FCEe mitamita e faʻamaonia i lalo ole ISO13485, o le tulaga faʻavaomalo aloaia mo faiga faʻaleleia lelei ile gaosiga o masini faʻafomaʻi. O lenei tusipasi e atagia mai ai la matou tautinoga e faʻataunuʻuina manaʻoga faʻapitoa mo oloa faʻafomaʻi, faʻamautinoa le faʻamaoni, suʻesuʻeina, ma le lelei i soʻo se gaioiga. Faʻatasi ma le matou Vasega 100,000 potu mama faʻaonaponei, o loʻo i ai a matou atinaʻe ma tomai e gaosia ai oloa e fetaui ma tulaga maualuga o le saogalemu ma galuega, e aofia ai le tausisia o manaʻoga FDA.
Fa'apaaga ma le Like Bio: Fa'afouga Mea Fa'alelei
E pei o le Bio, o se kamupani fa'apitoa i masini fa'afoma'i fa'alelei lima, sa su'e se tagata fa'atau oloa e iai le malosi fa'ainisinia ma le atina'e fa'apea fo'i ma fale mama fa'amaonia ISO13485. I le amataga o la latou sailiga, na latou faailoaina FCE o le paaga sili. E pei o Bio na saunia muamua se faʻataʻitaʻiga 3D o la latou masini, lea e manaʻomia uma le faʻaogaina ma le faʻalelei faʻalelei.
Na fa'atautaia e le FCE se iloiloga atoatoa o le mamanu ma fa'atonu le tele o fa'ata'ita'iga e fa'atatau i le tele o lo tatou poto masani ile gaosiga. Fa'apaleni galuega fa'apitoa ma mana'oga fa'alelei, sa matou galulue fa'atasi ma le kalani e ala i le tele o fa'asologa, mulimuli ane fa'amae'aina se fofo e sili atu i lo latou fa'amoemoega.
Lu'itau i le Fa'atusaina Lanu Fa'apitoa moTalosaga Fomai
Ona o le natura matagofie o le oloa, pei o Bio na talosagaina le lanu meamata e avea ma lanu muamua. O le ausiaina o lenei mea e manaʻomia ai le faʻatoʻilaloina o luʻitau taua, e aofia ai le filifilia o mea talafeagai, faʻamautinoa le faʻafefiloi o lanu saʻo, ma le faatumauina o fua maualuga o gaosiga.
Ua fautuaina e le FCE ia resini palasitika tulaga faafoma'i ua tu'ufa'atasia ma mea'ai-saogalemu lanu fa'aopoopo ina ia ausia le taunu'uga mana'omia. Ina ua mae'a ona faia ni fa'ata'ita'iga muamua, sa fa'alelei lelei le lanu e ala i fa'atusatusaga ma mana'oga fa'apitoa a le kalani ma fa'ata'ita'iina lanu lanu. O lenei faiga faigata na maua ai se fa'asologa o lanu fa'apitoa e fetaui lelei ma fa'amoemoega a le tagata o tausia.
Fa'aaogaina le DHR mo le Su'esu'eina ma Fa'amautinoaga Tulaga
O le tausisia o le ISO13485 e manaʻomia ai faʻamaumauga maʻoti ma suʻesuʻeina i le faagasologa o le gaosiga. I le FCE, matou te pipii atu i se faiga fa'atautaia o Fa'amaumauga o Talafa'asolopito (DHR), fa'amaumauina vaega uma o le gaosiga, e aofia ai numera o fa'aputuga, tapula'a, ma fa'amaumauga lelei. Ole mea lea e mafai ai ona matou su'eina fa'amaumauga o gaosiga mo le o'o atu i le lima tausaga, fa'amautinoa le tali atu e le mafaatusalia ma le lagolago i le mae'a o le gaosiga.
Manuia mo se taimi umi e ala i le galulue faatasi
O le fa'amaoni a le FCE i le tulaga lelei, fa'amaoni le usita'ia o fa'atonuga ISO13485, ma le agava'a e fo'ia lu'itau lavelave o gaosiga ua maua ai se ta'uleleia. O la matou faigapa'aga ma le Like Bio ua fa'atupula'ia ma avea ma se fa'apa'aga umi, fa'atasi ai ma kamupani uma e lua o lo'o fa'amanuiaina mai le fa'asoa fa'atupulaia ma le fa'afouina.
E ala i le tuʻufaʻatasia o tekonolosi faʻapitoa, faiga faʻapitoa, ma fofo faʻapitoa, o loʻo faʻaauau pea e le FCE ona faʻatulagaina le faʻailoga mo le saʻo ma le faʻamaoni i le gaosiga o masini faʻafomaʻi.
Taimi meli: Nov-28-2024