ISO13485 પ્રમાણપત્ર અને અદ્યતન ક્ષમતાઓ: સૌંદર્યલક્ષી તબીબી ઉપકરણોમાં FCE નું યોગદાન

એફસીઇતબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદનમાં ગુણવત્તા વ્યવસ્થાપન પ્રણાલીઓ માટે વૈશ્વિક સ્તરે માન્યતા પ્રાપ્ત ધોરણ, ISO13485 હેઠળ પ્રમાણિત થવાનો ગર્વ છે. આ પ્રમાણપત્ર તબીબી ઉત્પાદનો માટેની કડક આવશ્યકતાઓને પૂર્ણ કરવા, દરેક પ્રક્રિયામાં વિશ્વસનીયતા, ટ્રેસેબિલિટી અને શ્રેષ્ઠતા સુનિશ્ચિત કરવા માટેની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને પ્રતિબિંબિત કરે છે. અમારા અત્યાધુનિક વર્ગ 100,000 ક્લીનરૂમ સાથે જોડાયેલી, અમારી પાસે FDA આવશ્યકતાઓનું પાલન સહિત સલામતી અને કાર્યક્ષમતાના ઉચ્ચતમ ધોરણોને પૂર્ણ કરતા ઉત્પાદનોનું ઉત્પાદન કરવા માટે માળખાગત સુવિધાઓ અને કુશળતા છે.

લાઈક બાયો સાથે ભાગીદારી: એસ્થેટિક ડિવાઇસ ઇનોવેશન

બાયોની જેમ, જે હેન્ડહેલ્ડ એસ્થેટિક મેડિકલ ડિવાઇસમાં નિષ્ણાત છે, તેણે મજબૂત એન્જિનિયરિંગ અને વિકાસ ક્ષમતાઓ તેમજ ISO13485-પ્રમાણિત ક્લીનરૂમ સુવિધાઓ ધરાવતા સપ્લાયરની શોધ કરી. તેમની શોધની શરૂઆતમાં, તેઓએ FCE ને આદર્શ ભાગીદાર તરીકે ઓળખાવ્યું. બાયોની જેમ શરૂઆતમાં તેમના ઉપકરણનું 3D મોડેલ પૂરું પાડ્યું, જેમાં કાર્યાત્મક અને સૌંદર્યલક્ષી બંને સુધારાઓની જરૂર હતી.

FCE એ ડિઝાઇનની વ્યાપક સમીક્ષા હાથ ધરી અને અમારા વ્યાપક ઉત્પાદન અનુભવના આધારે બહુવિધ ઑપ્ટિમાઇઝેશનનો પ્રસ્તાવ મૂક્યો. ટેકનિકલ કાર્યક્ષમતા અને સૌંદર્યલક્ષી આવશ્યકતાઓને સંતુલિત કરીને, અમે ક્લાયન્ટ સાથે અનેક પુનરાવર્તનો દ્વારા નજીકથી સહયોગ કર્યો, આખરે તેમની અપેક્ષાઓ કરતાં વધુ સારા ઉકેલને અંતિમ સ્વરૂપ આપ્યું.

કસ્ટમ કલર મેચિંગમાં પડકારોતબીબી એપ્લિકેશનો

ઉત્પાદનના સૌંદર્યલક્ષી સ્વભાવને ધ્યાનમાં રાખીને, લાઈક બાયોએ પ્રાથમિક રંગ તરીકે લીલા રંગની વિનંતી કરી. આ હાંસલ કરવા માટે યોગ્ય સામગ્રી પસંદ કરવા, ચોક્કસ રંગ મિશ્રણ સુનિશ્ચિત કરવા અને ઉચ્ચ ઉત્પાદન ઉપજ જાળવવા સહિતના મહત્વપૂર્ણ પડકારોનો સામનો કરવો જરૂરી હતો.

ઇચ્છિત પરિણામ પ્રાપ્ત કરવા માટે FCE એ ફૂડ-સેફ કલર એડિટિવ્સ સાથે મેડિકલ-ગ્રેડ પ્લાસ્ટિક રેઝિનની ભલામણ કરી. પ્રારંભિક નમૂનાઓ ઉત્પન્ન કર્યા પછી, ક્લાયન્ટની વ્યક્તિલક્ષી પસંદગીઓ અને પ્રમાણિત રંગ સ્વેચ સાથે સરખામણી કરીને રંગને ફાઇન-ટ્યુન કરવામાં આવ્યો. આ કઠોર અભિગમના પરિણામે કસ્ટમ કલર ફોર્મ્યુલેશન બન્યું જે ક્લાયન્ટની અપેક્ષાઓને સંપૂર્ણ રીતે પૂર્ણ કરે છે.

ટ્રેસેબિલિટી અને ગુણવત્તા ખાતરી માટે DHRનો ઉપયોગ

ISO13485 પાલન માટે ઉત્પાદન પ્રક્રિયા દરમ્યાન ઝીણવટભર્યા દસ્તાવેજીકરણ અને ટ્રેસેબિલિટીની જરૂર પડે છે. FCE ખાતે, અમે એક મજબૂત ડિવાઇસ હિસ્ટ્રી રેકોર્ડ (DHR) મેનેજમેન્ટ સિસ્ટમનું પાલન કરીએ છીએ, જે ઉત્પાદનના દરેક પાસાને દસ્તાવેજીકૃત કરે છે, જેમાં બેચ નંબર્સ, પરિમાણો અને ગુણવત્તા નિયંત્રણ રેકોર્ડનો સમાવેશ થાય છે. આ અમને પાંચ વર્ષ સુધી ઉત્પાદન રેકોર્ડ્સ ટ્રેસ કરવા સક્ષમ બનાવે છે, જે અજોડ જવાબદારી અને ઉત્પાદન પછીના સપોર્ટની ખાતરી આપે છે.

સહયોગ દ્વારા લાંબા ગાળાની સફળતા

ગુણવત્તા પ્રત્યે FCE નું સમર્પણ, ISO13485 ધોરણોનું કડક પાલન અને જટિલ ઉત્પાદન પડકારોને ઉકેલવાની ક્ષમતાએ અમને એક શાનદાર પ્રતિષ્ઠા અપાવી છે. લાઈક બાયો સાથેની અમારી ભાગીદારી લાંબા ગાળાના સહયોગમાં પરિવર્તિત થઈ છે, જેમાં બંને કંપનીઓને વહેંચાયેલ વૃદ્ધિ અને નવીનતાનો લાભ મળી રહ્યો છે.

અદ્યતન ટેકનોલોજી, કઠોર ગુણવત્તા પ્રણાલીઓ અને તૈયાર ઉકેલોને જોડીને, FCE તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદન ઉદ્યોગમાં ચોકસાઇ અને વિશ્વસનીયતા માટે બેન્ચમાર્ક સ્થાપિત કરવાનું ચાલુ રાખે છે.