Во областа на производството на медицински помагала, изборот на материјал е клучен. Медицинските помагала не само што бараат висока прецизност и сигурност, туку мора да ги исполнат и строгите барања за биокомпатибилност, хемиска отпорност и стерилизација. Како компанија специјализирана за прецизно лиење со вбризгување и производство на медицински помагала, FCE Fukei, со долгогодишно искуство во индустријата, дава увид во тоа како да се избере вистинскиот материјал.лиење со инјектирањематеријали за медицински помагала.
1. Основни барања за материјали за медицински помагала
Биокомпатибилност Медицинските помагала често се во директен или индиректен контакт со човечкото тело, па затоа материјалите мора да ги исполнуваат стандардите за биокомпатибилност (на пр., ISO 10993). Ова значи дека материјалите не смеат да предизвикуваат алергиски реакции, токсичност или имунолошки одговори.
Хемиска отпорност Медицинските помагала може да дојдат во контакт со средства за дезинфекција, лекови или други хемикалии за време на употребата, па затоа материјалите треба да имаат добра хемиска отпорност за да се избегне корозија или деградација.
Отпорност на високи температури Медицинските уреди честопати треба да се подложат на стерилизација на високи температури (како што се стерилизација со пареа, стерилизација со етилен оксид), па затоа материјалите мора да издржат високи температури без деформација или намалување на перформансите.
Механички својства Медицинските помагала треба да имаат висока цврстина и издржливост за да издржат механички стрес за време на употребата. На пример, хируршките инструменти бараат висока цврстина и отпорност на абење, додека уредите за еднократна употреба имаат потреба од флексибилност.
Проѕирност За одредени медицински помагала (како што се комплети за инфузија и инструменти за тестирање), транспарентноста на материјалот е важна за да се овозможи набљудување на внатрешните течности или компоненти.
Обработливост Материјалот треба лесно да се лие со вбризгување и да може да ги исполни барањата за сложени геометрии и висока прецизност.
2. Вообичаени материјали за лиење со инјектирање од медицински квалитет
Еве неколку најчесто користени материјали за лиење со инјектирање за медицински помагала, заедно со нивните својства:
Поликарбонат (PC)
Својства: Висока транспарентност, висока јачина на удар, отпорност на топлина, добра димензионална стабилност.
Примени: Хируршки инструменти, комплети за инфузија, опрема за хемодијализа.
Предности: Погодно за уреди на кои им е потребна транспарентност и висока цврстина.
Полипропилен (PP)
Својства: Лесна, хемиска отпорност, добра отпорност на замор, стерилизирачка.
Примени: Шприцеви за еднократна употреба, кеси за инфузија, лабораториска опрема.
Предности: Ниска цена, погодна за медицински помагала за еднократна употреба.
Полиетеретерокетон (PEEK)
Својства: Висока цврстина, отпорност на топлина, хемиска отпорност, биокомпатибилност.
Примени: Ортопедски импланти, стоматолошки инструменти, компоненти на ендоскопи.
Предности: Идеално за високо-перформансни, долгорочно имплантирани медицински помагала.
Поливинил хлорид (ПВЦ)
Својства: Флексибилност, хемиска отпорност, ниска цена.
Примени: Инфузиски цевки, кеси за крв, маски за дишење.
Предности: Погодно за апликации што бараат флексибилност и ниска цена.
Термопластични еластомери (TPE)
Својства: Флексибилност, хемиска отпорност, биокомпатибилност.
Примени: Заптивки, дихтунзи, катетри.
Предности: Идеално за уреди на кои им е потребен мек допир и перформанси на запечатување.
Полисулфон (PSU) и полиетерсулфон (PESU)
Својства: Висока отпорност на топлина, хемиска отпорност, транспарентност.
Примени: Хируршки инструменти, садови за стерилизација, опрема за дијализа.
Предности: Погодно за уреди на кои им е потребна висока отпорност на топлина и транспарентност.
3. Фактори што треба да се земат предвид при изборот на материјали
Апликација на уредот
Изберете материјали врз основа на специфичната намена на медицинскиот уред. На пример, имплантирачките уреди бараат висока биокомпатибилност и издржливост, додека уредите за еднократна употреба даваат приоритет на цената и обработливоста.
Методи на стерилизација
Различните методи на стерилизација имаат различни барања за материјали. На пример, стерилизацијата со пареа бара материјалите да бидат отпорни на топлина, додека стерилизацијата со гама зрачење бара материјали отпорни на зрачење.
Регулаторни барања
Осигурајте се дека материјалот е во согласност со релевантните прописи и стандарди (на пр., FDA, ISO 10993).
Рамнотежа на трошоци наспроти перформанси
Изберете материјали што ги обезбедуваат потребните перформанси, а воедно ги балансираат трошоците за да ги намалат трошоците за производство.
Стабилност на снабдувачкиот синџир
Изберете материјали со стабилно пазарно снабдување и сигурен квалитет за да избегнете доцнења во производството поради проблеми со синџирот на снабдување.
4. Услуги за избор на материјали на FCE Fukei
Како компанија специјализирана за производство на медицински помагала, FCE Fukei има богато искуство во изборот на материјали. Нудиме следниве услуги:
Консултација за материјали: Препорачајте ги најсоодветните материјали од медицински квалитет врз основа на потребите на клиентите.
Тестирање на примероци: Обезбедете примероци од материјал и извештаи од тестот за да се осигурате дека материјалите ги исполнуваат барањата.
Прилагодени решенија: Нудиме услуга на едно место, од избор на материјал до лиење со вбризгување.
5. Заклучок
Изборот на вистинскиот материјал за лиење со инјектирање е клучен чекор во производството на медицински помагала. FCE Fukei, со својот искусен технички тим и напредни производствени капацитети, е посветен на обезбедување на клиентите висококвалитетни услуги за производство на медицински помагала кои се во согласност со регулативите. Доколку имате потреби за лиење со инјектирање за медицински помагала, слободно контактирајте не и ние ќе ви обезбедиме професионални решенија.
За FCE Fukei
FCE Fukei е основана во 2020 година и се наоѓа во Индустрискиот парк Суџоу со регистриран капитал од 20 милиони CNY. Специјализирани сме за прецизно лиење со вбризгување, CNC машинска обработка, 3D печатење и други услуги, при што 90% од нашите производи се извезуваат на европските и американските пазари. Нашиот основен тим има богато искуство во индустријата и е посветен на обезбедување на клиентите решенија на едно место, од дизајн до производство.
Контактирајте не
Е-пошта:sky@fce-sz.com
Веб-страница:https://www.fcemolding.com/
Време на објавување: 07.02.2025