एफसीईचिकित्सा उपकरण निर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक ISO13485 के तहत प्रमाणित होने पर गर्व है। यह प्रमाणीकरण चिकित्सा उत्पादों के लिए कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने, हर प्रक्रिया में विश्वसनीयता, पता लगाने की क्षमता और उत्कृष्टता सुनिश्चित करने की हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है। हमारे अत्याधुनिक क्लास 100,000 क्लीनरूम के साथ मिलकर, हमारे पास ऐसे उत्पादों का उत्पादन करने के लिए बुनियादी ढांचा और विशेषज्ञता है जो एफडीए आवश्यकताओं के अनुपालन सहित सुरक्षा और कार्यक्षमता के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं।
लाइक बायो: एस्थेटिक डिवाइस इनोवेशन के साथ साझेदारी
बायो की तरह, हैंडहेल्ड सौंदर्य चिकित्सा उपकरणों में विशेषज्ञता वाली कंपनी ने मजबूत इंजीनियरिंग और विकास क्षमताओं के साथ-साथ ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधाओं वाले आपूर्तिकर्ता की तलाश की। अपनी खोज के आरंभ में, उन्होंने एफसीई को आदर्श भागीदार के रूप में पहचाना। जैसे बायो ने शुरुआत में अपने डिवाइस का एक 3डी मॉडल प्रदान किया था, जिसके लिए कार्यात्मक और सौंदर्य दोनों तरह के सुधार की आवश्यकता थी।
एफसीई ने डिजाइन की व्यापक समीक्षा की और हमारे व्यापक विनिर्माण अनुभव के आधार पर कई अनुकूलन प्रस्तावित किए। तकनीकी कार्यक्षमता और सौंदर्य संबंधी आवश्यकताओं को संतुलित करते हुए, हमने कई पुनरावृत्तियों के माध्यम से ग्राहक के साथ मिलकर सहयोग किया, अंततः एक ऐसे समाधान को अंतिम रूप दिया जो उनकी अपेक्षाओं से अधिक था।
कस्टम रंग मिलान में चुनौतियाँचिकित्सा अनुप्रयोग
उत्पाद की सौंदर्य प्रकृति को देखते हुए, लाइक बायो ने प्राथमिक रंग के रूप में हरे रंग का अनुरोध किया। इसे प्राप्त करने के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियों पर काबू पाना आवश्यक था, जिसमें उपयुक्त सामग्रियों का चयन करना, सटीक रंग मिश्रण सुनिश्चित करना और उच्च उत्पादन पैदावार बनाए रखना शामिल था।
एफसीई ने वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए खाद्य-सुरक्षित रंग एडिटिव्स के साथ मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक रेजिन की सिफारिश की। प्रारंभिक नमूने तैयार करने के बाद, ग्राहक की व्यक्तिपरक प्राथमिकताओं और मानकीकृत रंग नमूनों के साथ तुलना के माध्यम से रंग को ठीक किया गया। इस कठोर दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप एक कस्टम रंग तैयार हुआ जो ग्राहक की अपेक्षाओं पर पूरी तरह खरा उतरा।
पता लगाने की क्षमता और गुणवत्ता आश्वासन के लिए डीएचआर का लाभ उठाना
ISO13485 अनुपालन के लिए संपूर्ण विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान सावधानीपूर्वक दस्तावेज़ीकरण और पता लगाने की क्षमता की आवश्यकता होती है। एफसीई में, हम एक मजबूत डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड (डीएचआर) प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं, जो बैच संख्या, पैरामीटर और गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड सहित उत्पादन के हर पहलू का दस्तावेजीकरण करती है। यह हमें पांच साल तक के उत्पादन रिकॉर्ड का पता लगाने में सक्षम बनाता है, जिससे अद्वितीय जवाबदेही और उत्पादन के बाद का समर्थन सुनिश्चित होता है।
सहयोग के माध्यम से दीर्घकालिक सफलता
गुणवत्ता के प्रति एफसीई के समर्पण, ISO13485 मानकों का कड़ाई से पालन और जटिल विनिर्माण चुनौतियों को हल करने की क्षमता ने हमें एक शानदार प्रतिष्ठा अर्जित की है। लाइक बायो के साथ हमारी साझेदारी एक दीर्घकालिक सहयोग में विकसित हुई है, जिसमें दोनों कंपनियों को साझा विकास और नवाचार से लाभ हुआ है।
उन्नत प्रौद्योगिकी, कठोर गुणवत्ता प्रणालियों और अनुरूप समाधानों के संयोजन से, एफसीई चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग में सटीकता और विश्वसनीयता के लिए मानक स्थापित करना जारी रखता है।
पोस्ट करने का समय: नवंबर-28-2024