FCEISO13485 अंतर्गत प्रमाणित केल्याचा अभिमान आहे, वैद्यकीय उपकरण उत्पादनातील गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीसाठी जागतिक स्तरावर मान्यताप्राप्त मानक. हे प्रमाणपत्र वैद्यकीय उत्पादनांच्या कठोर आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी, प्रत्येक प्रक्रियेत विश्वासार्हता, शोधण्यायोग्यता आणि उत्कृष्टता सुनिश्चित करण्यासाठी आमची वचनबद्धता दर्शवते. आमच्या अत्याधुनिक क्लास 100,000 क्लीनरूमसह, आमच्याकडे FDA आवश्यकतांचे पालन करण्यासह सुरक्षितता आणि कार्यक्षमतेची सर्वोच्च मानके पूर्ण करणारी उत्पादने तयार करण्यासाठी पायाभूत सुविधा आणि कौशल्य आहे.
लाइक बायोसह भागीदारी: सौंदर्याचा उपकरण नवकल्पना
Bio प्रमाणेच, हँडहेल्ड सौंदर्यविषयक वैद्यकीय उपकरणांमध्ये तज्ञ असलेल्या कंपनीने मजबूत अभियांत्रिकी आणि विकास क्षमता तसेच ISO13485-प्रमाणित क्लीनरूम सुविधांसह पुरवठादार शोधला. त्यांच्या शोधाच्या सुरुवातीच्या काळात, त्यांनी FCE ला आदर्श भागीदार म्हणून ओळखले. बायो प्रमाणे सुरुवातीला त्यांच्या डिव्हाइसचे 3D मॉडेल प्रदान केले, ज्यासाठी कार्यात्मक आणि सौंदर्याचा दोन्ही परिष्करण आवश्यक होते.
FCE ने डिझाईनचे सर्वसमावेशक पुनरावलोकन केले आणि आमच्या व्यापक उत्पादन अनुभवावर आधारित एकापेक्षा जास्त ऑप्टिमायझेशन प्रस्तावित केले. तांत्रिक कार्यक्षमता आणि सौंदर्यविषयक आवश्यकता संतुलित करून, आम्ही अनेक पुनरावृत्तींद्वारे क्लायंटशी जवळून सहकार्य केले, अखेरीस त्यांच्या अपेक्षांपेक्षा अधिक समाधानास अंतिम रूप दिले.
साठी सानुकूल रंग जुळणी मध्ये आव्हानेवैद्यकीय अनुप्रयोग
उत्पादनाचे सौंदर्यात्मक स्वरूप पाहता, लाइक बायोने प्राथमिक रंग म्हणून हिरव्या रंगाची विनंती केली. हे साध्य करण्यासाठी महत्त्वपूर्ण आव्हानांवर मात करणे आवश्यक आहे, ज्यात योग्य सामग्री निवडणे, अचूक रंग मिसळणे सुनिश्चित करणे आणि उच्च उत्पादन उत्पादन राखणे समाविष्ट आहे.
FCE ने इच्छित परिणाम साध्य करण्यासाठी फूड-सेफ कलर ॲडिटीव्हसह मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक रेझिन्सची शिफारस केली. प्रारंभिक नमुने तयार केल्यानंतर, क्लायंटच्या व्यक्तिपरक प्राधान्ये आणि प्रमाणित रंग नमुने यांच्याशी तुलना करून रंग सुरेख केला गेला. या कठोर पध्दतीचा परिणाम सानुकूल रंग फॉर्म्युलेशनमध्ये झाला ज्याने क्लायंटच्या अपेक्षा पूर्ण केल्या.
शोधण्यायोग्यता आणि गुणवत्ता हमी साठी DHR चा लाभ घेणे
ISO13485 अनुपालनासाठी संपूर्ण उत्पादन प्रक्रियेत सूक्ष्म दस्तऐवजीकरण आणि शोधक्षमता आवश्यक आहे. FCE मध्ये, आम्ही बॅच नंबर, पॅरामीटर्स आणि गुणवत्ता नियंत्रण रेकॉर्डसह उत्पादनाच्या प्रत्येक पैलूचे दस्तऐवजीकरण करत, मजबूत डिव्हाइस हिस्ट्री रेकॉर्ड (DHR) व्यवस्थापन प्रणालीचे पालन करतो. हे आम्हाला पाच वर्षांपर्यंत उत्पादन रेकॉर्ड ट्रेस करण्यास सक्षम करते, अतुलनीय जबाबदारी आणि पोस्ट-प्रॉडक्शन समर्थन सुनिश्चित करते.
सहयोगाद्वारे दीर्घकालीन यश
FCE चे गुणवत्तेबद्दलचे समर्पण, ISO13485 मानकांचे काटेकोर पालन आणि जटिल उत्पादन आव्हाने सोडवण्याची क्षमता यामुळे आम्हाला चांगली प्रतिष्ठा मिळाली आहे. लाइक बायो सोबतची आमची भागीदारी दीर्घकालीन सहयोगात विकसित झाली आहे, दोन्ही कंपन्यांना सामायिक वाढ आणि नवोपक्रमाचा फायदा होत आहे.
प्रगत तंत्रज्ञान, कठोर गुणवत्ता प्रणाली आणि अनुकूल समाधाने एकत्रित करून, FCE वैद्यकीय उपकरण निर्मिती उद्योगात अचूकता आणि विश्वासार्हतेसाठी बेंचमार्क सेट करत आहे.
पोस्ट वेळ: नोव्हेंबर-28-2024