Di bidang pembuatan perangkat medis, pemilihan material sangat penting. Perangkat medis tidak hanya membutuhkan presisi dan reliabilitas tinggi tetapi juga harus memenuhi biokompatibilitas yang ketat, resistensi kimia, dan persyaratan sterilisasi. Sebagai perusahaan yang berspesialisasi dalam cetakan injeksi presisi dan manufaktur perangkat medis, FCE Fukei, dengan pengalaman industri bertahun -tahun, memberikan wawasan tentang cara memilih yang tepatcetakan injeksiBahan untuk perangkat medis.
1. Persyaratan material inti untuk perangkat medis
Perangkat medis biokompatibilitas sering kali berhubungan langsung atau tidak langsung dengan tubuh manusia, sehingga bahan harus memenuhi standar biokompatibilitas (misalnya, ISO 10993). Ini berarti bahan tidak boleh menyebabkan reaksi alergi, toksisitas, atau respons imun.
Perangkat medis resistensi kimia dapat bersentuhan dengan desinfektan, obat -obatan, atau bahan kimia lain selama penggunaan, sehingga bahan perlu memiliki ketahanan kimia yang baik untuk menghindari korosi atau degradasi.
Perangkat medis resistensi suhu tinggi sering kali perlu menjalani sterilisasi suhu tinggi (seperti sterilisasi uap, sterilisasi etilena oksida), sehingga bahan harus menahan suhu tinggi tanpa deformasi atau degradasi kinerja.
Sifat Mekanik Perangkat medis perlu memiliki kekuatan dan daya tahan yang tinggi untuk menahan tegangan mekanis selama penggunaan. Misalnya, instrumen bedah membutuhkan kekerasan tinggi dan ketahanan aus, sementara perangkat sekali pakai membutuhkan fleksibilitas.
Transparansi untuk perangkat medis tertentu (seperti set infus dan instrumen pengujian), transparansi material penting untuk memungkinkan pengamatan cairan atau komponen internal.
Prosesabilitas Bahan harus mudah untuk cetakan injeksi dan mampu memenuhi persyaratan untuk geometri kompleks dan presisi tinggi.
2. Bahan cetakan injeksi tingkat medis umum
Berikut adalah beberapa bahan cetakan injeksi yang umum digunakan untuk perangkat medis, bersama dengan sifatnya:
Polikarbonat (PC)
Properti: Transparansi tinggi, kekuatan benturan tinggi, ketahanan panas, stabilitas dimensi yang baik.
Aplikasi: Instrumen bedah, set infus, peralatan hemodialisis.
Keuntungan: Cocok untuk perangkat yang membutuhkan transparansi dan kekuatan tinggi.
Polypropylene (pp)
Properti: Ringan, ketahanan kimia, ketahanan kelelahan yang baik, dapat disterilkan.
Aplikasi: Jarum suntik sekali pakai, kantong infus, peralatan laboratorium.
Keuntungan: Biaya rendah, cocok untuk perangkat medis sekali pakai.
Polyetheretherketone (Peek)
Properti: Kekuatan tinggi, ketahanan panas, ketahanan kimia, biokompatibilitas.
Aplikasi: Implan ortopedi, instrumen gigi, komponen endoskop.
Keuntungan: Ideal untuk perangkat medis yang berkinerja tinggi dan jangka panjang.
Polyvinyl chloride (PVC)
Properti: Fleksibilitas, ketahanan kimia, biaya rendah.
Aplikasi: Tabung infus, kantong darah, topeng pernapasan.
Keuntungan: Cocok untuk aplikasi yang membutuhkan fleksibilitas dan biaya rendah.
Thermoplastic Elastomers (TPE)
Properti: Fleksibilitas, resistensi kimia, biokompatibilitas.
Aplikasi: Segel, gasket, kateter.
Keuntungan: Ideal untuk perangkat yang membutuhkan sentuhan lembut dan kinerja penyegelan.
Polysulfone (PSU) dan Polyethersulfone (PESU)
Properti: Resistensi panas tinggi, ketahanan kimia, transparansi.
Aplikasi: Instrumen Bedah, Baki Sterilisasi, Peralatan Dialisis.
Keuntungan: Cocok untuk perangkat yang membutuhkan ketahanan panas tinggi dan transparansi.
3. Faktor yang perlu dipertimbangkan saat memilih bahan
Aplikasi perangkat
Pilih bahan berdasarkan penggunaan spesifik perangkat medis. Misalnya, perangkat implan membutuhkan biokompatibilitas dan daya tahan yang tinggi, sementara perangkat sekali pakai memprioritaskan biaya dan kemampuan proses.
Metode sterilisasi
Metode sterilisasi yang berbeda memiliki persyaratan material yang berbeda. Misalnya, sterilisasi uap membutuhkan bahan tahan panas, sedangkan sterilisasi radiasi gamma menuntut bahan yang tahan terhadap radiasi.
Persyaratan peraturan
Pastikan bahwa materi sesuai dengan peraturan dan standar yang relevan (misalnya, FDA, ISO 10993).
Biaya vs. Saldo Kinerja
Pilih bahan yang memberikan kinerja yang diperlukan sementara juga menyeimbangkan biaya untuk mengurangi biaya produksi.
Stabilitas rantai pasokan
Pilih bahan dengan pasokan pasar yang stabil dan kualitas yang andal untuk menghindari penundaan produksi karena masalah rantai pasokan.
4. Layanan Seleksi Materi FCEI FCEI
Sebagai perusahaan yang berspesialisasi dalam pembuatan perangkat medis, FCE Fakei memiliki pengalaman luas dalam pemilihan material. Kami menawarkan layanan berikut:
Konsultasi materi: Rekomendasikan materi tingkat medis yang paling cocok berdasarkan kebutuhan pelanggan.
Pengujian Sampel: Menyediakan sampel material dan laporan pengujian untuk memastikan bahan memenuhi persyaratan.
Solusi khusus: Tawarkan layanan satu atap dari pemilihan material hingga cetakan injeksi.
5. Kesimpulan
Memilih bahan cetakan injeksi yang tepat adalah langkah kunci dalam pembuatan perangkat medis. FCE Fukei, dengan tim teknis yang berpengalaman dan kemampuan manufaktur canggih, berkomitmen untuk menyediakan pelanggan dengan layanan manufaktur perangkat medis yang berkualitas tinggi dan sesuai dengan peraturan. Jika Anda memiliki kebutuhan cetakan injeksi untuk perangkat medis, jangan ragu untuk menghubungi kami, dan kami akan memberi Anda solusi profesional.
Tentang FCE Fukei
FCE Fukei didirikan pada tahun 2020 dan terletak di Taman Industri Suzhou dengan modal terdaftar 20 juta CNY. Kami berspesialisasi dalam pencetakan injeksi presisi, pemesinan CNC, pencetakan 3D, dan layanan lainnya, dengan 90% produk kami diekspor ke pasar Eropa dan Amerika. Tim inti kami memiliki pengalaman industri yang kaya dan berdedikasi untuk menyediakan solusi satu atap dari desain ke produksi.
Hubungi kami
E-mail:sky@fce-sz.com
Situs web:https://www.fcemolding.com/
Waktu posting: Feb-07-2025