Á sviði framleiðslu lækningatækja er efnisval afar mikilvægt. Lækningatæki þurfa ekki aðeins mikla nákvæmni og áreiðanleika heldur verða þau einnig að uppfylla strangar kröfur um lífsamhæfni, efnaþol og sótthreinsun. Sem fyrirtæki sem sérhæfir sig í nákvæmri sprautusteypu og framleiðslu lækningatækja veitir FCE Fukei, með ára reynslu í greininni, innsýn í hvernig á að velja rétta...sprautumótunefni fyrir lækningatæki.
1. Kröfur um kjarnaefni fyrir lækningatæki
Lífsamhæfni Lækningatæki eru oft í beinni eða óbeinni snertingu við mannslíkamann, þannig að efnin verða að uppfylla staðla um lífsamhæfni (t.d. ISO 10993). Þetta þýðir að efni mega ekki valda ofnæmisviðbrögðum, eituráhrifum eða ónæmissvörun.
Efnaþol Lækningatæki geta komist í snertingu við sótthreinsiefni, lyf eða önnur efni við notkun, þannig að efni þurfa að hafa góða efnaþol til að forðast tæringu eða niðurbrot.
Háhitaþol Lækningatæki þurfa oft að gangast undir háhitaþolshreinsun (eins og gufusótthreinsun, etýlenoxíðsótthreinsun), þannig að efni verða að þola háan hita án þess að afmyndast eða skerða virkni.
Vélrænir eiginleikar Lækningatæki þurfa að vera mjög sterk og endingargóð til að þola vélrænt álag við notkun. Til dæmis þurfa skurðtæki mikla hörku og slitþol, en einnota tæki þurfa sveigjanleika.
Gagnsæi Fyrir ákveðin lækningatæki (eins og innrennslissett og prófunartæki) er gegnsæi efnisins mikilvægt til að gera kleift að fylgjast með innri vökva eða íhlutum.
Vinnsluhæfni Efnið ætti að vera auðvelt í sprautumótun og geta uppfyllt kröfur um flóknar rúmfræði og mikla nákvæmni.
2. Algeng sprautuefni í læknisfræðilegum gæðaflokki
Hér eru nokkur algeng sprautumótunarefni fyrir lækningatæki, ásamt eiginleikum þeirra:
Pólýkarbónat (PC)
Eiginleikar: Mikil gegnsæi, mikill höggþol, hitaþol, góður víddarstöðugleiki.
Notkun: Skurðaðgerðartæki, innrennslissett, blóðskilunarbúnaður.
Kostir: Hentar fyrir tæki sem þurfa gegnsæi og mikinn styrk.
Pólýprópýlen (PP)
Eiginleikar: Létt, efnaþol, góð þreytuþol, sótthreinsanleg.
Notkun: Einnota sprautur, innrennslispokar, rannsóknarstofubúnaður.
Kostir: Lágt verð, hentugt fyrir einnota lækningatæki.
Pólýetereterketón (PEEK)
Eiginleikar: Mikill styrkur, hitaþol, efnaþol, lífsamhæfni.
Notkun: Bæklunarígræðslur, tannlæknatæki, íhlutir í endoscope.
Kostir: Tilvalið fyrir afkastamikil, langtíma ígrædd lækningatæki.
Pólývínýlklóríð (PVC)
Eiginleikar: Sveigjanleiki, efnaþol, lágur kostnaður.
Notkun: Innrennslisslöngur, blóðpokar, öndunargrímur.
Kostir: Hentar fyrir verkefni sem krefjast sveigjanleika og lágs kostnaðar.
Hitaplastísk teygjuefni (TPE)
Eiginleikar: Sveigjanleiki, efnaþol, lífsamhæfni.
Notkun: Þéttir, þéttingar, katetrar.
Kostir: Tilvalið fyrir tæki sem þurfa mjúka viðkomu og þéttingu.
Pólýsúlfón (PSU) og pólýetersúlfón (PESU)
Eiginleikar: Mikil hitaþol, efnaþol, gegnsæi.
Notkun: Skurðaðgerðartæki, sótthreinsunarbakkar, skilunarbúnaður.
Kostir: Hentar fyrir tæki sem krefjast mikillar hitaþols og gegnsæis.
3. Þættir sem þarf að hafa í huga við val á efni
Tækiforrit
Veljið efni út frá tiltekinni notkun lækningatækisins. Til dæmis þurfa ígræðanleg tæki mikla lífsamhæfni og endingu, en einnota tæki forgangsraða kostnaði og vinnsluhæfni.
Sótthreinsunaraðferðir
Mismunandi sótthreinsunaraðferðir hafa mismunandi kröfur um efni. Til dæmis krefst gufusótthreinsun þess að efnin séu hitaþolin en gammageislun krefst efna sem eru geislunarþolin.
Reglugerðarkröfur
Gakktu úr skugga um að efnið sé í samræmi við viðeigandi reglugerðir og staðla (t.d. FDA, ISO 10993).
Kostnaður vs. afköst jafnvægi
Veldu efni sem veita nauðsynlega afköst og jafnframt vega og meta kostnað til að draga úr framleiðslukostnaði.
Stöðugleiki framboðskeðjunnar
Veldu efni með stöðugu markaðsframboði og áreiðanlegum gæðum til að forðast tafir á framleiðslu vegna vandamála í framboðskeðjunni.
4. Efnisvalsþjónusta FCE Fukei
Sem fyrirtæki sem sérhæfir sig í framleiðslu lækningatækja hefur FCE Fukei mikla reynslu í efnisvali. Við bjóðum upp á eftirfarandi þjónustu:
Efnisráðgjöf: Mæli með hentugustu læknisfræðilegu efnin út frá þörfum viðskiptavina.
Sýnishorn af prófunum: Gefðu efnissýni og prófunarskýrslur til að tryggja að efni uppfylli kröfur.
Sérsniðnar lausnir: Bjóðum upp á heildarþjónustu frá efnisvali til sprautumótunar.
5. Niðurstaða
Að velja rétt sprautumótunarefni er lykilatriði í framleiðslu lækningatækja. FCE Fukei, með reynslumiklu tækniteymi sínu og háþróaðri framleiðslugetu, leggur áherslu á að veita viðskiptavinum sínum hágæða þjónustu við framleiðslu lækningatækja sem uppfyllir reglugerðir. Ef þú hefur þörf fyrir sprautumótun lækningatækja, ekki hika við að hafa samband við okkur og við munum veita þér faglegar lausnir.
Um FCE Fukei
FCE Fukei var stofnað árið 2020 og er staðsett í iðnaðargarðinum í Suzhou með skráð hlutafé upp á 20 milljónir kina. Við sérhæfum okkur í nákvæmri sprautumótun, CNC-vinnslu, þrívíddarprentun og annarri þjónustu, og 90% af vörum okkar eru fluttar út á evrópska og bandaríska markaðinn. Kjarnahópur okkar býr yfir mikilli reynslu í greininni og leggur áherslu á að veita viðskiptavinum heildarlausnir, allt frá hönnun til framleiðslu.
Hafðu samband við okkur
Netfang:sky@fce-sz.com
Vefsíða:https://www.fcemolding.com/
Birtingartími: 7. febrúar 2025