Nan jaden an nan manifakti aparèy medikal, seleksyon materyèl se kritik. Aparèy medikal pa sèlman mande pou segondè presizyon ak disponiblite men yo dwe tou satisfè sevè biocompatibility, rezistans chimik, ak kondisyon esterilizasyon. Kòm yon konpayi ki espesyalize nan bòdi piki presizyon ak manifakti aparèy medikal, FCE Fukei, ak ane eksperyans nan endistri, bay Sur sou ki jan yo chwazi dwa aPiki bòdiMateryèl pou aparèy medikal.
1. Kondisyon materyèl debaz pou aparèy medikal
Aparèy medikal biocompatibility yo souvan nan kontak dirèk oswa endirèk ak kò imen an, se konsa materyèl yo dwe satisfè estanda biocompatibility (egzanp, ISO 10993). Sa vle di materyèl pa dwe lakòz reyaksyon alèjik, toksisite, oswa repons iminitè yo.
Aparèy medikal rezistans chimik ka antre an kontak ak dezenfektan, dwòg, oswa lòt pwodwi chimik pandan itilize, se konsa materyèl bezwen gen bon rezistans chimik pou fè pou evite korozyon oswa degradasyon.
Aparèy medikal rezistans segondè-tanperati souvan bezwen sibi esterilizasyon wo-tanperati (tankou esterilizasyon vapè, ethylene oksid esterilizasyon), se konsa materyèl yo dwe kenbe tèt ak tanperati ki wo san yo pa deformation oswa degradasyon pèfòmans.
Pwopriyete mekanik aparèy medikal yo bezwen gen gwo fòs ak rezistans pou reziste estrès mekanik pandan itilizasyon. Pou egzanp, enstriman mizik chirijikal mande pou segondè dite ak rezistans mete, pandan y ap aparèy jetab bezwen fleksibilite.
Transparans pou sèten aparèy medikal (tankou perfusion ansanm ak enstriman tès yo), transparans materyèl la enpòtan pou pèmèt obsèvasyon likid entèn oswa konpozan.
Processability materyèl la ta dwe fasil mwazi piki ak ki kapab satisfè kondisyon yo pou jeyometri konplèks ak presizyon segondè.
2. Komen medikal-klas piki materyèl bòdi
Isit la yo se plizyè souvan itilize piki materyèl bòdi pou aparèy medikal, ansanm ak pwopriyete yo:
Polikarbonat (PC)
Pwopriyete: segondè transparans, gwo fòs enpak, rezistans chalè, bon estabilite dimansyon.
Aplikasyon: enstriman mizik chirijikal, perfusion ansanm, ekipman emodiyaliz.
Avantaj: apwopriye pou aparèy ki mande transparans ak gwo fòs.
Polypropylène (PP)
Pwopriyete: lejè, rezistans chimik, bon rezistans fatig, esterilize.
Aplikasyon: sereng jetab, sak perfusion, ekipman laboratwa.
Avantaj: pri ki ba, apwopriye pou aparèy medikal jetab.
Polyetheretherketone (gade vit)
Pwopriyete: segondè fòs, rezistans chalè, rezistans chimik, biocompatibility.
Aplikasyon: enplantasyon òtopedik, enstriman dantè, eleman andoskop.
Avantaj: Ideyal pou pèfòmans-wo, alontèm aparèy medikal anjandre.
Klori polyvinyl (PVC)
Pwopriyete: fleksibilite, rezistans chimik, pri ki ba.
Aplikasyon: tib perfusion, sak san, respire mask.
Avantaj: Apwopriye pou aplikasyon pou ki mande fleksibilite ak pri ki ba.
Elastomè tèrmoplastik (TPE)
Pwopriyete: fleksibilite, rezistans chimik, biocompatibility.
Aplikasyon: Seals, garnitur, katetè.
Avantaj: Ideyal pou aparèy ki mande yon manyen mou ak pèfòmans sele.
Polysulfone (PSU) ak poliethersulfone (PESU)
Pwopriyete: segondè rezistans chalè, rezistans chimik, transparans.
Aplikasyon: enstriman mizik chirijikal, plato esterilizasyon, ekipman dyaliz.
Avantaj: Apwopriye pou aparèy ki mande segondè rezistans chalè ak transparans.
3. Faktè yo konsidere lè w ap chwazi materyèl yo
Aplikasyon Aparèy
Chwazi materyèl ki baze sou itilizasyon espesifik nan aparèy medikal la. Pou egzanp, aparèy implantable bezwen biocompatibility segondè ak rezistans, pandan y ap aparèy jetab priyorite pri ak processability.
Metòd esterilizasyon
Diferan metòd esterilizasyon gen diferan kondisyon materyèl. Pou egzanp, esterilizasyon vapè mande pou materyèl yo dwe chalè rezistan, pandan y ap esterilizasyon radyasyon gama mande materyèl rezistan a radyasyon.
Kondisyon regilasyon
Asire ke materyèl la konfòm ak règleman ki enpòtan ak estanda (egzanp, FDA, ISO 10993).
Pri vs balans pèfòmans
Chwazi materyèl ki bay pèfòmans ki nesesè pandan y ap tou balanse depans diminye depans pwodiksyon an.
Estabilite chèn ekipman pou
Chwazi materyèl ak ekipman pou mache ki estab ak bon jan kalite serye pou fè pou evite reta pwodiksyon akòz pwoblèm chèn ekipman pou.
4. Sèvis seleksyon materyèl FCEI a
Kòm yon konpayi ki espesyalize nan manifakti aparèy medikal, FCE Fukei gen anpil eksperyans nan seleksyon materyèl. Nou ofri sèvis sa yo:
Konsiltasyon materyèl: Rekòmande materyèl ki pi apwopriye medikal-klas ki baze sou bezwen kliyan.
Tès Egzanp: Bay echantiyon materyèl ak rapò tès yo asire materyèl satisfè kondisyon yo.
Solisyon Customized: Ofri yon sèvis yon sèl-sispann soti nan seleksyon materyèl bòdi piki.
5. Konklizyon
Chwazi bon materyèl la bòdi piki se yon etap kle nan manifakti aparèy medikal. FCE Fukei, ak ekip ki gen eksperyans li yo teknik ak kapasite manifakti avanse, se angaje nan bay kliyan ak-wo kalite, regilasyon-konfòme sèvis manifakti aparèy medikal. Si ou gen bezwen bòdi piki pou aparèy medikal, santi yo lib yo kontakte nou, epi nou pral ofri ou ak solisyon pwofesyonèl.
Sou fce fukei
FCE Fukei te etabli nan 2020 epi li sitiye nan Suzhou Endistriyèl Park ak yon kapital ki anrejistre nan 20 milyon CNY. Nou espesyalize nan bòdi piki presizyon, CNC machining, enprime 3D, ak lòt sèvis, ak 90% nan pwodwi nou yo ekspòte nan mache yo Ewopeyen yo ak Ameriken yo. Ekip debaz nou an gen eksperyans endistri rich ak dedye a bay kliyan ak yon sèl-sispann solisyon soti nan konsepsyon nan pwodiksyon.
Kontakte nou
Imèl:sky@fce-sz.com
Sit wèb:https://www.fcemolding.com/
Post tan: Feb-07-2025