ايف سي ايISO13485 جي تحت تصديق ٿيل هجڻ تي فخر آهي، عالمي سطح تي تسليم ٿيل معيار معيار جي انتظام جي سسٽم لاء طبي ڊوائيس جي پيداوار ۾. هي سرٽيفڪيشن اسان جي وابستگي کي ظاهر ڪري ٿو طبي مصنوعات جي سخت ضرورتن کي پورو ڪرڻ لاءِ، يقيني بڻائڻ جي قابل اعتمادي، سراغ جي قابليت، ۽ هر عمل ۾ شاندار. اسان جي جديد ترين ڪلاس 100,000 ڪلين روم سان گڏ، اسان وٽ پروڊڪٽس پيدا ڪرڻ لاءِ بنيادي ڍانچي ۽ ماهر آهن جيڪي حفاظت ۽ ڪارڪردگيءَ جي اعليٰ معيارن کي پورا ڪن ٿيون، بشمول FDA گهرجن جي تعميل.
لائيڪ بايو سان ڀائيواري: جمالياتي ڊوائيس جدت
بائيو وانگر، هڪ ڪمپني هٿ ۾ رکيل جمالياتي طبي آلات ۾ ماهر، هڪ فراهم ڪندڙ جي طلب ڪئي مضبوط انجنيئرنگ ۽ ترقي جي صلاحيتن سان گڏ ISO13485-تصديق ٿيل صاف روم سهولتون. انهن جي ڳولا جي شروعات ۾، انهن FCE کي مثالي پارٽنر طور سڃاتو. بايو وانگر شروعاتي طور تي انهن جي ڊوائيس جو هڪ 3D ماڊل مهيا ڪيو، جنهن کي ٻنهي فنڪشنل ۽ جمالياتي سڌارن جي ضرورت هئي.
FCE ڊزائن جو هڪ جامع جائزو ورتو ۽ اسان جي وسيع پيداوار جي تجربي جي بنياد تي ڪيترن ئي اصلاحن کي تجويز ڪيو. ٽيڪنيڪل ڪارڪردگي ۽ جمالياتي گهرجن کي توازن ڪندي، اسان ڪلائنٽ سان ويجهي تعاون ڪئي ڪيترن ئي ورهاڱي ذريعي، آخرڪار هڪ حل کي حتمي شڪل ڏني جيڪا انهن جي اميدن کان وڌي.
لاءِ ڪسٽم رنگ جي ميلاپ ۾ چيلنجونميڊيڪل ايپليڪيشنون
پراڊڪٽ جي جمالياتي نوعيت کي نظر ۾ رکندي، بايو کي بنيادي رنگ طور سائي جي درخواست ڪئي. هن کي حاصل ڪرڻ ضروري آهي اهم چيلينجز کي منهن ڏيڻ، بشمول مناسب مواد چونڊڻ، يقيني رنگ جي ميلاپ کي يقيني بڻائڻ، ۽ اعلي پيداوار جي پيداوار کي برقرار رکڻ.
FCE تجويز ڪيل طبي-گريڊ پلاسٽڪ ريزين سان گڏ خوراڪ-محفوظ رنگ additives سان گهربل نتيجو حاصل ڪرڻ لاء. شروعاتي نمونن جي پيداوار کان پوء، رنگ کي ڪلائنٽ جي تابع ترجيحن ۽ معياري رنگ جي نموني سان مقابلي جي ذريعي ٺيڪ ڪيو ويو. هن سخت طريقي جي نتيجي ۾ هڪ رواجي رنگ جي ٺهڻ جي نتيجي ۾ جيڪا مڪمل طور تي ڪلائنٽ جي اميدن کي پورو ڪيو.
قابليت ۽ معيار جي ضمانت لاءِ DHR جو استعمال
ISO13485 تعميل جي ضرورت آهي محتاط دستاويزن ۽ سڄي پيداوار جي عمل ۾ سراغ ڪرڻ جي صلاحيت. FCE تي، اسان هڪ مضبوط ڊيوائس هسٽري رڪارڊ (DHR) مئنيجمينٽ سسٽم تي عمل ڪريون ٿا، پيداوار جي هر پهلو کي دستاويز ڪرڻ، بشمول بيچ نمبر، پيٽرول، ۽ معيار ڪنٽرول رڪارڊ. هي اسان کي پنجن سالن تائين پيداوار جي رڪارڊ کي ڳولڻ جي قابل بڻائي ٿو، بي مثال احتساب ۽ پوسٽ پيداوار جي حمايت کي يقيني بڻائي.
تعاون ذريعي ڊگهي-مدت ڪاميابي
FCE جي معيار لاءِ وقف، ISO13485 معيارن تي سختي سان عمل ڪرڻ، ۽ پيچيده پيداواري چئلينجن کي حل ڪرڻ جي صلاحيت اسان کي شاندار شهرت حاصل ڪئي آهي. لائيڪ بايو سان اسان جي شراڪت هڪ ڊگهي مدي واري تعاون ۾ ترقي ڪئي آهي، ٻنهي ڪمپنين سان گڏيل ترقي ۽ جدت مان فائدو حاصل ڪري رهيا آهن.
جديد ٽيڪنالاجي کي گڏ ڪندي، سخت معيار جي سسٽم، ۽ مناسب حل، FCE طبي ڊوائيس جي پيداوار جي صنعت ۾ صحت ۽ اعتبار لاء معيار مقرر ڪرڻ جاري رکي ٿي.
پوسٽ ٽائيم: نومبر-28-2024