FCEPonosan je što je certificiran u okviru ISO13485, globalno priznatog standard za sustave upravljanja kvalitetom u proizvodnji medicinskih proizvoda. Ova certifikacija odražava našu predanost ispunjavanju strogih zahtjeva za medicinskim proizvodima, osiguravajući pouzdanost, sljedivost i izvrsnost u svakom procesu. Zajedno s našom najmodernijom čistom sobom klase 100.000, imamo infrastrukturu i stručnost za proizvodnju proizvoda koji udovoljavaju najvišim standardima sigurnosti i funkcionalnosti, uključujući usklađenost sa zahtjevima FDA.
Partnerstvo s inovacijom estetskog uređaja poput estetskog uređaja
Kao i bio, tvrtka specijalizirana za ručne estetske medicinske uređaje, zatražila je dobavljača s jakim inženjerskim i razvojnim mogućnostima, kao i ISO13485 čistim objektima. Rano u potrazi identificirali su FCE kao idealnog partnera. Kao i Bio je u početku pružio 3D model svog uređaja, koji je zahtijevao i funkcionalna i estetska usavršavanja.
FCE je proveo sveobuhvatan pregled dizajna i predložio višestruke optimizacije na temelju našeg opsežnog proizvodnog iskustva. Uravnotežujući tehničku funkcionalnost i estetske zahtjeve, usko smo surađivali s klijentom kroz nekoliko iteracija, na kraju dovršivši rješenje koje je premašilo njihova očekivanja.
Izazovi u prilagođenom podudaranju boja zaMedicinska primjena
S obzirom na estetsku prirodu proizvoda, kao što je Bio zatražio zelenu kao primarnu boju. Postizanje ovog potrebnog prevladavanja značajnih izazova, uključujući odabir odgovarajućih materijala, osiguravanje preciznog miješanja boja i održavanje visokih prinosa proizvodnje.
FCE preporučuje plastične smole u kombinaciji s aditivima u boji u boji kako bi se postigli željeni rezultat. Nakon što je proizveo početne uzorke, boja je bila fino podešena usporedbama s subjektivnim preferencijama klijenta i standardiziranim uzorcima u boji. Ovaj rigorozni pristup rezultirao je prilagođenom formulacijom boja da savršeno ispunjava očekivanja klijenta.
Korištenje DHR -a za sljedivost i osiguranje kvalitete
ISO13485 usklađenost zahtijeva pažljivu dokumentaciju i sljedivost tijekom procesa proizvodnje. Na FCE -u se pridržavamo snažnog sustava upravljanja povijesti uređaja (DHR), dokumentirajući svaki aspekt proizvodnje, uključujući serijske brojeve, parametre i zapise o kontroli kvalitete. To nam omogućava da pratimo proizvodne rekorde do pet godina, osiguravajući neusporedivu odgovornost i podršku nakon produkcije.
Dugoročni uspjeh kroz suradnju
FCE -ova predanost kvaliteti, strogo pridržavanje standarda ISO13485 i sposobnost rješavanja složenih proizvodnih izazova zaslužili su nam zvjezdanu reputaciju. Naše partnerstvo s Like Bio je razvilo u dugoročnu suradnju, a obje su tvrtke imale koristi od zajedničkog rasta i inovacija.
Kombinirajući naprednu tehnologiju, rigorozne sustave kvalitete i prilagođena rješenja, FCE i dalje postavlja referentnu vrijednost za preciznost i pouzdanost u industriji proizvodnje medicinskih proizvoda.
Post Vrijeme: studeni-28-2024