כיצד לבחור את חומרי הדפוס ההזרקה הנכונים למכשירים רפואיים

בתחום ייצור המכשירים הרפואיים, בחירת החומרים היא קריטית. מכשירים רפואיים לא רק דורשים דיוק ואמינות גבוהים, אלא עליהם לעמוד גם בתאימות ביולוגית מחמירה, עמידות כימית ודרישות עיקור. כחברה המתמחה ביצירת הזרקת דיוק וייצור מכשירים רפואיים, FCE Fukei, עם ניסיון של שנים בתעשייה, מספקת תובנות כיצד לבחור את הזכותדפוס הזרקהחומרים למכשירים רפואיים.

1. דרישות חומר ליבה למכשירים רפואיים

מכשירים רפואיים ביולוגיים נמצאים לרוב במגע ישיר או עקיף עם גוף האדם, ולכן על החומרים לעמוד בתקני התאימות הביולוגית (למשל, ISO 10993). פירוש הדבר שאסור לחומרים לגרום לתגובות אלרגיות, רעילות או תגובות חיסוניות.

עמידות כימית מכשירים רפואיים עשויים לבוא במגע עם חומרי חיטוי, תרופות או כימיקלים אחרים במהלך השימוש, ולכן חומרים צריכים להיות בעלי עמידות כימית טובה כדי למנוע קורוזיה או השפלה.

מכשירים רפואיים התנגדות לטמפרטורה גבוהה לרוב צריכים לעבור עיקור בטמפרטורה גבוהה (כמו עיקור אדים, עיקור תחמוצת אתילן), ולכן החומרים חייבים לעמוד בטמפרטורות גבוהות ללא עיוות או השפלה של ביצועים.

תכונות מכניות מכשירים רפואיים צריכים להיות בעלי חוזק ועמידות גבוהה כדי לעמוד במתח מכני במהלך השימוש. לדוגמה, מכשירים כירורגיים דורשים עמידות בפני קשיות גבוהה ועמידות בלאי, בעוד שמכשירים חד פעמיים זקוקים לגמישות.

שקיפות למכשירים רפואיים מסוימים (כגון ערכות עירוי ומכשירי בדיקה), השקיפות של החומר חשובה כדי לאפשר התבוננות בנוזלים או רכיבים פנימיים.

יכולת התהליך החומר צריך להיות קל להזרקה עובש ומסוגל לעמוד בדרישות לגיאומטריות מורכבות ודיוק גבוה.

2. חומרי דפוס הזרקת כיתה רפואית נפוצה

להלן מספר חומרי דפוס הזרקה נפוצים למכשירים רפואיים, יחד עם תכונותיהם:

פוליקרבונט (PC)

תכונות: שקיפות גבוהה, חוזק השפעה גבוהה, עמידות בחום, יציבות ממדית טובה.

יישומים: מכשירים כירורגיים, ערכות עירוי, ציוד המודיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים שקיפות וחוזק גבוה.

פוליפרופילן (PP)

מאפיינים: משקל קל, עמידות כימית, עמידות לעייפות טובה, ניתנת לעיקור.

יישומים: מזרקים חד פעמיים, שקיות עירוי, ציוד מעבדה.

יתרונות: עלות נמוכה, המתאימה למכשירים רפואיים חד פעמיים.

Polyetheretherketone (הצצה)

תכונות: חוזק גבוה, עמידות בחום, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: שתלים אורטופדיים, מכשירי שיניים, רכיבי אנדוסקופ.

יתרונות: אידיאלי למכשירים רפואיים שהושתלו לטווח הארוך.

פוליוויניל כלוריד (PVC)

מאפיינים: גמישות, עמידות כימית, עלות נמוכה.

יישומים: צינורות עירוי, שקיות דם, מסכות נשימה.

יתרונות: מתאים ליישומים הדורשים גמישות ועלות נמוכה.

אלסטומרים תרמופלסטיים (TPE)

תכונות: גמישות, עמידות כימית, תאימות ביולוגית.

יישומים: כלבי ים, אטמים, צנתרים.

יתרונות: אידיאלי למכשירים הדורשים ביצועי מגע ואיטום רכים.

Polysulfone (PSU) ו- Polyethersulfone (Pesu)

תכונות: עמידות גבוהה בחום, עמידות כימית, שקיפות.

יישומים: מכשירים כירורגיים, מגשי עיקור, ציוד דיאליזה.

יתרונות: מתאים למכשירים הדורשים עמידות גבוהה ושקיפות חום.

3. גורמים שיש לקחת בחשבון בבחירת חומרים

יישום מכשיר

בחר חומרים המבוססים על השימוש הספציפי במכשיר הרפואי. לדוגמה, מכשירים הניתנים להשתלה זקוקים לתאימות ביולוגית גבוהה ועמידות, ואילו מכשירים חד פעמיים מתעדפים עלות ותהליך.

שיטות עיקור

לשיטות עיקור שונות יש דרישות חומר שונות. לדוגמה, עיקור קיטור מחייב חומרים להיות עמידים בחום, ואילו עיקור קרינת הגמא דורש חומרים עמידים לקרינה.

דרישות רגולטוריות

ודא שהחומר עומד בתקנות ותקנים רלוונטיים (למשל, FDA, ISO 10993).

עלות לעומת איזון ביצועים

בחר חומרים המספקים את הביצועים הנדרשים תוך איזון בין עלויות להפחתת הוצאות הייצור.

יציבות שרשרת האספקה

בחר חומרים עם אספקת שוק יציבה ואיכות אמינה כדי למנוע עיכובים בייצור בגלל בעיות שרשרת האספקה.

4. שירותי בחירת החומרים של FCE Fukei

כחברה המתמחה בייצור מכשירים רפואיים, ל- FCE Fukei ניסיון רב בבחירת החומרים. אנו מציעים את השירותים הבאים:

ייעוץ חומרי: המלץ על החומרים הרפואיים המתאימים ביותר על בסיס צרכי הלקוח.

בדיקות לדוגמא: ספק דגימות חומרים ודוחות בדיקה כדי להבטיח שחומרים עומדים בדרישות.

פתרונות בהתאמה אישית: הציעו שירות חד-פעמי מבחירה בחומרים ועד דפוס הזרקה.

5. מסקנה

בחירת חומר דפוס ההזרקה הנכון היא שלב מפתח בייצור מכשירים רפואיים. FCE FUKEI, עם הצוות הטכני המנוסה ויכולות הייצור המתקדמות שלה, מחויבת לספק ללקוחות שירותי ייצור מכשירים רפואיים איכותיים ותואמים רגולטוריים. אם יש לך צרכי דפוס הזרקה למכשירים רפואיים, אל תהסס לפנות אלינו ואנחנו נספק לך פתרונות מקצועיים.

על fce fukei

FCE Fukei הוקמה בשנת 2020 ונמצאת בפארק התעשייה סוז'ואו עם בירה רשומה של 20 מיליון CNY. אנו מתמחים בעיצוב הזרקת דיוק, עיבוד CNC, הדפסת תלת מימד ושירותים אחרים, כאשר 90% ממוצרינו מיוצאים לשווקים האירופיים והאמריקאים. לצוות הליבה שלנו יש ניסיון עשיר בתעשייה והוא מוקדש לספק ללקוחות פתרונות חד-פעמיים מעיצוב לייצור.

צרו קשר

אֶלֶקטרוֹנִי:sky@fce-sz.com
אֲתַר אִינטֶרנֶט:https://www.fcemolding.com/