Медициналық құрылғыны өндіру саласында материалдарды іріктеу өте маңызды. Медициналық құрылғылар тек жоғары дәлдік пен сенімділікті талап етіп қана қоймайды, сонымен қатар қатаң биокоматиялық, химиялық тұрақтылық пен зарарсыздандыру талаптарына жауап беруі керек. Дәлірек инъекцияға мамандандырылған компания ретінде FCE FUEKEI, FCE FUKEI, индустриялық тәжірибесі, индустрия тәжірибесі, дұрыс таңдау туралы түсінік бередіИнъекциялық қалыптауМедициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған материалдар.
1. Медициналық мақсаттағы бұйымдарға негізгі материалдық талаптар
Биологиялықомпомпания медициналық құрылғылар көбінесе адам ағзасымен тікелей немесе жанама байланыста болады, сондықтан материалдар биологиялық тұрақтылық стандарттарына сәйкес келуі керек (мысалы, ISO 10993). Бұл материалдар аллергиялық реакцияларға, уыттылыққа немесе иммундық жауаптарға әкелмеуі керек.
Химиялық тұрақтылық Медициналық құрылғылар дезинфекциялық құралдармен, есірткіге немесе басқа химиялық заттармен байланысқа түсуі мүмкін, сондықтан материалдар коррозиядан немесе тозудан аулақ болу үшін жақсы химиялық тұрақтылыққа ие болуы керек.
Жоғары температураға төзімділік Медициналық құрылғылар көбінесе жоғары температурада зарарсыздандыруды қажет етеді (мысалы, бумен зарарсыздандыру, этилен оксидтерін зарарсыздандыру), сондықтан материалдар даформациясыз немесе өнімділіктің нашарлауымен жоғары температураға төтеп беруі керек.
Механикалық қасиеттер Медициналық құрылғыларда пайдалану кезінде механикалық стресстен асып кетудің беріктігі мен беріктігі қажет. Мысалы, хирургиялық құралдар жоғары қаттылық пен тозуға төзімділікті қажет етеді, ал бір реттік құрылғылар икемділікке мұқтаж.
Кейбір медициналық құрылғылардың ашықтығы (мысалы, инфузия жиынтығы және сынақ құралдары), материалдың мөлдірлігі ішкі сұйықтықтарды немесе компоненттерді сақтауға мүмкіндік беру үшін маңызды.
Қайта өңдеу материалдары инъекциялық көгеруден және күрделі геометриялар мен жоғары дәлдікке қойылатын талаптарға жауап бере алатындай оңай болуы керек.
2. Бірыңғай медициналық-баллдық инъекциялық қалыптау материалдары
Мұнда бірнеше рет қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған бірнеше жиі қолданылатын инъекциялық қалыптау материалдары:
Поликарбонат (ДК)
Қозғалары: жоғары мөлдірлік, жоғары соққы күші, жылу кедергісі, жақсы өлшемді тұрақтылық.
Өтініштер: хирургиялық аспаптар, инфузиялық жиынтықтар, гемодиализ жабдық.
Артықшылықтары: мөлдірлік пен жоғары беріктігін қажет ететін құрылғыларға жарамды.
Полипропилен (PP)
Қозғалмайтын мүлік: Жеңіл, химиялық төзімділік, жақсы шаршау, зарарсыздандыру.
Өтініштер: бір реттік шприцтер, инфузиялық сөмкелер, зертханалық жабдық.
Артықшылықтары: арзан шығындар, бір рет қолданылатын медициналық құрылғыларға қолайлы.
Полиеретеретон (PEEK)
Қозғалмайтын мүлік: Жоғары беріктігі, жылу кедергісі, химиялық тұрақтылық, биокомпаниясы.
Өтініштер: ортопедиялық импланттар, стоматологиялық құралдар, эндоскоп компоненттері.
Артықшылықтары: жоғары сапалы, ұзақ мерзімді имплантацияланған медициналық құрылғылар үшін өте қолайлы.
Polyvinyl Chloride (ПВХ)
Қозғалмайтын мүлік: икемділік, химиялық төзімділік, арзанырақ.
Өтініштер: инфузиялық түтіктер, қан пакеттері, тыныс алу маскалары.
Артықшылықтары: икемділік пен арзан шығындарды қажет ететін қосымшаларға жарамды.
Термопластикалық эластомерлер (TPE)
Қозғалары: икемділік, химиялық тұрақтылық, биокоматиялық.
Өтініштер: итбалықтар, тығыздағыштар, катетер.
Артықшылықтары: жұмсақ жанасуды және тығыздауды қажет ететін құрылғыларға өте ыңғайлы.
Полисульфон (ПМУ) және полиэтсульфон (песу)
Қозғалмайтын мүлік: Жоғары ыстыққа төзімділік, химиялық тұрақтылық, мөлдірлік.
Өтініштер: хирургиялық аспаптар, зарарсыздандыру науалары, диализ жабдықтары.
Артықшылықтары: жоғары ыстыққа төзімді және мөлдірлікті қажет ететін құрылғыларға жарамды.
3. Материалдарды таңдау кезінде ескерілетін факторлар
Құрылғы қосымшасы
Медициналық құрылғыны нақты пайдалану негізінде материалдарды таңдаңыз. Мысалы, имплантативті құрылғылар жоғары билік-биікоматиялық және беріктікке мұқтаж, бір реттік құрылғылар шығындар мен өңдеуге басымдық береді.
Стерилизация әдістері
Әр түрлі зарарсыздандыру әдістері әртүрлі материалдық талаптарға ие. Мысалы, бу зарарсыздандырылуы материалдарды қыздыру үшін қажет етеді, ал гамма сәулеленуді зарарсыздандыруға арналған материалдарды резервке төзімді материалдар қажет етеді.
Нормативтік талаптар
Материал тиісті ережелер мен стандарттарға сәйкес келетініне көз жеткізіңіз (мысалы, FDA, ISO 10993).
Қауымдық баланс құны
Өндіріс шығындарын азайту үшін шығындарды теңдестіру кезінде қажетті өнімділікті көрсететін материалдарды таңдаңыз.
Жеткізу тізбегі тұрақтылығы
Жеткізілім тізбегінің мәселелеріне байланысты өндіріс кешіктірулеріне жол бермеу үшін тұрақты нарықпен қамтамасыз ету және сенімді сапа материалдарын таңдаңыз.
4. FCE FUCEI-дің материалдық қызметтері
Медициналық құрылғыларды өндіруге мамандандырылған компания ретінде FCE FUKEI материалдық іріктеуде үлкен тәжірибеге ие. Біз келесі қызметтерді ұсынамыз:
Материалдық кеңес беру: клиенттердің қажеттіліктеріне негізделген ең қолайлы медициналық-крестке арналған материалдарды ұсыныңыз.
Үлгі тестілеу: материалдардың талаптарына сәйкес келетін материалдарды және тестілеу туралы есептерді беріңіз.
Теңшелген шешімдер: инъекциялық қалыптауға материалдық таңдаудан бір терезе қызметін ұсынады.
5. Қорытынды
Оң жақ инъекцияның қалыптау материалын таңдау - медициналық құрылғыны өндірудің негізгі қадамы. FCE Fukei, тәжірибелі техникалық топпен және алдыңғы қатарлы өндірістік мүмкіндіктерімен клиенттерге сапалы, нормативтік-техникалық құралдарды өндіретін қызметтерді ұсынуға дайын. Егер сізде медициналық мақсаттағы бұйымдарға арналған инъекцияға қарсы тұру қажет болса, бізге хабарласыңыз, біз сізге кәсіби шешімдерді ұсынамыз.
Fce Fukei туралы
FCE Fukei 2020 жылы құрылған және Сучжоу индустриалды паркінде, жарғылық капиталы 20 миллион CNY-мен орналасқан. Біз дәл инъекциялық инъекциялық қалыптау, CNC өңдеу, 3D басып шығару және басқа да қызметтер, еуропалық және американдық нарықтарға экспортталатын өнімдеріміздің 90% -на. Біздің негізгі команда бай салалық тәжірибеге ие және клиенттерге дизайндан өндіріске бір терезе шешімдерін ұсынуға арналған.
Бізбен хабарласыңы
Электрондық пошта:sky@fce-sz.com
Веб-сайт:https://www.fcemolding.com/
POST TIME: Feb-07-2025