FCEbangga bisa disertifikasi miturut ISO13485, standar sing diakoni sacara global kanggo sistem manajemen kualitas ing manufaktur piranti medis. Sertifikasi iki nggambarake komitmen kita kanggo nyukupi syarat sing ketat kanggo produk medis, njamin linuwih, keterlacakan, lan keunggulan ing saben proses. Digabungake karo kamar resik Kelas 100,000 sing paling canggih, kita duwe infrastruktur lan keahlian kanggo ngasilake produk sing cocog karo standar safety lan fungsionalitas sing paling dhuwur, kalebu tundhuk karo syarat FDA.
Kemitraan karo Kaya Bio: Inovasi Piranti Estetika
Kaya Bio, perusahaan sing duwe spesialisasi ing piranti medis estetika genggam, golek supplier kanthi kemampuan teknik lan pangembangan sing kuat uga fasilitas kamar resik sing disertifikasi ISO13485. Ing wiwitan panelusuran, dheweke nemtokake FCE minangka mitra sing cocog. Kaya Bio wiwitane nyedhiyakake model 3D piranti kasebut, sing mbutuhake perbaikan fungsional lan estetis.
FCE nganakake tinjauan lengkap babagan desain lan ngusulake macem-macem optimasi adhedhasar pengalaman manufaktur sing ekstensif. Ngimbangi fungsionalitas teknis lan syarat estetika, kita kerja sama rapet karo klien liwat sawetara iterasi, pungkasane ngrampungake solusi sing ngluwihi pangarepan.
Tantangan ing Custom Color Matching kanggoAplikasi medis
Amarga sifat estetis produk kasebut, Kaya Bio njaluk warna ijo minangka warna utama. Kanggo entuk iki, kudu ngatasi tantangan sing penting, kalebu milih bahan sing cocog, njamin campuran warna sing tepat, lan njaga asil produksi sing dhuwur.
FCE nyaranake resin plastik kelas medis sing digabungake karo aditif warna sing aman kanggo panganan kanggo entuk asil sing dikarepake. Sawise ngasilake conto awal, warna kasebut dicocogake kanthi mbandhingake karo preferensi subyektif klien lan swatch warna standar. Pendekatan sing ketat iki ngasilake formulasi warna khusus sing cocog karo pangarepan klien.
Nggunakake DHR kanggo Traceability lan Jaminan Kualitas
Kepatuhan ISO13485 mbutuhake dokumentasi sing tliti lan keterlacakan sajrone proses manufaktur. Ing FCE, kita netepi sistem manajemen Rekam Riwayat Perangkat (DHR) sing kuat, nyathet saben aspek produksi, kalebu nomer batch, paramèter, lan cathetan kontrol kualitas. Iki ngidini kita nglacak rekaman produksi nganti limang taun, njamin akuntabilitas lan dhukungan pasca produksi sing ora ana tandhingane.
Sukses Jangka Panjang Liwat Kolaborasi
Dedikasi FCE kanggo kualitas, ketaatan sing ketat kanggo standar ISO13485, lan kemampuan kanggo ngatasi tantangan manufaktur sing rumit wis entuk reputasi sing apik. Kemitraan kita karo Like Bio wis berkembang dadi kolaborasi jangka panjang, karo loro perusahaan entuk manfaat saka pertumbuhan lan inovasi sing dienggo bareng.
Kanthi nggabungake teknologi canggih, sistem kualitas sing ketat, lan solusi sing disesuaikan, FCE terus nyetel pathokan kanggo presisi lan linuwih ing industri manufaktur piranti medis.
Wektu kirim: Nov-28-2024