FCEISO13485 боюнча сыймыктануу менен сыймыктанат, медициналык түзмөк өндүрүү боюнча сапатты башкаруу тутумдарынын глобалдык жактан таанылган стандарттуу стандарт. Бул сертификация биздин медициналык продуктуларга карата катуу талаптарга жооп берүүгө болгон милдеттенмебизди чагылдырат, ар бир процесстин ишенимдүүлүгүн, байкемди, алдын алуу, алдын алуу жана өркүндөтүүнү камсыз кылат. Биздин заманбап класстагы 100,000 таза бөлмөнү бириктиргенде, бизде коопсуздуктун эң жогорку стандарттарын, анын ичинде FDA талаптарын сактоо менен, анын ичиндеги эң жогорку стандарттарды жана функцияларга ээ болгон продукцияны өндүрүү үчүн инфраструктура жана экспертиза бар.
Био: Эстетикалык шайман инновациясы менен өнөктөш
Био сыяктуу эле, колдук эстетикалык медициналык шаймандарга адистешкен компанияны күчтүү инженердик жана өнүгүү мүмкүнчүлүктөрү менен камсыз кылган, ошондой эле ISO13485-сертификатка алуучу жайлар менен камсыз кылган. Алар издөөнүн эрте, алар FCEде идеалдуу өнөктөш катары аныкталган. Био сыяктуу эле, алгач функционалдык жана эстетикалык тазалоону талап кылган түзмөктүн 3D моделин берди.
FCE долбоорлук даярдоо ишибиздин негизинде бир нече оптимизациялоолорду ар тараптуу карап чыгууну өткөрдү. Техникалык функционалдык жана эстетикалык талаптар, биз кардар менен бир нече итерация аркылуу тыгыз кызматташып, бир нече итерацияны тыгыз кызматташтык, акыры, алар күткөн чечимди аягына чыгарып салганбыз.
Өзгөчөлөштүрүлгөн түс дал келген маселелерМедициналык тиркемелер
Продукттун эстетикалык мүнөзүн эске алганда, Био, Био Буга жетишүү маанилүү маселелерди чечүүгө жетишүү, анын ичинде ылайыктуу материалдарды тандап, так түстүү аралаштырууну камсыз кылат жана өндүрүштүн кирешелүүлүгүн камсыз кылат.
FCE сунушталган натыйжага жетишүү үчүн тамак-ашка коопсуз түстүн кошумчалары менен айкалыштырылган медициналык-класстан желим сандарды сунуштайт. Баштапкы үлгүлөрдү чыгаргандан кийин, кардардын субъективдүү артыкчылыктары жана стандартташтырылган түстүү түстөрдү салыштыруу аркылуу түсү сонун болду. Бул катаал мамиле, кардардын күтүүлөрүн эң сонун түрдө тааныштырды.
Траастдык жана сапатты камсыз кылуу үчүн DHR
ISO13485 Өндүрүш процесстин ичиндеги кылдаттык менен документтерди жана байкоо жөндөмүн талап кылат. Кабарда, биз түзмөктүн тарыхынын тарыхын (DHR) башкаруу тутумуна (DHR) башкаруу тутумуна, анын ичинде партиялык сандар, параметрлер жана сапатты контролдоо жазууларын документтештирип турабыз. Бул бизге өндүрүш жазууларын беш жылга чейин байкап, теңсиз отчеттуулукту жана өндүрүштөн кийинки колдоосун камсыз кылат.
Кызматташуу аркылуу узак мөөнөттүү ийгилик
FCE13485 стандарттарына болгон сапаттуу, катуу каршылык көрсөтүүгө арналуусу жана татаал өндүрүштүк кыйынчылыктарды чечүү жөндөмү бизге Stellдар беделин алган. Биздин био сыяктуу өнөктөштүк узак мөөнөттүү кызматташууга өттү, ошондой эле бөлүшкөн өсүш жана инновациядан пайда болгон эки компания да.
Өркүндөтүлгөн технологияны, катаал сапаттагы тутумдарды бириктирүү менен, Бош эмес чечимдер, медициналык шаймандын өндүрүштүк өнөр жайындагы тактык жана ишенимдүүлүк үчүн тактык жана ишенимдүүлүк үчүн эталикти орнотууну улантууда.
Пост убактысы: Нов-28-2024