În domeniul producției de dispozitive medicale, selecția materialelor este critică. Dispozitivele medicale nu numai că necesită precizie și fiabilitate ridicate, dar trebuie să îndeplinească și cerințe stricte de biocompatibilitate, rezistență chimică și sterilizare. Fiind o companie specializată în turnare prin injecție de precizie și fabricarea de dispozitive medicale, FCE Fukei, cu ani de experiență în industrie, oferă informații despre cum să selectați cel potrivit.turnare prin injecțiemateriale pentru dispozitive medicale.
1. Cerințe de bază privind materialele pentru dispozitivele medicale
Biocompatibilitate Dispozitivele medicale sunt adesea în contact direct sau indirect cu corpul uman, astfel încât materialele trebuie să îndeplinească standardele de biocompatibilitate (de exemplu, ISO 10993). Aceasta înseamnă că materialele nu trebuie să provoace reacții alergice, toxicitate sau răspunsuri imune.
Rezistență chimică Dispozitivele medicale pot intra în contact cu dezinfectanți, medicamente sau alte substanțe chimice în timpul utilizării, astfel încât materialele trebuie să aibă o rezistență chimică bună pentru a evita coroziunea sau degradarea.
Rezistență la temperatură înaltă Dispozitivele medicale trebuie adesea să fie supuse sterilizării la temperatură înaltă (cum ar fi sterilizarea cu abur, sterilizarea cu oxid de etilenă), astfel încât materialele trebuie să reziste la temperaturi ridicate fără deformare sau degradare a performanței.
Proprietăți mecanice Dispozitivele medicale trebuie să aibă rezistență și durabilitate ridicate pentru a rezista la stres mecanic în timpul utilizării. De exemplu, instrumentele chirurgicale necesită duritate ridicată și rezistență la uzură, în timp ce dispozitivele de unică folosință au nevoie de flexibilitate.
Transparență Pentru anumite dispozitive medicale (cum ar fi seturile de perfuzie și instrumentele de testare), transparența materialului este importantă pentru a permite observarea fluidelor sau componentelor interne.
Procesabilitate Materialul trebuie să fie ușor de turnat prin injecție și capabil să îndeplinească cerințele pentru geometrii complexe și precizie ridicată.
2. Materiale comune de turnare prin injecție de calitate medicală
Iată câteva materiale de turnare prin injecție utilizate în mod obișnuit pentru dispozitive medicale, împreună cu proprietățile lor:
Policarbonat (PC)
Proprietăți: Transparență ridicată, rezistență mare la impact, rezistență la căldură, stabilitate dimensională bună.
Aplicatii: Instrumente chirurgicale, seturi de perfuzie, echipamente de hemodializa.
Avantaje: Potrivit pentru dispozitive care necesită transparență și rezistență ridicată.
Polipropilenă (PP)
Proprietăți: Ușor, rezistență chimică, bună rezistență la oboseală, sterilizabil.
Aplicatii: seringi de unica folosinta, pungi de perfuzie, echipamente de laborator.
Avantaje: Cost redus, potrivit pentru dispozitive medicale de unică folosință.
Polieteretercetonă (PEEK)
Proprietăți: rezistență ridicată, rezistență la căldură, rezistență chimică, biocompatibilitate.
Aplicatii: Implanturi ortopedice, instrumente dentare, componente de endoscop.
Avantaje: Ideal pentru dispozitive medicale implantate de înaltă performanță, pe termen lung.
Clorura de polivinil (PVC)
Proprietăți: Flexibilitate, rezistență chimică, cost redus.
Aplicații: tuburi de perfuzie, pungi de sânge, măști de respirație.
Avantaje: Potrivit pentru aplicații care necesită flexibilitate și costuri reduse.
Elastomeri termoplastici (TPE)
Proprietăți: Flexibilitate, rezistență chimică, biocompatibilitate.
Aplicatii: Garnituri, garnituri, catetere.
Avantaje: Ideal pentru dispozitive care necesită o atingere moale și performanță de etanșare.
Polisulfonă (PSU) și polietersulfonă (PESU)
Proprietăți: rezistență ridicată la căldură, rezistență chimică, transparență.
Aplicatii: Instrumente chirurgicale, tavi de sterilizare, echipamente de dializa.
Avantaje: Potrivit pentru dispozitive care necesită rezistență ridicată la căldură și transparență.
3. Factori de luat în considerare la alegerea materialelor
Aplicația dispozitivului
Alegeți materiale în funcție de utilizarea specifică a dispozitivului medical. De exemplu, dispozitivele implantabile au nevoie de biocompatibilitate și durabilitate ridicate, în timp ce dispozitivele de unică folosință acordă prioritate costului și procesabilității.
Metode de sterilizare
Diferite metode de sterilizare au cerințe diferite de material. De exemplu, sterilizarea cu abur necesită ca materialele să fie rezistente la căldură, în timp ce sterilizarea cu radiații gamma necesită materiale rezistente la radiații.
Cerințe de reglementare
Asigurați-vă că materialul respectă reglementările și standardele relevante (de exemplu, FDA, ISO 10993).
Echilibrul cost-performanță
Alegeți materiale care oferă performanța necesară, echilibrând și costurile pentru a reduce cheltuielile de producție.
Stabilitatea lanțului de aprovizionare
Alegeți materiale cu aprovizionare stabilă pe piață și calitate fiabilă pentru a evita întârzierile de producție din cauza problemelor lanțului de aprovizionare.
4. Serviciile de selecție a materialelor FCE Fukei
Fiind o companie specializată în producția de dispozitive medicale, FCE Fukei are o vastă experiență în selecția materialelor. Oferim urmatoarele servicii:
Consultarea materialelor: Recomandați cele mai potrivite materiale de calitate medicală în funcție de nevoile clienților.
Testarea probelor: Furnizați mostre de materiale și rapoarte de testare pentru a vă asigura că materialele îndeplinesc cerințele.
Soluții personalizate: Oferiți un serviciu unic, de la selecția materialelor până la turnarea prin injecție.
5. Concluzie
Selectarea materialului potrivit de turnare prin injecție este un pas cheie în fabricarea dispozitivelor medicale. FCE Fukei, cu echipa sa tehnică cu experiență și capabilități avansate de producție, se angajează să ofere clienților servicii de fabricație de dispozitive medicale de înaltă calitate, conforme cu reglementările. Dacă aveți nevoie de turnare prin injecție pentru dispozitive medicale, nu ezitați să ne contactați și vă vom oferi soluții profesionale.
Despre FCE Fukei
FCE Fukei a fost înființată în 2020 și este situat în Parcul Industrial Suzhou, cu un capital social de 20 milioane CNY. Suntem specializați în turnare prin injecție de precizie, prelucrare CNC, imprimare 3D și alte servicii, cu 90% din produsele noastre exportate pe piețele europene și americane. Echipa noastră de bază are o experiență bogată în industrie și este dedicată să ofere clienților soluții unice, de la proiectare la producție.
Contactaţi-ne
E-mail:sky@fce-sz.com
Site:https://www.fcemolding.com/
Ora postării: 07-feb-2025