Medicīnisko ierīču ražošanas jomā materiālu izvēle ir kritiska. Medicīniskajām ierīcēm ir nepieciešama ne tikai augsta precizitāte un uzticamība, bet arī tām jāatbilst stingrai bioloģiskā savietojamībai, ķīmiskajai izturībai un sterilizācijas prasībām. Kā uzņēmums, kas specializējas precīzas iesmidzināšanas veidošanā un medicīnisko ierīču ražošanā, FCE Fukei ar gadu pieredzi nozarē sniedz ieskatu par to, kā izvēlēties pareizoiesmidzināšanaMateriāli medicīnas ierīcēm.
1. Medicīnas ierīču pamatmateriālu prasības
Bioloģiskās savietojamības medicīniskās ierīces bieži ir tiešā vai netiešā saskarē ar cilvēka ķermeni, tāpēc materiāliem jāatbilst bioloģiskās savietojamības standartiem (piemēram, ISO 10993). Tas nozīmē, ka materiāli nedrīkst izraisīt alerģiskas reakcijas, toksicitāti vai imūno reakciju.
Ķīmiskās izturības medicīniskās ierīces var nonākt saskarē ar dezinfekcijas līdzekli, narkotikām vai citām ķīmiskām vielām, tāpēc materiāliem ir jābūt labai ķīmiskai izturībai, lai izvairītos no korozijas vai noārdīšanās.
Augstas temperatūras rezistences medicīniskajām ierīcēm bieži jāveic augstas temperatūras sterilizācija (piemēram, tvaika sterilizācija, etilēnoksīda sterilizācija), tāpēc materiāliem jāiztur augstas temperatūras bez deformācijas vai veiktspējas sadalīšanās.
Mehāniskajām īpašībām medicīniskajām ierīcēm ir jābūt augstai izturībai un izturībai, lai lietošanas laikā izturētu mehānisko spriegumu. Piemēram, ķirurģiskiem instrumentiem ir nepieciešama liela cietība un izturība pret nodilumu, savukārt vienreizlietām ierīcēm ir nepieciešama elastība.
Dažu medicīnisko ierīču (piemēram, infūzijas komplektu un testēšanas instrumentu) caurspīdīgums, materiāla caurspīdīgums ir svarīgs, lai varētu novērot iekšējos šķidrumus vai komponentus.
Procesējamība Materiālam jābūt viegli iesmidzināmam veidnei un spējai izpildīt prasības par sarežģītām ģeometrijām un augstu precizitāti.
2.
Šeit ir vairāki parasti izmantotie injekcijas veidošanas materiāli medicīnas ierīcēm, kā arī to īpašības:
Polikarbonāts (PC)
Īpašības: augsta caurspīdīgums, augsta trieciena stiprība, karstuma izturība, laba izmēru stabilitāte.
Pieteikumi: ķirurģiski instrumenti, infūzijas komplekti, hemodialīzes aprīkojums.
Priekšrocības: piemērotas ierīcēm, kurām nepieciešama caurspīdīgums un augsts stiprums.
Polipropilēns (PP)
Īpašības: viegla, ķīmiska izturība, laba izturība pret nogurumu, sterilizējama.
Pieteikumi: vienreizējās lietošanas šļirces, infūzijas somas, laboratorijas aprīkojums.
Priekšrocības: zemas izmaksas, piemērotas vienreiz lietojamām medicīnas ierīcēm.
Polietereterketons (palūrēt)
Īpašības: augsta izturība, karstuma izturība, ķīmiskā izturība, bioloģiskā savietojamība.
Pieteikumi: Ortopēdiskie implanti, zobārstniecības instrumenti, endoskopa komponenti.
Priekšrocības: Ideāli piemērots augstas veiktspējas, ilgtermiņa implantētām medicīniskām ierīcēm.
Polivinilhlorīds (PVC)
Īpašības: elastība, ķīmiskā izturība, zemas izmaksas.
Pieteikumi: infūzijas caurules, asins maisiņi, elpošanas maskas.
Priekšrocības: piemērota lietojumprogrammām, kurām nepieciešama elastība un zemas izmaksas.
Termoplastiski elastomēri (TPE)
Īpašības: elastība, ķīmiskā izturība, bioloģiskā savietojamība.
Pieteikumi: blīves, blīves, katetri.
Priekšrocības: Ideāli piemērots ierīcēm, kurām nepieciešama mīksta pieskāriena un blīvēšanas veiktspēja.
Polisulfons (PSU) un polietersulfons (PESU)
Īpašības: augsta karstuma izturība, ķīmiskā izturība, caurspīdīgums.
Pieteikumi: ķirurģiski instrumenti, sterilizācijas paplātes, dialīzes aprīkojums.
Priekšrocības: piemērotas ierīcēm, kurām nepieciešama liela karstuma pretestība un caurspīdīgums.
3. Faktori, kas jāņem vērā, izvēloties materiālus
Ierīces pielietojums
Izvēlieties materiālus, pamatojoties uz medicīniskās ierīces īpašo izmantošanu. Piemēram, implantējamām ierīcēm ir nepieciešama augsta bioloģiskā savietojamība un izturība, savukārt vienreizējās lietošanas ierīces par prioritāti piešķir izmaksas un apstrādājamību.
Sterilizācijas metodes
Dažādām sterilizācijas metodēm ir atšķirīgas materiālu prasības. Piemēram, tvaika sterilizācijai ir nepieciešams, lai materiāli būtu izturīgi pret karstumu, savukārt gamma starojuma sterilizācija prasa materiālus, kas izturīgi pret starojumu.
Normatīvās prasības
Pārliecinieties, ka materiāls atbilst attiecīgajiem noteikumiem un standartiem (piemēram, FDA, ISO 10993).
Izmaksas pret veiktspējas atlikumu
Izvēlieties materiālus, kas nodrošina nepieciešamo sniegumu, vienlaikus līdzsvarojot arī izmaksas, lai samazinātu ražošanas izdevumus.
Piegādes ķēdes stabilitāte
Izvēlieties materiālus ar stabilu tirgus piegādi un uzticamu kvalitāti, lai izvairītos no ražošanas kavēšanās piegādes ķēdes problēmu dēļ.
4. FCE FUKEI materiālu atlases pakalpojumi
Kā uzņēmumam, kas specializējas medicīnisko ierīču ražošanā, FCE Fukei ir plaša pieredze materiālu izvēlē. Mēs piedāvājam šādus pakalpojumus:
Materiālu konsultācija: iesakiet vispiemērotākos medicīniskās kvalitātes materiālus, pamatojoties uz klientu vajadzībām.
Pārbaudes paraugi: nodrošiniet materiālu paraugus un testa pārskatus, lai nodrošinātu, ka materiāli atbilst prasībām.
Pielāgoti risinājumi: piedāvājiet vienas pieturas pakalpojumu no materiāla izvēles līdz iesmidzināšanas veidošanai.
5. Secinājums
Pareiza iesmidzināšanas formēšanas materiāla izvēle ir galvenais solis medicīnas ierīču ražošanā. FCE Fukei ar savu pieredzējušo tehnisko komandu un modernajām ražošanas iespējām ir apņēmusies sniegt klientiem augstas kvalitātes, normatīvi atbilstošus medicīnas ierīču ražošanas pakalpojumus. Ja jums ir vajadzības pēc injekcijas medicīniskajām ierīcēm, nekautrējieties sazināties ar mums, un mēs jums sniegsim profesionālus risinājumus.
Par fce fukei
FCE Fukei tika izveidots 2020. gadā un atrodas Suzhou industriālajā parkā ar reģistrētu kapitālu 20 miljonu CNY. Mēs specializējamies precīzas iesmidzināšanas formā, CNC apstrādē, 3D drukāšanā un citos pakalpojumos, un 90% mūsu produktu tiek eksportēti uz Eiropas un Amerikas tirgiem. Mūsu galvenajai komandai ir bagātīga nozares pieredze, un tā ir veltīta klientiem ar vienas pieturas risinājumiem no dizaina līdz ražošanai.
Sazinieties ar mums
E -pasts:sky@fce-sz.com
Vietne:https://www.fcemolding.com/
Pasta laiks: 07.-2025. Februāris