ԵտեվՀպարտ է, որ վավերացված է ISO13485- ի ներքո, աշխարհում առկա է որակյալ կառավարման համակարգերի համար բժշկական սարքի արտադրության մեջ: Այս սերտիֆիկացումը արտացոլում է բժշկական ապրանքների խստագույն պահանջները բավարարելու, հուսալիության, հետագծելիության եւ գերազանցության ապահովման համար: Զուգորդվում է մեր ժամանակակից արվեստի դասի 100,000 մաքուր սենյակի ընթացքում, մենք ունենք ենթակառուցվածքներ եւ փորձաքննություն `արտադրանքի արտադրելու համար, որոնք բավարարում են անվտանգության եւ ֆունկցիոնալության բարձրագույն չափանիշները, ներառյալ FDA պահանջները համապատասխանությունը:
Գործընկերություն, ինչպիսիք են Bio. Գեղագիտական սարքի նորամուծություն
Like Bio- ի նման, որը մասնագիտացած է «Ձեռքի գեղագիտական բժշկական սարքերում», մատակարարին փնտրում էր ուժեղ ճարտարագիտության եւ զարգացման հնարավորություններ, ինչպես նաեւ ISO13485 սերտիֆիկացված մաքրող միջոցներ: Դրանց որոնման սկզբում նրանք հայտնեցին FCE- ն որպես իդեալական գործընկեր: Ինչպես Bio- ն ի սկզբանե տրամադրեց իրենց սարքի 3D մոդելը, ինչը պահանջում էր ինչպես ֆունկցիոնալ, այնպես էլ գեղագիտական բարելավում:
FCE- ն անցկացրեց նախագծման համապարփակ վերանայում եւ առաջարկեց բազմաթիվ օպտիմալացումներ `հիմնվելով մեր լայնածավալ արտադրությունից: Տեխնիկական ֆունկցիոնալության եւ էսթետիկ պահանջների հավասարակշռում, մենք սերտորեն համագործակցեցինք հաճախորդի հետ մի քանի կրկտացիաների միջոցով, ի վերջո վերջնական լուծում, որը գերազանցեց նրանց սպասելիքները:
Մարտահրավերներ սովորական գույնի համընկնումովԲժշկական դիմումներ
Հաշվի առնելով արտադրանքի գեղագիտական բնույթը, ինչպես Bio- ն «Կանաչ» է պահանջել որպես առաջնային գույն: Այս պահանջվող պահանջվող զգալի մարտահրավերների, ներառյալ համապատասխան նյութեր ընտրելը, ճշգրիտ գույնի խառնուրդը ապահովելը եւ արտադրական բարձր եկամտաբերությունը պահպանելը:
FCE- ն առաջարկում է բժշկական դասարանի պլաստիկ խեժեր `զուգակցված սննդի անվտանգ գույնի հավելումների հետ` ցանկալի արդյունքի հասնելու համար: Նախնական նմուշներ պատրաստելուց հետո գույնը լավ էր կարգաբերվում հաճախորդի սուբյեկտիվ նախասիրությունների եւ ստանդարտացված գույնի swatches- ի հետ համեմատությունների միջոցով: Այս խիստ մոտեցումը, որը հանգեցրեց սովորական գույնի ձեւավորման, որը հիանալի բավարարեց հաճախորդի սպասելիքները:
Ապահովել DHR- ի հետ հետապնդելիության եւ որակի ապահովման համար
ISO13485 Համապատասխանությունը պահանջում է մանրակրկիտ փաստաթղթեր եւ հետագծելիություն ամբողջ արտադրության գործընթացում: FCE- ում մենք հավատարիմ ենք դաստիարակության պատմության կայուն (DHR) կառավարման համակարգին, փաստաթղթավորելով արտադրության յուրաքանչյուր ոլորտ, ներառյալ խմբաքանակի համարները, պարամետրերը եւ որակի վերահսկման գրառումները: Սա մեզ հնարավորություն է տալիս հետեւել արտադրության գրառումները մինչեւ հինգ տարի, ապահովելով անզուգական հաշվետվողականություն եւ հետարտադրության աջակցություն:
Երկարաժամկետ հաջողություն համագործակցության միջոցով
FCE- ի նվիրվածությունը ISO13485 ստանդարտներին որակի, խիստ հավատարմության հաստատմանը եւ արտադրական բարդ մարտահրավերների լուծման ունակությունը մեզ վաստակեց աստղային հեղինակություն: Մեր գործընկերությունը Bio- ի հետ զարգացել է երկարաժամկետ համագործակցության, երկու ընկերություններն էլ օգուտ են քաղում ընդհանուր աճից եւ նորարարությունից:
Համադրելով առաջադեմ տեխնոլոգիան, խիստ որակի համակարգերը եւ հարմարեցված լուծումները, FCE- ն շարունակում է սահմանել բժշկական սարքավորումների արտադրության արդյունաբերության ճշգրտության եւ հուսալիության սահմանափակում:
Փոստի ժամանակը, Նոյ -28-2024