اف سی ایمفتخر است که تحت گواهینامه ISO13485، استاندارد جهانی شناخته شده برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در تولید تجهیزات پزشکی، قرار دارد. این گواهینامه نشان دهنده تعهد ما به برآورده کردن الزامات سختگیرانه برای محصولات پزشکی، تضمین قابلیت اطمینان، قابلیت ردیابی و تعالی در هر فرآیند است. همراه با اتاق تمیز کلاس 100000 پیشرفته، ما زیرساخت و تخصص لازم را برای تولید محصولاتی داریم که بالاترین استانداردهای ایمنی و عملکرد، از جمله انطباق با الزامات FDA را برآورده می‌کنند.
همکاری با Like Bio: نوآوری در دستگاه‌های زیبایی
شرکت Like Bio، متخصص در دستگاه‌های پزشکی زیبایی دستی، به دنبال تأمین‌کننده‌ای با قابلیت‌های مهندسی و توسعه قوی و همچنین امکانات اتاق تمیز دارای گواهینامه ISO13485 بود. در اوایل جستجوی خود، آنها FCE را به عنوان شریک ایده‌آل شناسایی کردند. Like Bio در ابتدا یک مدل سه‌بعدی از دستگاه خود ارائه داد که نیاز به اصلاحات عملکردی و زیبایی‌شناختی داشت.
شرکت FCE بررسی جامعی از طرح انجام داد و بر اساس تجربه گسترده تولیدی خود، بهینه‌سازی‌های متعددی را پیشنهاد داد. با ایجاد تعادل بین عملکرد فنی و الزامات زیبایی‌شناختی، ما از طریق چندین تکرار با مشتری همکاری نزدیکی داشتیم و در نهایت به راه‌حلی رسیدیم که فراتر از انتظارات آنها بود.
چالش‌های تطبیق رنگ سفارشی برایکاربردهای پزشکی
با توجه به ماهیت زیبایی‌شناختی محصول، لایک بیو رنگ سبز را به عنوان رنگ اصلی درخواست کرد. دستیابی به این هدف مستلزم غلبه بر چالش‌های مهمی از جمله انتخاب مواد مناسب، اطمینان از ترکیب دقیق رنگ‌ها و حفظ بازده تولید بالا بود.
FCE برای دستیابی به نتیجه مطلوب، رزین‌های پلاستیکی درجه پزشکی همراه با افزودنی‌های رنگی ایمن برای مواد غذایی را توصیه کرد. پس از تولید نمونه‌های اولیه، رنگ از طریق مقایسه با ترجیحات ذهنی مشتری و نمونه‌های رنگی استاندارد، تنظیم دقیق شد. این رویکرد دقیق منجر به فرمولاسیون رنگی سفارشی شد که کاملاً انتظارات مشتری را برآورده می‌کرد.
استفاده از DHR برای ردیابی و تضمین کیفیت
انطباق با استاندارد ISO13485 مستلزم مستندسازی دقیق و قابلیت ردیابی در طول فرآیند تولید است. در FCE، ما به یک سیستم مدیریت قوی ثبت تاریخچه دستگاه (DHR) پایبندیم که هر جنبه‌ای از تولید، از جمله شماره‌های دسته، پارامترها و سوابق کنترل کیفیت را مستند می‌کند. این امر ما را قادر می‌سازد تا سوابق تولید را تا پنج سال ردیابی کنیم و پاسخگویی بی‌نظیر و پشتیبانی پس از تولید را تضمین کنیم.
موفقیت بلندمدت از طریق همکاری
تعهد FCE به کیفیت، پایبندی دقیق به استانداردهای ISO13485 و توانایی در حل چالش‌های پیچیده تولید، شهرتی درخشان برای ما به ارمغان آورده است. همکاری ما با Like Bio به یک همکاری بلندمدت تبدیل شده است که هر دو شرکت از رشد و نوآوری مشترک بهره‌مند می‌شوند.
با ترکیب فناوری پیشرفته، سیستم‌های دقیق کیفیت و راه‌حل‌های سفارشی، FCE همچنان به تعیین معیار دقت و قابلیت اطمینان در صنعت تولید تجهیزات پزشکی ادامه می‌دهد.
زمان ارسال: ۲۸ نوامبر ۲۰۲۴