ISO 13485 Takaddun shaida da Babban Haɓaka: Gudunmawar FCE ga Na'urorin Kiwon Lafiya

FCEyana alfahari da samun bokan ƙarƙashin ISO13485, ƙa'idar da aka sani a duniya don tsarin gudanarwa mai inganci a masana'antar na'urorin likitanci. Wannan takaddun shaida yana nuna ƙaddamar da ƙaddamar da ƙayyadaddun buƙatun don samfuran likitanci, tabbatar da dogaro, ganowa, da inganci a kowane tsari. Haɗe tare da kayan aikin mu na zamani mai tsabta na Class 100,000, muna da abubuwan more rayuwa da ƙwarewa don samar da samfuran da suka dace da mafi girman ƙa'idodin aminci da aiki, gami da yarda da buƙatun FDA.

Haɗin kai tare da Kamar Bio: Ƙirƙirar Na'urar Aesthetical

Kamar Bio, wani kamfani da ya ƙware a na'urorin kiwon lafiya masu ƙayatarwa na hannu, ya nemi mai ba da kaya mai ƙarfi injiniyoyi da ƙarfin haɓaka gami da ingantaccen wuraren tsabtace muhalli na ISO13485. A farkon binciken su, sun gano FCE a matsayin abokin tarayya mai kyau. Kamar Bio da farko sun ba da samfurin 3D na na'urar su, wanda ke buƙatar duka gyare-gyaren aiki da ƙawa.

FCE ta gudanar da cikakken bita na ƙira kuma ta ba da shawarar ingantawa da yawa dangane da ƙwarewar masana'antar mu. Daidaita ayyukan fasaha da buƙatun ƙawa, mun haɗu tare da abokin ciniki ta hanyar gyare-gyare da yawa, ƙarshe kammala wani bayani wanda ya wuce tsammanin su.

Kalubale a Daidaita Launi na Musamman donAikace-aikacen likitanci

Ganin kyawun yanayin samfurin, Kamar Bio ya buƙaci kore azaman launi na farko. Cimma wannan yana buƙatar shawo kan ƙalubale masu mahimmanci, ciki har da zaɓar kayan da suka dace, tabbatar da daidaitattun haɗaɗɗen launi, da kiyaye yawan samar da kayayyaki.

FCE ta ba da shawarar resin robobi-na likitanci haɗe tare da amintattun kayan abinci don cimma sakamakon da ake so. Bayan samar da samfuran farko, an daidaita launi ta hanyar kwatancen abubuwan da abokin ciniki ke so da daidaitattun launuka masu launi. Wannan tsayayyen tsarin ya haifar da tsarin launi na al'ada wanda ya dace daidai da tsammanin abokin ciniki.

Bayar da DHR don Ganowa da Tabbataccen Inganci

Amincewa da ISO 13485 yana buƙatar takamaiman takaddun bayanai da ganowa a duk tsarin masana'antu. A FCE, muna bin tsarin gudanarwa mai ƙarfi na Tarihin Na'ura (DHR), tana yin rikodin kowane fanni na samarwa, gami da lambobi, sigogi, da rikodin sarrafa inganci. Wannan yana ba mu damar gano bayanan samarwa har zuwa shekaru biyar, tabbatar da lissafin da ba a iya kwatanta shi da goyon bayan samarwa.

Nasara Na Dogon Zamani Ta Haɗin Kai

sadaukarwar FCE ga inganci, tsananin bin ka'idodin ISO13485, da ikon warware ƙalubalen masana'anta sun ba mu kyakkyawan suna. Haɗin gwiwarmu tare da Like Bio ya samo asali ne a cikin haɗin gwiwa na dogon lokaci, tare da kamfanonin biyu suna amfana daga haɓakar haɓaka da haɓakawa.

Ta hanyar haɗa fasahar ci-gaba, tsayayyen tsarin inganci, da ƙera mafita, FCE ta ci gaba da saita ma'auni don daidaito da aminci a cikin masana'antar kera na'urorin likitanci.