FCESe fyè yo dwe sètifye anba ISO13485, estanda a globalman rekonèt pou sistèm jesyon bon jan kalite nan manifakti aparèy medikal. Sètifikasyon sa a reflete angajman nou pou satisfè kondisyon sevè pou pwodwi medikal, asire fyab, trasabilite, ak ekselans nan tout pwosesis. Makonnen ak klas eta-of-atizay la 100,000 cleanroom nou an, nou gen enfrastrikti a ak ekspètiz yo pwodwi pwodwi ki satisfè estanda ki pi wo nan sekirite ak fonctionnalités, ki gen ladan konfòmite ak kondisyon FDA.
Patenarya ak tankou Bio: inovasyon aparèy ayestetik
Menm jan ak Bio, yon konpayi ki espesyalize nan aparèy medikal ayestetik pòtatif, t'ap chache yon founisè ak jeni fò ak kapasite devlopman kòm byen ke ISO13485-sètifye enstalasyon cleanroom. Bonè nan rechèch yo, yo idantifye FCE kòm patnè ideyal la. Menm jan ak Bio okòmansman bay yon modèl 3D nan aparèy yo, ki egzije tou de fonksyonèl ak rafineman ayestetik.
FCE fè yon revizyon konplè nan konsepsyon an ak pwopoze optimizasyon miltip ki baze sou eksperyans vaste manifakti nou an. Balanse fonksyonalite teknik ak kondisyon ayestetik, nou kolabore kole kole ak kliyan an nan plizyè itérations, evantyèlman finalize yon solisyon ki depase atant yo.
Defi nan matche koulè koutim pouAplikasyon medikal
Bay nati a ayestetik nan pwodwi a, tankou Bio mande vèt kòm koulè prensipal la. Atenn sa a egzije simonte defi enpòtan, ki gen ladan chwazi materyèl apwopriye, asire egzak koulè melanje, ak kenbe pwodiksyon an pwodiksyon segondè.
FCE rekòmande medikal-klas plastik rezin konbine avèk manje-ki an sekirite aditif koulè reyalize rezilta a vle. Apre pwodwi echantiyon inisyal, koulè a te amann-branche nan konparezon ak preferans subjectif kliyan an ak echantiyon koulè estanda. Apwòch sa a rijid a nan yon fòmilasyon koulè koutim ki parfe satisfè ap atann kliyan an.
Swe DHR pou trasabilite ak asirans kalite
Konfòmite ISO13485 mande pou dokiman metikuleuz ak trasabilite nan tout pwosesis manifakti a. Nan FCE, nou konfòme yo ak yon dosye Istwa Aparèy gaya (DHR) sistèm jesyon, dokimante tout aspè nan pwodiksyon, ki gen ladan nimewo pakèt, paramèt, ak dosye kontwòl kalite. Sa a pèmèt nou trase dosye pwodiksyon pou jiska senk ane, asire responsabilite unik ak sipò pòs-pwodiksyon.
Siksè alontèm nan kolaborasyon
Devouman FCE a bon jan kalite, strik Aderans a ISO13485 estanda, ak kapasite yo rezoud defi manifakti konplèks te touche nou yon repitasyon gwan distribisyon. Patenarya nou yo ak tankou Bio te evolye nan yon kolaborasyon alontèm, ak tou de konpayi benefisye de pataje kwasans ak inovasyon.
Pa konbine teknoloji avanse, sistèm bon jan kalite rijid, ak solisyon pwepare, FCE kontinye mete referans a pou presizyon ak disponiblite nan endistri a fabrikasyon aparèy medikal.
Post tan: Nov-28-2024