एफसीईवैद्यकीय उपकरण निर्मितीमध्ये गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींसाठी जागतिक स्तरावर मान्यताप्राप्त मानक असलेल्या ISO13485 अंतर्गत प्रमाणित झाल्याचा आम्हाला अभिमान आहे. हे प्रमाणपत्र वैद्यकीय उत्पादनांसाठी कठोर आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, प्रत्येक प्रक्रियेत विश्वासार्हता, ट्रेसेबिलिटी आणि उत्कृष्टता सुनिश्चित करण्यासाठी आमची वचनबद्धता दर्शवते. आमच्या अत्याधुनिक क्लास 100,000 क्लीनरूमसह, आमच्याकडे FDA आवश्यकतांचे पालन करण्यासह सुरक्षा आणि कार्यक्षमतेच्या सर्वोच्च मानकांची पूर्तता करणारी उत्पादने तयार करण्यासाठी पायाभूत सुविधा आणि कौशल्य आहे.
लाईक बायोसोबत भागीदारी: सौंदर्यविषयक उपकरण नवोन्मेष
हाताने वापरता येणाऱ्या सौंदर्यात्मक वैद्यकीय उपकरणांमध्ये विशेषज्ञ असलेल्या बायो कंपनीनेही मजबूत अभियांत्रिकी आणि विकास क्षमता तसेच ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधा असलेला पुरवठादार शोधला. त्यांच्या शोधाच्या सुरुवातीलाच त्यांनी FCE ला आदर्श भागीदार म्हणून ओळखले. बायो प्रमाणेच सुरुवातीला त्यांनी त्यांच्या उपकरणाचे 3D मॉडेल प्रदान केले, ज्यासाठी कार्यात्मक आणि सौंदर्यात्मक दोन्ही सुधारणा आवश्यक होत्या.
FCE ने डिझाइनचा सर्वसमावेशक आढावा घेतला आणि आमच्या व्यापक उत्पादन अनुभवाच्या आधारे अनेक ऑप्टिमायझेशन प्रस्तावित केले. तांत्रिक कार्यक्षमता आणि सौंदर्यविषयक आवश्यकता संतुलित करून, आम्ही अनेक पुनरावृत्तींद्वारे क्लायंटशी जवळून सहकार्य केले आणि अखेर त्यांच्या अपेक्षांपेक्षा जास्त समाधान अंतिम केले.
साठी कस्टम कलर मॅचिंगमधील आव्हानेवैद्यकीय अनुप्रयोग
उत्पादनाच्या सौंदर्यात्मक स्वरूपामुळे, लाईक बायोने प्राथमिक रंग म्हणून हिरव्या रंगाची विनंती केली. हे साध्य करण्यासाठी योग्य साहित्य निवडणे, अचूक रंग मिश्रण सुनिश्चित करणे आणि उच्च उत्पादन उत्पन्न राखणे यासारख्या महत्त्वाच्या आव्हानांवर मात करणे आवश्यक होते.
इच्छित परिणाम साध्य करण्यासाठी FCE ने अन्न-सुरक्षित रंग जोडण्यांसह वैद्यकीय-दर्जाचे प्लास्टिक रेझिन वापरण्याची शिफारस केली. सुरुवातीचे नमुने तयार केल्यानंतर, क्लायंटच्या व्यक्तिनिष्ठ पसंती आणि प्रमाणित रंग नमुन्यांशी तुलना करून रंगाचे बारकाईने ट्यूनिंग करण्यात आले. या कठोर दृष्टिकोनामुळे क्लायंटच्या अपेक्षा पूर्ण करणारे कस्टम रंग सूत्रीकरण झाले.
ट्रेसेबिलिटी आणि गुणवत्ता हमीसाठी DHR चा वापर करणे
ISO13485 अनुपालनासाठी संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेत बारकाईने दस्तऐवजीकरण आणि ट्रेसेबिलिटी आवश्यक आहे. FCE मध्ये, आम्ही एका मजबूत डिव्हाइस हिस्ट्री रेकॉर्ड (DHR) व्यवस्थापन प्रणालीचे पालन करतो, ज्यामध्ये बॅच नंबर, पॅरामीटर्स आणि गुणवत्ता नियंत्रण रेकॉर्डसह उत्पादनाच्या प्रत्येक पैलूचे दस्तऐवजीकरण केले जाते. हे आम्हाला पाच वर्षांपर्यंत उत्पादन रेकॉर्ड ट्रेस करण्यास सक्षम करते, ज्यामुळे अतुलनीय जबाबदारी आणि उत्पादनानंतरचे समर्थन सुनिश्चित होते.
सहकार्याद्वारे दीर्घकालीन यश
एफसीईची गुणवत्तेप्रती असलेली समर्पण, ISO13485 मानकांचे काटेकोर पालन आणि जटिल उत्पादन आव्हाने सोडवण्याची क्षमता यामुळे आम्हाला एक उत्कृष्ट प्रतिष्ठा मिळाली आहे. लाईक बायोसोबतची आमची भागीदारी दीर्घकालीन सहकार्यात विकसित झाली आहे, ज्यामध्ये दोन्ही कंपन्यांना सामायिक वाढ आणि नावीन्यपूर्णतेचा फायदा होत आहे.
प्रगत तंत्रज्ञान, कठोर गुणवत्ता प्रणाली आणि तयार केलेल्या उपाययोजना एकत्रित करून, FCE वैद्यकीय उपकरण निर्मिती उद्योगात अचूकता आणि विश्वासार्हतेसाठी बेंचमार्क स्थापित करत आहे.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-२८-२०२४