V oblasti výroby zdravotníckych pomôcok je výber materiálu kritický. Zdravotnícke pomôcky nielen vyžadujú vysokú presnosť a spoľahlivosť, ale musia spĺňať aj prísnu biokompatibilitu, chemické odpory a požiadavky na sterilizáciu. Ako spoločnosť špecializujúca sa na presné vstrekovanie a výrobu zdravotníckych pomôcok, FCE Fukei, s dlhoročnými skúsenosťami v priemysle, poskytuje informácie o tom, ako zvoliť právovstrekovanieMateriály pre zdravotnícke pomôcky.
1. Základné materiálové požiadavky na zdravotnícke pomôcky
Zdravotnícke pomôcky biokompatibility sú často v priamom alebo nepriamom kontakte s ľudským telom, takže materiály musia spĺňať normy biokompatibility (napr. ISO 10993). To znamená, že materiály nesmú spôsobiť alergické reakcie, toxicitu alebo imunitné reakcie.
Zdravotnícke pomôcky môžu prísť do kontaktu s dezinfekčnými prostriedkami, liečivami alebo inými chemikáliami počas používania, takže materiály musia mať dobrú chemickú odolnosť, aby sa zabránilo korózii alebo degradácii.
Zdravotnícke pomôcky s vysokou teplotou odporu musia často podstúpiť sterilizáciu vysokej teploty (ako je sterilizácia pary, sterilizácia etylénoxidu), takže materiály musia odolávať vysokým teplotám bez deformácie alebo degradácie výkonnosti.
Mechanické vlastnosti zdravotnícke pomôcky musia mať vysokú pevnosť a trvanlivosť, aby počas používania odolali mechanickému stresu. Napríklad chirurgické nástroje vyžadujú vysokú odolnosť proti tvrdosti a opotrebeniu, zatiaľ čo jednorazové zariadenia potrebujú flexibilitu.
Transparentnosť určitých zdravotníckych pomôcok (ako sú infúzne súpravy a testovacie prístroje), transparentnosť materiálu je dôležitá na umožnenie pozorovania vnútorných tekutín alebo komponentov.
Spracovateľnosť MATERIÁLNE MALI MALI MALI ľahko vstúpiť do formy a je schopný splniť požiadavky na zložité geometrie a vysokú presnosť.
2. Bežné injekčné materiály vo vnútri lekárskeho stupňa
Tu je niekoľko bežne používaných vstrekovacích materiálov pre zdravotnícke pomôcky spolu s ich vlastnosťami:
Polykarbonát (PC)
Vlastnosti: Vysoká priehľadnosť, vysoký náraz, odolnosť proti tepla, dobrá rozmerová stabilita.
Aplikácie: Chirurgické prístroje, infúzne súpravy, hemodialýza.
Výhody: Vhodné pre zariadenia vyžadujúce transparentnosť a vysokú pevnosť.
Polypropylén (pp)
Vlastnosti: Ľahká, chemická odolnosť, dobrá odolnosť v únave, sterilizovateľná.
Aplikácie: jednorazové injekčné striekačky, infúzne vrecká, laboratórne vybavenie.
Výhody: Nízke náklady, vhodné pre jednorazové zdravotnícke pomôcky.
Polyetherethetón (Peek)
Vlastnosti: vysoká pevnosť, tepelná odolnosť, chemická odolnosť, biokompatibilita.
Aplikácie: ortopedické implantáty, zubné nástroje, komponenty endoskopu.
Výhody: Ideálne pre vysoko výkonné, dlhodobé implantované zdravotnícke pomôcky.
Polyvinylchlorid (PVC)
Vlastnosti: flexibilita, chemický odpor, nízke náklady.
Aplikácie: Infúzne trubice, krvné vrecká, dýchacie masky.
Výhody: Vhodné pre aplikácie vyžadujúce flexibilitu a nízke náklady.
Termoplastické elastoméry (TPE)
Vlastnosti: flexibilita, chemická odolnosť, biokompatibilita.
Aplikácie: tesnenia, tesnenia, katétre.
Výhody: Ideálne pre zariadenia, ktoré si vyžadujú mäkký dotyk a tesniaci výkon.
Polysulfón (PSU) a polyettersulfón (PESU)
Vlastnosti: Vysoká tepelná odolnosť, chemická odolnosť, priehľadnosť.
Aplikácie: Chirurgické prístroje, sterilizačné zásobníky, dialyzačné zariadenie.
Výhody: Vhodné pre zariadenia vyžadujúce vysokú tepelnú odolnosť a priehľadnosť.
3. Faktory, ktoré je potrebné zvážiť pri výbere materiálov
Aplikácia zariadenia
Vyberte materiály na základe špecifického použitia zdravotníckeho zariadenia. Napríklad implantovateľné zariadenia potrebujú vysokú biokompatibilitu a trvanlivosť, zatiaľ čo disponibilné zariadenia uprednostňujú náklady a spracovateľnosť.
Sterilizačné metódy
Rôzne metódy sterilizácie majú rôzne materiálové požiadavky. Napríklad sterilizácia pary vyžaduje, aby materiály boli odolné voči tepelne, zatiaľ čo sterilizácia gama žiarenia vyžaduje materiály odolné voči žiareniu.
Regulačné požiadavky
Zabezpečte, aby materiál spĺňa príslušné predpisy a normy (napr. FDA, ISO 10993).
Cena verzus rovnováha výkonu
Vyberte materiály, ktoré poskytujú požadovaný výkon a zároveň vyvažujete náklady na zníženie výrobných nákladov.
Stabilita dodávateľského reťazca
Vyberte si materiály so stabilnou dodávkou trhu a spoľahlivou kvalitou, aby ste predišli oneskoreniam výroby v dôsledku problémov dodávateľského reťazca.
4.
Ako spoločnosť špecializujúca sa na výrobu zdravotníckych pomôcok má FCE Fukei rozsiahle skúsenosti s výberom materiálu. Ponúkame nasledujúce služby:
Materiálne konzultácie: Odporúčajte najvhodnejšie materiály lekárskeho stupňa na základe potrieb zákazníkov.
Testovanie vzoriek: Uveďte vzorky materiálu a testovacie správy, aby ste zabezpečili, že materiály spĺňajú požiadavky.
Prispôsobené riešenia: Ponúkajte jednotnú pomocnú službu od výberu materiálu po vstrekovanie.
5. Záver
Výber správneho vstrekovacieho tvarovacieho materiálu je kľúčovým krokom vo výrobe zdravotníckych pomôcok. Spoločnosť FCE Fukei so svojím skúseným technickým tímom a pokročilým výrobným schopnostiam sa zaviazala poskytovať zákazníkom kvalitné výrobné služby zdravotníckych pomôcok v súlade s regulačnými zdravotníckymi zariadeniami. Ak máte potreby injekčného formovania zdravotníckych pomôcok, neváhajte nás kontaktovať a my vám poskytneme profesionálne riešenia.
O FCE FUKEI
FCE Fukei bola založená v roku 2020 a nachádza sa v priemyselnom parku Suzhou s registrovaným hlavným mestom 20 miliónov CNY. Špecializujeme sa na presné vstrekovanie, CNC obrábanie, 3D tlač a ďalšie služby, s 90% našich výrobkov vyvážaných na európske a americké trhy. Náš hlavný tím má bohaté skúsenosti v priemysle a je odhodlaný poskytovať zákazníkom riešenia na jednom mieste od dizajnu po výrobu.
Kontaktujte nás
E -mail:sky@fce-sz.com
Web:https://www.fcemolding.com/
Čas príspevku: február-07-2025