FCEհպարտ է, որ հավաստագրված է ISO13485-ով՝ բժշկական սարքերի արտադրության մեջ որակի կառավարման համակարգերի համաշխարհային ճանաչված ստանդարտով: Այս հավաստագրումն արտացոլում է մեր հանձնառությունը՝ բավարարելու բժշկական արտադրանքի խիստ պահանջները՝ ապահովելով հուսալիություն, հետագծելիություն և գերազանցություն յուրաքանչյուր գործընթացում: Մեր ժամանակակից 100,000 դասի մաքուր սենյակի հետ միասին մենք ունենք ենթակառուցվածք և փորձ՝ արտադրելու արտադրանքներ, որոնք համապատասխանում են անվտանգության և ֆունկցիոնալության ամենաբարձր չափանիշներին, ներառյալ FDA-ի պահանջներին համապատասխանելը:
Համագործակցություն Like Bio-ի հետ: Էսթետիկ սարքերի նորարարություն
Ինչպես Bio-ն, մի ընկերությունը, որը մասնագիտացած է ձեռքի էսթետիկ բժշկական սարքերի մեջ, փնտրեց մատակարարի հզոր ինժեներական և զարգացման հնարավորություններով, ինչպես նաև ISO13485 հավաստագրված մաքուր սենյակներ: Իրենց որոնումների սկզբում նրանք FCE-ն ճանաչեցին որպես իդեալական գործընկեր: Like Bio-ն սկզբում տրամադրեց իրենց սարքի 3D մոդելը, որը պահանջում էր ինչպես ֆունկցիոնալ, այնպես էլ էսթետիկ ճշգրտումներ:
FCE-ն իրականացրել է դիզայնի համապարփակ վերանայում և առաջարկել բազմաթիվ օպտիմալացումներ՝ հիմնված մեր մեծ արտադրական փորձի վրա: Հավասարակշռելով տեխնիկական ֆունկցիոնալությունը և գեղագիտական պահանջները՝ մենք սերտորեն համագործակցեցինք հաճախորդի հետ մի քանի կրկնությունների միջոցով՝ ի վերջո վերջնական տեսքի բերելով նրանց սպասելիքները գերազանցող լուծումը:
Մարտահրավերներ հատուկ գույների համապատասխանության համարԲժշկական հավելվածներ
Հաշվի առնելով արտադրանքի էսթետիկ բնույթը՝ Like Bio-ն որպես հիմնական գույն պահանջեց կանաչը: Դրան հասնելը պահանջում էր զգալի մարտահրավերների հաղթահարում, ներառյալ համապատասխան նյութերի ընտրությունը, գույների ճշգրիտ խառնուրդի ապահովումը և արտադրության բարձր եկամտաբերության պահպանումը:
FCE-ն առաջարկել է բժշկական կարգի պլաստիկ խեժեր՝ համակցված սննդի համար անվտանգ գունավոր հավելումներով՝ ցանկալի արդյունքի հասնելու համար: Նախնական նմուշներ արտադրելուց հետո գույնը ճշգրտվեց հաճախորդի սուբյեկտիվ նախասիրությունների և ստանդարտացված գունային նմուշների հետ համեմատելու միջոցով: Այս խիստ մոտեցումը հանգեցրեց հատուկ գունային ձևավորման, որը կատարելապես բավարարեց հաճախորդի ակնկալիքները:
DHR-ի կիրառում հետագծելիության և որակի ապահովման համար
ISO13485-ի համապատասխանությունը պահանջում է մանրակրկիտ փաստաթղթեր և հետագծելիություն արտադրության ողջ ընթացքում: FCE-ում մենք հավատարիմ ենք Device History Record-ի (DHR) կառավարման հզոր համակարգին՝ փաստագրելով արտադրության բոլոր ասպեկտները, ներառյալ խմբաքանակի համարները, պարամետրերը և որակի վերահսկման գրառումները: Սա մեզ հնարավորություն է տալիս հետևել արտադրության արձանագրություններին մինչև հինգ տարի՝ ապահովելով անզուգական հաշվետվողականություն և հետարտադրական աջակցություն:
Երկարաժամկետ հաջողություն համագործակցության միջոցով
FCE-ի նվիրվածությունը որակին, ISO13485 ստանդարտներին խստորեն հետևելը և արտադրական բարդ մարտահրավերները լուծելու կարողությունը մեզ աստղային համբավ են բերել: Like Bio-ի հետ մեր համագործակցությունը վերածվել է երկարաժամկետ համագործակցության, որտեղ երկու ընկերություններն էլ օգտվում են ընդհանուր աճից և նորարարությունից:
Համատեղելով առաջադեմ տեխնոլոգիաները, խիստ որակի համակարգերը և հարմարեցված լուծումները՝ FCE-ն շարունակում է ճշգրիտ և հուսալիության ուղենիշ սահմանել բժշկական սարքերի արտադրության ոլորտում:
Հրապարակման ժամանակը՝ նոյ-28-2024