Medicinos prietaisų gamybos srityje medžiagų parinkimas yra labai svarbus. Medicinos prietaisai ne tik reikalauja didelio tikslumo ir patikimumo, bet ir turi atitikti griežtus biologinio suderinamumo, cheminio atsparumo ir sterilizavimo reikalavimus. FCE Fukei, kaip įmonė, kuri specializuojasi tiksliojo liejimo ir medicinos prietaisų gamyboje, turi ilgametę patirtį šioje srityje, teikia įžvalgas, kaip pasirinkti tinkamas medžiagas.liejimo įpurškimasmedicinos prietaisų medžiagos.
1. Pagrindiniai medicinos prietaisų medžiagų reikalavimai
Biologinis suderinamumas Medicinos prietaisai dažnai tiesiogiai arba netiesiogiai liečiasi su žmogaus kūnu, todėl medžiagos turi atitikti biologinio suderinamumo standartus (pvz., ISO 10993). Tai reiškia, kad medžiagos neturi sukelti alerginių reakcijų, toksiškumo ar imuninių reakcijų.
Cheminis atsparumas. Medicinos prietaisai naudojimo metu gali liestis su dezinfekavimo priemonėmis, vaistais ar kitomis cheminėmis medžiagomis, todėl medžiagos turi būti atsparios cheminėms medžiagoms, kad būtų išvengta korozijos ar degradacijos.
Atsparumas aukštai temperatūrai Medicinos prietaisus dažnai reikia sterilizuoti aukštoje temperatūroje (pvz., sterilizuoti garais, sterilizuoti etileno oksidu), todėl medžiagos turi atlaikyti aukštą temperatūrą be deformacijos ar veikimo pablogėjimo.
Mechaninės savybės Medicinos prietaisai turi būti labai tvirti ir ilgaamžiai, kad atlaikytų mechaninį įtempį naudojimo metu. Pavyzdžiui, chirurginiai instrumentai turi būti labai kieti ir atsparūs dilimui, o vienkartiniai prietaisai – lankstūs.
Skaidrumas. Tam tikrų medicinos prietaisų (pvz., infuzinių rinkinių ir tyrimo prietaisų) medžiagos skaidrumas yra svarbus, kad būtų galima stebėti vidinius skysčius ar komponentus.
Apdorojamumas Medžiaga turėtų būti lengvai formuojama liejimo būdu ir atitikti sudėtingų geometrinių formų bei didelio tikslumo reikalavimus.
2. Įprastos medicininės klasės liejimo medžiagos
Čia pateikiamos kelios dažniausiai naudojamos medicinos prietaisų liejimo medžiagos ir jų savybės:
Polikarbonatas (PC)
Savybės: didelis skaidrumas, didelis smūgio stiprumas, atsparumas karščiui, geras matmenų stabilumas.
Pritaikymas: chirurginiai instrumentai, infuziniai rinkiniai, hemodializės įranga.
Privalumai: Tinka įrenginiams, kuriems reikalingas skaidrumas ir didelis stiprumas.
Polipropilenas (PP)
Savybės: Lengvas, atsparus chemikalams, geras atsparumas nuovargiui, sterilizuojamas.
Panaudojimas: Vienkartiniai švirkštai, infuziniai maišeliai, laboratorinė įranga.
Privalumai: Maža kaina, tinka vienkartiniams medicinos prietaisams.
Polieterketonas (PEEK)
Savybės: Didelis stiprumas, atsparumas karščiui, atsparumas cheminėms medžiagoms, biologinis suderinamumas.
Pritaikymas: ortopediniai implantai, odontologiniai instrumentai, endoskopų komponentai.
Privalumai: Idealiai tinka didelio našumo, ilgalaikiams implantuojamiems medicinos prietaisams.
Polivinilchloridas (PVC)
Savybės: Lankstumas, atsparumas cheminiams junginiams, maža kaina.
Pritaikymas: infuziniai vamzdeliai, kraujo maišeliai, kvėpavimo kaukės.
Privalumai: Tinka taikymams, kuriems reikalingas lankstumas ir maža kaina.
Termoplastiniai elastomerai (TPE)
Savybės: Lankstumas, atsparumas cheminiams junginiams, biologinis suderinamumas.
Panaudojimas: sandarikliai, tarpinės, kateteriai.
Privalumai: Idealiai tinka įrenginiams, kuriems reikalingas minkštas prisilietimas ir sandarumas.
Polisulfonas (PSU) ir polietersulfonas (PESU)
Savybės: Didelis atsparumas karščiui, atsparumas cheminėms medžiagoms, skaidrumas.
Pritaikymas: chirurginiai instrumentai, sterilizavimo padėklai, dializės įranga.
Privalumai: Tinka įrenginiams, kuriems reikalingas didelis atsparumas karščiui ir skaidrumas.
3. Į ką reikia atsižvelgti renkantis medžiagas
Įrenginio taikymas
Medžiagas rinkitės atsižvelgdami į konkretų medicinos prietaiso naudojimą. Pavyzdžiui, implantuojamiems prietaisams reikalingas didelis biologinis suderinamumas ir patvarumas, o vienkartiniams prietaisams pirmenybė teikiama kainai ir apdorojamumui.
Sterilizavimo metodai
Skirtingiems sterilizavimo metodams keliami skirtingi medžiagų reikalavimai. Pavyzdžiui, sterilizacijai garais reikalingos karščiui atsparios medžiagos, o sterilizacijai gama spinduliuotei – spinduliuotei atsparios medžiagos.
Reguliavimo reikalavimai
Įsitikinkite, kad medžiaga atitinka atitinkamus reglamentus ir standartus (pvz., FDA, ISO 10993).
Kainos ir našumo balansas
Pasirinkite medžiagas, kurios užtikrina reikiamą našumą ir kartu subalansuoja gamybos sąnaudas, kad sumažintumėte gamybos sąnaudas.
Tiekimo grandinės stabilumas
Rinkitės medžiagas, kurių tiekimas rinkoje yra stabilus ir kokybė patikima, kad išvengtumėte gamybos vėlavimų dėl tiekimo grandinės problemų.
4. FCE Fukei medžiagų parinkimo paslaugos
Kadangi FCE Fukei specializuojasi medicinos prietaisų gamyboje, ji turi didelę patirtį medžiagų parinkimo srityje. Siūlome šias paslaugas:
Medžiagų konsultacija: rekomenduoti tinkamiausias medicininės klasės medžiagas, atsižvelgiant į kliento poreikius.
Mėginių bandymas: pateikite medžiagų pavyzdžius ir bandymų ataskaitas, kad įsitikintumėte, jog medžiagos atitinka reikalavimus.
Individualūs sprendimai: siūlome vieno langelio principu veikiančią paslaugą – nuo medžiagų parinkimo iki liejimo įpurškimu.
5. Išvada
Tinkamos liejimo medžiagos pasirinkimas yra esminis medicinos prietaisų gamybos žingsnis. „FCE Fukei“, turėdama patyrusią techninę komandą ir pažangias gamybos galimybes, yra įsipareigojusi teikti klientams aukštos kokybės, reglamentus atitinkančias medicinos prietaisų gamybos paslaugas. Jei jums reikia medicinos prietaisų liejimo, susisiekite su mumis ir mes jums pateiksime profesionalius sprendimus.
Apie FCE Fukei
„FCE Fukei“ buvo įkurta 2020 m. ir yra įsikūrusi Sudžou pramonės parke, o jos registruotas kapitalas siekia 20 mln. Kinijos juanių. Mes specializuojamės tiksliojo liejimo, CNC apdirbimo, 3D spausdinimo ir kitose paslaugose, o 90 % mūsų gaminių eksportuojame į Europos ir Amerikos rinkas. Mūsų pagrindinė komanda turi didelę patirtį šioje pramonės šakoje ir yra pasiryžusi teikti klientams visapusiškus sprendimus nuo projektavimo iki gamybos.
Susisiekite su mumis
El. paštas:sky@fce-sz.com
Svetainė:https://www.fcemolding.com/
Įrašo laikas: 2025 m. vasario 7 d.