Iso13485 Zertifizéierung a fortgeschratt Fäegkeeten: Fce's Bäitrag zu Ästhetesch medizinesche Geräter

Fond déiass houfreg ënner dem Ido13445 cordéiert deen flBbolat Standard fir Qualitéitsmanchepassungen an de Medikuratiounssupport erudu gëtt. • allzitt un der Zeragéiert, déi all Engagement fir déi medizinenzziell Produkter, kënnen et fir zu enger Mooss d'Asimitéit Treffen, insw, datt et et am Ganzen erframplen ass an der Timorabilitéit, an bei der Taxabilitéitung, an och Eipelabilitéitung, an Exzellent Am Exceceabilitéit, an keen Exzezabilitéit stabilitéit. Fir mat eisem State-Äerdiprakmakrak iwwer all Infrastruktur, hunn mir d'Infrastruktur an Expertise begeeschtert fir Produkter ze baffen, ënnerwäerteg mat FDD mat FDA Ufuerderungen.

Partner mat wéi Bio: Ästhetesch Apparat Innovatioun

Wéi Bio, eng Firma spezialiséiert an der Handheld aus der Handhetetesch Medizinesch Apparater gesichte mat staarken Ëmgéigend an Entwécklungsfäegkeeten souwéi ISO1345-Zertifizéierung. Fréi an hirer Sich, si identifizéiert FCE als ideal Partner. Wéi biesch am Ufank engem 3D Modell vun hirem Apparat ausginn, wat béid funktionell an ästhetesch Errechnungen erfuerdert.

Fonnen bestallt eng ëmfaassend Bewäertung vum Design a proposéiert eng Aktualisenzung baséiert op eis extensiver Faceratioun Macatiounserfahrung Balanzéieren technesch Funktionalitéit an erdethetesch Virworf, déi mir mat engem anere Itercation ëmbriechen, schliisslech eng Léisung déi hir Erwaardunge falen.

Erausfuerderungen an Benotzerdefinéiert Faarf passend firMedizinesch Uwendungen

No der Erstäerkste Natur vum Produkt dat biologesch ugefaard gréng wéi der Primärfaarf huet. Dës Erreeche vun dëser erfuerderlech Erreechung erreechen, déi eng bedeitend Erausfuerderunge ginn, wielt déi gëeegent Materialien aus präzise Faarfmixen aus erhalen, an häerzlech d'Erhale vun der Erhale.

FCE recommandéiert medizinesch-Grad Plastikspäicher kombinéiert mat Iessgréissten Faarfadditive fir dat gewënschte Resultat z'erreechen. Nom initial Proben produzéieren, war d'Faarf fein duerch d'Vergréisserung vun de subjective Virléiften a standardiséierter Faarfschwieregkeeten. Dës rigorous Approche huet an enger personaliséierter Faarfformulatiounsziedel mat dem Client dem Client seng Erwaardungen getraff.

Leveraging DHR fir Traceabilitéit a Qualitéitssécherung

ISO13485 D'Konformitéit erfuerdert virsiichteg Dokumentatioun an Tracenzabilitéit am ganzen Fabrikatiounsprozess. An FCE, mir zielen zu engem Robust Apparat-uparde Rekord (DhR) Systemystem, deen Agakto System ugeet, Gaskontroll'en. Dëst erlaabt eis d'Auszeechnungsrekords fir bis zu fënnef Joer Héchstounen, garantéieren net unzebidden.

Laangfristeg Erfolleg duerch Zesummenaarbecht

FCE's Engagement fir Qualitéit, strikt Anhale fir ISO13485 Standards, a Fäegkeet fir Complexzwieregkeeten ze léisen, déi eis e Stellar Ruff verdéngt hunn. Eise Partnerschaft mat wéi Bio huet zu enger laangfaler Zesummenaarbecht ëmbloung, sécher fir béid Firme nei profitéieren.

Wann sollte Virfalscht Technologie an onkoromesche Qualitéitsystemer zesummekommen, kënnen net un hirem Bensmmarmissie a Verbindung zum Batabalitéit ze maachen.