FCEis grutsk om sertifisearre te wurden ûnder ISO13485, de wrâldwiid erkende standert foar kwaliteitsbehearsystemen yn produksje fan medyske apparaten. Dizze sertifikaasje wjerspegelet ús ynset om te foldwaan oan de strange easken foar medyske produkten, garandearjen fan betrouberens, traceerberens en treflikens yn elk proses. Tegearre mei ús state-of-the-art Class 100.000 skjinromte, hawwe wy de ynfrastruktuer en ekspertize om produkten te produsearjen dy't foldogge oan 'e heechste noarmen fan feiligens en funksjonaliteit, ynklusyf neilibjen fan FDA-easken.
Gearwurking mei Like Bio: Aesthetic Device Innovation
Lykas Bio, in bedriuw dat spesjalisearre is yn handheld estetyske medyske apparaten, socht in leveransier mei sterke yngenieur- en ûntwikkelingsmooglikheden, lykas ISO13485-sertifisearre cleanroom-fasiliteiten. Betiid yn har sykjen identifisearren se FCE as de ideale partner. Lykas Bio levere yn earste ynstânsje in 3D-model fan har apparaat, dat sawol funksjonele as estetyske ferfinings fereaske.
FCE fierde in wiidweidige resinsje fan it ûntwerp en stelde meardere optimalisaasjes foar basearre op ús wiidweidige produksjeûnderfining. Balansearjen fan technyske funksjonaliteit en estetyske easken, wy wurken nau gear mei de klant troch ferskate iteraasjes, úteinlik finalisearjen fan in oplossing dy't har ferwachtingen oergie.
Útdagings yn Custom Color Matching foarMedyske applikaasjes
Sjoen it estetyske karakter fan it produkt, frege Like Bio grien as de primêre kleur. It berikken fan dit fereasket it oerwinnen fan wichtige útdagings, ynklusyf it selektearjen fan gaadlike materialen, it garandearjen fan krekte kleurminging en it behâld fan hege produksjeopbringsten.
FCE oanrikkemandearre plestikharsen fan medyske kwaliteit kombineare mei fiedingsfeilige kleuradditieven om it winske resultaat te berikken. Nei it produsearjen fan earste samples waard de kleur fyn ôfstimd troch fergelikingen mei de subjektive foarkarren fan 'e kliïnt en standerdisearre kleurstalen. Dizze strange oanpak resultearre yn in oanpaste kleurformulering dy't perfekt foldie oan de ferwachtingen fan 'e kliïnt.
Leveraging DHR foar traceability en kwaliteitssoarch
ISO13485-neilibjen fereasket sekuere dokumintaasje en traceerberens yn it hiele produksjeproses. By FCE hâlde wy ús oan in robúst Device History Record (DHR) behearsysteem, dat elk aspekt fan produksje dokumintearret, ynklusyf batchnûmers, parameters en kwaliteitskontrôle records. Dit stelt ús yn steat om produksjerecords oant fiif jier op te spoaren, en garandearje unparallele ferantwurding en postproduksjestipe.
Lange termyn súkses troch gearwurking
FCE's tawijing oan kwaliteit, strikte neilibjen fan ISO13485 noarmen, en fermogen om komplekse produksjeútdagings op te lossen hawwe ús in stellare reputaasje fertsjinne. Us partnerskip mei Like Bio is útgroeid ta in lange-termyn gearwurking, mei beide bedriuwen profitearje fan dielde groei en ynnovaasje.
Troch it kombinearjen fan avansearre technology, strange kwaliteitssystemen en maatwurkoplossingen, bliuwt FCE de benchmark ynstelle foar presyzje en betrouberens yn 'e produksjesektor foar medyske apparaten.
Post tiid: Nov-28-2024