FCEass houfreg, no ISO13485 zertifizéiert ze sinn, dem weltwäit unerkannte Standard fir Qualitéitsmanagementsystemer an der Produktioun vu medizineschen Apparater. Dës Zertifizéierung reflektéiert eist Engagement fir déi streng Ufuerderunge fir medizinesch Produkter ze erfëllen, Zouverlässegkeet, Traçabilitéit an Exzellenz an all Prozess ze garantéieren. Zesumme mat eisem modernen Cleanroom vun der Klass 100.000 hunn mir d'Infrastruktur an d'Expertise fir Produkter ze produzéieren, déi den héchste Sécherheets- a Funktionalitéitsnormen erfëllen, dorënner d'Konformitéit mat den FDA-Ufuerderungen.
Partnerschaft mat Like Bio: Aesthetic Device Innovation
Like Bio, eng Firma spezialiséiert op handheld ästhetesch medizinesch Geräter, huet no engem Liwwerant mat staarken Ingenieurs- a Entwécklungsfäegkeeten, souwéi ISO13485-zertifizéierte Cleanroom-Ariichtungen gesicht. Fréi an hirer Sich hunn si FCE als den ideale Partner identifizéiert. Like Bio huet ufanks en 3D-Modell vun hirem Apparat geliwwert, wat souwuel funktionell wéi och ästhetesch Verbesserunge verlaangt huet.
FCE huet eng ëmfaassend Iwwerpréiwung vum Design duerchgefouert a verschidde Optimiséierunge proposéiert, baséiert op eiser breeder Produktiounserfahrung. Mir hunn technesch Funktionalitéit an ästhetesch Ufuerderungen ausbalancéiert a mir hunn enk mam Client zesummegeschafft a schliisslech eng Léisung fonnt, déi seng Erwaardungen iwwerschratt huet.
Erausfuerderunge beim personaliséierte Faarfmatching firMedizinesch Uwendungen
Wéinst der ästhetescher Natur vum Produkt huet Like Bio gréng als Haaptfaarf gefuerdert. Fir dëst z'erreechen, waren et wichteg Erausfuerderungen ze bewältegen, dorënner d'Auswiel vun de passenden Materialien, d'Sécherung vun enger präziser Faarfmëschung an d'Erhalen vun héije Produktiounserträg.
D'FCE huet medizinesch Plastikharzer a Kombinatioun mat liewensmëttelséchere Faarfstoffer recommandéiert, fir dat gewënschte Resultat z'erreechen. Nodeems déi éischt Prouwe produzéiert goufen, gouf d'Faarf duerch Vergläicher mat de subjektive Virléiften vum Client a standardiséierte Faarfprouwen ofgestëmmt. Dës rigoréis Approche huet zu enger personaliséierter Faarfformuléierung gefouert, déi perfekt den Erwaardunge vum Client entsprécht.
DHR fir Traçabilitéit a Qualitéitssécherung notzen
D'Konformitéit mat der ISO13485-Norm erfuerdert eng grëndlech Dokumentatioun an Traçabilitéit am ganze Produktiounsprozess. Bei FCE hale mir eis un e robust Gestiounssystem fir den Device History Record (DHR), dat all Aspekt vun der Produktioun dokumentéiert, dorënner Chargennummeren, Parameteren a Qualitéitskontrollopzeechnungen. Dëst erméiglecht et eis, Produktiounsopzeechnungen bis zu fënnef Joer laang ze verfollegen, wat eng ongehéiert Rechenschaftspflicht an Ënnerstëtzung no der Produktioun garantéiert.
Laangfristege Succès duerch Zesummenaarbecht
D'Engagement vun FCE fir Qualitéit, déi strikt Anhale vun den ISO13485-Normen an d'Fäegkeet, komplex Produktiounsproblemer ze léisen, hunn eis e gudde Ruff abruecht. Eis Partnerschaft mat Like Bio huet sech zu enger laangfristeger Zesummenaarbecht entwéckelt, wou béid Firmen vum gemeinsame Wuesstum an der Innovatioun profitéieren.
Duerch d'Kombinatioun vun fortgeschratt Technologie, rigoréise Qualitéitssystemer a personaliséierte Léisungen setzt FCE weiderhin de Standard fir Präzisioun a Zouverlässegkeet an der Industrie fir d'Produktioun vu medizineschen Apparater.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 28. November 2024