Asambodo ISO13485 na ikike dị elu: Onyinye Fce na ngwaọrụ ọgwụ ike

FoceA na-ahụ maka ịdebere ya n'okpuru ISO13485, nke a ma ama ụwa zuru ụwa ọnụ maka sistemụ njirimara dị mma na sistemụ ngwaọrụ. Asambodo a na-egosi nkwa anyị iji zute ihe dị omimi maka ngwaahịa ahụike, ịkwado ntụkwasị obi, traceability na usoro ọ bụla. Ejikọtara ya na klas dị 100,000 dị ọcha, anyị nwere akụrụngwa na nka iji mepụta ngwaahịa ndị kachasị elu nke nchekwa na arụmọrụ, gụnyere nnabata na chọrọ FDA chọrọ.

Mmekorita ya na di ka dio: ohuru ohuru ohuru

Dị ka bio, ụlọ ọrụ na-ejikọ aka na ngwaọrụ ahụike aesthetic, na-achọ onye na-eweta ya na ikike injinia na mmepe yana ụlọ ọrụ ISO13485-ụlọ. Ná mmalite ọchụchọ ha, ha chọtara FACE dị ka ezigbo enyi. Dị ka bio na mbụ nyere otu ụzọ 3D nke ngwaọrụ ha, nke chọrọ nkọcha ma na-edozi ahụ.

FACE mere nyocha zuru oke banyere njiri mara ma gosipụta ọtụtụ mmepe dabere na ahụmịhe anyị nwere nnukwu ọrụ. Idozi ọrụ teknụzụ na usoro aesthetic, anyị na-emekọ ihe ọnụ na onye ahịa site n'ọtụtụ ihe, mechaa mezue ihe ngwọta ha.

Ihe ịma aka dị na ọdịnala na-emeNgwa metụtara ọgwụ

Nyere ọdịdị nke ngwaahịa ahụ, dị ka BIO rịọrọ akwụkwọ ndụ akwụkwọ ndụ dị ka isi agba. Inweta ihe a choro imeri ihe ịma aka di nkpa, gụnyere ịhọrọ ihe ndị dabara adaba, na-enyere aka na-agwakọta ụcha ụcha, na ịnọgide na-amịpụta mkpụrụ dị elu.

Fce na-atụ aro na-atụ aro na-eme ka mma plastik-sọọsọ jikọtara ya na agba na-adịghị mma iji nweta nsonaazụ achọrọ. Mgbe emechara atumatu mbu, a na-eji agba mara mma site na iji ya na ihe ndị ahịa na-ahụ maka ndị ahịa ma na-enwu gbaa. N'ụzọ dị mkpa nke a rụpụtara usoro a na-ejikarị ụcha a na-atụ anya ya n'ụzọ zuru ezu.

Livering DHR maka nkwarụ dị mma

ISO13485 nnabata chọrọ akwụkwọ na traceability na arụ ọrụ. Na FACE, anyị na-agbaso ihe na-edekọ ihe na-eme ka ọ dị na sistemụ nrụpụta ngwa ngwa (DHR), na-ede akụkụ niile nke mmepụta, gụnyere nọmba bat, paramita, na ndekọ njikwa dị mma. Nke a na - enyere anyị aka ịchọpụta ndekọ mmepụta ihe ruru afọ ise, na - agba mbọ na - enweghị ikike na nkwado na - emepụta.

Ogologo oge ịga nke ọma site na mmekota

Nraranye FAGED nke dị mma, ịgbaso ụkpụrụ ISO13485, na ikike iji dozie nsogbu na-arụpụta ihe ndị a na-arụpụta ọrụ. Mmekọrịta anyị nwere dị ka bio ejirila mmekota dị ogologo oge, ya na ụlọ ọrụ abụọ ma ụlọ ọrụ bara uru na ihe ọhụrụ.

Site na ijikọ teknụzụ dị elu, sistemụ dị mma, yana ngwọta ndị a na-ahazi, Fce gara aga setịpụ benchmak maka izi ezi na ntụkwasị obi na ụlọ ọrụ ngwaọrụ ngwaọrụ.