एफसीईचिकित्सा उपकरण निर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक ISO13485 के तहत प्रमाणित होने पर हमें गर्व है। यह प्रमाणन चिकित्सा उत्पादों के लिए कठोर आवश्यकताओं को पूरा करने, हर प्रक्रिया में विश्वसनीयता, पता लगाने की क्षमता और उत्कृष्टता सुनिश्चित करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है। हमारे अत्याधुनिक क्लास 100,000 क्लीनरूम के साथ, हमारे पास ऐसे उत्पाद बनाने के लिए बुनियादी ढांचा और विशेषज्ञता है जो FDA आवश्यकताओं के अनुपालन सहित सुरक्षा और कार्यक्षमता के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं।
लाइक बायो के साथ साझेदारी: सौंदर्य डिवाइस नवाचार
हाथ में पकड़े जाने वाले सौंदर्य चिकित्सा उपकरणों में विशेषज्ञता रखने वाली कंपनी लाइक बायो ने मजबूत इंजीनियरिंग और विकास क्षमताओं के साथ-साथ ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधाओं वाले आपूर्तिकर्ता की तलाश की। अपनी खोज के आरंभ में, उन्होंने FCE को आदर्श भागीदार के रूप में पहचाना। लाइक बायो ने शुरू में अपने उपकरण का 3D मॉडल प्रदान किया, जिसके लिए कार्यात्मक और सौंदर्य दोनों तरह के परिशोधन की आवश्यकता थी।
FCE ने डिजाइन की व्यापक समीक्षा की और हमारे व्यापक विनिर्माण अनुभव के आधार पर कई अनुकूलन प्रस्तावित किए। तकनीकी कार्यक्षमता और सौंदर्य संबंधी आवश्यकताओं को संतुलित करते हुए, हमने कई पुनरावृत्तियों के माध्यम से क्लाइंट के साथ मिलकर काम किया, अंततः एक ऐसे समाधान को अंतिम रूप दिया जो उनकी अपेक्षाओं से बढ़कर था।
कस्टम रंग मिलान में चुनौतियाँचिकित्सा अनुप्रयोग
उत्पाद की सौंदर्य प्रकृति को देखते हुए, लाइक बायो ने प्राथमिक रंग के रूप में हरे रंग का अनुरोध किया। इसे प्राप्त करने के लिए महत्वपूर्ण चुनौतियों पर काबू पाना आवश्यक था, जिसमें उपयुक्त सामग्रियों का चयन, सटीक रंग मिश्रण सुनिश्चित करना और उच्च उत्पादन पैदावार बनाए रखना शामिल था।
एफसीई ने वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए खाद्य-सुरक्षित रंग योजकों के साथ संयुक्त चिकित्सा-ग्रेड प्लास्टिक रेजिन की सिफारिश की। प्रारंभिक नमूने तैयार करने के बाद, ग्राहक की व्यक्तिपरक प्राथमिकताओं और मानकीकृत रंग नमूनों के साथ तुलना करके रंग को ठीक किया गया। इस कठोर दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप एक कस्टम रंग सूत्रीकरण हुआ जो पूरी तरह से ग्राहक की अपेक्षाओं को पूरा करता था।
ट्रेसिबिलिटी और गुणवत्ता आश्वासन के लिए डीएचआर का लाभ उठाना
ISO13485 अनुपालन के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान सावधानीपूर्वक दस्तावेज़ीकरण और पता लगाने की आवश्यकता होती है। FCE में, हम एक मजबूत डिवाइस इतिहास रिकॉर्ड (DHR) प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं, जो बैच नंबर, पैरामीटर और गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड सहित उत्पादन के हर पहलू का दस्तावेजीकरण करता है। यह हमें पांच साल तक के उत्पादन रिकॉर्ड का पता लगाने में सक्षम बनाता है, जिससे बेजोड़ जवाबदेही और उत्पादन के बाद सहायता सुनिश्चित होती है।
सहयोग के माध्यम से दीर्घकालिक सफलता
गुणवत्ता के प्रति FCE की प्रतिबद्धता, ISO13485 मानकों का सख्ती से पालन, और जटिल विनिर्माण चुनौतियों को हल करने की क्षमता ने हमें एक शानदार प्रतिष्ठा दिलाई है। लाइक बायो के साथ हमारी साझेदारी एक दीर्घकालिक सहयोग में विकसित हुई है, जिसमें दोनों कंपनियों को साझा विकास और नवाचार से लाभ हुआ है।
उन्नत प्रौद्योगिकी, कठोर गुणवत्ता प्रणालियों और अनुरूप समाधानों के संयोजन से, एफसीई चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्योग में परिशुद्धता और विश्वसनीयता के लिए मानक स्थापित कर रहा है।
पोस्ट करने का समय: नवम्बर-28-2024