FCEЭмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлийн чанарын удирдлагын тогтолцооны дэлхийн хэмжээнд хүлээн зөвшөөрөгдсөн ISO13485 стандартын дагуу гэрчилгээжсэндээ бахархаж байна. Энэхүү гэрчилгээ нь эмнэлгийн бүтээгдэхүүнд тавигдах хатуу шаардлагыг хангаж, үйл явц бүрт найдвартай, ул мөр, шилдэг байдлыг хангах бидний амлалтыг илэрхийлдэг. Манай хамгийн сүүлийн үеийн 100,000 ангиллын цэвэрлэгээний өрөөтэй хослуулан бид аюулгүй байдал, үйл ажиллагааны хамгийн өндөр стандарт, тэр дундаа FDA-ийн шаардлагад нийцсэн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх дэд бүтэц, туршлагатай.
Like Bio-тай хамтран ажиллах: гоо зүйн төхөөрөмжийн шинэчлэл
Гарын гоо сайхны эмнэлгийн хэрэгслийн чиглэлээр мэргэшсэн Like Bio компани нь хүчирхэг инженерчлэл, хөгжүүлэлтийн чадвартай, ISO13485 гэрчилгээтэй цэвэр өрөөний тоног төхөөрөмжтэй нийлүүлэгч хайж байсан. Хайлтын эхний шатанд тэд FCE-ийг хамгийн тохиромжтой түнш гэж тодорхойлсон. Like Bio нь эхлээд өөрсдийн төхөөрөмжийн 3D загварыг гаргаж өгсөн бөгөөд энэ нь функциональ болон гоо зүйн сайжруулалтыг шаарддаг.
FCE нь дизайныг иж бүрэн хянасан бөгөөд бидний үйлдвэрлэлийн арвин туршлага дээр үндэслэн олон тооны оновчлолыг санал болгосон. Техникийн функциональ болон гоо зүйн шаардлагыг тэнцвэржүүлж, бид үйлчлүүлэгчтэй хэд хэдэн давталтаар нягт хамтран ажиллаж, эцэст нь тэдний хүлээлтээс давсан шийдлийг эцэслэн гаргасан.
Захиалгат өнгө тааруулахад тулгардаг бэрхшээлүүдЭмнэлгийн хэрэглээ
Бүтээгдэхүүний гоо зүйн шинж чанарыг харгалзан Like Bio нь үндсэн өнгө болгон ногоон өнгөтэй байхыг хүссэн. Үүнд хүрэхийн тулд тохиромжтой материалыг сонгох, өнгөний нарийн холилдох, үйлдвэрлэлийн өндөр ургацыг хадгалах зэрэг томоохон сорилтуудыг даван туулах шаардлагатай байв.
Хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд FCE нь эмнэлгийн чанартай хуванцар давирхайг хүнсний аюулгүй өнгөт нэмэлтүүдтэй хослуулахыг зөвлөж байна. Анхны дээжийг гаргасны дараа өнгө нь үйлчлүүлэгчийн субьектив сонголт, стандартчилагдсан өнгөний загвартай харьцуулах замаар нарийн тааруулсан. Энэхүү хатуу арга барил нь үйлчлүүлэгчийн хүлээлтийг бүрэн хангасан өнгөт загварчлалыг бий болгосон.
Мөрдөх чадвар, чанарын баталгаажуулалтад DHR-ийг ашиглах
ISO 13485 стандартыг дагаж мөрдөх нь үйлдвэрлэлийн явцад нарийн баримтжуулалт, мөрдөх чадварыг шаарддаг. FCE-д бид төхөөрөмжийн түүхийн бүртгэл (DHR) удирдлагын системийг мөрдөж, багцын тоо, параметр, чанарын хяналтын бүртгэл зэрэг үйлдвэрлэлийн бүхий л талыг баримтжуулдаг. Энэ нь бидэнд тав хүртэлх жилийн үйлдвэрлэлийн бүртгэлийг хянах боломжийг олгож, хосгүй хариуцлага, үйлдвэрлэлийн дараах дэмжлэгийг баталгаажуулдаг.
Хамтран ажиллах замаар урт хугацааны амжилт
FCE-ийн чанар, ISO13485 стандартыг чанд мөрдөж, үйлдвэрлэлийн нарийн төвөгтэй асуудлуудыг шийдвэрлэх чадвар нь биднийг гайхалтай нэр хүндтэй болгосон. Like Bio-тай хийсэн бидний хамтын ажиллагаа урт хугацааны хамтын ажиллагаа болж хувирч, хоёр компани хамтын өсөлт, инновацийн үр шимийг хүртдэг.
FCE нь дэвшилтэт технологи, нарийн чанарын систем, тохирсон шийдлүүдийг хослуулан эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн салбарт нарийвчлал, найдвартай байдлын жишиг тогтоосоор байна.
Шуудангийн цаг: 2024 оны 11-р сарын 28