एफसीईचिकित्सा उपकरण निर्माणमा गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीहरूको लागि विश्वव्यापी रूपमा मान्यता प्राप्त मानक, ISO13485 अन्तर्गत प्रमाणित हुन पाउँदा गर्व छ। यो प्रमाणीकरणले चिकित्सा उत्पादनहरूको लागि कडा आवश्यकताहरू पूरा गर्ने, प्रत्येक प्रक्रियामा विश्वसनीयता, ट्रेसेबिलिटी र उत्कृष्टता सुनिश्चित गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धतालाई प्रतिबिम्बित गर्दछ। हाम्रो अत्याधुनिक कक्षा १००,००० क्लिनरूमसँग जोडिएको, हामीसँग FDA आवश्यकताहरूको अनुपालन सहित सुरक्षा र कार्यक्षमताको उच्चतम मापदण्डहरू पूरा गर्ने उत्पादनहरू उत्पादन गर्ने पूर्वाधार र विशेषज्ञता छ।
लाइक बायोसँग साझेदारी: एस्थेटिक उपकरण नवप्रवर्तन
हातले सौन्दर्य चिकित्सा उपकरणहरूमा विशेषज्ञता हासिल गर्ने कम्पनी बायोले जस्तै, बलियो इन्जिनियरिङ र विकास क्षमताहरू साथै ISO13485-प्रमाणित क्लिनरूम सुविधाहरू भएको आपूर्तिकर्ता खोज्यो। आफ्नो खोजको सुरुमा, तिनीहरूले FCE लाई आदर्श साझेदारको रूपमा पहिचान गरे। बायोले जस्तै सुरुमा उनीहरूको उपकरणको 3D मोडेल प्रदान गर्यो, जसलाई कार्यात्मक र सौन्दर्य दुवै परिष्करण आवश्यक पर्थ्यो।
FCE ले डिजाइनको विस्तृत समीक्षा गर्यो र हाम्रो व्यापक उत्पादन अनुभवको आधारमा धेरै अनुकूलनहरू प्रस्ताव गर्यो। प्राविधिक कार्यक्षमता र सौन्दर्य आवश्यकताहरूलाई सन्तुलनमा राख्दै, हामीले धेरै पुनरावृत्तिहरू मार्फत ग्राहकसँग नजिकबाट सहकार्य गर्यौं, अन्ततः उनीहरूको अपेक्षाहरू भन्दा बढी समाधानलाई अन्तिम रूप दियौं।
अनुकूलन रंग मिलानमा चुनौतीहरूचिकित्सा अनुप्रयोगहरू
उत्पादनको सौन्दर्य प्रकृतिलाई ध्यानमा राख्दै, लाइक बायोले प्राथमिक रंगको रूपमा हरियो रंगको अनुरोध गर्यो। यो प्राप्त गर्न उपयुक्त सामग्रीहरू छनौट गर्ने, सटीक रंग मिश्रण सुनिश्चित गर्ने र उच्च उत्पादन उपज कायम राख्ने जस्ता महत्त्वपूर्ण चुनौतीहरू पार गर्नु आवश्यक थियो।
FCE ले इच्छित परिणाम प्राप्त गर्न खाद्य-सुरक्षित रंग additives सँग मिलाएर मेडिकल-ग्रेड प्लास्टिक रेजिनहरू सिफारिस गर्यो। प्रारम्भिक नमूनाहरू उत्पादन गरेपछि, ग्राहकको व्यक्तिपरक प्राथमिकताहरू र मानकीकृत रंग नमूनाहरूसँग तुलना गरेर रङलाई राम्रोसँग मिलाइएको थियो। यो कठोर दृष्टिकोणले ग्राहकको अपेक्षाहरू पूर्ण रूपमा पूरा गर्ने अनुकूलन रंग सूत्रीकरणको परिणामस्वरूप भयो।
ट्रेसेबिलिटी र गुणस्तर आश्वासनको लागि DHR को उपयोग गर्दै
ISO13485 अनुपालनको लागि उत्पादन प्रक्रियाभरि सावधानीपूर्वक कागजात र ट्रेसेबिलिटी आवश्यक पर्दछ। FCE मा, हामी ब्याच नम्बरहरू, प्यारामिटरहरू, र गुणस्तर नियन्त्रण रेकर्डहरू सहित उत्पादनको हरेक पक्षको दस्तावेजीकरण गर्ने बलियो उपकरण इतिहास रेकर्ड (DHR) व्यवस्थापन प्रणालीको पालना गर्छौं। यसले हामीलाई पाँच वर्षसम्म उत्पादन रेकर्डहरू ट्रेस गर्न सक्षम बनाउँछ, अतुलनीय जवाफदेहिता र उत्पादन पछिको समर्थन सुनिश्चित गर्दै।
सहकार्य मार्फत दीर्घकालीन सफलता
गुणस्तरप्रति FCE को समर्पण, ISO13485 मापदण्डहरूको कडा पालना, र जटिल उत्पादन चुनौतीहरू समाधान गर्ने क्षमताले हामीलाई उत्कृष्ट प्रतिष्ठा दिलाएको छ। Like Bio सँगको हाम्रो साझेदारी दीर्घकालीन सहकार्यमा विकसित भएको छ, जसमा दुवै कम्पनीहरूले साझा वृद्धि र नवीनताबाट लाभ उठाइरहेका छन्।
उन्नत प्रविधि, कठोर गुणस्तर प्रणाली, र अनुकूलित समाधानहरूको संयोजन गरेर, FCE ले चिकित्सा उपकरण निर्माण उद्योगमा परिशुद्धता र विश्वसनीयताको लागि बेन्चमार्क सेट गर्न जारी राखेको छ।
पोस्ट समय: नोभेम्बर-२८-२०२४