Medicinos prietaisų gamybos srityje medžiagų pasirinkimas yra labai svarbus. Medicinos prietaisai ne tik reikalauja didelio tikslumo ir patikimumo, bet ir turi atitikti griežtus biologinio suderinamumo, cheminio atsparumo ir sterilizavimo reikalavimus. FCE Fukei, kaip įmonė, besispecializuojanti precizinio liejimo ir medicinos prietaisų gamyboje, su ilgamete pramonės patirtimi, pateikia įžvalgų, kaip pasirinkti tinkamą.liejimas įpurškimasmedžiagos medicinos prietaisams.
1. Pagrindiniai medicinos prietaisų medžiagų reikalavimai
Biologinis suderinamumas Medicinos prietaisai dažnai tiesiogiai arba netiesiogiai liečiasi su žmogaus kūnu, todėl medžiagos turi atitikti biologinio suderinamumo standartus (pvz., ISO 10993). Tai reiškia, kad medžiagos neturi sukelti alerginių reakcijų, toksiškumo ar imuninio atsako.
Atsparumas cheminėms medžiagoms Naudodami medicinos prietaisai gali liestis su dezinfekavimo priemonėmis, vaistais ar kitomis cheminėmis medžiagomis, todėl medžiagos turi turėti gerą cheminį atsparumą, kad būtų išvengta korozijos ar skilimo.
Atsparumas aukštai temperatūrai Medicinos prietaisus dažnai reikia sterilizuoti aukštoje temperatūroje (pvz., sterilizuoti garais, sterilizuoti etileno oksidu), todėl medžiagos turi atlaikyti aukštą temperatūrą be deformacijos ar pablogėjimo.
Mechaninės savybės Medicinos prietaisai turi turėti didelį stiprumą ir ilgaamžiškumą, kad naudojimo metu atlaikytų mechaninį įtempimą. Pavyzdžiui, chirurginiams instrumentams reikalingas didelis kietumas ir atsparumas dilimui, o vienkartiniams prietaisams reikia lankstumo.
Skaidrumas Tam tikrų medicinos prietaisų (pvz., infuzijos rinkinių ir bandymo instrumentų) medžiagos skaidrumas yra svarbus, kad būtų galima stebėti vidinius skysčius arba komponentus.
Apdorojamumas Medžiaga turi būti lengvai įpurškiama ir atitikti sudėtingos geometrijos bei didelio tikslumo reikalavimus.
2. Įprastos medicininės paskirties liejimo liejimo medžiagos
Štai keletas dažniausiai naudojamų medicinos prietaisų liejimo medžiagų ir jų savybių:
Polikarbonatas (PC)
Savybės: Didelis skaidrumas, didelis atsparumas smūgiams, atsparumas karščiui, geras matmenų stabilumas.
Pritaikymas: Chirurginiai instrumentai, infuzijos rinkiniai, hemodializės įranga.
Privalumai: tinka įrenginiams, kuriems reikalingas skaidrumas ir didelis stiprumas.
Polipropilenas (PP)
Savybės: Lengvas, atsparus chemikalams, geras atsparumas nuovargiui, sterilizuojamas.
Naudojimas: vienkartiniai švirkštai, infuziniai maišeliai, laboratorinė įranga.
Privalumai: Maža kaina, tinka vienkartiniams medicinos prietaisams.
Polieterio eterketonas (PEEK)
Savybės: Didelis stiprumas, atsparumas karščiui, cheminis atsparumas, biologinis suderinamumas.
Pritaikymas: Ortopediniai implantai, dantų instrumentai, endoskopų komponentai.
Privalumai: Idealiai tinka didelio našumo, ilgalaikiams implantuotiems medicinos prietaisams.
Polivinilchloridas (PVC)
Savybės: lankstumas, atsparumas cheminėms medžiagoms, maža kaina.
Naudojimas: infuziniai vamzdeliai, kraujo maišeliai, kvėpavimo kaukės.
Privalumai: tinka naudoti, kai reikia lankstumo ir mažos kainos.
Termoplastiniai elastomerai (TPE)
Savybės: lankstumas, cheminis atsparumas, biologinis suderinamumas.
Naudojimas: sandarikliai, tarpikliai, kateteriai.
Privalumai: Idealiai tinka įrenginiams, kuriems reikalingas švelnus prisilietimas ir sandarumas.
Polisulfonas (PSU) ir polietersulfonas (PESU)
Savybės: Didelis atsparumas karščiui, cheminis atsparumas, skaidrumas.
Naudojimas: Chirurginiai instrumentai, sterilizavimo padėklai, dializės įranga.
Privalumai: tinka įrenginiams, kuriems reikalingas didelis atsparumas karščiui ir skaidrumas.
3. Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti renkantis medžiagas
Įrenginio programa
Medžiagas rinkitės atsižvelgdami į konkretų medicinos prietaiso naudojimą. Pavyzdžiui, implantuojamiems prietaisams reikalingas didelis biologinis suderinamumas ir ilgaamžiškumas, o vienkartiniai prietaisai teikia pirmenybę sąnaudoms ir apdorojamumui.
Sterilizacijos metodai
Skirtingi sterilizavimo metodai turi skirtingus medžiagų reikalavimus. Pavyzdžiui, norint sterilizuoti garais, medžiagos turi būti atsparios karščiui, o sterilizuojant gama spinduliuote reikia medžiagų, atsparių spinduliuotei.
Reguliavimo reikalavimai
Įsitikinkite, kad medžiaga atitinka atitinkamus reglamentus ir standartus (pvz., FDA, ISO 10993).
Kaina ir našumo balansas
Pasirinkite medžiagas, kurios užtikrina reikiamą našumą, kartu subalansuodami išlaidas, kad sumažintumėte gamybos išlaidas.
Tiekimo grandinės stabilumas
Pasirinkite medžiagas, kurių tiekimas rinkoje yra stabilus ir kurių kokybė yra patikima, kad išvengtumėte gamybos vėlavimo dėl tiekimo grandinės problemų.
4. FCE Fukei medžiagų parinkimo paslaugos
Kaip įmonė, kuri specializuojasi medicinos prietaisų gamyboje, FCE Fukei turi didelę medžiagų parinkimo patirtį. Siūlome šias paslaugas:
Konsultacijos dėl medžiagų: rekomenduokite tinkamiausias medicininės klasės medžiagas pagal klientų poreikius.
Mėginių tikrinimas: pateikite medžiagų pavyzdžius ir bandymų ataskaitas, kad įsitikintumėte, jog medžiagos atitinka reikalavimus.
Individualūs sprendimai: siūlykite vieno langelio paslaugą nuo medžiagų pasirinkimo iki liejimo įpurškimo.
5. Išvada
Tinkamos liejimo medžiagos pasirinkimas yra pagrindinis medicinos prietaisų gamybos žingsnis. FCE Fukei, turinti patyrusią techninę komandą ir pažangias gamybos galimybes, yra įsipareigojusi teikti klientams aukštos kokybės, reglamentus atitinkančias medicinos prietaisų gamybos paslaugas. Jei turite medicininių prietaisų liejimo įpurškimo poreikių, nedvejodami susisiekite su mumis ir mes pateiksime profesionalius sprendimus.
Apie FCE Fukei
FCE Fukei buvo įkurta 2020 m. ir yra Sudžou pramonės parke, kurio įstatinis kapitalas yra 20 milijonų CNY. Mes specializuojamės tikslaus liejimo, CNC apdirbimo, 3D spausdinimo ir kitose paslaugose, o 90% mūsų produkcijos eksportuojama į Europos ir Amerikos rinkas. Mūsų pagrindinė komanda turi didelę pramonės patirtį ir yra pasiryžusi teikti klientams vieno langelio sprendimus nuo projektavimo iki gamybos.
Susisiekite su mumis
El. paštas:sky@fce-sz.com
Svetainė:https://www.fcemolding.com/
Paskelbimo laikas: 2025-07-07