ISO13485 પ્રમાણપત્ર અને અદ્યતન ક્ષમતાઓ: સૌંદર્યલક્ષી તબીબી ઉપકરણોમાં એફસીઇનું યોગદાન

Fાળમેડિકલ ડિવાઇસ મેન્યુફેક્ચરિંગમાં ગુણવત્તાયુક્ત મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમ્સ માટે વૈશ્વિક સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત ધોરણ ISO13485 હેઠળ પ્રમાણિત થવાનો ગર્વ છે. આ પ્રમાણપત્ર તબીબી ઉત્પાદનો માટેની કડક આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા, દરેક પ્રક્રિયામાં વિશ્વસનીયતા, ટ્રેસબિલીટી અને શ્રેષ્ઠતાની ખાતરી કરવા માટેની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. અમારા અત્યાધુનિક વર્ગ 100,000 ક્લિનરૂમ સાથે જોડાયેલા, અમારી પાસે એફડીએ આવશ્યકતાઓનું પાલન સહિત સલામતી અને કાર્યક્ષમતાના ઉચ્ચતમ ધોરણોને પૂર્ણ કરતા ઉત્પાદનોના ઉત્પાદન માટે માળખાગત સુવિધાઓ અને કુશળતા છે.

બાયો સાથે ભાગીદારી: સૌંદર્યલક્ષી ઉપકરણ નવીનીકરણ

બાયોની જેમ, હેન્ડહેલ્ડ એસ્થેટિક મેડિકલ ડિવાઇસીસમાં નિષ્ણાત કંપની, મજબૂત એન્જિનિયરિંગ અને વિકાસ ક્ષમતાઓ તેમજ આઇએસઓ 13485-પ્રમાણિત ક્લીનરૂમ સુવિધાઓવાળા સપ્લાયરની માંગ કરી. તેમની શોધની શરૂઆતમાં, તેઓએ એફસીઇને આદર્શ ભાગીદાર તરીકે ઓળખાવી. જેમ કે બાયોએ શરૂઆતમાં તેમના ઉપકરણનું 3 ડી મોડેલ પ્રદાન કર્યું હતું, જેને કાર્યાત્મક અને સૌંદર્યલક્ષી બંને શુદ્ધિકરણો જરૂરી છે.

એફસીઇએ ડિઝાઇનની એક વ્યાપક સમીક્ષા કરી અને અમારા વ્યાપક ઉત્પાદન અનુભવના આધારે બહુવિધ optim પ્ટિમાઇઝેશનની દરખાસ્ત કરી. તકનીકી કાર્યક્ષમતા અને સૌંદર્યલક્ષી આવશ્યકતાઓને સંતુલિત કરીને, અમે ઘણા પુનરાવર્તનો દ્વારા ક્લાયંટ સાથે નજીકથી સહયોગ કર્યો, આખરે તેમની અપેક્ષાઓને વટાવી ગયેલા સમાધાનને અંતિમ સ્વરૂપ આપ્યું.

માટે કસ્ટમ રંગ મેચિંગમાં પડકારોતબીબી અરજીઓ

ઉત્પાદનની સૌંદર્યલક્ષી પ્રકૃતિને જોતાં, બાયોએ લીલાને પ્રાથમિક રંગ તરીકે વિનંતી કરી. યોગ્ય સામગ્રીની પસંદગી, ચોક્કસ રંગ મિશ્રણ સુનિશ્ચિત કરવા અને ઉચ્ચ ઉત્પાદન ઉપજ જાળવવા સહિતના નોંધપાત્ર પડકારોને દૂર કરવા માટે આ જરૂરી છે.

એફસીઇએ ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કરવા માટે ફૂડ-સેફ કલર એડિટિવ્સ સાથે જોડાયેલા મેડિકલ-ગ્રેડ પ્લાસ્ટિક રેઝિનની ભલામણ કરી. પ્રારંભિક નમૂનાઓ ઉત્પન્ન કર્યા પછી, ક્લાયંટની વ્યક્તિલક્ષી પસંદગીઓ અને પ્રમાણિત રંગ સ્વેચ સાથેની તુલના દ્વારા રંગ સરસ રીતે બનાવવામાં આવ્યો હતો. આ સખત અભિગમને પરિણામે કસ્ટમ રંગ ફોર્મ્યુલેશન તે ક્લાયંટની અપેક્ષાઓને સંપૂર્ણ રીતે પૂર્ણ કરે છે.

ટ્રેસબિલીટી અને ગુણવત્તાની ખાતરી માટે DHR નો લાભ

ISO13485 પાલન માટે ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમ્યાન સાવચેતીપૂર્વક દસ્તાવેજીકરણ અને ટ્રેસબિલીટીની જરૂર છે. એફસીઇ પર, અમે બેચ નંબરો, પરિમાણો અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેકોર્ડ્સ સહિતના ઉત્પાદનના દરેક પાસાને દસ્તાવેજીકરણ કરીને, એક મજબૂત ડિવાઇસ હિસ્ટ્રી રેકોર્ડ (ડીએચઆર) મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમનું પાલન કરીએ છીએ. આ અમને અપ્રતિમ જવાબદારી અને પોસ્ટ-પ્રોડક્શન સપોર્ટની ખાતરી કરીને, પાંચ વર્ષ સુધીના ઉત્પાદન રેકોર્ડ્સને શોધી કા .વા માટે સક્ષમ બનાવે છે.

સહયોગ દ્વારા લાંબા ગાળાની સફળતા

એફસીઇનું ગુણવત્તા પ્રત્યેનું સમર્પણ, આઇએસઓ 13485 ધોરણોનું કડક પાલન અને જટિલ ઉત્પાદન પડકારોને હલ કરવાની ક્ષમતાએ અમને તારાઓની પ્રતિષ્ઠા મેળવી છે. લાઈક બાયો સાથેની અમારી ભાગીદારી લાંબા ગાળાના સહયોગમાં વિકસિત થઈ છે, બંને કંપનીઓ વહેંચાયેલ વૃદ્ધિ અને નવીનતાનો લાભ મેળવે છે.

અદ્યતન તકનીક, સખત ગુણવત્તાવાળી સિસ્ટમો અને અનુરૂપ ઉકેલોને જોડીને, એફસીઇ મેડિકલ ડિવાઇસ મેન્યુફેક્ચરિંગ ઉદ્યોગમાં ચોકસાઇ અને વિશ્વસનીયતા માટે બેંચમાર્ક સેટ કરવાનું ચાલુ રાખે છે.