Medicīnas ierīču ražošanas jomā materiālu izvēle ir ļoti svarīga. Medicīniskām ierīcēm ir nepieciešama ne tikai augsta precizitāte un uzticamība, bet arī jāatbilst stingrām biosaderības, ķīmiskās izturības un sterilizācijas prasībām. Kā uzņēmums, kas specializējas precīzās iesmidzināšanas liešanā un medicīnas ierīču ražošanā, FCE Fukei ar daudzu gadu pieredzi nozarē sniedz ieskatu, kā izvēlēties pareizo.iesmidzināšanas formēšanamateriāli medicīnas ierīcēm.
1. Pamatprasības medicīnas ierīcēm
Biosaderība Medicīnas ierīces bieži ir tiešā vai netiešā saskarē ar cilvēka ķermeni, tāpēc materiāliem jāatbilst bioloģiskās saderības standartiem (piemēram, ISO 10993). Tas nozīmē, ka materiāli nedrīkst izraisīt alerģiskas reakcijas, toksicitāti vai imūnās atbildes reakcijas.
Ķīmiskā izturība Medicīniskās ierīces lietošanas laikā var nonākt saskarē ar dezinfekcijas līdzekļiem, zālēm vai citām ķīmiskām vielām, tāpēc materiāliem ir jābūt ar labu ķīmisko izturību, lai izvairītos no korozijas vai noārdīšanās.
Augstas temperatūras izturība Medicīnas ierīces bieži ir jāsterilizē augstā temperatūrā (piemēram, sterilizācija ar tvaiku, etilēna oksīda sterilizācija), tāpēc materiāliem ir jāiztur augsta temperatūra bez deformācijas vai veiktspējas pasliktināšanās.
Mehāniskās īpašības Medicīniskajām ierīcēm ir jābūt ar augstu stiprību un izturību, lai tās lietošanas laikā izturētu mehānisko spriedzi. Piemēram, ķirurģiskajiem instrumentiem nepieciešama augsta cietība un nodilumizturība, savukārt vienreizējās lietošanas ierīcēm ir nepieciešama elastība.
Caurspīdība Dažām medicīnas ierīcēm (piemēram, infūzijas komplektiem un testēšanas instrumentiem) materiāla caurspīdīgums ir svarīgs, lai varētu novērot iekšējos šķidrumus vai sastāvdaļas.
Apstrādājamība Materiālam jābūt viegli iesmidzināmam un jāspēj izpildīt sarežģītas ģeometrijas un augstas precizitātes prasības.
2. Izplatīti medicīniskās kvalitātes iesmidzināšanas veidņu materiāli
Šeit ir vairāki medicīnas ierīču iesmidzināšanas liešanas materiāli, kā arī to īpašības:
Polikarbonāts (PC)
Īpašības: Augsta caurspīdīgums, augsta triecienizturība, karstumizturība, laba izmēru stabilitāte.
Pielietojums: Ķirurģiskie instrumenti, infūzijas komplekti, hemodialīzes iekārtas.
Priekšrocības: Piemērots ierīcēm, kurām nepieciešama caurspīdīgums un augsta izturība.
Polipropilēns (PP)
Īpašības: Viegls, ķīmiski izturīgs, laba noguruma izturība, sterilizējams.
Pielietojums: vienreizējās lietošanas šļirces, infūziju maisiņi, laboratorijas aprīkojums.
Priekšrocības: zemas izmaksas, piemērotas vienreiz lietojamām medicīnas ierīcēm.
Poliēterketons (PEEK)
Īpašības: Augsta izturība, karstumizturība, ķīmiskā izturība, bioloģiskā saderība.
Pielietojums: Ortopēdiskie implanti, zobārstniecības instrumenti, endoskopu komponenti.
Priekšrocības: Ideāli piemērots augstas veiktspējas, ilgstoši implantētām medicīnas ierīcēm.
Polivinilhlorīds (PVC)
Īpašības: Elastība, ķīmiskā izturība, zemas izmaksas.
Pielietojums: Infūzijas caurules, asins maisiņi, elpošanas maskas.
Priekšrocības: Piemērots lietojumiem, kuriem nepieciešama elastība un zemas izmaksas.
Termoplastiskie elastomēri (TPE)
Īpašības: Elastība, ķīmiskā izturība, bioloģiskā saderība.
Pielietojums: Blīves, blīves, katetri.
Priekšrocības: Ideāli piemērots ierīcēm, kurām nepieciešams mīksts pieskāriens un blīvējums.
Polisulfons (PSU) un poliētersulfons (PESU)
Īpašības: Augsta karstumizturība, ķīmiskā izturība, caurspīdīgums.
Pielietojums: Ķirurģiskie instrumenti, sterilizācijas paplātes, dialīzes iekārtas.
Priekšrocības: Piemērots ierīcēm, kurām nepieciešama augsta karstumizturība un caurspīdīgums.
3. Faktori, kas jāņem vērā, izvēloties materiālus
Ierīces lietojumprogramma
Izvēlieties materiālus, pamatojoties uz konkrētās medicīniskās ierīces lietojumu. Piemēram, implantējamām ierīcēm ir nepieciešama augsta bioloģiskā saderība un izturība, savukārt vienreizējās lietošanas ierīcēm prioritāte ir izmaksām un apstrādājamībai.
Sterilizācijas metodes
Dažādām sterilizācijas metodēm ir atšķirīgas materiālu prasības. Piemēram, sterilizācijai ar tvaiku materiāliem ir jābūt karstumizturīgiem, savukārt sterilizācijai ar gamma starojumu ir nepieciešami materiāli, kas ir izturīgi pret starojumu.
Normatīvās prasības
Pārliecinieties, vai materiāls atbilst attiecīgajiem noteikumiem un standartiem (piemēram, FDA, ISO 10993).
Izmaksu un veiktspējas bilance
Izvēlieties materiālus, kas nodrošina nepieciešamo veiktspēju, vienlaikus līdzsvarojot izmaksas, lai samazinātu ražošanas izdevumus.
Piegādes ķēdes stabilitāte
Izvēlieties materiālus ar stabilu tirgus piedāvājumu un uzticamu kvalitāti, lai izvairītos no ražošanas aizkavēšanās piegādes ķēdes problēmu dēļ.
4. FCE Fukei materiālu atlases pakalpojumi
Kā uzņēmumam, kas specializējas medicīnas ierīču ražošanā, FCE Fukei ir liela pieredze materiālu izvēlē. Mēs piedāvājam šādus pakalpojumus:
Konsultācijas par materiāliem: Iesakiet vispiemērotākos medicīniskās kvalitātes materiālus, pamatojoties uz klientu vajadzībām.
Paraugu pārbaude: sniedziet materiālu paraugus un testa ziņojumus, lai nodrošinātu, ka materiāli atbilst prasībām.
Pielāgoti risinājumi: piedāvājiet vienas pieturas pakalpojumu no materiāla izvēles līdz iesmidzināšanai.
5. Secinājums
Pareiza iesmidzināšanas liešanas materiāla izvēle ir galvenais solis medicīnas ierīču ražošanā. FCE Fukei ar savu pieredzējušo tehnisko komandu un progresīvām ražošanas iespējām ir apņēmusies nodrošināt klientiem augstas kvalitātes, normatīvajiem aktiem atbilstošus medicīnas ierīču ražošanas pakalpojumus. Ja jums ir nepieciešamība pēc medicīnas ierīču iesmidzināšanas formēšanas, sazinieties ar mums, un mēs nodrošināsim jums profesionālus risinājumus.
Par FCE Fukei
Uzņēmums FCE Fukei tika dibināts 2020. gadā un atrodas Sudžou industriālajā parkā ar reģistrēto kapitālu 20 miljonu CNY apmērā. Mēs specializējamies precīzās iesmidzināšanas formēšanā, CNC apstrādē, 3D drukāšanā un citos pakalpojumos, un 90% no mūsu produkcijas tiek eksportēti uz Eiropas un Amerikas tirgiem. Mūsu galvenajai komandai ir bagāta nozares pieredze, un tās mērķis ir nodrošināt klientiem vienas pieturas risinājumus no projektēšanas līdz ražošanai.
Sazinieties ar mums
E-pasts:sky@fce-sz.com
Tīmekļa vietne:https://www.fcemolding.com/
Izlikšanas laiks: 07.02.2025