फ़सISO13485 के तहत प्रमाणित होने पर गर्व है, चिकित्सा उपकरण निर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के लिए विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक। यह प्रमाणन चिकित्सा उत्पादों के लिए कड़े आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता को दर्शाता है, हर प्रक्रिया में विश्वसनीयता, ट्रेसबिलिटी और उत्कृष्टता सुनिश्चित करता है। हमारे अत्याधुनिक वर्ग 100,000 क्लीनरूम के साथ युग्मित, हमारे पास उन उत्पादों का उत्पादन करने के लिए बुनियादी ढांचा और विशेषज्ञता है जो एफडीए आवश्यकताओं के अनुपालन सहित सुरक्षा और कार्यक्षमता के उच्चतम मानकों को पूरा करते हैं।
बायो की तरह साझेदारी: सौंदर्य उपकरण नवाचार
BIO की तरह, हाथ में सौंदर्यशास्त्र चिकित्सा उपकरणों में विशेषज्ञता वाली कंपनी, मजबूत इंजीनियरिंग और विकास क्षमताओं के साथ-साथ ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधाओं के साथ एक आपूर्तिकर्ता की मांग की। अपनी खोज के आरंभ में, उन्होंने एफसीई को आदर्श साथी के रूप में पहचाना। जैसे बायो ने शुरू में अपने डिवाइस का एक 3 डी मॉडल प्रदान किया, जिसमें कार्यात्मक और सौंदर्यशास्त्र दोनों शोधन की आवश्यकता थी।
एफसीई ने डिजाइन की एक व्यापक समीक्षा की और हमारे व्यापक विनिर्माण अनुभव के आधार पर कई अनुकूलन प्रस्तावित किया। तकनीकी कार्यक्षमता और सौंदर्य आवश्यकताओं को संतुलित करते हुए, हमने कई पुनरावृत्तियों के माध्यम से ग्राहक के साथ निकटता से सहयोग किया, अंततः एक समाधान को अंतिम रूप दिया जो उनकी अपेक्षाओं को पार कर गया।
के लिए कस्टम रंग मिलान में चुनौतियांचिकित्सा अनुप्रयोग
उत्पाद की सौंदर्य प्रकृति को देखते हुए, जैसे बायो ने प्राथमिक रंग के रूप में हरे रंग का अनुरोध किया। उपयुक्त सामग्री का चयन करना, सटीक रंग मिश्रण सुनिश्चित करने और उच्च उत्पादन पैदावार को बनाए रखने सहित महत्वपूर्ण चुनौतियों पर काबू पाने के लिए इस आवश्यकता को प्राप्त करना।
एफसीई ने वांछित परिणाम प्राप्त करने के लिए खाद्य-सुरक्षित रंग एडिटिव्स के साथ संयुक्त मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक रेजिन की सिफारिश की। प्रारंभिक नमूनों का उत्पादन करने के बाद, रंग को ग्राहक की व्यक्तिपरक वरीयताओं और मानकीकृत रंग स्वैच के साथ तुलना के माध्यम से ठीक-ठाक किया गया था। इस कठोर दृष्टिकोण के परिणामस्वरूप एक कस्टम रंग का निर्माण हुआ, जो ग्राहक की अपेक्षाओं को पूरी तरह से पूरा करता है।
ट्रेसबिलिटी और क्वालिटी एश्योरेंस के लिए डीएचआर का लाभ उठाना
ISO13485 अनुपालन के लिए विनिर्माण प्रक्रिया में सावधानीपूर्वक प्रलेखन और ट्रेसबिलिटी की आवश्यकता होती है। एफसीई में, हम एक मजबूत डिवाइस हिस्ट्री रिकॉर्ड (डीएचआर) प्रबंधन प्रणाली का पालन करते हैं, जो उत्पादन के हर पहलू को बैच संख्या, पैरामीटर और गुणवत्ता नियंत्रण रिकॉर्ड सहित दस्तावेज करते हैं। यह हमें पांच साल तक के उत्पादन रिकॉर्ड का पता लगाने में सक्षम बनाता है, जिससे अद्वितीय जवाबदेही और पोस्ट-प्रोडक्शन समर्थन सुनिश्चित होता है।
सहयोग के माध्यम से दीर्घकालिक सफलता
गुणवत्ता के लिए FCE का समर्पण, ISO13485 मानकों का सख्त पालन, और जटिल विनिर्माण चुनौतियों को हल करने की क्षमता ने हमें एक तारकीय प्रतिष्ठा अर्जित की है। लाइक बायो के साथ हमारी साझेदारी एक दीर्घकालिक सहयोग के रूप में विकसित हुई है, दोनों कंपनियों को साझा विकास और नवाचार से लाभ हुआ है।
उन्नत प्रौद्योगिकी, कठोर गुणवत्ता प्रणालियों और अनुरूप समाधानों के संयोजन से, एफसीई चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योग में सटीक और विश्वसनीयता के लिए बेंचमार्क सेट करना जारी रखता है।
पोस्ट टाइम: NOV-28-2024