No campo da fabricação de dispositivos médicos, a seleção de material é crítica. Os dispositivos médicos não apenas requerem alta precisão e confiabilidade, mas também devem atender aos requisitos rigorosos de biocompatibilidade, resistência química e esterilização. Como empresa especializada em moldagem por injeção de precisão e fabricação de dispositivos médicos, FCE Fukei, com anos de experiência no setor, fornece informações sobre como selecionar o direitomoldagem por injeçãoMateriais para dispositivos médicos.
1. Requisitos de material central para dispositivos médicos
Os dispositivos médicos de biocompatibilidade geralmente estão em contato direto ou indireto com o corpo humano; portanto, os materiais devem atender aos padrões de biocompatibilidade (por exemplo, ISO 10993). Isso significa que os materiais não devem causar reações alérgicas, toxicidade ou respostas imunes.
Os dispositivos médicos de resistência química podem entrar em contato com desinfetantes, medicamentos ou outros produtos químicos durante o uso; portanto, os materiais precisam ter uma boa resistência química para evitar corrosão ou degradação.
Os dispositivos médicos de alta resistência à temperatura geralmente precisam sofrer esterilização de alta temperatura (como esterilização a vapor, esterilização de óxido de etileno); portanto, os materiais devem suportar altas temperaturas sem deformação ou degradação do desempenho.
Propriedades mecânicas Os dispositivos médicos precisam ter alta resistência e durabilidade para suportar o estresse mecânico durante o uso. Por exemplo, os instrumentos cirúrgicos requerem alta resistência à dureza e desgaste, enquanto os dispositivos descartáveis precisam de flexibilidade.
Transparência para certos dispositivos médicos (como conjuntos de infusão e instrumentos de teste), a transparência do material é importante para permitir a observação de fluidos ou componentes internos.
Processabilidade O material deve ser fácil de injeção e capaz de atender aos requisitos para geometrias complexas e alta precisão.
2. Materiais comuns de moldagem por injeção de grau médico
Aqui estão vários materiais de moldagem de injeção comumente usados para dispositivos médicos, juntamente com suas propriedades:
Policarbonato (PC)
Propriedades: alta transparência, força de alto impacto, resistência ao calor, boa estabilidade dimensional.
Aplicações: instrumentos cirúrgicos, conjuntos de infusão, equipamento de hemodiálise.
Vantagens: Adequado para dispositivos que requerem transparência e alta resistência.
Polipropileno (PP)
Propriedades: leve, resistência química, boa resistência à fadiga, esterilizável.
Aplicações: seringas descartáveis, sacos de infusão, equipamentos de laboratório.
Vantagens: baixo custo, adequado para dispositivos médicos descartáveis.
Polietherethertone (Peek)
Propriedades: alta resistência, resistência ao calor, resistência química, biocompatibilidade.
Aplicações: implantes ortopédicos, instrumentos dentários, componentes do endoscópio.
Vantagens: Ideal para dispositivos médicos implantados de alto desempenho e longo prazo.
Cloreto de polivinil (PVC)
Propriedades: flexibilidade, resistência química, baixo custo.
Aplicações: tubos de infusão, sacos de sangue, máscaras respiratórias.
Vantagens: Adequado para aplicações que requerem flexibilidade e baixo custo.
Elastômeros termoplásticos (TPE)
Propriedades: flexibilidade, resistência química, biocompatibilidade.
APLICAÇÕES: SEALS, JUNÇAS, CATTERES.
Vantagens: Ideal para dispositivos que exigem um toque suave e desempenho de vedação.
Polissulfona (PSU) e PolyethersulFona (PESU)
Propriedades: alta resistência ao calor, resistência química, transparência.
Aplicações: instrumentos cirúrgicos, bandejas de esterilização, equipamento de diálise.
Vantagens: Adequado para dispositivos que requerem alta resistência ao calor e transparência.
3. Fatores a serem considerados ao escolher materiais
Aplicativo de dispositivo
Escolha materiais com base no uso específico do dispositivo médico. Por exemplo, os dispositivos implantáveis precisam de alta biocompatibilidade e durabilidade, enquanto os dispositivos descartáveis priorizam o custo e a processabilidade.
Métodos de esterilização
Diferentes métodos de esterilização têm requisitos de material diferentes. Por exemplo, a esterilização a vapor exige que os materiais sejam resistentes ao calor, enquanto a esterilização da radiação gama exige materiais resistentes à radiação.
Requisitos regulatórios
Verifique se o material está em conformidade com os regulamentos e padrões relevantes (por exemplo, FDA, ISO 10993).
Balanço de custo vs. desempenho
Escolha materiais que forneçam o desempenho necessário, além de equilibrar os custos para reduzir as despesas de produção.
Estabilidade da cadeia de suprimentos
Escolha materiais com suprimento estável no mercado e qualidade confiável para evitar atrasos na produção devido a problemas da cadeia de suprimentos.
4. Serviços de seleção de materiais da FCE FUKEI
Como empresa especializada em fabricação de dispositivos médicos, o FCE Fukei tem uma vasta experiência em seleção de materiais. Oferecemos os seguintes serviços:
Consulta de material: Recomende os materiais de nível médico mais adequados com base nas necessidades do cliente.
Teste de amostra: forneça amostras de materiais e relatórios de teste para garantir que os materiais atendam aos requisitos.
Soluções personalizadas: ofereça um serviço único da seleção de material à moldagem por injeção.
5. Conclusão
Selecionar o material de moldagem de injeção correto é uma etapa essencial na fabricação de dispositivos médicos. O FCE Fukei, com sua equipe técnica experiente e recursos avançados de fabricação, está comprometido em fornecer aos clientes serviços de fabricação de dispositivos médicos compatíveis com alta qualidade e compatível com a regulamentação. Se você tiver necessidades de moldagem por injeção de dispositivos médicos, não hesite em entrar em contato conosco e forneceremos soluções profissionais.
Sobre o FCE Fukei
O FCE Fukei foi criado em 2020 e está localizado no Suzhou Industrial Park, com uma capital registrada de 20 milhões de CNY. Somos especializados em moldagem por injeção de precisão, usinagem CNC, impressão 3D e outros serviços, com 90% de nossos produtos exportados para os mercados europeu e americano. Nossa equipe principal tem uma rica experiência na indústria e se dedica a fornecer aos clientes soluções de um balcão, do design à produção.
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Hora de postagem: Feb-07-2025