FCETá bród orainn a bheith deimhnithe faoi ISO13485, an caighdeán aitheanta go domhanda do chórais bainistíochta cáilíochta i ndéantúsaíocht feistí leighis. Léiríonn an deimhniú seo ár dtiomantas do na ceanglais dhiana do tháirgí leighis a chomhlíonadh, ag cinntiú iontaofachta, inrianaitheachta agus sármhaitheasa i ngach próiseas. I dteannta lenár seomra glan den scoth den Aicme 100,000, tá an bonneagar agus an saineolas againn chun táirgí a tháirgeadh a chomhlíonann na caighdeáin sábháilteachta agus feidhmiúlachta is airde, lena n-áirítear comhlíonadh riachtanais an FDA.
Comhpháirtíocht le Like Bio: Nuálaíocht Gléasanna Aeistéitiúla
Bhí Like Bio, cuideachta atá speisialaithe i bhfeistí leighis aeistéitiúla láimhe, ag lorg soláthraí a raibh cumais láidre innealtóireachta agus forbartha aige chomh maith le háiseanna seomra glan deimhnithe ISO13485. Go luath ina gcuardach, shainaithin siad FCE mar an comhpháirtí idéalach. Ar dtús, chuir Like Bio samhail 3T dá bhfeiste ar fáil, a raibh feabhsuithe feidhmiúla agus aeistéitiúla ag teastáil uaidh.
Rinne FCE athbhreithniú cuimsitheach ar an dearadh agus mhol siad roinnt optamuithe bunaithe ar ár dtaithí fairsing déantúsaíochta. Agus cothromaíocht á baint againn as feidhmiúlacht theicniúil agus riachtanais aeistéitiúla, chomhoibríomar go dlúth leis an gcliant trí roinnt athrá, agus ar deireadh thiar thángamar ar réiteach a sháraigh a n-ionchais.
Dúshláin i Meaitseáil Dathanna Saincheaptha le haghaidhFeidhmchláir Leighis
I bhfianaise nádúr aeistéitiúil an táirge, d’iarr Like Bio glas mar an príomh-dath. Chun seo a bhaint amach, bhí gá le dúshláin shuntasacha a shárú, lena n-áirítear ábhair oiriúnacha a roghnú, meascadh dathanna beacht a chinntiú, agus toradh ard táirgeachta a choinneáil.
Mhol FCE roisíní plaisteacha de ghrád leighis in éineacht le breiseáin dathanna atá sábháilte do bhia chun an toradh inmhianaithe a bhaint amach. Tar éis samplaí tosaigh a tháirgeadh, rinneadh an dath a choigeartú go mín trí chomparáidí le roghanna suibiachtúla an chliaint agus samplaí dathanna caighdeánaithe. Mar thoradh ar an gcur chuige dian seo, cruthaíodh foirmliú dathanna saincheaptha a chomhlíon ionchais an chliaint go foirfe.
Ag baint leasa as DHR le haghaidh Inrianaitheachta agus Dearbhaithe Cáilíochta
Éilíonn comhlíonadh ISO13485 doiciméadú agus inrianaitheacht mhionsonraithe ar fud an phróisis déantúsaíochta. Ag FCE, cloímid le córas bainistíochta Taifead Stair Gléasanna (DHR) láidir, ag doiciméadú gach gné den táirgeadh, lena n-áirítear uimhreacha baisce, paraiméadair, agus taifid rialaithe cáilíochta. Cuireann sé seo ar ár gcumas taifid táirgthe a rianú ar feadh suas le cúig bliana, rud a chinntíonn cuntasacht agus tacaíocht iar-léiriúcháin gan sárú.
Rath Fadtéarmach Trí Chomhoibriú
Tá dea-cháil bainte amach againn mar gheall ar dhíograis FCE don cháilíocht, cloí go docht le caighdeáin ISO13485, agus an cumas atá acu dúshláin chasta déantúsaíochta a réiteach. Tá ár gcomhpháirtíocht le Like Bio tar éis forbairt ina comhoibriú fadtéarmach, agus an dá chuideachta ag baint leasa as fás agus nuálaíocht chomhroinnte.
Trí theicneolaíocht chun cinn, córais cháilíochta dhian, agus réitigh shaincheaptha a chomhcheangal, leanann FCE de bheith ag leagan síos an tagarmhairc maidir le cruinneas agus iontaofacht sa tionscal déantúsaíochta feistí leighis.
Am an phoist: 28 Samhain, 2024