Fceer stoltur af því að vera löggiltur samkvæmt ISO13485, alþjóðlegum viðurkenndum staðli fyrir gæðastjórnunarkerfi í framleiðslu lækningatækja. Þessi vottun endurspeglar skuldbindingu okkar um að uppfylla strangar kröfur um læknisvörur, tryggja áreiðanleika, rekjanleika og ágæti í hverju ferli. Í tengslum við nýjustu flokkinn okkar 100.000 hreinsun höfum við innviði og sérfræðiþekkingu til að framleiða vörur sem uppfylla ströngustu kröfur um öryggi og virkni, þar með talið samræmi við kröfur FDA.
Samstarf við Like Bio: Fagurfræðileg tæki nýsköpun
Eins og Bio leitaði fyrirtæki sem sérhæfir sig í handfestum fagurfræðilegum lækningatækjum, eftir birgjum með sterka verkfræði- og þróunargetu sem og ISO13485-vottaðan hreinsunaraðstöðu. Snemma í leit sinni greindu þeir FCE sem kjörinn félaga. Eins og Bio gaf upphaflega 3D líkan af tækinu sínu, sem krafðist bæði virkra og fagurfræðilegra betrumbóta.
FCE framkvæmdi yfirgripsmikla endurskoðun á hönnuninni og lagði til margar hagræðingar byggðar á víðtækri framleiðslureynslu okkar. Með því að koma jafnvægi á tæknilega virkni og fagurfræðilegar kröfur, gerðum við náið samstarf við viðskiptavininn í gegnum nokkrar endurtekningar og gengum að lokum frá lausn sem fór fram úr væntingum þeirra.
Áskoranir í sérsniðnum litasamsetningum fyrirLæknisfræðileg forrit
Miðað við fagurfræðilegt eðli vörunnar, eins og Bio óskaði eftir grænu sem aðal lit. Að ná þessu þurfti að vinna bug á verulegum áskorunum, þar með talið að velja viðeigandi efni, tryggja nákvæma litblöndun og viðhalda mikilli framleiðsluávöxtun.
FCE mælti með plast kvoða í læknisfræði ásamt matvælaöryggi til að ná tilætluðum árangri. Eftir að hafa framleitt upphafssýni var liturinn fínstilltur með samanburði við huglægar óskir viðskiptavinarins og stöðluð litaslit. Þessi stranga nálgun leiddi til þess að sérsniðin litasamsetning hefur fullkomlega uppfyllt væntingar viðskiptavinarins.
Nýta DHR fyrir rekjanleika og gæðatryggingu
ISO13485 Fylgni krefst nákvæmra skjala og rekjanleika í framleiðsluferlinu. Við hjá FCE fylgjumst við með öflugri stjórnunarkerfi Tæki (DHR) og skjalfestum alla þætti framleiðslu, þar með talið lotutölur, breytur og gæðaeftirlitsgögn. Þetta gerir okkur kleift að rekja framleiðsluskrár í allt að fimm ár og tryggja óviðjafnanlega ábyrgð og stuðning eftir framleiðslu.
Langtímaárangur með samvinnu
Vígsla FCE við gæði, strangt fylgi við ISO13485 staðla og getu til að leysa flóknar framleiðsluáskoranir hafa unnið okkur fram á stjörnuorð. Samstarf okkar við Like Bio hefur þróast í langtíma samstarf þar sem bæði fyrirtækin njóta góðs af sameiginlegum vexti og nýsköpun.
Með því að sameina háþróaða tækni, strangt gæðakerfi og sérsniðnar lausnir, heldur FCE áfram að setja viðmiðið fyrir nákvæmni og áreiðanleika í framleiðsluiðnaði lækningatækja.
Pósttími: Nóv-28-2024