V oblasti výroby zdravotníckych pomôcok je výber materiálu kľúčový. Zdravotnícke pomôcky vyžadujú nielen vysokú presnosť a spoľahlivosť, ale musia spĺňať aj prísne požiadavky na biokompatibilitu, chemickú odolnosť a sterilizáciu. Ako spoločnosť špecializujúca sa na presné vstrekovanie plastov a výrobu zdravotníckych pomôcok poskytuje spoločnosť FCE Fukei s dlhoročnými skúsenosťami v tomto odvetví informácie o tom, ako vybrať ten správny materiál.vstrekovanie plastovmateriály pre zdravotnícke pomôcky.
1. Základné materiálové požiadavky na zdravotnícke pomôcky
Biokompatibilita Zdravotnícke pomôcky sú často v priamom alebo nepriamom kontakte s ľudským telom, takže materiály musia spĺňať normy biokompatibility (napr. ISO 10993). To znamená, že materiály nesmú spôsobovať alergické reakcie, toxicitu ani imunitné reakcie.
Chemická odolnosť Zdravotnícke pomôcky môžu počas používania prísť do kontaktu s dezinfekčnými prostriedkami, liekmi alebo inými chemikáliami, preto musia mať materiály dobrú chemickú odolnosť, aby sa predišlo korózii alebo degradácii.
Odolnosť voči vysokým teplotám Zdravotnícke pomôcky sa často musia sterilizovať pri vysokých teplotách (napríklad parnou sterilizáciou, sterilizáciou etylénoxidom), takže materiály musia odolávať vysokým teplotám bez deformácie alebo zníženia výkonu.
Mechanické vlastnosti Zdravotnícke pomôcky musia mať vysokú pevnosť a odolnosť, aby odolali mechanickému namáhaniu počas používania. Napríklad chirurgické nástroje vyžadujú vysokú tvrdosť a odolnosť proti opotrebovaniu, zatiaľ čo jednorazové pomôcky potrebujú flexibilitu.
Priehľadnosť Pri určitých zdravotníckych pomôckach (ako sú infúzne súpravy a testovacie prístroje) je priehľadnosť materiálu dôležitá, aby sa umožnilo pozorovanie vnútorných tekutín alebo komponentov.
Spracovateľnosť Materiál by mal byť ľahko tvarovateľný vstrekovaním a mal by byť schopný spĺňať požiadavky na zložité geometrie a vysokú presnosť.
2. Bežné materiály na vstrekovanie plastov lekárskej kvality
Tu je niekoľko bežne používaných materiálov na vstrekovanie plastov pre zdravotnícke pomôcky spolu s ich vlastnosťami:
Polykarbonát (PC)
Vlastnosti: Vysoká transparentnosť, vysoká rázová húževnatosť, tepelná odolnosť, dobrá rozmerová stabilita.
Použitie: Chirurgické nástroje, infúzne súpravy, hemodialyzačné zariadenia.
Výhody: Vhodné pre zariadenia vyžadujúce transparentnosť a vysokú pevnosť.
Polypropylén (PP)
Vlastnosti: Ľahká, chemická odolnosť, dobrá odolnosť voči únave, sterilizovateľné.
Použitie: Jednorazové injekčné striekačky, infúzne vrecká, laboratórne vybavenie.
Výhody: Nízka cena, vhodné pre jednorazové zdravotnícke pomôcky.
Polyéteréterketón (PEEK)
Vlastnosti: Vysoká pevnosť, tepelná odolnosť, chemická odolnosť, biokompatibilita.
Použitie: Ortopedické implantáty, zubné nástroje, komponenty endoskopov.
Výhody: Ideálne pre vysokovýkonné, dlhodobo implantované zdravotnícke pomôcky.
Polyvinylchlorid (PVC)
Vlastnosti: Flexibilita, chemická odolnosť, nízka cena.
Použitie: Infúzne trubice, krvné vaky, dýchacie masky.
Výhody: Vhodné pre aplikácie vyžadujúce flexibilitu a nízke náklady.
Termoplastické elastoméry (TPE)
Vlastnosti: Flexibilita, chemická odolnosť, biokompatibilita.
Použitie: Tesnenia, tesnenia, katétre.
Výhody: Ideálne pre zariadenia vyžadujúce mäkký dotyk a tesniaci výkon.
Polysulfón (PSU) a polyétersulfón (PESU)
Vlastnosti: Vysoká tepelná odolnosť, chemická odolnosť, transparentnosť.
Použitie: Chirurgické nástroje, sterilizačné tácky, dialyzačné zariadenia.
Výhody: Vhodné pre zariadenia vyžadujúce vysokú tepelnú odolnosť a priehľadnosť.
3. Faktory, ktoré treba zvážiť pri výbere materiálov
Aplikácia zariadenia
Vyberte materiály na základe špecifického použitia zdravotníckej pomôcky. Napríklad implantovateľné zariadenia vyžadujú vysokú biokompatibilitu a odolnosť, zatiaľ čo jednorazové zariadenia uprednostňujú náklady a spracovateľnosť.
Metódy sterilizácie
Rôzne metódy sterilizácie majú rôzne požiadavky na materiál. Napríklad sterilizácia parou vyžaduje materiály odolné voči teplu, zatiaľ čo sterilizácia gama žiarením vyžaduje materiály odolné voči žiareniu.
Regulačné požiadavky
Uistite sa, že materiál spĺňa príslušné predpisy a normy (napr. FDA, ISO 10993).
Rovnováha medzi nákladmi a výkonom
Vyberte si materiály, ktoré poskytujú požadovaný výkon a zároveň vyvažujú náklady na zníženie výrobných nákladov.
Stabilita dodávateľského reťazca
Vyberte si materiály so stabilnými ponukami na trhu a spoľahlivou kvalitou, aby ste predišli oneskoreniam výroby v dôsledku problémov s dodávateľským reťazcom.
4. Služby výberu materiálov spoločnosti FCE Fukei
Ako spoločnosť špecializujúca sa na výrobu zdravotníckych pomôcok má FCE Fukei rozsiahle skúsenosti s výberom materiálov. Ponúkame nasledujúce služby:
Konzultácia o materiáloch: Odporučíme najvhodnejšie materiály medicínskej kvality na základe potrieb zákazníka.
Testovanie vzoriek: Poskytnite vzorky materiálov a protokoly o testoch, aby ste sa uistili, že materiály spĺňajú požiadavky.
Riešenia na mieru: Ponúkame komplexné služby od výberu materiálu až po vstrekovanie plastov.
5. Záver
Výber správneho materiálu na vstrekovanie plastov je kľúčovým krokom pri výrobe zdravotníckych pomôcok. Spoločnosť FCE Fukei so svojím skúseným technickým tímom a pokročilými výrobnými kapacitami sa zaväzuje poskytovať zákazníkom vysokokvalitné služby v oblasti výroby zdravotníckych pomôcok v súlade s predpismi. Ak máte potreby vstrekovania zdravotníckych pomôcok, neváhajte nás kontaktovať a my vám poskytneme profesionálne riešenia.
O FCE Fukei
Spoločnosť FCE Fukei bola založená v roku 2020 a nachádza sa v priemyselnom parku Suzhou s registrovaným kapitálom 20 miliónov CNY. Špecializujeme sa na presné vstrekovanie plastov, CNC obrábanie, 3D tlač a ďalšie služby, pričom 90 % našich produktov vyvážame na európsky a americký trh. Náš hlavný tím má bohaté skúsenosti v tomto odvetví a je odhodlaný poskytovať zákazníkom komplexné riešenia od návrhu až po výrobu.
Kontaktujte nás
E-mail:sky@fce-sz.com
Webová stránka:https://www.fcemolding.com/
Čas uverejnenia: 7. februára 2025