ISO13485 სერთიფიკატი და მოწინავე შესაძლებლობები: FCE– ს წვლილი ესთეტიკური სამედიცინო მოწყობილობებში

FCEამაყობს, რომ დამოწმებულია ISO13485- ის მიხედვით, გლობალურად აღიარებული სტანდარტი ხარისხის მართვის სისტემებისთვის სამედიცინო მოწყობილობის წარმოებაში. ეს სერტიფიკაცია ასახავს ჩვენს ვალდებულებას, რომ დააკმაყოფილოს მკაცრი მოთხოვნები სამედიცინო პროდუქტებისთვის, უზრუნველყოს საიმედოობა, კვალიფიკაცია და სრულყოფილება ყველა პროცესში. ჩვენს თანამედროვე კლასის 100,000 დასუფთავებასთან ერთად, ჩვენ გვაქვს ინფრასტრუქტურა და ექსპერტიზა იმ პროდუქტების შესაქმნელად, რომლებიც აკმაყოფილებენ უსაფრთხოებისა და ფუნქციონირების უმაღლეს სტანდარტებს, მათ შორის FDA– ს მოთხოვნების დაცვას.

პარტნიორობა Bio- სთან: ესთეტიკური მოწყობილობის ინოვაცია

ბიოს მსგავსად, კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ხელით ესთეტიკური სამედიცინო მოწყობილობებში, ეძებდა მიმწოდებელს ძლიერი საინჟინრო და განვითარების შესაძლებლობებით, ასევე ISO13485 სერთიფიცირებული საწმენდი საშუალებებით. მათი ძიების დასაწყისში მათ დაადგინეს FCE, როგორც იდეალური პარტნიორი. Bio– ს მსგავსად, თავდაპირველად უზრუნველყო მათი მოწყობილობის 3D მოდელი, რომელიც მოითხოვდა როგორც ფუნქციურ, ისე ესთეტიკურ დახვეწას.

FCE– მა ჩაატარა დიზაინის ყოვლისმომცველი მიმოხილვა და შემოგვთავაზა მრავალჯერადი ოპტიმიზაცია, ჩვენი წარმოების ვრცელი გამოცდილების საფუძველზე. ტექნიკური ფუნქციონირების და ესთეტიკური მოთხოვნების დაბალანსება, ჩვენ მჭიდროდ ვითანამშრომლეთ კლიენტთან რამდენიმე გამეორების საშუალებით, საბოლოოდ დავამთავრეთ გამოსავალი, რომელიც აღემატებოდა მათ მოლოდინს.

გამოწვევები საბაჟო ფერის შესატყვისადსამედიცინო განაცხადები

პროდუქტის ესთეტიკური ხასიათის გათვალისწინებით, ბიო, ისევე როგორც მწვანეს, როგორც პირველადი ფერი. ამის მისაღწევად საჭიროა მნიშვნელოვანი გამოწვევების დაძლევა, მათ შორის შესაფერისი მასალების შერჩევა, ზუსტი ფერის შერევის უზრუნველყოფა და მაღალი წარმოების მოსავლიანობის შენარჩუნება.

FCE რეკომენდებულია სამედიცინო კლასის პლასტიკური ფისები, რომლებიც შერწყმულია საკვების უსაფრთხო ფერის დანამატებთან, სასურველი შედეგის მისაღწევად. საწყისი ნიმუშების წარმოების შემდეგ, ფერი კარგად იყო მორგებული კლიენტის სუბიექტური პრეფერენციებისა და სტანდარტიზებული ფერის გადაცდომის შედარების გზით. ამ მკაცრმა მიდგომამ გამოიწვია საკუთარი ფერის ფორმულირება, რომელიც სრულყოფილად აკმაყოფილებდა კლიენტის მოლოდინს.

DHR– ის ბერკეტირება კვალიფიკაციისა და ხარისხის უზრუნველყოფისთვის

ISO13485 შესაბამისობა მოითხოვს ზედმიწევნით დოკუმენტაციას და კვალიფიკაციას მთელი წარმოების პროცესში. FCE– ში, ჩვენ ვიცავთ ძლიერი მოწყობილობის ისტორიის ჩანაწერის (DHR) მართვის სისტემას, წარმოების ყველა ასპექტის დოკუმენტირებას, მათ შორის სურათების ნომრებს, პარამეტრებს და ხარისხის კონტროლის ჩანაწერებს. ეს საშუალებას გვაძლევს დავადგინოთ წარმოების ჩანაწერები ხუთ წლამდე, რაც უზრუნველყოფს შეუდარებელ პასუხისმგებლობას და შემდგომი წარმოების მხარდაჭერას.

გრძელვადიანი წარმატება თანამშრომლობის გზით

FCE– ს ერთგულება ხარისხზე, ISO13485 სტანდარტებთან მკაცრი დაცვით და რთული წარმოების გამოწვევების გადაჭრის უნარმა მოგვიწია ვარსკვლავური რეპუტაცია. ჩვენი პარტნიორობა Bio- სთან ერთად გადაიქცა გრძელვადიან თანამშრომლობაში, ორივე კომპანიამ ისარგებლა საერთო ზრდით და ინოვაციებით.

მოწინავე ტექნოლოგიის, მკაცრი ხარისხის სისტემების და მორგებული გადაწყვეტილებების შერწყმით, FCE აგრძელებს საორიენტაციო ნიშანს სიზუსტე და საიმედოობა სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ინდუსტრიაში.