Medicinos prietaisų gamybos srityje medžiagų pasirinkimas yra labai svarbus. Medicinos prietaisai ne tik reikalauja aukšto tikslumo ir patikimumo, bet ir turi atitikti griežtą biologinį suderinamumą, cheminį atsparumą ir sterilizacijos reikalavimus. Kaip įmonė, kuri specializuojasi tikslaus įpurškimo liejimo ir medicinos prietaisų gamyboje, FCE Fukei, turinti ilgametės pramonės patirties, suteikia įžvalgų, kaip pasirinkti teisęinjekcijos liejimasMedžiagos medicinos prietaisams.
1. Pagrindiniai medicinos prietaisų medžiagos reikalavimai
Biologiškai suderinamumo medicinos prietaisai dažnai būna tiesiogiai ar netiesiogiai kontaktuojami su žmogaus kūnu, todėl medžiagos turi atitikti biologinio suderinamumo standartus (pvz., ISO 10993). Tai reiškia, kad medžiagos neturi sukelti alerginių, toksiškumo ar imuninės reakcijos.
Cheminio atsparumo medicinos prietaisai gali būti liečiami su dezinfekavimo priemonėmis, vaistais ar kitomis cheminėmis medžiagomis, todėl medžiagos turi turėti gerą cheminį atsparumą, kad būtų išvengta korozijos ar skilimo.
Aukštos temperatūros atsparumo medicinos prietaisams dažnai reikia atlikti aukštos temperatūros sterilizaciją (pvz., Garų sterilizaciją, etileno oksido sterilizaciją), todėl medžiagos turi atlaikyti aukštą temperatūrą be deformacijos ar veikimo skaidymo.
Mechaninės savybės Medicinos prietaisai turi turėti didelį stiprumą ir ilgaamžiškumą, kad būtų laikomasi mechaninio streso. Pavyzdžiui, chirurginiams instrumentams reikalingas didelis kietumas ir atsparumas dilimui, o vienkartiniams prietaisams reikia lankstumo.
Tam tikrų medicinos prietaisų (pvz., Infuzijos rinkinių ir bandymo instrumentų) skaidrumas, medžiagos skaidrumas yra svarbus, kad būtų galima stebėti vidinius skysčius ar komponentus.
Apdorojimas Medžiaga turėtų būti lengva įpurškti pelėsį ir galėtų atitikti sudėtingų geometrijų ir aukšto tikslumo reikalavimus.
2. Įprastos medicininės klasės įpurškimo liejimo medžiagos
Čia yra keletas dažniausiai naudojamų injekcijų liejimo medžiagų medicinos prietaisams, taip pat jų savybės:
Polikarbonatas (PC)
Savybės: didelis skaidrumas, didelis smūgio stiprumas, atsparumas šilumai, geras matmenų stabilumas.
Programos: chirurginiai instrumentai, infuzijos rinkiniai, hemodializės įranga.
Privalumai: Tinka įrenginiams, kuriems reikalingas skaidrumas ir didelis stiprumas.
Polipropilenas (pp)
Savybės: lengvas, cheminis atsparumas, geras atsparumas nuovargiui, sterilizuojama.
Programos: vienkartiniai švirkštai, infuzijos krepšiai, laboratorinė įranga.
Privalumai: mažos išlaidos, tinkamos vienkartiniams medicinos prietaisams.
Poletherethetone (PEEK)
Savybės: didelis stiprumas, atsparumas šilumai, cheminis atsparumas, biologinis suderinamumas.
Programos: Ortopediniai implantai, dantų instrumentai, endoskopo komponentai.
Privalumai: Idealiai tinka aukštos kokybės, ilgalaikiams implantuojamiems medicinos prietaisams.
Polivinilo chloridas (PVC)
Savybės: Lankstumas, cheminis pasipriešinimas, mažos išlaidos.
Programos: infuzijos vamzdeliai, kraujo maišai, kvėpavimo kaukės.
Privalumai: Tinka programoms, reikalaujančioms lankstumo ir mažų išlaidų.
Termoplastiniai elastomerai (TPE)
Savybės: Lankstumas, cheminis atsparumas, biologinis suderinamumas.
Programos: antspaudai, tarpikliai, kateteriai.
Privalumai: idealiai tinka įrenginiams, kuriems reikalingas minkštas liesti ir sandarinimo našumas.
Polisulfonas (PSU) ir poliethersulfone (PESU)
Savybės: didelis atsparumas šilumai, cheminis atsparumas, skaidrumas.
Programos: chirurginiai instrumentai, sterilizacijos dėklai, dializės įranga.
Privalumai: Tinka prietaisams, kuriems reikalingas didelis atsparumas šilumai ir skaidrumas.
3. Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti renkantis medžiagas
Įrenginio programa
Pasirinkite Medžiagos, atsižvelgiant į specifinį medicinos prietaiso naudojimą. Pavyzdžiui, implantuojamiems įrenginiams reikalingas didelis biologinis suderinamumas ir ilgaamžiškumas, o vienkartiniai įrenginiai prioritetą teikia sąnaudoms ir apdorojamumui.
Sterilizacijos metodai
Skirtingi sterilizacijos metodai turi skirtingus materialinius reikalavimus. Pavyzdžiui, garų sterilizavimui reikia, kad medžiagos būtų atsparios šilumai, o gama radiacijos sterilizacijai reikalaujama, kad medžiagos, atsparios radiacijai.
Reguliavimo reikalavimai
Užtikrinkite, kad medžiaga atitiktų atitinkamus reglamentus ir standartus (pvz., FDA, ISO 10993).
Kainos ir našumo likutis
Pasirinkite medžiagas, kurios užtikrina reikiamą našumą, taip pat subalansuodami išlaidas, kad sumažintumėte gamybos išlaidas.
Tiekimo grandinės stabilumas
Pasirinkite medžiagas su stabiliu rinkos tiekimu ir patikima kokybe, kad išvengtumėte gamybos vėlavimo dėl tiekimo grandinės problemų.
4. FCE Fukei medžiagų atrankos paslaugos
Kaip įmonė, kuri specializuojasi medicinos prietaisų gamyboje, FCE Fukei turi didelę patirtį renkantis medžiagas. Mes siūlome šias paslaugas:
Medžiagos konsultacijos: Rekomenduokite tinkamiausią medicininio lygio medžiagą, pagrįstą klientų poreikiais.
Mėginių bandymai: pateikite medžiagų pavyzdžius ir bandymo ataskaitas, kad būtų užtikrinta, jog medžiagos atitinka reikalavimus.
Individualizuoti sprendimai: pasiūlykite „vieno langelio“ paslaugą nuo medžiagų pasirinkimo iki liejimo į injekciją.
5. Išvada
Tinkamos įpurškimo liejimo medžiagos pasirinkimas yra pagrindinis medicinos prietaisų gamybos žingsnis. „FCE Fukei“, turinti patyrusi techninę komandą ir pažangias gamybos galimybes, yra įsipareigojusi teikti klientams aukštos kokybės, reguliavimo reikalavimus atitinkančias medicinos prietaisų gamybos paslaugas. Jei turite injekcijų liejimo poreikius medicinos prietaisams, susisiekite su mumis ir mes jums pateiksime profesionalius sprendimus.
Apie FCE Fukei
FCE Fukei buvo įsteigta 2020 m. Ir yra Suzhou pramonės parke, kuriame yra registruota 20 milijonų CNY sostinė. Mes specializuojamės tikslaus įpurškimo liejimo, CNC apdirbimo, 3D spausdinimo ir kitose paslaugose, 90% mūsų produktų, eksportuojamų į Europos ir Amerikos rinkas. Mūsų pagrindinė komanda turi turtingą pramonės patirtį ir yra skirta klientams suteikti vieno langelio sprendimus nuo dizaino iki gamybos.
Susisiekite su mumis
El. Paštas:sky@fce-sz.com
Svetainė:https://www.fcemolding.com/
Pašto laikas: 2012-07-07