I området medisinsk utstyr er det viktig å utvalg av medisinsk utstyr. Medisinsk utstyr krever ikke bare høy presisjon og pålitelighet, men må også oppfylle streng biokompatibilitet, kjemisk motstand og steriliseringskrav. Som et selskap som spesialiserer seg på presisjonsinjeksjonsstøping og produksjon av medisinsk utstyr, gir FCE Fukei, med mange års bransjeerfaring, innsikt i hvordan du velger riktiginjeksjonsstøpingmaterialer for medisinsk utstyr.
1. Kravkrav til medisinsk utstyr
Biokompatibilitet medisinsk utstyr er ofte i direkte eller indirekte kontakt med menneskekroppen, så materialene må oppfylle biokompatibilitetsstandarder (f.eks. ISO 10993). Dette betyr at materialer ikke må forårsake allergiske reaksjoner, toksisitet eller immunresponser.
Kjemisk resistensmedisinsk utstyr kan komme i kontakt med desinfeksjonsmidler, medisiner eller andre kjemikalier under bruk, så materialer må ha god kjemisk motstand for å unngå korrosjon eller nedbrytning.
Medisinsk utstyr med høy temperatur motstand trenger ofte å gjennomgå sterilisering av høy temperatur (for eksempel dampsterilisering, etylenoksydsterilisering), så materialene må tåle høye temperaturer uten deformasjon eller ytelsesnedbrytning.
Mekaniske egenskaper Medisinsk utstyr må ha høy styrke og holdbarhet for å tåle mekanisk stress under bruk. For eksempel krever kirurgiske instrumenter høy hardhet og slitestyrke, mens disponible enheter trenger fleksibilitet.
Åpenhet for visse medisinske utstyr (for eksempel infusjonssett og testinstrumenter), materialets åpenhet er viktig for å tillate observasjon av indre væsker eller komponenter.
Prosessabilitet Materialet skal være enkelt å injeksjonsform og i stand til å oppfylle kravene til komplekse geometrier og høy presisjon.
2.
Her er flere ofte brukte injeksjonsstøpematerialer for medisinsk utstyr, sammen med deres egenskaper:
Polykarbonat (PC)
Egenskaper: høy gjennomsiktighet, høy påvirkningsstyrke, varmebestandighet, god dimensjonell stabilitet.
Bruksområder: Kirurgiske instrumenter, infusjonssett, hemodialyseutstyr.
Fordeler: Passer for enheter som krever åpenhet og høy styrke.
Polypropylen (pp)
Egenskaper: Lett, kjemisk motstand, god utmattelsesmotstand, steriliserbar.
Bruksområder: Disponible sprøyter, infusjonsposer, laboratorieutstyr.
Fordeler: lave kostnader, egnet for engangsmedisinsk utstyr.
Polyetheretherketone (PIEK)
Egenskaper: Høy styrke, varmebestandighet, kjemisk motstand, biokompatibilitet.
Bruksområder: ortopediske implantater, tanninstrumenter, endoskopkomponenter.
Fordeler: Ideell for høyytelses, langsiktige implanterte medisinske utstyr.
Polyvinylklorid (PVC)
Egenskaper: Fleksibilitet, kjemisk motstand, lave kostnader.
Bruksområder: Infusjonsrør, blodposer, pustemasker.
Fordeler: Passer for applikasjoner som krever fleksibilitet og lave kostnader.
Thermoplastic Elastomers (TPE)
Egenskaper: fleksibilitet, kjemisk motstand, biokompatibilitet.
Bruksområder: seler, pakninger, katetre.
Fordeler: Ideell for enheter som krever en myk berørings- og tetningsytelse.
Polysulfone (PSU) og Polyethersulfone (PESU)
Egenskaper: høy varmebestandighet, kjemisk motstand, åpenhet.
Bruksområder: Kirurgiske instrumenter, steriliseringsbrett, dialyseutstyr.
Fordeler: Passer for enheter som krever høy varmebestandighet og åpenhet.
3. Faktorer å vurdere når du velger materialer
Enhetsapplikasjon
Velg materialer basert på spesifikk bruk av medisinsk utstyr. For eksempel trenger implanterbare enheter høy biokompatibilitet og holdbarhet, mens disponible enheter prioriterer kostnad og prosessbarhet.
Steriliseringsmetoder
Ulike steriliseringsmetoder har forskjellige materialkrav. For eksempel krever dampsterilisering materialer for å være varmebestandig, mens gammastrålingssterilisering krever materialer motstandsdyktig mot stråling.
Forskriftskrav
Forsikre deg om at materialet er i samsvar med relevante forskrifter og standarder (f.eks. FDA, ISO 10993).
Kostnad mot ytelsesbalanse
Velg materiale som gir den nødvendige ytelsen, samtidig som de balanserer kostnadene for å redusere produksjonsutgiftene.
Forsyningskjedestabilitet
Velg materialer med stabil markedsforsyning og pålitelig kvalitet for å unngå forsinkelser i produksjonen på grunn av problemer med forsyningskjeden.
4. FCE Fukeis materialutvalgstjenester
Som et selskap som spesialiserer seg på medisinsk utstyrsproduksjon, har FCE Fukei lang erfaring med materialvalg. Vi tilbyr følgende tjenester:
Materialkonsultasjon: Anbefaler det mest passende medisinske karaktermaterialet basert på kundebehov.
Eksempel på testing: Gi materialprøver og testrapporter for å sikre at materialer oppfyller kravene.
Tilpassede løsninger: Tilby en one-stop-tjeneste fra materialvalg til injeksjonsstøping.
5. Konklusjon
Å velge riktig injeksjonsstøpemateriale er et viktig trinn i produksjonen av medisinsk utstyr. FCE Fukei, med sitt erfarne tekniske team og avanserte produksjonsfunksjoner, er opptatt av å gi kundene høykvalitets, regulatoriske kompatible produksjonstjenester for medisinsk utstyr. Hvis du har behov for injeksjonsstøping for medisinsk utstyr, kan du kontakte oss, og vi vil gi deg profesjonelle løsninger.
Om fce Fukei
FCE Fukei ble opprettet i 2020 og ligger i Suzhou Industrial Park med en registrert kapital på 20 millioner CNY. Vi spesialiserer oss på presisjonsinjeksjonsstøping, CNC -maskinering, 3D -utskrift og andre tjenester, med 90% av våre produkter som eksporteres til de europeiske og amerikanske markedene. Vårt kjerneteam har rik bransjeerfaring og er opptatt av å gi kundene one-stop-løsninger fra design til produksjon.
Kontakt oss
E -post:sky@fce-sz.com
Nettsted:https://www.fcemolding.com/
Post Time: Feb-07-2025