ISO13485 Daim ntawv pov thawj thiab kev ua tau zoo: FCE cov nyiaj pab rau cov khoom siv kho mob kom zoo nkauj

FCEYog zoo siab tau muab ntawv pov thawj nyob rau hauv ISO13485, lub ntiaj teb lees paub cov qauv rau kev tswj hwm kev kho mob. Daim ntawv pov thawj no qhia txog peb kev cog lus kom ntsib txoj kev nruj yuav tsum rau cov khoom kho mob, kom ntseeg tau tias muaj kev ntseeg tau, taug kev hauv txhua txoj kev. Kas nrog peb lub xeev-ntawm-art-art-art-art, peb muaj cov cuab yeej siv tau zoo tshaj plaws uas tau ntsib cov qauv kev nyab xeeb thiab kev ua haujlwm, suav nrog kev ua raws li FDA cov cai.

Koom tes nrog xws li Bio: Kev ua kom zoo nkauj ntaus

Zoo li Bio, lub tuam txhab tshwj xeeb hauv Handheld Cov Khoom Siv Kho Mob Lub Tsev Kho Khoom Zoo Nkauj Thaum ntxov hauv lawv txoj kev tshawb nrhiav, lawv txheeb xyuas tus khub zoo li tus khub zoo tshaj plaws. Zoo li Bio thaum pib muab cov qauv 3D ntawm lawv lub cuab yeej, uas yuav tsum tau ua ob qho tib si ua kom zoo nkauj thiab kev ua kom zoo nkauj.

FCE tau ua ib qho kev tshuaj xyuas cov qauv ntawm kev tsim qauv thiab npaj siab ntxiv rau kev pom zoo raws li peb cov kev tsim khoom. Ntsuas kev ua haujlwm thiab kev ua kom zoo nkauj, peb thiaj li ua tiav cov kev daws teeb meem uas tau ua tiav qhov kev cia siab.

Cov kev sib tw hauv kev cai xim txuam rauCov Ntawv Thov Kws Kho Mob

Muab cov khoom zoo nkauj ntawm cov khoom, zoo li Bio thov kom ntsuab raws li thawj xim. Kev ua tiav qhov no yuav tsum tau sib tw tseem ceeb, suav nrog kev xaiv cov ntaub ntawv tsim nyog, ua kom muaj xim zoo, thiab tswj cov khoom lag luam siab.

FCE Cov Lus Pom Zoo Kho Mob Cov Kho Mob Yas Resin Ua ke nrog cov khoom noj muaj xim zoo kom ua tiav cov txiaj ntsig zoo. Tom qab ua cov qauv pib, cov xim tau zoo dua los ntawm kev sib piv nrog tus neeg siv khoom swatches. Txoj kev ua kom nruj ua rau muaj cov xim kev cai tsim cov xim ua tiav tau zoo li tau ntsib tus neeg yuav khoom.

Kev siv DHR rau traceability thiab kev ntsuas zoo

ISO13485 Ua raws cai tseev kom paub txog cov ntaub ntawv tsis meej thiab kev pib ua haujlwm thoob plaws hauv cov txheej txheem kev tsim khoom. Nyob rau FCE, peb ua raws li cov ntaub ntawv keeb kwm muaj zog tshaj plaws (DHR) kev tswj hwm txhua yam kev tsim khoom, suav nrog cov lej, thiab tswj cov ntaub ntawv zoo. Qhov no ua rau peb mus xeem cov ntaub ntawv ntau ntxiv txog li tsib xyoos, ua kom muaj kev txhawb nqa tsis tau thiab kev txhawb nqa ntau zog.

Ntev ntev kev vam meej los ntawm kev sib koom tes

FCE txoj kev mob siab rau ua tau zoo, nruj qauv rau ISO13485 cov qauv, thiab kev muaj peev xwm daws cov teeb meem nyuaj tau txais peb lub cim txij nkawm. Peb txoj kev koom tes nrog zoo li Bio tau hloov kho mus rau hauv kev sib koom tes ntev, nrog cov tuam txhab tau txais txiaj ntsig los ntawm kev loj hlob ntawm kev loj hlob thiab kev tsim kho tshiab.

Los ntawm kev sib xyaw ua ke thev naus laus zis, kev daws teeb meem, FACE txuas ntxiv mus teeb cov qauv ntsuas rau kev tsim kho mob ntaus kev lag luam.