Во областа на производството на медицински помагала, изборот на материјал е критичен. Медицинските помагала не само што бараат висока прецизност и доверливост, туку мора да исполнуваат и строги барања за биокомпатибилност, хемиска отпорност и стерилизација. Како компанија специјализирана за прецизно обликување со вбризгување и производство на медицински уреди, FCE Fukei, со долгогодишно искуство во индустријата, обезбедува увид за тоа како да се избере вистинскиоткалапи со инјектирањематеријали за медицински помагала.
1. Основни барања за материјал за медицински помагала
Биокомпатибилност Медицинските уреди често се во директен или индиректен контакт со човечкото тело, така што материјалите мора да ги исполнуваат стандардите за биокомпатибилност (на пример, ISO 10993). Ова значи дека материјалите не смеат да предизвикуваат алергиски реакции, токсичност или имунолошки реакции.
Хемиска отпорност Медицинските уреди може да дојдат во контакт со средства за дезинфекција, лекови или други хемикалии за време на употребата, така што материјалите треба да имаат добра хемиска отпорност за да се избегне корозија или деградација.
Отпорност на висока температура Медицинските уреди често треба да се подложат на стерилизација на висока температура (како што е стерилизација со пареа, стерилизација со етилен оксид), така што материјалите мора да издржат високи температури без деформација или деградација на перформансите.
Механички својства Медицинските уреди треба да имаат висока јачина и издржливост за да издржат механички стрес при употреба. На пример, хируршките инструменти бараат висока цврстина и отпорност на абење, додека уредите за еднократна употреба имаат потреба од флексибилност.
Транспарентност За одредени медицински уреди (како што се комплети за инфузија и инструменти за тестирање), транспарентноста на материјалот е важна за да се овозможи набљудување на внатрешните течности или компоненти.
Обработливост Материјалот треба да биде лесен за калап за инјектирање и способен да ги исполни барањата за сложени геометрии и висока прецизност.
2. Вообичаени материјали за вбризгување од медицински степен
Еве неколку најчесто користени материјали за калапи за инјектирање за медицински помагала, заедно со нивните својства:
Поликарбонат (компјутер)
Својства: висока транспарентност, висока јачина на удар, отпорност на топлина, добра димензионална стабилност.
Апликации: Хируршки инструменти, комплети за инфузија, опрема за хемодијализа.
Предности: Погоден за уреди кои бараат транспарентност и висока јачина.
Полипропилен (PP)
Својства: Лесна, хемиска отпорност, добра отпорност на замор, може да се стерилизира.
Апликации: Шприцеви за еднократна употреба, кеси за инфузија, лабораториска опрема.
Предности: Ниска цена, погодна за медицински помагала за еднократна употреба.
Полиетеретеркетон (PEEK)
Својства: Висока јачина, отпорност на топлина, хемиска отпорност, биокомпатибилност.
Апликации: Ортопедски импланти, стоматолошки инструменти, компоненти на ендоскоп.
Предности: Идеален за долгорочно вградени медицински помагала со високи перформанси.
Поливинил хлорид (ПВЦ)
Својства: Флексибилност, хемиска отпорност, ниска цена.
Апликации: Цевки за инфузија, кеси со крв, маски за дишење.
Предности: Погоден за апликации кои бараат флексибилност и ниска цена.
Термопластични еластомери (TPE)
Својства: Флексибилност, хемиска отпорност, биокомпатибилност.
Примени: Заптивки, дихтунзи, катетри.
Предности: Идеален за уреди кои бараат мек допир и перформанси на запечатување.
Полисулфон (PSU) и полиетерсулфон (PESU)
Својства: висока отпорност на топлина, хемиска отпорност, транспарентност.
Апликации: Хируршки инструменти, фиоки за стерилизација, опрема за дијализа.
Предности: Погоден за уреди кои бараат висока отпорност на топлина и транспарентност.
3. Фактори што треба да се земат предвид при изборот на материјали
Апликација за уред
Изберете материјали врз основа на специфичната употреба на медицинскиот уред. На пример, уредите за имплантирање имаат потреба од висока биокомпатибилност и издржливост, додека на уредите за еднократна употреба приоритет им е цената и обработливоста.
Методи на стерилизација
Различни методи на стерилизација имаат различни барања за материјали. На пример, стерилизацијата со пареа бара материјалите да бидат отпорни на топлина, додека стерилизацијата со гама зрачење бара материјали отпорни на зрачење.
Регулаторни барања
Осигурете се дека материјалот е во согласност со релевантните прописи и стандарди (на пр. FDA, ISO 10993).
Билансот на трошоците наспроти перформансите
Изберете материјали кои ги обезбедуваат потребните перформанси, а истовремено ги балансираат трошоците за да ги намалат трошоците за производство.
Стабилност на синџирот на снабдување
Изберете материјали со стабилно снабдување на пазарот и сигурен квалитет за да избегнете доцнење во производството поради проблеми со синџирот на снабдување.
4. Услуги за избор на материјали на FCE Fukei
Како компанија специјализирана за производство на медицински уреди, FCE Fukei има долгогодишно искуство во изборот на материјали. Ги нудиме следните услуги:
Консултации со материјали: Препорачете ги најсоодветните материјали од медицинска класа врз основа на потребите на клиентите.
Тестирање на примероци: Обезбедете примероци од материјали и извештаи за тестирање за да се осигурате дека материјалите ги исполнуваат барањата.
Прилагодени решенија: Нудете услуга со едно застанување од избор на материјал до обликување со инјектирање.
5. Заклучок
Изборот на вистинскиот материјал за обликување со вбризгување е клучен чекор во производството на медицински помагала. FCE Fukei, со својот искусен технички тим и напредни производствени способности, е посветен на клиентите да им обезбеди висококвалитетни услуги за производство на медицински уреди усогласени со регулативата. Доколку имате потреба од калапи за инјектирање за медицински помагала, слободно контактирајте не, а ние ќе ви обезбедиме професионални решенија.
За FCE Fukei
FCE Fukei е основана во 2020 година и се наоѓа во индустрискиот парк Сужоу со регистриран капитал од 20 милиони CNY. Ние сме специјализирани за прецизно обликување со вбризгување, CNC обработка, 3D печатење и други услуги, при што 90% од нашите производи се извезуваат на европскиот и американскиот пазар. Нашиот основен тим има богато искуство во индустријата и е посветен на клиентите да им обезбеди решенија на едно место од дизајн до производство.
Контактирајте со нас
Е-пошта:sky@fce-sz.com
Веб-страница:https://www.fcemolding.com/
Време на објавување: Февруари-07-2025 година