FCEfyè pou li sètifye anba ISO13485, estanda mondyalman rekonèt pou sistèm jesyon kalite nan fabrikasyon aparèy medikal. Sètifikasyon sa a reflete angajman nou pou satisfè egzijans sevè pou pwodwi medikal, asire fyab, trasabilite, ak ekselans nan chak pwosesis. Ansanm ak chanm pwòp klas 100,000 dènye modèl nou an, nou gen enfrastrikti ak ekspètiz pou pwodwi pwodwi ki satisfè pi wo estanda sekirite ak fonksyonalite, ki gen ladan konfòmite ak egzijans FDA yo.
Patenarya ak Like Bio: Inovasyon Aparèy Estetik
Tankou Bio, yon konpayi ki espesyalize nan aparèy medikal estetik pòtatif, te chèche yon founisè ki gen gwo kapasite jeni ak devlopman ansanm ak enstalasyon chanm pwòp ISO13485 ki sètifye. Byen bonè nan rechèch yo, yo te idantifye FCE kòm patnè ideyal la. Tankou Bio okòmansman te bay yon modèl 3D nan aparèy yo, ki te mande tou de rafineman fonksyonèl ak ayestetik.
FCE te fè yon revizyon konplè sou konsepsyon an epi pwopoze plizyè optimize ki baze sou eksperyans manifakti vaste nou an. Balanse fonksyonalite teknik ak kondisyon ayestetik, nou kolabore sere sere ak kliyan an atravè plizyè iterasyon, evantyèlman finalize yon solisyon ki depase atant yo.
Defi nan Custom Color Matching pouAplikasyon Medikal
Bay nati ayestetik nan pwodwi a, Like Bio mande vèt kòm koulè prensipal la. Reyalize sa a te mande simonte defi enpòtan, ki gen ladan seleksyon materyèl apwopriye, asire melanje koulè egzak, ak kenbe pwodiksyon an segondè.
FCE rekòmande rezin plastik klas medikal konbine avèk aditif koulè san danje pou manje pou reyalize rezilta a vle. Apre yo fin pwodwi premye echantiyon yo, koulè a te byen ajiste atravè konparezon ak preferans subjectif kliyan an ak echantiyon koulè estanda. Apwòch solid sa a te lakòz yon fòmilasyon koulè koutim ki parfe satisfè atant kliyan an.
Swiv DHR pou Trasabilite ak Asirans Kalite
Konfòmite ISO13485 mande pou dokimantasyon metikuleu ak trasabilite nan tout pwosesis fabrikasyon an. Nan FCE, nou respekte yon sistèm jesyon DHR (Device History Record) solid, ki dokimante chak aspè nan pwodiksyon, ki gen ladan nimewo pakèt, paramèt, ak dosye kontwòl kalite. Sa a pèmèt nou trase dosye pwodiksyon pou jiska senk ane, asire responsablite san parèy ak sipò apre pwodiksyon an.
Siksè alontèm grasa kolaborasyon
Devouman FCE pou bon jan kalite, aderans strik ak estanda ISO13485, ak kapasite pou rezoud defi fabrikasyon konplèks yo te fè nou jwenn yon repitasyon gwan distribisyon. Patenarya nou an ak Like Bio te evolye nan yon kolaborasyon alontèm, ak tou de konpayi yo benefisye de kwasans pataje ak inovasyon.
Lè yo konbine teknoloji avanse, sistèm bon jan kalite solid, ak solisyon pwepare, FCE kontinye fikse referans pou presizyon ak fyab nan endistri manifakti aparèy medikal la.
Lè poste: 28-Nov-2024