Faigh luachan láithreach

ISO13485 Deimhniú agus Ardchumais: Ranníocaíocht FCE le Gléasanna Leighis Aeistéitiúla

 

FcaTá bród orm a bheith deimhnithe faoi ISO13485, an caighdeán atá aitheanta go domhanda do chórais bhainistíochta cáilíochta i ndéantúsaíocht feistí leighis. Léiríonn an deimhniú seo ár dtiomantas chun na riachtanais déine do tháirgí leighis a chomhlíonadh, ag cinntiú iontaofacht, inrianaitheacht, agus barr feabhais i ngach próiseas. In éineacht lenár seomra glantacháin den rang 100,000 den scoth, tá an bonneagar agus an saineolas againn chun táirgí a tháirgeadh a chomhlíonann na caighdeáin sábháilteachta agus feidhmiúlacht is airde, lena n-áirítear comhlíonadh le riachtanais FDA.

Comhpháirtíocht le Like Bio: Nuálaíocht Gléas Aeistéitiúil


Cosúil le Bio, bhí cuideachta a dhíríonn ar fheistí leighis aeistéitiúla láimhe, ag lorg soláthraí le cumais láidre innealtóireachta agus forbartha chomh maith le saoráidí glantacháin ISO13485-dheimhnithe. Go luath ina gcuardach, d'aithin siad FCE mar an comhpháirtí idéalach. Cosúil le Bio ar dtús, chuir sé samhail 3D dá ngléas ar fáil ar dtús, a raibh mionchoigeartuithe feidhmiúla agus aeistéitiúla ag teastáil uathu.

Rinne FCE athbhreithniú cuimsitheach ar an dearadh agus mhol sé il -optamúcháin bunaithe ar ár dtaithí déantúsaíochta fhairsing. Ag comhoiriúnú feidhmiúlacht theicniúil agus riachtanais aeistéitiúla, chomhoibrigh muid go dlúth leis an gcliant trí roinnt atriallta, agus ar deireadh thiar réiteach a thabhairt chun críche a sháraigh a n -ionchais.

Dúshláin i meaitseáil dath saincheaptha doIarratais Leighis

Mar gheall ar nádúr aeistéitiúil an táirge, mar a d'iarr Bio Green mar an dath príomhúil. Éilítear é seo a bhaint amach chun dúshláin shuntasacha a shárú, lena n -áirítear ábhair oiriúnacha a roghnú, meascadh datha beacht a chinntiú, agus táirgeacht ard táirgthe a choinneáil.

Mhol FCE roisíní plaisteacha grád leighis in éineacht le breiseáin datha atá sábháilte bia chun an toradh inmhianaithe a bhaint amach. Tar éis na samplaí tosaigh a tháirgeadh, rinneadh an dath a mhionchoigeartú trí chomparáidí le roghanna suibiachtúla an chliaint agus le swatches datha caighdeánaithe. Mar thoradh ar an gcur chuige dian seo bhí foirmiú datha saincheaptha ann a chomhlíon ionchais an chliaint go foirfe.

DHR a ghiaráil le haghaidh inrianaitheachta agus dearbhaithe cáilíochta

Éilíonn comhlíonadh ISO13485 doiciméadú agus inrianaitheacht chúramach ar fud an phróisis mhonaraithe. Ag FCE, cloíimid le córas bainistíochta Taifead Stair Gléas láidir (DHR), ag doiciméadú gach gné den táirgeadh, lena n -áirítear uimhreacha baisce, paraiméadair, agus taifid rialaithe cáilíochta. Cuireann sé seo ar ár gcumas taifid táirgthe a rianú ar feadh suas le cúig bliana, ag cinntiú go bhfuil cuntasacht agus tacaíocht iarléirithe thar cuimse.

Rath fadtéarmach trí chomhoibriú

Tá dea -cháil shuntasach tuillte ag tiomantas an FCE maidir le caighdeáin ISO13485, agus an cumas chun dúshláin chasta déantúsaíochta a réiteach. Tá ár gcomhpháirtíocht le Like Bio tar éis teacht chun cinn mar chomhoibriú fadtéarmach, agus an dá chuideachta ag baint tairbhe as fás agus nuálaíocht chomhroinnte.

Trí ardteicneolaíocht, córais ardchaighdeáin, agus réitigh saincheaptha a chomhcheangal, leanann an FCE ar aghaidh ag leagan an tagarmhairc le haghaidh beachtais agus iontaofachta i dtionscal déantúsaíochta na bhfeistí leighis.

comhoiriúnú saincheaptha

Iso13485-dheimhniú

Déantúsaíocht Míochaine Míochaine

Réitigh beachtais-leighis.


Am Post: Samhain-28-2024