FCEfyè dèske li sètifye anba ISO13485, estanda mondyalman rekonèt pou sistèm jesyon kalite nan fabrikasyon aparèy medikal. Sètifikasyon sa a reflete angajman nou pou satisfè egzijans strik pou pwodwi medikal yo, pou asire fyab, trasabilite, ak ekselans nan chak pwosesis. Ansanm ak chanm pwòp Klas 100,000 dènye kri nou an, nou gen enfrastrikti ak ekspètiz pou pwodui pwodwi ki satisfè pi wo estanda sekirite ak fonksyonalite, tankou konfòmite avèk egzijans FDA yo.
An patenarya avèk Like Bio: Inovasyon Aparèy Estetik
Like Bio, yon konpayi ki espesyalize nan aparèy medikal estetik pòtab, t ap chèche yon founisè ki gen gwo kapasite nan jeni ak devlopman ansanm ak enstalasyon chanm pwòp ki sètifye ISO13485. Nan kòmansman rechèch yo a, yo te idantifye FCE kòm patnè ideyal la. Okòmansman, Like Bio te bay yon modèl 3D nan aparèy yo a, ki te mande tou de amelyorasyon fonksyonèl ak estetik.
FCE te fè yon revizyon konplè sou konsepsyon an epi li te pwopoze plizyè optimizasyon ki baze sou eksperyans fabrikasyon nou an. Pou nou te balanse fonksyonalite teknik ak egzijans estetik, nou te kolabore kole kole ak kliyan an atravè plizyè iterasyon, evantyèlman nou te finalize yon solisyon ki te depase atant yo.
Difikilte nan matche koulè pèsonalize pouAplikasyon Medikal yo
Etandone nati estetik pwodwi a, Like Bio te mande vèt kòm koulè prensipal la. Pou reyalize sa, li te nesesè pou simonte gwo defi, tankou chwazi materyèl ki apwopriye, asire yon melanj koulè presi, epi kenbe yon wo nivo pwodiksyon.
FCE te rekòmande rezin plastik klas medikal konbine avèk aditif koulè ki an sekirite pou manje pou reyalize rezilta vle a. Apre yo te fin pwodui echantiyon inisyal yo, yo te rafine koulè a atravè konparezon ak preferans sibjektif kliyan an ak echantiyon koulè estanda. Apwòch rigoureux sa a te lakòz yon fòmilasyon koulè pèsonalize ki te satisfè atant kliyan an parfe.
Itilizasyon DHR pou Trasabilite ak Asirans Kalite
Konfòmite ISO13485 la egzije yon dokimantasyon ak trasabilite byen detaye pandan tout pwosesis fabrikasyon an. Nan FCE, nou respekte yon sistèm jesyon Dosye Istwa Aparèy (DHR) ki solid, ki dokimante tout aspè pwodiksyon an, tankou nimewo pakèt, paramèt, ak dosye kontwòl kalite. Sa pèmèt nou remonte dosye pwodiksyon yo pou jiska senk ane, sa ki asire yon responsablite ak yon sipò pòs-pwodiksyon san parèy.
Siksè alontèm atravè kolaborasyon
Dedikasyon FCE anvè kalite, respè strik pou nòm ISO13485 yo, ak kapasite li pou rezoud defi fabrikasyon konplèks yo te fè nou gen yon repitasyon ekselan. Patenarya nou ak Like Bio te evolye pou vin tounen yon kolaborasyon alontèm, kote tou de konpayi yo benefisye de kwasans ak inovasyon pataje.
Lè l konbine teknoloji avanse, sistèm kalite ki solid, ak solisyon pèsonalize, FCE kontinye etabli yon referans pou presizyon ak fyab nan endistri fabrikasyon aparèy medikal yo.
Dat piblikasyon: 28 novanm 2024