ទទួលបានសម្រង់ភ្លាមៗ

វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO13485 និងសមត្ថភាពកម្រិតខ្ពស់៖ ការរួមចំណែករបស់ FCE ដល់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសាភ័ណភ្ព

 

FCEមានមោទនភាពដែលត្រូវបានបញ្ជាក់ក្រោម ISO13485 ដែលជាស្តង់ដារទទួលស្គាល់ជាសកលសម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពក្នុងការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ វិញ្ញាបនប័ត្រនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់យើងក្នុងការបំពេញតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹងសម្រាប់ផលិតផលវេជ្ជសាស្រ្ត ធានានូវភាពជឿជាក់ តាមដាន និងឧត្តមភាពក្នុងគ្រប់ដំណើរការ។ គួបផ្សំជាមួយនឹងបន្ទប់សម្អាតដ៏ទំនើប 100,000 របស់យើង យើងមានហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធ និងជំនាញក្នុងការផលិតផលិតផលដែលបំពេញតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព និងមុខងារខ្ពស់បំផុត រួមទាំងការអនុលោមតាមតម្រូវការរបស់ FDA ផងដែរ។

ភាពជាដៃគូជាមួយ Like Bio៖ ការច្នៃប្រឌិតឧបករណ៍សោភ័ណភាព


ដូចក្រុមហ៊ុន Bio ដែលជាក្រុមហ៊ុនឯកទេសខាងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសោភ័ណភាពយួរដៃ បានស្វែងរកអ្នកផ្គត់ផ្គង់ដែលមានសមត្ថភាពផ្នែកវិស្វកម្ម និងការអភិវឌ្ឍន៍ខ្លាំង ព្រមទាំងសម្ភារៈបរិក្ខារបន្ទប់ស្អាតដែលមានការបញ្ជាក់ ISO13485 ផងដែរ។ ដើមដំបូងនៃការស្រាវជ្រាវ ពួកគេបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ FCE ជាដៃគូដ៏ល្អ។ ដូច Bio ដំបូងបានផ្តល់គំរូ 3D នៃឧបករណ៍របស់ពួកគេ ដែលទាមទារទាំងការកែលម្អមុខងារ និងសោភ័ណភាព។

FCE បានធ្វើការពិនិត្យឡើងវិញយ៉ាងទូលំទូលាយនៃការរចនា និងបានស្នើការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពជាច្រើនដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ផលិតកម្មដ៏ទូលំទូលាយរបស់យើង។ ការធ្វើឱ្យមានតុល្យភាពមុខងារបច្ចេកទេស និងតម្រូវការសោភ័ណភាព យើងបានសហការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយអតិថិជនតាមរយៈការធ្វើម្តងទៀតជាច្រើនដង ទីបំផុតបានបញ្ចប់ដំណោះស្រាយដែលលើសពីការរំពឹងទុករបស់ពួកគេ។

បញ្ហាប្រឈមក្នុងការផ្គូផ្គងពណ៌ផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់កម្មវិធីវេជ្ជសាស្រ្ត

ដោយមើលឃើញពីលក្ខណៈសោភ័ណភាពនៃផលិតផល Like Bio បានស្នើសុំពណ៌បៃតងជាពណ៌ចម្បង។ ការសម្រេចបាននូវតម្រូវការនេះ ដើម្បីយកឈ្នះលើបញ្ហាប្រឈមសំខាន់ៗ រួមទាំងការជ្រើសរើសសម្ភារៈសមរម្យ ធានាការលាយពណ៌ច្បាស់លាស់ និងរក្សាបាននូវទិន្នផលផលិតកម្មខ្ពស់។

FCE បានណែនាំឱ្យប្រើជ័រផ្លាស្ទិចថ្នាក់ទីវេជ្ជសាស្ត្រ រួមផ្សំជាមួយសារធាតុបន្ថែមពណ៌សុវត្ថិភាពអាហារ ដើម្បីសម្រេចបានលទ្ធផលដែលចង់បាន។ បន្ទាប់​ពី​ផលិត​សំណាក​ដំបូង ពណ៌​ត្រូវ​បាន​កែ​សម្រួល​តាម​រយៈ​ការ​ប្រៀប​ធៀប​ជា​មួយ​នឹង​ចំណង់​ចំណូល​ចិត្ត​ប្រធានបទ​របស់​អតិថិជន និង​ការ​ពិនិត្យ​ពណ៌​តាម​ស្តង់ដារ។ វិធីសាស្រ្តដ៏ម៉ត់ចត់នេះ បណ្តាលឱ្យមានការបង្កើតពណ៌ផ្ទាល់ខ្លួន ដែលបំពេញតាមការរំពឹងទុករបស់អតិថិជនយ៉ាងល្អឥតខ្ចោះ។

ការប្រើប្រាស់ DHR សម្រាប់ការតាមដាន និងការធានាគុណភាព

ការអនុលោមតាម ISO13485 តម្រូវឱ្យមានឯកសារល្អិតល្អន់ និងការតាមដានពេញដំណើរការផលិត។ នៅ FCE យើងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង Device History Record (DHR) ដ៏រឹងមាំ ដោយកត់ត្រារាល់ទិដ្ឋភាពនៃការផលិត រួមទាំងលេខបាច់ ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ និងកំណត់ត្រាត្រួតពិនិត្យគុណភាព។ នេះអនុញ្ញាតឱ្យយើងតាមដានកំណត់ត្រាផលិតកម្មរហូតដល់ប្រាំឆ្នាំ ដោយធានានូវការទទួលខុសត្រូវដែលមិនអាចប្រៀបផ្ទឹមបាន និងការគាំទ្រក្រោយការផលិត។

ជោគជ័យយូរអង្វែងតាមរយៈការសហការ

ការយកចិត្តទុកដាក់របស់ FCE ចំពោះគុណភាព ការប្រកាន់ខ្ជាប់យ៉ាងតឹងរ៉ឹងចំពោះស្តង់ដារ ISO13485 និងសមត្ថភាពក្នុងការដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមក្នុងការផលិតដ៏ស្មុគស្មាញបានធ្វើឱ្យយើងទទួលបានកេរ្តិ៍ឈ្មោះជាតារា។ ភាពជាដៃគូរបស់យើងជាមួយ Like Bio បានវិវត្តទៅជាកិច្ចសហការរយៈពេលវែង ដោយក្រុមហ៊ុនទាំងពីរទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការរីកចម្រើនរួមគ្នា និងការច្នៃប្រឌិត។

ដោយការរួមបញ្ចូលបច្ចេកវិជ្ជាទំនើប ប្រព័ន្ធគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ និងដំណោះស្រាយសមស្រប FCE បន្តកំណត់គោលសម្រាប់ភាពជាក់លាក់ និងភាពជឿជាក់នៅក្នុងឧស្សាហកម្មផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ការផ្គូផ្គងពណ៌ផ្ទាល់ខ្លួន

វិញ្ញាបនប័ត្រ ISO 13485

ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

ភាពជាក់លាក់-វេជ្ជសាស្ត្រ-ឧបករណ៍-ដំណោះស្រាយ។


ពេលវេលាប្រកាស៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៤