आयएसओ 13485 प्रमाणपत्र आणि प्रगत क्षमताः सौंदर्याचा वैद्यकीय उपकरणांमध्ये एफसीईचे योगदान

एफसीईआयएसओ 13485 अंतर्गत प्रमाणित केल्याचा अभिमान आहे, वैद्यकीय डिव्हाइस मॅन्युफॅक्चरिंगमधील गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींसाठी जागतिक स्तरावर मान्यता प्राप्त मानक. हे प्रमाणपत्र वैद्यकीय उत्पादनांसाठी कठोर आवश्यकता पूर्ण करण्याची आमची वचनबद्धता प्रतिबिंबित करते, विश्वसनीयता, ट्रेसिबिलिटी आणि प्रत्येक प्रक्रियेत उत्कृष्टता सुनिश्चित करते. आमच्या अत्याधुनिक वर्ग १०,००,००० क्लीनरूमसह एकत्रित, आमच्याकडे एफडीएच्या आवश्यकतेचे पालन करण्यासह सुरक्षा आणि कार्यक्षमतेचे सर्वोच्च मानक पूर्ण करणारी उत्पादने तयार करण्यासाठी पायाभूत सुविधा आणि कौशल्य आहे.

बायो सारख्या भागीदारी: सौंदर्याचा डिव्हाइस इनोव्हेशन

बायो प्रमाणेच, हँडहेल्ड सौंदर्याचा वैद्यकीय उपकरणांमध्ये तज्ज्ञ असलेल्या कंपनीने मजबूत अभियांत्रिकी आणि विकास क्षमता तसेच आयएसओ 13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधा असलेल्या पुरवठादाराची मागणी केली. त्यांच्या शोधाच्या सुरुवातीस, त्यांनी एफसीईला आदर्श भागीदार म्हणून ओळखले. जसे बीआयओने सुरुवातीला त्यांच्या डिव्हाइसचे 3 डी मॉडेल प्रदान केले, ज्यास दोन्ही कार्यशील आणि सौंदर्याचा परिष्करण आवश्यक आहे.

एफसीईने डिझाइनचे विस्तृत पुनरावलोकन केले आणि आमच्या विस्तृत उत्पादन अनुभवावर आधारित एकाधिक ऑप्टिमायझेशन प्रस्तावित केले. तांत्रिक कार्यक्षमता आणि सौंदर्यविषयक आवश्यकतांचे संतुलन साधून आम्ही कित्येक पुनरावृत्तीद्वारे क्लायंटशी जवळून सहयोग केले, शेवटी त्यांच्या अपेक्षांपेक्षा जास्त निराकरण केले.

सानुकूल रंग जुळणीमधील आव्हानेवैद्यकीय अनुप्रयोग

बायोने ग्रीनला प्राथमिक रंग म्हणून विनंती केल्याप्रमाणे उत्पादनाचे सौंदर्याचा स्वभाव दिले. योग्य सामग्री निवडणे, अचूक रंग मिश्रण सुनिश्चित करणे आणि उच्च उत्पादन उत्पादन राखण्यासह महत्त्वपूर्ण आव्हानांवर मात करणे आवश्यक आहे.

एफसीईने इच्छित परिणाम साध्य करण्यासाठी अन्न-सुरक्षित रंग itive डिटिव्हसह एकत्रित वैद्यकीय-ग्रेड प्लास्टिक रेजिनची शिफारस केली. प्रारंभिक नमुने तयार केल्यानंतर, क्लायंटच्या व्यक्तिनिष्ठ पसंती आणि प्रमाणित रंग स्वॅचच्या तुलनेत रंग बारीक केला गेला. या कठोर दृष्टिकोनामुळे सानुकूल रंग फॉर्म्युलेशनमुळे क्लायंटच्या अपेक्षांची उत्तम प्रकारे भेट झाली.

ट्रेसिबिलिटी आणि गुणवत्ता आश्वासनासाठी डीएचआरचा फायदा

आयएसओ 13485 अनुपालन संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेमध्ये सूक्ष्म दस्तऐवजीकरण आणि ट्रेसिबिलिटी आवश्यक आहे. एफसीईमध्ये, आम्ही बॅच क्रमांक, पॅरामीटर्स आणि गुणवत्ता नियंत्रण रेकॉर्डसह उत्पादनाच्या प्रत्येक पैलूचे दस्तऐवजीकरण, एक मजबूत डिव्हाइस इतिहास रेकॉर्ड (डीएचआर) व्यवस्थापन प्रणालीचे पालन करतो. हे आम्हाला अतुलनीय उत्तरदायित्व आणि पोस्ट-प्रॉडक्शन समर्थन सुनिश्चित करून पाच वर्षांपर्यंत उत्पादन रेकॉर्ड शोधण्यास सक्षम करते.

सहकार्याद्वारे दीर्घकालीन यश

एफसीईचे गुणवत्तेचे समर्पण, आयएसओ 13485 मानकांचे कठोर पालन आणि जटिल उत्पादन आव्हानांचे निराकरण करण्याच्या क्षमतेमुळे आम्हाला उत्कृष्ट प्रतिष्ठा मिळाली आहे. लाइक बायो सह आमची भागीदारी दीर्घकालीन सहकार्यात विकसित झाली आहे, दोन्ही कंपन्या सामायिक वाढ आणि नाविन्यपूर्णतेचा फायदा घेत आहेत.

प्रगत तंत्रज्ञान, कठोर गुणवत्ता प्रणाली आणि तयार केलेल्या सोल्यूशन्सचे संयोजन करून, एफसीईने वैद्यकीय डिव्हाइस उत्पादन उद्योगातील सुस्पष्टता आणि विश्वासार्हतेसाठी बेंचमार्क सेट करणे सुरू ठेवले आहे.