КелістікИСО13485, медициналық құрылғыларды өндірудегі сапа менеджменті жүйелерінің жаһандық танылған стандарты бойынша сертификатталғаны мақтан тұтады. Бұл сертификаттау біздің медициналық мақсаттағы бұйымдарға қойылатын талаптарға жауап беру, сенімділік, бақылау және әр процесстің жетілдірілуін қамтамасыз ету жөніндегі міндетімізді көрсетеді. Біздің заманымызға арналған 100000 таза бөлмеде біріктірілген, бізде қауіпсіздік пен функционалдылықтың, оның ішінде FDA талаптарына сәйкес келетін өнімдер шығаратын инфрақұрылым және сараптама бар.
Био сияқты серіктестік: Эстетикалық құрылғы инновациясы
Био сияқты, қолдайтын эстетикалық медициналық құрылғыларға мамандандырылған компания, сондай-ақ инженерлік және даму мүмкіндіктері бар жеткізушіні, сондай-ақ ISO13485 сертификатталған тазартқыш заттарды сатып алды. Іздеудің басында олар FCE-ді идеалды серіктес ретінде анықтады. Bio сияқты, бастапқыда функционалды және эстетикалық нақтылауды қажет ететін 3D моделі.
FCE жобалауға кешенді шолу жүргізілді және біздің үлкен өндірістік тәжірибемізге негізделген бірнеше оңтайландыру жүргізді. Техникалық функционалдылықты және эстетикалық талаптарды теңдестіру, біз клиенттің бірнеше итерация арқылы тығыз байланыста болдық, ақырында олардың үміттерінен асып түскен шешімді аяқтадық.
Түстерді сәйкестендірудегі қиындықтарМедициналық қосымшалар
Бастапқы түс ретінде Bio сияқты өнімнің эстетикалық сипатын ескере отырып, жасыл түсті. Осыған жету үшін, айтарлықтай қиындықтарды жеңу, соның ішінде тиісті материалдарды таңдау, түрлі-түсті қоспаларды таңдау және жоғары өндіріс өнімділігін қамтамасыз ету.
FCE қажетті нәтижеге қол жеткізу үшін азық-түлік қауіпсіз түсті қоспалармен біріктірілген медициналық-градикалық шайырлар ұсынылады. Бастапқы үлгілерді шығарғаннан кейін, түс клиенттің субъективті артықшылықтарымен және стандартталған түсті соққылармен салыстыру арқылы жақсы реттелді. Бұл қатаң тәсіл нәтижесінде колонкалы түстердің пайда болуына әкелді, бұл клиенттің үміттерін жақсы қарсы алды.
Тасымалдау және сапа кепілдігі үшін DHR левереджі
ISO13485 сәйкестігі егжей-тегжейлі құжаттаманы және бүкіл өндіріс процесінде бақылауды талап етеді. FCE-де біз «Құрылғы» журналын (DHR) басқару жүйесін (DHR) басқару жүйесін, өндірістің барлық аспектілерін, соның ішінде пакеттік нөмірлерді, параметрлерді және сапаны бақылау жазбаларын құжаттауға итермелейміз. Бұл бізге өндірістік жазбаларды бес жылға дейін бақылауға, теңдесі жоқ есеп беруді және өндірістен кейінгі қолдауды қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.
Ынтымақтастық арқылы ұзақ мерзімді табыс
FCE-дің сапасына бағышталуы, ISO13485 стандарттарын қатаң сақтау және кешенді өндірістік мәселелерді шешу қабілеті бізге STLLALAR беделіне ие болды. Био сияқты серіктестік ұзақ мерзімді ынтымақтастыққа айналды, сонымен қатар компаниялар да ортақ өсу мен инновациялардан пайда көреді.
Жетілдірілген технологияны, қатаң сапа жүйелерін және арнайы шешімдерді біріктіру арқылы FCE медициналық құрылғыны өңдеу өнеркәсібіндегі дәл және сенімділік үшін эталондық белгілерді қоюды жалғастыруда.
POST TIME: қараша-28-2024