FCEмедициналык жабдууларды өндүрүүдө сапатты башкаруу системалары үчүн дүйнөлүк таанылган стандарт болгон ISO13485 боюнча сертификатталганы менен сыймыктанат. Бул сертификация ар бир процессте ишенимдүүлүк, байкоо жүргүзүү жана мыктылыкты камсыз кылуу, медициналык буюмдарга болгон катуу талаптарга жооп берүү боюнча биздин милдеттенмебизди чагылдырат. Биздин заманбап класстагы 100 000 таза бөлмөбүз менен бирге бизде коопсуздуктун жана функционалдуулуктун эң жогорку стандарттарына, анын ичинде FDA талаптарына шайкеш келген өнүмдөрдү өндүрүү үчүн инфраструктура жана тажрыйба бар.
Like Bio менен өнөктөштүк: Эстетикалык түзмөк инновациясы
Колдук эстетикалык медициналык шаймандарга адистешкен Bio Like компаниясы күчтүү инженердик жана өнүктүрүү мүмкүнчүлүктөрү, ошондой эле ISO13485 сертификаты бар таза бөлмө жабдуулары бар жеткирүүчүнү издеди. Издөөнүн башында алар FCEди идеалдуу өнөктөш катары аныкташкан. Like Bio алгач функционалдык жана эстетикалык тактоолорду талап кылган аппаратынын 3D моделин сунуштады.
FCE дизайнды ар тараптуу карап чыгып, биздин чоң өндүрүш тажрыйбабыздын негизинде бир нече оптималдаштырууну сунуштады. Техникалык функционалдык жана эстетикалык талаптарды тең салмактап, биз кардар менен бир нече итерациялар аркылуу тыгыз кызматташып, акыры алардын күткөнүнөн ашкан чечимди жыйынтыктадык.
Ыңгайлаштырылган түстөрдү далдаштыруудагы кыйынчылыктарМедициналык колдонмолор
Буюмдун эстетикалык табиятын эске алуу менен, Like Bio негизги түс катары жашыл сурады. Буга жетишүү үчүн ылайыктуу материалдарды тандоо, түстөрдүн так аралашуусун камсыз кылуу жана өндүрүштүн жогорку түшүмдүүлүгүн сактоо сыяктуу олуттуу кыйынчылыктарды жеңүүнү талап кылды.
FCE керектүү натыйжага жетүү үчүн медициналык класстагы пластикалык чайырларды тамак-ашка коопсуз түстүү кошумчалар менен айкалыштырууну сунуштады. Баштапкы үлгүлөрдү чыгаргандан кийин, түс кардардын субъективдүү каалоолору жана стандартташтырылган түс үлгүлөрү менен салыштыруу аркылуу такталган. Бул катаал мамиле, кардардын күтүүсүнө эң сонун жооп берген ыңгайлаштырылган түс формуласына алып келди.
Көз салуу жана сапатты камсыздоо үчүн DHR колдонуу
ISO13485 ылайык келүү өндүрүш процессинде кылдат документтерди жана байкоо жүргүзүүнү талап кылат. FCEде биз өндүрүштүн ар бир аспектисин, анын ичинде партиялардын номерлерин, параметрлерин жана сапатты көзөмөлдөө жазууларын документтештирип, Device History Record (DHR) башкаруу тутумун карманабыз. Бул бизге өндүрүш рекорддорун беш жылга чейин байкоого мүмкүндүк берет, теңдешсиз жоопкерчиликти жана өндүрүштөн кийинки колдоону камсыз кылат.
Кызматташуу аркылуу узак мөөнөттүү ийгилик
FCEнин сапатка берилгендиги, ISO13485 стандарттарын так сактоо жана өндүрүштүн татаал көйгөйлөрүн чечүү жөндөмү бизге мыкты атка ээ болду. Like Bio менен болгон өнөктөштүгүбүз узак мөөнөттүү кызматташууга айланды, эки компания тең жалпы өсүш жана инновациялардан пайда көрүшөт.
өнүккөн технологияларды, катаал сапат системаларын жана ылайыкташтырылган чечимдерди айкалыштыруу менен, FCE медициналык аппараттарды өндүрүү тармагында тактык жана ишенимдүүлүк үчүн эталондорду коюуну улантууда.
Посттун убактысы: Ноябр-28-2024