فوري اقتباس حاصل ڪريو

ISO13485 سرٽيفڪيشن ۽ اعليٰ صلاحيتون: جمالياتي طبي ڊوائيسز ۾ FCE جو حصو

 

ايف سي ايطبي ڊوائيس جي پيداوار ۾ معيار جي انتظام جي نظام لاءِ عالمي سطح تي تسليم ٿيل معيار، ISO13485 تحت تصديق ٿيل هجڻ تي فخر آهي. هي سرٽيفڪيشن طبي شين جي سخت گهرجن کي پورو ڪرڻ، هر عمل ۾ اعتبار، ٽريڪ ايبلٽي ۽ فضيلت کي يقيني بڻائڻ جي اسان جي عزم کي ظاهر ڪري ٿو. اسان جي جديد ڪلاس 100,000 ڪلين روم سان گڏ، اسان وٽ بنيادي ڍانچي ۽ ماهر آهي ته اهي شيون پيدا ڪن جيڪي حفاظت ۽ ڪارڪردگي جي اعليٰ معيارن کي پورا ڪن، بشمول FDA گهرجن جي تعميل.

لائيڪ بايو سان ڀائيواري: جمالياتي ڊوائيس جدت


بايو وانگر، هڪ ڪمپني جيڪا هٿ ۾ رکيل جمالياتي طبي ڊوائيسز ۾ ماهر آهي، هڪ سپلائر جي ڳولا ڪئي جنهن ۾ مضبوط انجنيئرنگ ۽ ترقي جي صلاحيتون ۽ گڏوگڏ ISO13485-تصديق ٿيل صاف ڪمري جون سهولتون هجن. پنهنجي ڳولا جي شروعات ۾، انهن FCE کي مثالي پارٽنر طور سڃاتو. بايو وانگر شروعات ۾ انهن جي ڊوائيس جو هڪ 3D ماڊل مهيا ڪيو، جنهن کي فنڪشنل ۽ جمالياتي ٻنهي سڌارن جي ضرورت هئي.

ايف سي اي ڊيزائن جو هڪ جامع جائزو ورتو ۽ اسان جي وسيع پيداوار جي تجربي جي بنياد تي ڪيترائي اصلاح تجويز ڪيا. ٽيڪنيڪل ڪارڪردگي ۽ جمالياتي گهرجن کي متوازن ڪندي، اسان ڪيترن ئي ورهاڱي ذريعي ڪلائنٽ سان ويجهي تعاون ڪيو، آخرڪار هڪ حل کي حتمي شڪل ڏني جيڪا انهن جي اميدن کان وڌيڪ هئي.

ڪسٽم رنگ جي ميلاپ ۾ چئلينجز لاءِطبي ايپليڪيشنون

پراڊڪٽ جي جمالياتي نوعيت کي ڏسندي، لائيڪ بايو سائي رنگ کي بنيادي رنگ طور استعمال ڪرڻ جي درخواست ڪئي. ان کي حاصل ڪرڻ لاءِ اهم چئلينجن کي منهن ڏيڻ جي ضرورت هئي، جنهن ۾ مناسب مواد چونڊڻ، رنگن جي صحيح ميلاپ کي يقيني بڻائڻ، ۽ اعليٰ پيداوار جي پيداوار برقرار رکڻ شامل آهن.

ايف سي اي گهربل نتيجو حاصل ڪرڻ لاءِ کاڌي جي محفوظ رنگن جي اضافي شين سان گڏ ميڊيڪل گريڊ پلاسٽڪ ريزين جي سفارش ڪئي. شروعاتي نمونا تيار ڪرڻ کان پوءِ، ڪلائنٽ جي ذاتي ترجيحن ۽ معياري رنگن جي نمونن سان مقابلي ذريعي رنگ کي بهتر بڻايو ويو. هن سخت طريقي جي نتيجي ۾ هڪ ڪسٽم رنگ فارموليشن پيدا ٿيو جيڪو ڪلائنٽ جي اميدن تي پورو لهي.

ٽريڪ ايبلٽي ۽ ڪوالٽي ايشورنس لاءِ DHR جو فائدو وٺڻ

ISO13485 جي تعميل لاءِ پوري پيداوار جي عمل دوران محتاط دستاويز ۽ ٽريڪ ايبلٽي جي ضرورت آهي. FCE تي، اسان هڪ مضبوط ڊيوائس هسٽري ريڪارڊ (DHR) مئنيجمينٽ سسٽم تي عمل ڪريون ٿا، پيداوار جي هر پهلو کي دستاويز ڪندي، جنهن ۾ بيچ نمبر، پيرا ميٽرز، ۽ معيار ڪنٽرول رڪارڊ شامل آهن. هي اسان کي پنجن سالن تائين پيداوار جي رڪارڊ کي ٽريڪ ڪرڻ جي قابل بڻائي ٿو، بي مثال احتساب ۽ پيداوار کان پوءِ جي مدد کي يقيني بڻائي ٿو.

تعاون ذريعي ڊگهي مدت جي ڪاميابي

FCE جي معيار لاءِ لگن، ISO13485 معيارن تي سختي سان عمل ڪرڻ، ۽ پيچيده پيداوار جي چئلينجن کي حل ڪرڻ جي صلاحيت اسان کي هڪ شاندار شهرت ڏني آهي. لائيڪ بايو سان اسان جي ڀائيواري هڪ ڊگهي مدت جي تعاون ۾ تبديل ٿي چڪي آهي، جنهن ۾ ٻئي ڪمپنيون گڏيل ترقي ۽ جدت مان فائدو حاصل ڪري رهيون آهن.

جديد ٽيڪنالاجي، سخت معيار جي نظام، ۽ ترتيب ڏنل حلن کي گڏ ڪندي، FCE طبي ڊوائيس ٺاهڻ واري صنعت ۾ درستگي ۽ اعتبار لاءِ معيار قائم ڪرڻ جاري رکي ٿو.

ڪسٽم رنگ جي ميلاپ

ISO13485-سرٽيفڪيشن

طبي اوزار ٺاهڻ

صحت واري طبي ڊوائيس حل.


پوسٽ جو وقت: نومبر-28-2024