزات همودیالیز.
مزایا: مناسب برای دستگاه هایی که نیاز به شفافیت و قدرت بالا دارند.
پلی پروپیلن (PP)
خواص: سبک ، مقاومت شیمیایی ، مقاومت در برابر خستگی خوب ، استریلیزر.
برنامه ها: سرنگ های یکبار مصرف ، کیسه های تزریق ، تجهیزات آزمایشگاهی.
مزایا: کم هزینه ، مناسب برای دستگاه های پزشکی یکبار مصرف.
Polyetheretherketone (PEEK)
خواص: استحکام بالا ، مقاومت در برابر حرارت ، مقاومت شیمیایی ، سازگاری زیست سازگار.
برنامه ها: ایمپلنت های ارتوپدی ، ابزارهای دندانپزشکی ، اجزای آندوسکوپ.
مزایا: ایده آل برای دستگاه های پزشکی کاشته شده با کارایی بالا و طولانی مدت.
پلی وینیل کلرید (PVC)
خواص: انعطاف پذیری ، مقاومت شیمیایی ، کم هزینه.
برنامه ها: لوله های تزریق ، کیسه های خون ، ماسک های تنفسی.
مزایا: مناسب برای برنامه هایی که نیاز به انعطاف پذیری و کم هزینه دارند.
الاستومرهای ترموپلاستیک (TPE)
خواص: انعطاف پذیری ، مقاومت شیمیایی ، زیست سازگاری.
برنامه ها: مهر و موم ، واشر ، کاتترها.
مزایا: ایده آل برای دستگاه هایی که نیاز به لمس نرم و عملکرد آب بندی دارند.
Polysulfone (PSU) و Polyethersulfone (PESU)
خواص: مقاومت زیاد در برابر حرارت ، مقاومت شیمیایی ، شفافیت.
برنامه ها: ابزارهای جراحی ، سینی های عقیم سازی ، تجهیزات دیالیز.
مزایا: مناسب برای دستگاه هایی که نیاز به مقاومت در برابر حرارت زیاد و شفافیت دارند.
3. عواملی که باید هنگام انتخاب مواد در نظر بگیرید
کاربرد دستگاه
مواد را بر اساس استفاده خاص از دستگاه پزشکی انتخاب کنید. به عنوان مثال ، دستگاه های قابل کاشت نیاز به زیست سازگاری و دوام بالا دارند ، در حالی که دستگاه های یکبار مصرف هزینه و پردازش را در اولویت قرار می دهند.
روشهای عقیم سازی
روشهای مختلف عقیم سازی نیازهای مواد متفاوتی دارند. به عنوان مثال ، عقیم سازی بخار به مواد مقاوم در برابر حرارت نیاز دارد ، در حالی که عقیم سازی اشعه گاما مواد مقاوم در برابر تابش را می طلبد.
الزامات نظارتی
اطمینان حاصل کنید که مواد با مقررات و استانداردهای مربوطه مطابقت دارند (به عنوان مثال ، FDA ، ISO 10993).
هزینه در مقابل تعادل عملکرد
موادی را انتخاب کنید که عملکرد لازم را ارائه دهند و در عین حال هزینه های کاهش هزینه های تولید را نیز متعادل می کنند.
پایداری زنجیره تأمین
برای جلوگیری از تأخیر در تولید به دلیل مشکلات زنجیره تأمین ، موادی را با عرضه بازار پایدار و کیفیت قابل اعتماد انتخاب کنید.
4. خدمات انتخاب مواد FCE FUKEI
FCE Fukei به عنوان یک شرکت متخصص در ساخت دستگاه های پزشکی ، تجربه گسترده ای در انتخاب مواد دارد. ما خدمات زیر را ارائه می دهیم:
مشاوره مادی: مناسب ترین مواد پزشکی-درجه را بر اساس نیاز مشتری توصیه کنید.
آزمایش نمونه: نمونه های مواد و گزارش های آزمایشی را برای اطمینان از تأمین مواد مورد نیاز ارائه دهید.
راه حل های سفارشی: یک سرویس یک مرحله ای از انتخاب مواد تا قالب تزریق ارائه دهید.
5. نتیجه گیری
انتخاب مواد قالب گیری تزریق مناسب یک گام اصلی در تولید دستگاه پزشکی است. FCE Fukei با تیم فنی باتجربه و قابلیت های پیشرفته تولید ، متعهد است که خدمات تولید دستگاه پزشکی با کیفیت و سازگار با کیفیت بالا را در اختیار مشتریان قرار دهد. اگر نیازهای قالب گیری تزریق برای وسایل پزشکی دارید ، با ما تماس بگیرید و ما راه حل های حرفه ای را در اختیار شما قرار می دهیم.
درباره FCE Fukei
FCE Fukei در سال 2020 تأسیس شد و در پارک صنعتی سوژو با سرمایه ثبت شده 20 میلیون CNY واقع شده است. ما در قالب تزریق دقیق ، ماشینکاری CNC ، چاپ سه بعدی و سایر خدمات تخصص داریم و 90 ٪ محصولات ما به بازارهای اروپایی و آمریکا صادر می شوند. تیم اصلی ما تجربه صنعت غنی دارد و به ارائه راه حل های یک مرحله ای از طراحی تا تولید اختصاص داده شده است.
با ما تماس بگیرید
ایمیل:sky@fce-sz.com
وب سایت:https://www.fcemolding.com/
زمان پست: فوریه -07-2025