Медициналық құрылғыларды өндіру саласында материалды таңдау өте маңызды. Медициналық құрылғылар жоғары дәлдік пен сенімділікті талап етіп қана қоймайды, сонымен қатар қатаң биоүйлесімділік, химиялық төзімділік және зарарсыздандыру талаптарына сай болуы керек. Дәл инъекциялық құюға және медициналық құрылғыларды өндіруге маманданған компания ретінде FCE Fukei көп жылдық салалық тәжірибесі бар, дұрыс таңдау әдісі туралы түсінік береді.инъекциялық қалыптаумедициналық бұйымдарға арналған материалдар.
1. Медициналық құрылғыларға қойылатын негізгі материал талаптары
Биоүйлесімділік Медициналық құрылғылар көбінесе адам денесімен тікелей немесе жанама байланыста болады, сондықтан материалдар биоүйлесімділік стандарттарына сәйкес болуы керек (мысалы, ISO 10993). Бұл материалдар аллергиялық реакцияларды, уыттылықты немесе иммундық реакцияларды тудырмауы керек дегенді білдіреді.
Химиялық тұрақтылық Медициналық құрылғылар пайдалану кезінде дезинфекциялау құралдарымен, препараттармен немесе басқа химиялық заттармен жанасуы мүмкін, сондықтан материалдар коррозияға немесе тозуға жол бермеу үшін жақсы химиялық төзімділікке ие болуы керек.
Жоғары температураға төзімділік Медициналық құрылғылар жиі жоғары температурада зарарсыздандырудан (бумен зарарсыздандыру, этилен оксиді стерилизациясы сияқты) өтуі керек, сондықтан материалдар деформациясыз немесе өнімділікті төмендетпей жоғары температураға төтеп беруі керек.
Механикалық қасиеттері Медициналық құрылғылар пайдалану кезінде механикалық кернеуге төтеп беру үшін жоғары беріктік пен беріктікке ие болуы керек. Мысалы, хирургиялық құралдар жоғары қаттылық пен тозуға төзімділікті қажет етеді, ал бір рет қолданылатын құрылғылар икемділікті қажет етеді.
Мөлдірлік Кейбір медициналық құрылғылар үшін (мысалы, инфузиялық жинақтар мен сынақ құралдары) материалдың мөлдірлігі ішкі сұйықтықтарды немесе компоненттерді бақылауға мүмкіндік беру үшін маңызды.
Өңдеу мүмкіндігі Материал инъекциялық қалыпқа оңай және күрделі геометриялар мен жоғары дәлдікке қойылатын талаптарды қанағаттандыра алатындай болуы керек.
2. Медициналық дәрежедегі қарапайым инъекциялық қалыптау материалдары
Міне, медициналық құрылғыларға арналған бірнеше жиі қолданылатын инъекциялық қалыптау материалдары, олардың қасиеттерімен бірге:
Поликарбонат (ДК)
Қасиеттері: Жоғары мөлдірлік, жоғары соққыға төзімділік, ыстыққа төзімділік, жақсы өлшемдік тұрақтылық.
Қолданылуы: Хирургиялық құралдар, инфузиялық жинақтар, гемодиализ жабдықтары.
Артықшылықтары: Мөлдірлікті және жоғары беріктікті қажет ететін құрылғыларға жарамды.
Полипропилен (PP)
Қасиеттері: Жеңіл, химиялық төзімді, шаршауға жақсы төзімді, зарарсыздандырылады.
Қолданылуы: Бір рет қолданылатын шприцтер, инфузиялық қаптар, зертханалық жабдықтар.
Артықшылықтары: Төмен құны, бір рет қолданылатын медициналық құрылғыларға жарамды.
Полиэтеркетон (PEEK)
Қасиеттері: Жоғары беріктік, ыстыққа төзімділік, химиялық төзімділік, биоүйлесімділік.
Қолданылуы: Ортопедиялық имплантаттар, стоматологиялық құралдар, эндоскоп компоненттері.
Артықшылықтары: өнімділігі жоғары, ұзақ мерзімді имплантацияланған медициналық құрылғылар үшін өте қолайлы.
Поливинилхлорид (ПВХ)
Қасиеттері: Икемділік, химиялық төзімділік, арзан баға.
Қолданылуы: инфузиялық түтіктер, қан қапшықтары, тыныс алу маскалары.
Артықшылықтары: икемділік пен төмен бағаны қажет ететін қолданбалар үшін қолайлы.
Термопластикалық эластомерлер (TPE)
Қасиеттері: Икемділік, химиялық төзімділік, биоүйлесімділік.
Қолданылуы: тығыздағыштар, тығыздағыштар, катетерлер.
Артықшылықтары: Жұмсақ жанасуды және тығыздау өнімділігін қажет ететін құрылғылар үшін өте қолайлы.
Полисульфон (ПСУ) және полиэтерсульфон (PESU)
Қасиеттері: Жоғары ыстыққа төзімділік, химиялық төзімділік, мөлдірлік.
Қолданылуы: Хирургиялық құралдар, зарарсыздандыру науалары, диализдік жабдық.
Артықшылықтары: Жоғары ыстыққа төзімділік пен мөлдірлікті қажет ететін құрылғылар үшін қолайлы.
3. Материалдарды таңдау кезінде ескерілетін факторлар
Құрылғы қолданбасы
Медициналық құрылғыны нақты пайдалану негізінде материалдарды таңдаңыз. Мысалы, имплантацияланатын құрылғылар жоғары биоүйлесімділік пен ұзақ мерзімділікті қажет етеді, ал бір рет қолданылатын құрылғылар құны мен өңделуіне басымдық береді.
Стерилизация әдістері
Әртүрлі зарарсыздандыру әдістерінің материал талаптары әртүрлі. Мысалы, бумен зарарсыздандыру материалдардың ыстыққа төзімді болуын талап етеді, ал гамма-сәулелік стерилизация радиацияға төзімді материалдарды талап етеді.
Нормативтік талаптар
Материалдың тиісті ережелер мен стандарттарға (мысалы, FDA, ISO 10993) сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
Құн мен өнімділік балансы
Өндіріс шығындарын азайту үшін шығындарды теңестіре отырып, қажетті өнімділікті қамтамасыз ететін материалдарды таңдаңыз.
Жеткізу тізбегінің тұрақтылығы
Жеткізу тізбегіндегі мәселелерге байланысты өндірістің кідірістерін болдырмау үшін нарықтың тұрақты жеткізілімі мен сенімді сапасы бар материалдарды таңдаңыз.
4. FCE Fukei материалды таңдау қызметтері
Медициналық құрылғыларды өндіруге маманданған компания ретінде FCE Fukei материалды таңдауда үлкен тәжірибесі бар. Біз келесі қызметтерді ұсынамыз:
Материалдық кеңес: Тұтынушының қажеттіліктеріне негізделген ең қолайлы медициналық материалдарды ұсыныңыз.
Үлгілерді сынау: материалдардың талаптарға сай келетініне көз жеткізу үшін материал үлгілерін және сынақ есептерін ұсыныңыз.
Теңшелетін шешімдер: материалды таңдаудан инъекциялық құюға дейін бір терезе қызметін ұсыныңыз.
5. Қорытынды
Дұрыс инъекциялық қалыптау материалын таңдау медициналық құрылғыларды өндірудегі маңызды қадам болып табылады. FCE Fukei өзінің тәжірибелі техникалық командасымен және озық өндірістік мүмкіндіктерімен тұтынушыларға жоғары сапалы, заңнамаға сәйкес медициналық құрылғыларды өндіру қызметтерін ұсынуға ұмтылады. Медициналық құрылғыларға инъекциялық қалыптау қажет болса, бізбен байланысыңыз, біз сізге кәсіби шешімдерді ұсынамыз.
FCE Fukei туралы
FCE Fukei 2020 жылы құрылған және жарғылық капиталы 20 миллион юань болатын Сучжоу индустриалды паркінде орналасқан. Біз дәл инжекциялық қалыптау, CNC өңдеу, 3D басып шығару және басқа қызметтерге маманданамыз, өнімдеріміздің 90% Еуропа және Америка нарықтарына экспортталады. Біздің негізгі командамыздың бай салалық тәжірибесі бар және тұтынушыларға дизайннан өндіріске дейін бір терезе шешімдерін ұсынуға арналған.
Бізбен хабарласыңы
Электрондық пошта:sky@fce-sz.com
Веб-сайт:https://www.fcemolding.com/
Жіберу уақыты: 07 ақпан 2025 ж