FCEserbilind e ku di bin ISO13485 de pejirandî ye, standardek gerdûnî ya ji bo pergalên rêveberiya kalîteyê di çêkirina amûrê tibbî de ye. Ev pejirandin berteka me nîşan dide da ku bicîhanîna pêdiviyên hişk ji bo hilberên bijîşkî, pêbaweriya pêbaweriyê, tracability, û başûrê di her pêvajoyê de. Bi 100,000 paqijiya xweya dewletê ya dewletê, me binesaziya me û pisporiyê heye ku hilberên ku bi standardên bilind ên ewlehî û fonksiyonê re hevdîtin pêk tîne, tevî pêkanîna daxwazên FDA.
Bi mîna Bio re hevaltî: nûbûnek cîhaza estetîkî
Mîna Bio, pargîdaniyek ku di cîhazên bijîjkî yên estetîk de pispor e, ji bo kapasîteyên endezyar û pêşkeftinê û hem jî tesîsên paqijkirî yên ISO13485-ê li pey xwe geriyan. Di lêgerîna wan de zû, wan wekî hevkarê îdeal nas kirin. Wekî Bio destpêkê modelek 3D ya cîhaza xwe peyda kir, ku pêdivî ye ku hem ji nûvekirina fonksiyonel û estetîkî hewce bike.
FCe lêkolînek berfireh a sêwiranê pêk anî û li ser bingeha ezmûna hilberîna me ya berfireh, gelek xweşbîniyan pêşniyar kir. Fonksiyonên teknîkî û pêdiviyên teknîkî balance, me ji nêz ve bi muwekîlê xwe bi gelek danûstendinê re hevkarî kir, di dawiyê de çareseriyek ku ji hêviyên xwe derbas bû.
Digel ku ji bo hevoka rengîn a xwerû diqewimeSerlêdanên bijîjkî
Bi cewherê estetîkî ya hilberê re, mîna Bio bi rengê kesk wekî rengê bingehîn xwest. Bi gihîştina vê pêwîst ji bo çareserkirina pirsgirêkên girîng, di nav de hilbijartina materyalên maqûl, bi tevlihevkirina rengê rastîn, û parastina hilberên hilberîna bilind.
FSe pêşniyar kir ku resins plastîk-pola bijîşkî bi additivesên xwerû yên xwarinê re têkildar be da ku encamek xwestî bigihîje. Piştî hilberîna nimûneyên destpêkê, rengê bi berhevkirina bi vebijarkên subjektîf ên xerîdar û swatikên rengîn ên standard re baş hate çêkirin. Vê nêzîkatiya hişk a ku di encama formulasyona rengîn a xwerû de bi hêviyên xerîdar ên bêkêmasî pêk hat.
DHR ji bo tracability û ewlehiya kalîteyê
ISO13485 Pêwîste li seranserê pêvajoya çêkirinê, belgeya berbiçav û tracability hewce dike. Di FSE de, em pergala rêveberiya cîhaza cîhaza ROBUST (DHR) li dar dixin, belgeya hilberînê, di nav de hejmarên batch, parameter, û tomarên kontrola kalîteyê jî belgekirin. Vê yekê ji me re dihêle ku hûn ji pênc salan tomarên hilberînê derxînin, bi girtina berpirsiyariya bêpergal û piştgiriya post-hilberînê.
Serkeftina dirêj-dirêj bi hevkarî
Diyariya FSe ji kalîteyê, adeta hişk a standardên ISO13485 re, û jêhatîbûna çareserkirina pirsgirêkên kompleksa kompleks ji me re navûdengê stêrk qezenc kiriye. Hevkariya me ya mîna Bio bi hevkariya demdirêj derxistiye, digel her du pargîdaniyan ji mezinbûn û nûvekirina hevbeş sûd werdigirt.
Bi hevgirtina teknolojiya pêşkeftî, pergalên qalîteya hişk, û çareseriyên xwerû, FCE berdewam dike ku pîvanê ji bo rastkirin û pêbaweriyê di pîşesaziya çêkirina amûrên bijîjkî de bicîh bike.
Demjimêra paşîn: Nov-28-2024