Dalam bidang pembuatan peranti perubatan, pemilihan bahan adalah kritikal. Peranti perubatan bukan sahaja memerlukan ketepatan dan kebolehpercayaan yang tinggi tetapi juga harus memenuhi biokompatibiliti yang ketat, rintangan kimia, dan keperluan pensterilan. Sebagai sebuah syarikat yang mengkhususkan diri dalam pembuatan suntikan ketepatan dan pembuatan peranti perubatan, FCE Fukei, dengan pengalaman industri bertahun -tahun, memberikan gambaran tentang cara memilih yang betulpengacuan suntikanBahan untuk peranti perubatan.
1. Keperluan Bahan Teras untuk Peranti Perubatan
Peranti perubatan biokompatibiliti sering dalam hubungan langsung atau tidak langsung dengan tubuh manusia, jadi bahan -bahan mesti memenuhi piawaian biokompatibiliti (misalnya, ISO 10993). Ini bermakna bahan tidak boleh menyebabkan tindak balas alergi, ketoksikan, atau tindak balas imun.
Peranti perubatan rintangan kimia boleh bersentuhan dengan pembasmian kuman, ubat -ubatan, atau bahan kimia lain semasa penggunaan, jadi bahan perlu mempunyai rintangan kimia yang baik untuk mengelakkan kakisan atau degradasi.
Peranti perubatan rintangan suhu tinggi sering perlu menjalani pensterilan suhu tinggi (seperti pensterilan stim, pensterilan etilena oksida), jadi bahan-bahan mesti menahan suhu tinggi tanpa ubah bentuk atau kemerosotan prestasi.
Ciri -ciri mekanikal peranti perubatan perlu mempunyai kekuatan dan ketahanan yang tinggi untuk menahan tekanan mekanikal semasa penggunaan. Sebagai contoh, instrumen pembedahan memerlukan kekerasan yang tinggi dan rintangan haus, manakala peranti boleh guna memerlukan fleksibiliti.
Ketelusan untuk peranti perubatan tertentu (seperti set infusi dan instrumen ujian), ketelusan bahan adalah penting untuk membolehkan pemerhatian cecair dalaman atau komponen.
Processability Bahan harus mudah untuk suntikan acuan dan mampu memenuhi keperluan untuk geometri kompleks dan ketepatan yang tinggi.
2. Bahan pencetakan suntikan gred biasa
Berikut adalah beberapa bahan pencetakan suntikan yang biasa digunakan untuk peranti perubatan, bersama dengan sifat mereka:
Polikarbonat (PC)
Ciri -ciri: Ketelusan yang tinggi, kekuatan impak yang tinggi, rintangan haba, kestabilan dimensi yang baik.
Aplikasi: Instrumen pembedahan, set infusi, peralatan hemodialisis.
Kelebihan: Sesuai untuk peranti yang memerlukan ketelusan dan kekuatan tinggi.
Polipropilena (pp)
Ciri -ciri: Ringan, rintangan kimia, rintangan keletihan yang baik, sterilizable.
Aplikasi: Suntikan pakai buang, beg infusi, peralatan makmal.
Kelebihan: Kos rendah, sesuai untuk peranti perubatan pakai buang.
Polyetheretherketone (mengintip)
Ciri -ciri: Kekuatan tinggi, rintangan haba, rintangan kimia, biokompatibiliti.
Aplikasi: Implan ortopedik, instrumen pergigian, komponen endoskop.
Kelebihan: Sesuai untuk berprestasi tinggi, peranti perubatan yang ditanamkan jangka panjang.
Polyvinyl chloride (PVC)
Ciri -ciri: Fleksibiliti, rintangan kimia, kos rendah.
Aplikasi: Tiub infusi, beg darah, topeng pernafasan.
Kelebihan: Sesuai untuk aplikasi yang memerlukan fleksibiliti dan kos rendah.
Elastomer termoplastik (TPE)
Ciri -ciri: Fleksibiliti, rintangan kimia, biokompatibiliti.
Aplikasi: Seal, Gasket, Catheter.
Kelebihan: Sesuai untuk peranti yang memerlukan sentuhan lembut dan prestasi pengedap.
Polysulfone (PSU) dan Polyethersulfone (PESU)
Ciri -ciri: Rintangan haba yang tinggi, rintangan kimia, ketelusan.
Aplikasi: Instrumen pembedahan, dulang pensterilan, peralatan dialisis.
Kelebihan: Sesuai untuk peranti yang memerlukan rintangan haba yang tinggi dan ketelusan.
3. Faktor yang perlu dipertimbangkan semasa memilih bahan
Aplikasi peranti
Pilih bahan berdasarkan penggunaan khusus peranti perubatan. Sebagai contoh, peranti implan memerlukan biokompatibiliti dan ketahanan yang tinggi, sementara peranti boleh guna mengutamakan kos dan kebolehpasaran.
Kaedah pensterilan
Kaedah pensterilan yang berbeza mempunyai keperluan bahan yang berbeza. Sebagai contoh, pensterilan stim memerlukan bahan untuk tahan haba, manakala pensterilan radiasi gamma menuntut bahan yang tahan terhadap radiasi.
Keperluan pengawalseliaan
Memastikan bahan itu mematuhi peraturan dan piawaian yang berkaitan (misalnya, FDA, ISO 10993).
Kos vs keseimbangan prestasi
Pilih bahan yang menyediakan prestasi yang diperlukan sementara juga mengimbangi kos untuk mengurangkan perbelanjaan pengeluaran.
Kestabilan rantaian bekalan
Pilih bahan dengan bekalan pasaran yang stabil dan kualiti yang boleh dipercayai untuk mengelakkan kelewatan pengeluaran disebabkan oleh isu rantaian bekalan.
4. Perkhidmatan Pemilihan Bahan Fukei Fukei
Sebagai sebuah syarikat yang mengkhususkan diri dalam pembuatan peranti perubatan, FCE Fukei mempunyai pengalaman yang luas dalam pemilihan bahan. Kami menawarkan perkhidmatan berikut:
Perundingan Bahan: Mengesyorkan bahan gred perubatan yang paling sesuai berdasarkan keperluan pelanggan.
Ujian Contoh: Menyediakan sampel bahan dan laporan ujian untuk memastikan bahan memenuhi keperluan.
Penyelesaian yang disesuaikan: Menawarkan perkhidmatan sehenti dari pemilihan bahan ke pengacuan suntikan.
5. Kesimpulan
Memilih bahan pencetakan suntikan yang betul adalah langkah utama dalam pembuatan peranti perubatan. FCE Fukei, dengan pasukan teknikal yang berpengalaman dan keupayaan pembuatan maju, komited untuk menyediakan pelanggan dengan perkhidmatan pembuatan peranti perubatan yang berkualiti tinggi dan peraturan. Sekiranya anda mempunyai keperluan pencetakan suntikan untuk peranti perubatan, jangan ragu untuk menghubungi kami, dan kami akan memberikan anda penyelesaian profesional.
Mengenai FCE Fukei
FCE Fukei ditubuhkan pada tahun 2020 dan terletak di Taman Perindustrian Suzhou dengan modal berdaftar sebanyak 20 juta CNY. Kami pakar dalam pengacuan suntikan ketepatan, pemesinan CNC, percetakan 3D, dan perkhidmatan lain, dengan 90% produk kami dieksport ke pasaran Eropah dan Amerika. Pasukan teras kami mempunyai pengalaman industri yang kaya dan didedikasikan untuk menyediakan pelanggan dengan penyelesaian sehenti daripada reka bentuk kepada pengeluaran.
Hubungi kami
E -mel:sky@fce-sz.com
Laman web:https://www.fcemolding.com/
Masa Post: Feb-07-2025