În domeniul fabricării dispozitivelor medicale, selecția materialelor este esențială. Dispozitivele medicale nu numai că necesită precizie și fiabilitate ridicată, dar trebuie să îndeplinească și cerințe stricte de biocompatibilitate, rezistență chimică și sterilizare. În calitate de companie specializată în turnarea prin injecție de precizie și fabricarea de dispozitive medicale, FCE Fukei, cu ani de experiență în industrie, oferă informații despre cum să selectați materialele potrivite.turnare prin injecțiemateriale pentru dispozitive medicale.
1. Cerințe privind materialele de bază pentru dispozitivele medicale
Biocompatibilitate Dispozitivele medicale sunt adesea în contact direct sau indirect cu corpul uman, așadar materialele trebuie să îndeplinească standardele de biocompatibilitate (de exemplu, ISO 10993). Aceasta înseamnă că materialele nu trebuie să provoace reacții alergice, toxicitate sau răspunsuri imune.
Rezistență chimică Dispozitivele medicale pot intra în contact cu dezinfectanți, medicamente sau alte substanțe chimice în timpul utilizării, așadar materialele trebuie să aibă o bună rezistență chimică pentru a evita coroziunea sau degradarea.
Rezistența la temperaturi ridicate Dispozitivele medicale trebuie adesea supuse sterilizării la temperaturi ridicate (cum ar fi sterilizarea cu abur, sterilizarea cu oxid de etilenă), așadar materialele trebuie să reziste la temperaturi ridicate fără deformare sau degradare a performanței.
Proprietăți mecanice Dispozitivele medicale trebuie să aibă o rezistență și o durabilitate ridicate pentru a rezista la solicitările mecanice în timpul utilizării. De exemplu, instrumentele chirurgicale necesită o duritate și o rezistență ridicate la uzură, în timp ce dispozitivele de unică folosință au nevoie de flexibilitate.
Transparență Pentru anumite dispozitive medicale (cum ar fi seturile de perfuzie și instrumentele de testare), transparența materialului este importantă pentru a permite observarea fluidelor sau componentelor interne.
Procesabilitate Materialul trebuie să fie ușor de turnat prin injecție și capabil să îndeplinească cerințele pentru geometrii complexe și precizie ridicată.
2. Materiale comune de turnare prin injecție de calitate medicală
Iată câteva materiale de turnare prin injecție utilizate în mod obișnuit pentru dispozitive medicale, împreună cu proprietățile lor:
Policarbonat (PC)
Proprietăți: Transparență ridicată, rezistență mare la impact, rezistență la căldură, stabilitate dimensională bună.
Aplicații: Instrumente chirurgicale, seturi de perfuzie, echipamente de hemodializă.
Avantaje: Potrivit pentru dispozitive care necesită transparență și rezistență ridicată.
Polipropilenă (PP)
Proprietăți: Greutate redusă, rezistență chimică, rezistență bună la oboseală, sterilizabil.
Aplicații: Seringi de unică folosință, pungi de perfuzie, echipamente de laborator.
Avantaje: Cost redus, potrivit pentru dispozitive medicale de unică folosință.
Polieteretercetonă (PEEK)
Proprietăți: Rezistență ridicată, rezistență la căldură, rezistență chimică, biocompatibilitate.
Aplicații: Implanturi ortopedice, instrumente dentare, componente endoscopice.
Avantaje: Ideal pentru dispozitive medicale implantate de înaltă performanță și pe termen lung.
Clorură de polivinil (PVC)
Proprietăți: Flexibilitate, rezistență chimică, cost redus.
Aplicații: Tuburi de perfuzie, pungi de sânge, măști respiratorii.
Avantaje: Potrivit pentru aplicații care necesită flexibilitate și cost redus.
Elastomeri termoplastici (TPE)
Proprietăți: Flexibilitate, rezistență chimică, biocompatibilitate.
Aplicații: Garnituri de etanșare, catetere.
Avantaje: Ideal pentru dispozitive care necesită o atingere moale și performanță de etanșare.
Polisulfonă (PSU) și polietersulfonă (PESU)
Proprietăți: Rezistență ridicată la căldură, rezistență chimică, transparență.
Aplicații: Instrumente chirurgicale, tăvi de sterilizare, echipamente de dializă.
Avantaje: Potrivit pentru dispozitive care necesită rezistență ridicată la căldură și transparență.
3. Factori de luat în considerare la alegerea materialelor
Aplicație dispozitiv
Alegeți materialele în funcție de utilizarea specifică a dispozitivului medical. De exemplu, dispozitivele implantabile necesită o biocompatibilitate și o durabilitate ridicate, în timp ce dispozitivele de unică folosință pun accent pe cost și procesabilitate.
Metode de sterilizare
Diferite metode de sterilizare au cerințe diferite în materie de materiale. De exemplu, sterilizarea cu abur necesită materiale rezistente la căldură, în timp ce sterilizarea cu radiații gamma necesită materiale rezistente la radiații.
Cerințe de reglementare
Asigurați-vă că materialul respectă reglementările și standardele relevante (de exemplu, FDA, ISO 10993).
Raportul cost-performanță
Alegeți materiale care oferă performanța necesară, echilibrând în același timp costurile pentru a reduce cheltuielile de producție.
Stabilitatea lanțului de aprovizionare
Alegeți materiale cu aprovizionare stabilă pe piață și calitate fiabilă pentru a evita întârzierile în producție cauzate de problemele lanțului de aprovizionare.
4. Serviciile de selecție a materialelor ale FCE Fukei
În calitate de companie specializată în fabricarea de dispozitive medicale, FCE Fukei are o vastă experiență în selecția materialelor. Oferim următoarele servicii:
Consultanță privind materialele: Recomandăm cele mai potrivite materiale de calitate medicală în funcție de nevoile clientului.
Testarea eșantionului: Furnizați mostre de materiale și rapoarte de testare pentru a asigura că materialele îndeplinesc cerințele.
Soluții personalizate: Oferim un serviciu complet, de la selecția materialelor până la turnarea prin injecție.
5. Concluzie
Selectarea materialului potrivit de turnare prin injecție este o etapă cheie în fabricarea dispozitivelor medicale. FCE Fukei, cu echipa sa tehnică experimentată și capacitățile avansate de producție, se angajează să ofere clienților servicii de fabricație a dispozitivelor medicale de înaltă calitate, conforme cu reglementările. Dacă aveți nevoi de turnare prin injecție pentru dispozitive medicale, nu ezitați să ne contactați și vă vom oferi soluții profesionale.
Despre FCE Fukei
FCE Fukei a fost înființată în 2020 și este situată în Parcul Industrial Suzhou, cu un capital social înregistrat de 20 de milioane de yuani chinezi. Ne specializăm în turnare prin injecție de precizie, prelucrare CNC, imprimare 3D și alte servicii, 90% din produsele noastre fiind exportate către piețele europene și americane. Echipa noastră principală are o bogată experiență în industrie și este dedicată furnizării de soluții complete pentru clienți, de la proiectare la producție.
Contactaţi-ne
E-mail:sky@fce-sz.com
Site web:https://www.fcemolding.com/
Data publicării: 07 februarie 2025