כיצד לבחור את חומרי ההזרקה הנכונים עבור מכשירים רפואיים

בתחום ייצור המכשור הרפואי, בחירת החומר היא קריטית. מכשירים רפואיים דורשים לא רק דיוק ואמינות גבוהים, אלא חייבים גם לעמוד בדרישות תאימות ביולוגיות מחמירות, עמידות כימית ודרישות עיקור. כחברה המתמחה בהזרקה מדויקת וייצור מכשור רפואי, FCE Fukei, עם ניסיון של שנים בתעשייה, מספקת תובנות כיצד לבחור נכוןהזרקהחומרים למכשור רפואי.

1. דרישות חומר ליבה עבור מכשירים רפואיים

תאימות ביולוגית מכשירים רפואיים נמצאים לעתים קרובות במגע ישיר או עקיף עם גוף האדם, ולכן החומרים חייבים לעמוד בתקני תאימות ביולוגית (למשל, ISO 10993). משמעות הדבר היא שאסור לחומרים לגרום לתגובות אלרגיות, רעילות או תגובות חיסוניות.

עמידות כימית מכשירים רפואיים עלולים לבוא במגע עם חומרי חיטוי, תרופות או כימיקלים אחרים במהלך השימוש, לכן חומרים צריכים להיות בעלי עמידות כימית טובה כדי למנוע קורוזיה או השפלה.

עמידות בטמפרטורה גבוהה מכשירים רפואיים צריכים לעתים קרובות לעבור עיקור בטמפרטורה גבוהה (כגון עיקור בקיטור, עיקור אתילן אוקסיד), ולכן החומרים חייבים לעמוד בטמפרטורות גבוהות ללא עיוות או ירידה בביצועים.

מאפיינים מכניים מכשירים רפואיים צריכים להיות בעלי חוזק ועמידות גבוהים כדי לעמוד בלחץ מכני במהלך השימוש. לדוגמה, מכשירים כירורגיים דורשים קשיות גבוהה ועמידות בפני שחיקה, בעוד שמכשירים חד פעמיים זקוקים לגמישות.

שקיפות עבור מכשירים רפואיים מסוימים (כגון ערכות עירוי ומכשירי בדיקה), שקיפות החומר חשובה כדי לאפשר תצפית על נוזלים או רכיבים פנימיים.

יכולת עיבוד החומר צריך להיות קל להזרקה ומסוגל לעמוד בדרישות לגיאומטריות מורכבות ודיוק גבוה.

2. חומרי הזרקה נפוצים ברמה רפואית

להלן מספר חומרי הזרקה נפוצים עבור מכשירים רפואיים, יחד עם תכונותיהם:

פוליקרבונט (PC)

מאפיינים: שקיפות גבוהה, חוזק פגיעה גבוה, עמידות בחום, יציבות מימדית טובה.

יישומים: מכשירים כירורגיים, ערכות אינפוזיה, ציוד המודיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים שקיפות וחוזק גבוה.

פוליפרופילן (PP)

מאפיינים: קל משקל, עמידות כימית, עמידות טובה לעייפות, ניתן לעיקור.

יישומים: מזרקים חד פעמיים, שקיות עירוי, ציוד מעבדה.

יתרונות: עלות נמוכה, מתאים למכשירים רפואיים חד פעמיים.

פוליאתתרקטון (PEEK)

מאפיינים: חוזק גבוה, עמידות בחום, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: שתלים אורטופדיים, מכשירים דנטליים, רכיבי אנדוסקופ.

יתרונות: אידיאלי עבור מכשירים רפואיים מושתלים בעלי ביצועים גבוהים לטווח ארוך.

פוליוויניל כלוריד (PVC)

מאפיינים: גמישות, עמידות כימית, עלות נמוכה.

יישומים: צינורות עירוי, שקיות דם, מסכות נשימה.

יתרונות: מתאים ליישומים הדורשים גמישות ובעלות נמוכה.

אלסטומרים תרמופלסטיים (TPE)

מאפיינים: גמישות, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: אטמים, אטמים, צנתרים.

יתרונות: אידיאלי למכשירים הדורשים מגע רך וביצועי איטום.

פוליסולפון (PSU) ופוליאת'רסולפון (PESU)

מאפיינים: עמידות בחום גבוהה, עמידות כימית, שקיפות.

יישומים: מכשירים כירורגיים, מגשי עיקור, ציוד דיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים עמידות גבוהה בחום ושקיפות.

3. גורמים שיש לקחת בחשבון בעת ​​בחירת חומרים

יישום מכשיר

בחר חומרים על סמך השימוש הספציפי של המכשיר הרפואי. לדוגמה, מכשירים ניתנים להשתלה זקוקים לתאימות ביולוגית ועמידות גבוהה, בעוד שמכשירים חד פעמיים נותנים עדיפות לעלות ויכולת עיבוד.

שיטות עיקור

לשיטות עיקור שונות יש דרישות חומר שונות. לדוגמה, עיקור בקיטור מחייב חומרים עמידים בחום, בעוד שעיקור קרינת גמא דורש חומרים עמידים לקרינה.

דרישות רגולטוריות

ודא שהחומר תואם לתקנות ולתקנים הרלוונטיים (למשל, FDA, ISO 10993).

מאזן עלות לעומת ביצועים

בחר חומרים המספקים את הביצועים הנדרשים תוך איזון עלויות להפחתת הוצאות הייצור.

יציבות שרשרת אספקה

בחר חומרים עם היצע שוק יציב ואיכות אמינה כדי למנוע עיכובים בייצור עקב בעיות בשרשרת האספקה.

4. שירותי בחירת החומרים של FCE Fukei

כחברה המתמחה בייצור מכשור רפואי, ל-FCE Fukei ניסיון רב בבחירת חומרים. אנו מציעים את השירותים הבאים:

ייעוץ חומרי: המלץ על החומרים המתאימים ביותר בדרגה רפואית בהתאם לצרכי הלקוח.

בדיקה לדוגמה: ספק דגימות חומרים ודוחות בדיקה כדי להבטיח שהחומרים עומדים בדרישות.

פתרונות מותאמים אישית: הצע שירות חד פעמי מבחירת החומר ועד להזרקה.

5. מסקנה

בחירת חומר ההזרקה הנכון הוא שלב מרכזי בייצור מכשור רפואי. FCE Fukei, עם הצוות הטכני המנוסה ויכולות הייצור המתקדמות שלה, מחויבת לספק ללקוחות שירותי ייצור מכשור רפואי באיכות גבוהה התואמים לרגולציה. אם יש לכם צרכי הזרקה של מכשור רפואי, אתם מוזמנים ליצור איתנו קשר, ואנו נספק לכם פתרונות מקצועיים.

על FCE Fukei

FCE Fukei הוקמה בשנת 2020 וממוקמת בפארק התעשייה סאזו עם הון רשום של 20 מיליון CNY. אנו מתמחים בהזרקה מדויקת, עיבוד שבבי CNC, הדפסת תלת מימד ושירותים נוספים, כאשר 90% מהמוצרים שלנו מיוצאים לשוק האירופאי והאמריקאי. לצוות הליבה שלנו ניסיון עשיר בתעשייה והוא מחויב לספק ללקוחות פתרונות נקודתיים מעיצוב ועד ייצור.

צור קשר

אֶלֶקטרוֹנִי:sky@fce-sz.com
אֲתַר אִינטֶרנֶט:https://www.fcemolding.com/